预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HBsAg清除的模型及装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HBsAg清除的预测模型及装置。本发明专利技术回顾收集了2010年1月至2020年12月在北京大学人民医院接受allo

【技术实现步骤摘要】
预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HBsAg清除的模型及装置


[0001]本专利技术属于生物
，具体涉及预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HBsAg清除的模型及装置。

技术介绍

[0002]乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)是引起乙型肝炎(简称乙肝)的病原体，属嗜肝DNA病毒科。HBV感染是全球性的公共卫生问题。由于乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)的清除与HBV感染的并发症发生和预后密切相关，因此它通常被认为是慢性HBV感染患者的理想治疗目标。然而，在目前的治疗(抗病毒药物和干扰素)中，HbsAg的清除并不常见。
[0003]异基因造血干细胞移植(allo
‑
HSCT)是治疗多种血液病最有效的方法。对于慢性HBV感染的患者，由于allo
‑
HSCT术后肝脏相关并发症，患者的预后已被广泛研究和报道。然而，allo
‑
HSCT对慢性HBV感染疗效的影响尚不清楚。据报道，一些慢性HBV患者在allo
‑
HSCT后出现了HBsAg的缺失，这可能是由于体液免疫和细胞免疫的转移。因此，allo
‑
HSCT有可能帮助治愈慢性HBV感染，甚至帮助清除HBsAg。然而，由于相关研究的数量有限，这一推测仍需进一步的验证。

