杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供了一种杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用，属于中药提取技术领域，所述组合物中包括杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物、杜仲粉末；所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10

【技术实现步骤摘要】
杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用


[0001]本专利技术属于中药提取
，具体涉及杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用。

技术介绍

[0002]骨质疏松(Osteoporosis，OP)是指骨量减少、骨组织微结构损坏为特征，导致骨脆性增加，骨折等发生的全身性疾病。世界卫生组织将骨质疏松症定义为一种进行性系统性骨骼疾病，其骨量低和骨组织微结构恶化，进而使骨骼的脆性和骨折的易感性增加。主要的病理特征表现为骨质微小结构损害，而骨小梁结构变细、间隙增宽、数量减少是其主要表现。骨质疏松骨折是导致老年患者致残致死的主要原因之一，使得居民生活质量及水平急剧下降。同时骨质疏松为社会和家庭带来了沉重的经济负担。
[0003]目前临床抗骨质疏松药物主要有雌激素类、降钙素类、双磷酸盐类以及大分子单抗等，其中雌激素类长期使用会导致乳腺癌和子宫内膜增生等疾病发生；双磷酸盐类为一线抗骨质疏松药物，能特异的与骨质中的羟膦灰石结合，抑制破骨细胞活性，从而抑制骨质吸收。用于治疗骨质疏松症，特别是“以骨量减少和骨结构破坏为特征而导致骨脆性和骨折率增加”的骨质疏松症。
[0004]杜仲是一味常用的中药，现代药理学研究表明，杜仲提取物中的成分具有多种药理活性，主要成分为绿原酸和黄酮类。抗骨质疏松活性成分主要为木脂素类，包括橄榄素、丁香脂醇二葡萄糖苷、松脂醇二葡萄糖苷等化合物。
[0005]临床应用发现，上述的有效成分，在抗骨质疏松作用上仍难以满足临床应用的需要。
[0006]中国专利CN111686147A公开了一种杜仲提取物及其在治疗骨质疏松中的应用，该专利公开了一种杜仲提取物，所述的杜仲提取物，按重量份数计包括：杜仲石油醚提取物20
‑
50份和杜仲乙醇提取物10
‑
30份。该专利在实施过程中采用不同的提取方法进行杜仲有效成分的提取，可以使药物有效成分得到不同程度的提高，由于不同的有效成分在溶剂中的溶解度不同，可以有效的调整有效成分的含量，该专利技术所采用的提取方法简单易行，但其治疗骨质疏松的效果差。
[0007]中国专利CN114949079A公开了一种用于治疗骨质疏松的药物组合物，所述的药物组合物包括以下组分：杜仲、熟地黄、红花、女贞子、何首乌、枸杞子、蜂花粉、白术、补骨脂素、川芎内酯、柴胡皂苷A、薯蓣皂苷、齐墩果酸、马钱苷和毛蕊异黄酮。该药物组合物能够提高双侧去卵巢致骨质疏松小鼠骨组织的骨密度和骨质量，但该药物组合物的成分复杂，想要同时控制杜仲、熟地黄、女贞子和何首乌的质量比为1:1:0.7
‑
1.4:1，马钱苷、川芎内酯和柴胡皂苷A的质量比为8
‑
12:5
‑
10:1
‑
2较为困难。
[0008]因此，提供一种操作简单，安全性好，适合长期服用，质量可控，效果好的治疗骨质疏松症的药物组合物是目前技术人员亟待解决的问题。

