一种胆道支架制造夹具及胆道支架制造方法技术

本发明专利技术涉及一种胆道支架制造夹具及胆道支架制造方法；一方面，前述制造夹具在销的四周设有凹槽，当线材在销的一侧或两侧进行交叉时，由于凹槽的存在，能够为交叉处的线材提供一定的缓冲，以减小应力，避免线材在交叉处因打折而断裂；第二方面，前述制造方法使得第一线材在绕夹具进行编织以形成第一圆柱形网状结构、第二线材绕夹具进行编织以形成第二圆柱形网状结构的过程中，能够在至少部分区域设置为交叉非自锁结构，当胆道支架发生一定范围内的轴向拉伸时，会首先发生不同的圆柱形网状结构间的相对移动，减少线材的形变，从而降低其恢复的趋势,以提高胆道支架对人体胆道结构的拟合度，降低胆道支架在胆道弯曲处给病患带来异样感的可能。异样感的可能。异样感的可能。

【技术实现步骤摘要】
一种胆道支架制造夹具及胆道支架制造方法


[0001]本专利技术涉及介入医疗器械
，尤其涉及一种胆道支架制造夹具及胆道支架制造方法。

技术介绍

[0002]胆道系统具有分泌、贮存、浓缩和输送胆汁的功能，对胆汁排入十二指肠有重要的调节作用。由胆道癌、肝癌、胰腺癌及转移癌等恶性肿瘤所致的恶性胆道梗阻，发病率较高，发现时常常已是晚期。将胆道支架植入到狭窄或阻塞部位是治疗胆道梗阻的较好方法。胆道支架不但可以起到减压引流、支撑、利于胆道的愈合的作用，同时也便于观察胆汁情况以及术后胆道造影等作用。
[0003]胆道支架在被植入到人体胆道中后，在体温下可自由扩张，从而保证胆道的通畅。一般情况下，胆道支架是由能够在体温下保持扩张力的形状记忆合金(如镍钛记忆合金)制成。
[0004]在现有技术中，胆道支架几乎都为直线形，但是人体内胆道的实际形状却并非直线状，因此胆道支架在植入后，形状记忆合金在体温下恢复原有形状，胆道支架总有变为直线形的趋势，体现出胆道支架与人体胆道的拟合效果不好，导致胆道支架一直对人体胆道的弯曲处存在作用力，给病患带来异物感。
[0005]为解决胆道支架与胆道的拟合性不佳的问题，目前的一些支架编织方案中，采用了交叉和自锁的编织方式，使得支架不同圆柱结构在自锁处可以进行相对位移从而使得支架拥有在不发生线材变形而发生相对运动的能力。即支架在一定范围内的轴向压缩，线材发生变形较小。
[0006]由于支架弯曲时，弯曲内半径为轴线压缩状态，因此自锁的设计使得支架在发生弯曲时，弯曲内半径主要发生的相对位移，其线材发生变形较小，因此内半径恢复趋势较小，从而轴向恢复趋势较小。
[0007]由于不同圆柱结构在自锁处没有任何空间，在弯曲时，其弯曲外半径为轴向拉伸状态，此时外半径的变形是由线材变形产生的，因此线材发生变形较大，其恢复趋势较大，从而支架轴向恢复趋势大，降低支架的拟合性。
[0008]综上所述，现有技术中交叉自锁的编织方案并没有达到预期的拟合效果，支架与人体腔道弯曲处拟合性不强，支架对人体腔道还是存在作用力的，仍然存在给病患异样感的可能。
[0009]此外，目前的胆道支架制造夹具大多呈长圆柱形，当用于线材在销处交叉编织时，由于线材紧贴夹具表面，致使线材在交叉处应力较大，因此线材容易断裂。

