【技术实现步骤摘要】
一种甲磺酸帕珠沙星液体制剂及其制备方法
[0001]本申请属于药物制剂
,具体涉及一种甲磺酸帕珠沙星液体制剂及其制备方法。
技术介绍
[0002]甲磺酸帕珠沙星是第四代喹诺酮类抗菌药,广泛用于呼吸道感染,泌尿生殖系统感染、外科感染等。甲磺酸帕珠沙星临床研究显示其疗效优于目前国内市场上的左旋氧氟沙星、氧氟沙星和环丙沙星等品种,甲磺酸帕珠沙星在抗菌谱、抗菌活性、耐药性、安全性方面均较目前国内临床上常使用的喹诺酮类抗菌药物有所改善。临床应用前景非常广阔。
[0003]甲磺酸帕珠沙星的作用机理与环丙沙星、氧氟沙星妥舒沙星等类似,是以细菌的DNA为作用靶点,通过抑制DNA拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性,使细菌的DNA无法形成超螺旋结构,导致细菌细胞无法分裂和增殖而死亡,帕珠沙星对从金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌分离的DNA螺旋酶的抑制活性的IC50分别为32,0.88和14μg/mL。帕珠沙星药效学实验表明:对革兰氏阳性菌,包括所有的链球菌、葡萄球菌、肠球菌等,帕珠沙星对90%试验菌株的最小抑菌浓度为:0.2
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:按重量份数计,包括如下组分:2.根据权利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:按重量份数计,包括如下组分:3.根据权利要求2所述的甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:按重量份数计,包括如下组分:4.根据权利要求3所述的甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:按重量份数计,包括如下组分:5.根据权利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:所述的防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯和尼泊金丁酯中的一种或几种。6.根据权利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:所述的稳定剂选自乙二胺四乙酸钠、甘氨酸、酒石酸钠、酒石酸和烟氨酸中的一种或几种。7.根据权利要求6所述的甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:所述的稳定剂为乙二胺四乙酸钠、甘氨酸和酒石酸钠的混合物。
8.根据权利要求7所述的甲磺酸帕珠沙星液体制剂,其特征在于:所述的乙二胺四乙酸钠、甘氨酸和酒石酸钠的质量比为3
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6:1:2;优选为4:1:2。9.根据权利要求1所...
【专利技术属性】
技术研发人员:俞晓良,胡杰,林莉,汪传兰,胡正国,沈琼璐,林送英,金晓燕,
申请(专利权)人:浙江莎普爱思药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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