技术实现思路

[0004]本专利技术所要解决的技术问题是如何预测HBsAg阳性患者进行造血干细胞移植后HbsAg的清除结果。
[0005]为了解决上述技术问题，本专利技术首先提供了预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果的装置。所述装置包括数据接收模块和数据处理模块；所述数据接收模块被配置为接收待测HBsAg阳性患者在进行造血干细胞移植后有无CMV血症、所述造血干细胞的供者的HbsAb是否为阳性和所述供者的HbeAb是否为阳性的数据，所述数据处理模块用于将所述数据通过预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除风险的模型CSE输出所述待测HBsAg阳性患者在进行造血干细胞移植后的HbsAg清除结果。
[0006]本文中所述造血干细胞移植可为异基因造血干细胞移植(allo
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HSCT)。
[0007]上述装置中，所述数据处理模块可通过包括如下步骤的方法建立：
[0008]A1
‑
1)获得待测HBsAg阳性患者的风险得分：记录HBsAg阳性患者移植后无CMV血症记为1分，否则(有CMV血症)记为0分；HBsAg阳性患者进行移植的异基因造血干细胞供者HbsAb为阳性(表1中供者HBsAb(+)代表)记为1分，否则(供者HbsAb为阴性)记为0分；HBsAg阳性患者进行移植的异基因造血干细胞供者HbeAb为阳性(表1中供者HBeAb(+)代表)记为1分，否则(供者HbeAb为阴性)记为0分；
[0009]A1
‑
2)计算待测HBsAg阳性患者HbsAg清除的风险值：将所述风险得分求和获得得分总和，所述得分总和为所述风险值；
[0010]A1
‑
3)输出所述HbsAg清除风险分组结果：所述风险值大于等于0且小于等于1，所
述清除风险分组结果输出为HBsAg清除低风险组；所述风险值等于2，所述清除风险分组结果输出为HBsAg清除中风险组；所述风险值等于3，所述清除风险分组结果输出为HBsAg清除高风险组；
[0011]A1
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4)输出待测HBsAg阳性患者的HbsAg清除结果：所述高风险组中所述待测HBsAg阳性患者的HBsAg清除率高于所述低风险组和所述中风险组。
[0012]为了解决上述技术问题，本专利技术还提供了检测CMV血症的物质在制备预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果产品中的应用。
[0013]为了解决上述技术问题，本专利技术还提供了检测HbsAb的物质和HbeAb的物质在制备预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果产品中的应用。
[0014]所述HbsAb和所述HbeAb可为造血干细胞移植供者的HbsAb和HbeAb。
[0015]为了解决上述技术问题，本专利技术还提供了检测CMV血症的物质、检测HbsAb的物质和HbeAb的物质在制备预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果产品中的应用。
[0016]上述应用中，所述检测HbsAb的物质和HbeAb的物质可为检测血清学指标的仪器。所述检测CMV血症的物质可为CMV PCR试剂盒。
[0017]所述HbsAb和所述HbeAb可为造血干细胞移植供者的HbsAb和HbeAb。所述CMV PCR试剂盒可为Abbott CMV PCR
[0018]所述检测血清学指标的仪器可为Abbott AxSYM全自动免疫分析仪。
[0019]上述应用中，所述产品可为试剂、试剂盒和/或装置。
[0020]为了解决上述技术问题，本专利技术还提供了预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果的试剂盒。所述试剂盒包括参数检测设备；所述参数检测设备用于检测待测HBsAg阳性患者在进行造血干细胞移植后有无CMV血症、以及用于检测所述造血干细胞的供者的HbsAb是否为阳性和检测所述供者的HbeAb是否为阳性。
[0021]上文所述试剂盒还可包括可读性载体。所述可读性载体可记载如下的内容：
[0022]HBsAg阳性患者移植后无CMV血症记为1分，否则(有CMV血症)记为0分；
[0023]HBsAg阳性患者进行移植的异基因造血干细胞供者HbsAb为阳性(表1中供者HBsAb(+)代表)记为1分，否则(供者HbsAb为阴性)记为0分；
[0024]HBsAg阳性患者进行移植的异基因造血干细胞供者HbeAb为阳性(表1中供者HBeAb(+)代表)记为1分，否则(供者HbeAb为阴性)记为0分；
[0025]记录HBsAg阳性患者移植后的总分值并输出作为可读性载体的输出结果；当所述可读性载体的输出结果为0
‑
1时，所述待测HBsAg阳性患者为造血干细胞移植后HbsAg清除低风险组患者；当所述可读性载体的输出结果为2时，所述待测HBsAg阳性患者为造血干细胞移植后HBsAg清除中风险组患者；当所述可读性载体的输出结果为3时，所述待测HBsAg阳性患者为造血干细胞移植后HBsAg清除高风险组患者。所述高风险组患者在接受造血干细胞移植后HBsAg清除率可高于所述中风险组患者和所述低风险组患者。
[0026]为了解决上述技术问题，本专利技术还提供了一种存储有计算机程序的计算机可读存储介质，所述计算机程序使计算机运行如下步骤：
[0027]B1)向计算机输入待测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后有无CMV血症、所述造血干细胞的供者的HbsAb是否为阳性和所述供者的HbeAb是否为阳性的数据；
[0028]B2)将所述数据转换为所述待测HBs本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果的装置，其特征在于：所述装置包括数据接收模块和数据处理模块；所述数据接收模块被配置为接收待测HBsAg阳性患者在进行造血干细胞移植后有无CMV血症、所述造血干细胞的供者的HbsAb是否为阳性和所述供者的HbeAb是否为阳性的数据，所述数据处理模块用于将所述数据通过预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除风险的模型CSE输出所述待测HBsAg阳性患者在进行造血干细胞移植后的HbsAg清除结果。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述数据处理模块通过包括如下步骤的方法建立：A1
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1)获得待测HBsAg阳性患者的风险得分：记录HBsAg阳性患者移植后无CMV血症记为1分，否则记为0分；HBsAg阳性患者进行移植的异基因造血干细胞供者HbsAb为阳性记为1分，否则记为0分；HBsAg阳性患者进行移植的异基因造血干细胞供者HbeAb为阳性记为1分，否则记为0分；A1
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2)计算待测HBsAg阳性患者HbsAg清除的风险值：将所述风险得分求和获得得分总和，所述得分总和为所述风险值；A1
‑
3)输出所述HbsAg清除风险分组结果：所述风险值大于等于0且小于等于1，所述清除风险分组结果输出为HBsAg清除低风险组；所述风险值等于2，所述清除风险分组结果输出为HBsAg清除中风险组；所述风险值等于3，所述清除风险分组结果输出为HBsAg清除高风险组；A1
‑
4)输出待测HBsAg阳性患者的HbsAg清除结果：所述高风险组中所述待测HBsAg阳性患者的HBsAg清除率高于所述低风险组和所述中风险组。3.检测CMV血症的物质在制备预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果的产品中的应用。4.检测HbsAb的物质和HbeAb的物质在制备预测HBsAg阳性患者造血干细胞移植后HbsAg清除结果的产品中的应用...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙雪岩，张晓辉，付海霞，陈琪，何云，朱晓璐，王昱，许兰平，黄晓军，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：