技术实现思路

[0010]本专利技术公开了一种胆道支架制造夹具及胆道支架制造方法，用于解决现有技术中存在的技术问题。
[0011]本专利技术采用下述技术方案：
[0012]一方面，本申请提供了一种胆道支架制造夹具，包括夹具主体，夹具主体呈长圆柱状，夹具主体在圆周方向与长度方向布置有数个销，销与夹具主体可拆卸连接；
[0013]销沿圆周方向成排设置，沿长度方向成列设置；不同排的销具有相同或不同的数量，不同列的销具有相同或不同的数量；
[0014]夹具主体在至少部分销的四周设有凹槽，凹槽的宽度不小于胆道支架的编织线材的直径，凹槽用于降低线材在此处交叉时的应力。
[0015]另一方面，本申请提供了一种胆道支架制造方法，该制造方法利用了上述胆道支架制造夹具，该方法包括：
[0016]以胆道支架制造夹具一端的任一销作为第一起点，使第一线材由第一起点沿圆周方向移动，并以销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第一圆柱形网状结构；
[0017]数个第一圆柱形网状结构轴向依次设置，直至延伸至胆道支架制造夹具的另一端；
[0018]以胆道支架制造夹具一端且不在第一圆柱形网状结构上的任一销作为第二起点，使第二线材由第二起点沿圆周方向移动，并以不在第一圆柱形网状结构上销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第二圆柱形网状结构；
[0019]第二圆柱形网状结构与第一圆柱形网状结构轨迹交叉，并沿胆道支架制造夹具的轴向依次设置，直至延伸至胆道支架制造夹具的另一端；
[0020]轴向相邻的第一圆柱形网状结构之间，至少部分第一线材绕销互相交叉但非自锁；或者，
[0021]轴向相邻的第二圆柱形网状结构之间，至少部分第二线材绕销互相交叉但非自锁。
[0022]本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：
[0023]本申请提供了一种新型的胆道支架制造夹具及利用该夹具制造胆道支架的方法；一方面，夹具主体在销的四周设有凹槽，当用于制造胆道支架的线材在销的一侧或两侧进行交叉时，由于凹槽的存在，能够为交叉处的线材提供一定的缓冲，以减小应力，避免线材在交叉处因打折而断裂。
[0024]进一步地，为了满足胆道支架不同的编织方式或编织结构，在夹具上设置的凹槽可以沿夹具主体的圆周方向或长度方向设置，每个凹槽可以对应一整排/一整列的销，或是一排/一列中的部分销。
[0025]更进一步地，夹具主体上遍布有定位孔，定位孔用于和销可拆卸连接，定位孔优选为阵列形排布，且数量大于销的数量，而销的具体排布可以根据实际需要进行设定。
[0026]另一方面，利于前述制造夹具的制造方法能够使得第一线材和第二线材同时进行编织，而不必等第一线材全部编织完后再进行启动，保证了胆道支架的在生产制造时的效率；与此同时，第一线材在绕胆道支架制造夹具进行编织以形成第一圆柱形网状结构、第二线材绕胆道支架制造夹具进行编织以形成第二圆柱形网状结构的过程中，能够在至少部分区域设置为交叉非自锁结构，当胆道支架发生一定范围内的轴向拉伸时，会首先发生不同的圆柱形网状结构间的相对移动，减少线材的形变，从而降低其恢复的趋势；只有当非自锁结构中的空间消失后，才会致使线材产生形变，因此这种非自锁结构的设置能够保证胆道
支架在发生弯曲时，其弯曲外半径在拉伸状态下能够通过非自锁结构空间内结构的减少，来减少胆道支架恢复原形状的趋势力，以提高胆道支架对人体胆道结构的拟合度，降低胆道支架在胆道弯曲处给病患带来异样感的可能。
[0027]在一些优选实施方式中，胆道支架在两端设置为自锁结构，而在中央部位设置为非自锁结构；其中，由于胆道支架两端常为了定位而设置为喇叭口形，自锁结构能够进一步强化胆道支架恢复原形状的趋势力，以增强胆道支架在人体胆道内的定位能力，而胆道支架的弯曲常发生于其中部，因此在其中部仍设置为非自锁结构，以提高支架的结构拟合度。
[0028]由于胆道支架基于上述制造夹具所制造，因此无论胆道支架中的自锁结构还是非自锁结构，这两种结构在制造时均因夹具主体上设置的凹槽而具有较小的应力，使得胆道支架在制造完成后具有更大的结构强度，即使在体内发生较大角度的弯折仍能保证结构的稳定性。