技术实现思路

[0009]杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)为杜仲科杜仲属植物，甘微辛，性温，归肝经，肾经。主要功效用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。
[0010]本专利技术技术方案包括：
[0011]一方面，本专利技术提供了一种杜仲提取物的组合物，所述组合物中包括杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物、杜仲粉末；
[0012]所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10
‑
11)︰
[0013](6
‑
7)︰(9
‑
11)；
[0014]所述组合物的制备方法包括以下步骤：
[0015](1)将杜仲用乙醇回流提取，合并提取液，减压回收溶剂，得到浸膏和药渣，所述浸膏为杜仲乙醇提取物；
[0016](2)将步骤(1)所得药渣加水提取，合并提取液，回收溶剂，得到浸膏，为杜仲水提取物；
[0017](3)将杜仲粉碎成细粉，得到杜仲粉末；
[0018](4)取上述制得杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物及杜仲粉末，混合，即得。
[0019]优选地，所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10.2
‑
10.8)︰(6.5
‑
7)︰(9.5
‑
10.5)。
[0020]优选地，所述步骤(1)中杜仲为杜仲干燥皮。
[0021]进一步优选地，所述步骤(1)中乙醇的体积浓度为80
‑
90％；
[0022]再进一步优选地，所述步骤(1)中乙醇的用量为80
‑
120L；
[0023]优选地，所述步骤(1)中回流提取的次数为1
‑
2次，每次0.5
‑
1.5h。
[0024]优选地，所述步骤(1)中回收溶剂是将提取液减压回收溶剂。
[0025]优选地，所述步骤(1)中浸膏的颜色为深褐色。
[0026]优选地，所述步骤(2)中加水量为90
‑
110L。
[0027]进一步优选地，上述步骤(2)中所述提取方式为加热回流提取。
[0028]优选地，所述步骤(2)中回流提取的次数为1
‑
2次，每次0.5
‑
1.5h。
[0029]优选地，所述步骤(2)中回收溶剂是将提取液减压回收溶剂。
[0030]优选地，所述步骤(2)中浸膏颜色为褐色。
[0031]优选地，所述步骤(3)中杜仲为杜仲树皮。
[0032]进一步优选地，步骤(3)中还包括将杜仲树皮除去粗皮，并将杜仲树皮洗净。
[0033]进一步优选地，所述步骤(3)中还包括灭菌和干燥步骤。
[0034]更进一步优选地，所述步骤(3)中灭菌方法为蒸汽灭菌。
[0035]优选地，所述步骤(3)中细粉的目数为80
‑
100目。
[0036]又一方面，本专利技术提供了一种药物组合物。
[0037]所述药物组合物中包括治疗有效量的上述的杜仲提取物的组合物或上述制备方法制得的组合物。
[0038]所述的药物剂型包括但不限于片剂、丸剂、注射剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、锭剂、糖锭剂、颗粒、粉剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、乳膏、软膏、喷雾剂、栓剂。
[0039]所述的药物组合物中还包括医学上可接受的载体。
[0040]优选地，所述医学上可接受的载体包括但不限于崩解剂、填充剂、赋形剂。
[0041]进一步优选地，所述崩解剂包括但不限于羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、改良淀粉。
[0042]进一步优选地，所述填充剂包括但不限于淀粉、微晶纤维素、糖粉。
[0043]进一步优选地，所述赋形剂包括但不限于甘露醇、乳糖、硫酸钙。
[0044]优选地，所述药物组合物中杜仲提取物的组合物的重量含量为50
‑
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种杜仲提取物的组合物，其特征在于，所述组合物中包括杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物、杜仲粉末；所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10
‑
11)：(6
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7)：(9
‑
11)；所述组合物的制备方法包括以下步骤：(1)将杜仲用乙醇回流提取，合并提取液，减压回收溶剂，得到浸膏和药渣，所述浸膏为杜仲乙醇提取物；(2)将步骤(1)所得药渣加水提取，合并提取液，回收溶剂，得到浸膏，为杜仲水提取物；(3)将杜仲粉碎成细粉，得到杜仲粉末；(4)取上述制得杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物及杜仲粉末，混合，即得。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10.2
‑
10.8)：(6.5
‑
7)：(9.5
‑
10.5)。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述制备方法的步骤(1)中乙醇的体积浓度为80
‑
90％。4.根据权利要求1所述的组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，涂水才，刘厚权，龙军，程志红，
申请(专利权)人：江西普正制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：