一种艾曲泊帕乙醇胺片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种艾曲泊帕乙醇胺片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本申请中，艾曲泊帕乙醇片由片芯和及包衣层两部分组成，片芯处方由填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂组成；包衣层为胃溶型薄膜包衣，采用粉末直接压片制备而成。本发明专利技术所述的艾曲泊帕乙醇胺片的片芯处方粉体学性质符合粉末直接压片的要求，制备方法为粉末直压，所得产品制备方法简单，体外溶出曲线与产品质量与参比制剂一致。致。

【技术实现步骤摘要】
一种艾曲泊帕乙醇胺片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域。更具体地说，本专利技术涉及一种艾曲泊帕乙醇胺片的处方组成及其制备方法，其质量及体外溶出均与参比制剂相似。

技术介绍

[0002]艾曲泊帕乙醇胺是血小板生成素受体激动剂，为红褐色至褐色结晶性粉末，在甲醇中极微溶解，在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。化学名称为3'
‑
{(2Z)
‑2‑
[1
‑
(3,4
‑
二甲苯基)
‑3‑
甲基
‑5‑
氧
‑
1,5
‑
二氢
‑
4H
‑
吡唑
‑4‑
亚基]肼基}
‑
2'
‑
羟基
‑3‑
二苯羧酸
‑2‑
氨基乙醇(1:2)，分子式：C25H22N4O4
·
2(C2H7NO)，分子量：564.65，结构式如下：
[0003][0004]主要适用于既往对糖皮质激本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种艾曲泊帕乙醇胺片，由片芯和包衣层两部分组成，其特征在于，所述的艾曲泊帕乙醇胺片片芯含有以下组分：填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂；所述片剂的制备方法为粉末直接压片，然后包衣即得。2.如权利要求1所述的艾曲泊帕乙醇胺片，其特征在于，所述的艾曲泊帕乙醇胺片的重量份组成为：艾曲泊帕乙醇胺15.95～63.8重量份填充剂140～285重量份，粘合剂1～10重量份，崩解剂10～30重量份，助流剂0.5～5重量份，润滑剂0.5～4重量份；包衣增重3.0％～5.0％。3.如权利要求2所述的艾曲泊帕乙醇胺片，其特征在于，所述的艾曲泊帕乙醇胺片中的填充剂为微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、麦芽糊精、蔗糖、预胶化淀粉、淀粉、无水磷酸氢钙的一种或多种，优选微晶纤维素和甘露醇。4.如权利要求2所述的艾曲泊帕乙醇胺片，其特征在于，所述的艾曲泊帕乙醇胺片中的粘合剂为羟丙基纤维素、聚维酮K30、共聚维酮的一种或多种；优选为羟丙基纤维素。5.如权利要求2所述的艾曲泊帕乙醇胺片，其特征在于，所述的艾曲泊帕乙醇胺片中的崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素的一种或者多种；优选为羧甲淀粉钠。6.如权利要求2所述的艾曲泊帕乙醇胺片，其特征在于，所述的艾曲泊帕乙醇胺片中的助流剂为二氧化硅、胶态二氧化硅、滑石粉的一种或多种；优选为胶态二氧化硅。7.如权利要求2所述的艾曲泊帕...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘阿利，郭江友，崔芹芹，谢明秀，刘敏，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：