一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法技术

本发明专利技术属于盐酸贝西沙星滴眼液制备技术领域，提供了一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法。本发明专利技术的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液为溶液状态，易于进行灌装，适合工业化大批量生产。本发明专利技术的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液作用于眼部后，能够在眼部泪液中阳离子的作用下，产生相变，形成黏度适宜的凝胶状物质，减少随泪液流失；未使用有刺激性的聚合物，对眼部刺激性小，减少泪液的分泌，从而提高了药物的生物利用度；另外，盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液稳定性好，延长了在眼部的滞留时间，具有良好的缓释效果，降低了药物的给药频率。降低了药物的给药频率。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及盐酸贝西沙星滴眼液制备
，尤其涉及一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法。

技术介绍

[0002]贝西沙星(Besifloxacin)是第四代氟喹诺酮类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌活性高、毒性低的特点，涉及的抗菌谱包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌、军团菌、支原体和衣原体。
[0003]盐酸贝西沙星滴眼液(Besivance)是由美国博士伦公司(Bausch&Lomb Inc.)开发并于2009年5月28日被美国FDA批准的一种用于局部治疗细菌性结膜炎的氟喹诺酮类药物。
[0004]目前由博士伦公司开发上市的盐酸贝西沙星滴眼液为混悬型滴眼液，使用前需要摇匀，操作繁琐；且滴入眼后易随泪液流失，生物利用度较低。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液及其制备方法。本专利技术提供的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液为溶液态，且滴入眼后不随泪本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液，其特征在于，每100mL盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液包括以下组分：以贝西沙星计，盐酸贝西沙星0.6g，去乙酰结冷胶0.1g～0.8g，渗透压调节剂0.5g～2g，增稠剂1g～2g，抑菌剂0.03g～0.1g，pH缓冲对，注射用水。2.根据权利要求1所述的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂包括甘露醇、氯化钠和甘油中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液，其特征在于，所述增稠剂包括羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素和聚维酮K30中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液，其特征在于，所述抑菌剂包括羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵、苯扎溴铵和三氯叔丁醇中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的盐酸贝西沙星离子敏感型原位凝胶滴眼液，其特征在于，所述pH缓冲对包括硼酸
‑
硼砂缓冲对、枸橼酸
‑
枸橼酸钠缓冲对、柠檬酸
‑
柠檬酸钠缓冲对、碳酸
‑
碳酸钠缓冲对或醋酸
‑
醋酸钠缓冲对。6.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：李明轩，肖川，邢晋华，邓长江，石冠群，
申请(专利权)人：山东诺明康药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：