附图说明
[0029]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本专利技术的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：
[0030]图1为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中胆道支架制造夹具的结构示意图；
[0031]图2为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中胆道支架制造夹具的立体图；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胆道支架制造夹具，其特征在于，包括夹具主体，所述夹具主体呈长圆柱状，所述夹具主体在圆周方向与长度方向布置有数个销，所述销与所述夹具主体可拆卸连接；所述销沿圆周方向成排设置，沿长度方向成列设置；不同排的所述销具有相同或不同的数量，不同列的所述销具有相同或不同的数量；所述夹具主体在至少部分所述销的四周设有凹槽，所述凹槽的宽度不小于胆道支架的编织线材的直径，所述凹槽用于降低线材在此处交叉时的应力。2.根据权利要求1所述的胆道支架制造夹具，其特征在于，所述凹槽围绕所述销设置，所述凹槽被配置为圆环形；或者，所述凹槽沿所述销的列设置，所述凹槽被配置为长槽形；或者，所述凹槽沿所述销的排设置，所述凹槽被配置为圆环形；或者，每排或每列相邻的数个所述销的外周设有所述凹槽，所述凹槽被配置为弧形或长槽形。3.根据权利要求1所述的胆道支架制造夹具，其特征在于，所述夹具主体上设有若干定位孔，所述定位孔的外轮廓与所述销的外轮廓匹配，二者能够可拆卸连接；所述定位孔的数量不少于所述销的数量；所述定位孔在所述夹具主体上成矩阵形排列，所述销间隔或相邻地设置于所述定位孔中。4.一种胆道支架制造方法，其特征在于，所述制造方法利用如权利要求1
‑
3任一项所述的胆道支架制造夹具，所述方法包括：以所述胆道支架制造夹具一端的任一销作为第一起点，使第一线材由所述第一起点沿圆周方向移动，并以销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第一圆柱形网状结构；数个所述第一圆柱形网状结构轴向依次设置，直至延伸至所述胆道支架制造夹具的另一端；以所述胆道支架制造夹具一端且不在所述第一圆柱形网状结构上的任一销作为第二起点，使第二线材由所述第二起点沿圆周方向移动，并以不在所述第一圆柱形网状结构上销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第二圆柱形网状结构；所述第二圆柱形网状结构与所述第一圆柱形网状结构轨迹交叉，并沿所述胆道支架制造夹具的轴向依次设置，直至延伸至所述胆道支架制造夹具的另一端；轴向相邻的所述第一圆柱形网状结构之间，至少部分所述第一线材绕销互相交叉但非自锁；或者，轴向相邻的所述第二圆柱形网状结构之间，至少部分所述第二线材绕销互相交叉但非自锁。5.根据权利要求4所述的胆道支架制造方法，其特征在于，所述第二线材在所述第一线材开始移动后方启动编织；或者，所述第二线材与所述第一线材同时编织；或者，所述第一线材在所述第二线材开始移动后方启动编织。6.根据权利要求5所述的胆道支架制造方法，其特征在于，所述第一线材在完成首个所述第一圆柱形网状结构的编织后，由所述第一起点沿原移动路径经过第一转换点，并继续向下绕所述胆道支架制造夹具螺旋移动，所述第一线材在至少间隔所述第一转换点后继续
呈锯齿形弯折缠绕，以形成下一所述第一圆柱形网状结构；所述第一转换点为所述第一起始点沿原移动路径所再次经过的首...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗永春，葛泉波，冯志辉，
申请(专利权)人：常州乐奥医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：