冻存试剂盒制造技术

本实用新型专利技术涉及一种冻存试剂盒，其适用于细胞治疗产品的生产、试验和保存领域，其适用于细胞材料(例如细胞因子)的冻存，在取用冻存管时能够使不被取用的冻存管尽量避免受到光照以及接触外界空气，达到避光及避免反复冻融的效果，由此防止所冻存材料(例如细胞因子)的质量下降。质量下降。质量下降。

【技术实现步骤摘要】
冻存试剂盒


[0001]本技术涉及一种冻存试剂盒，其适用于细胞治疗(Cell therapy)产品的生产、试验和保存领域。

技术介绍

[0002]细胞治疗是指通过输入在体外选择、操纵或改变的细胞来治疗或预防疾病。根据不同的标准，细胞治疗产品可以分成不同类型。目前，如果按照供体来源进行区分，细胞治疗可分为自体细胞治疗(来自于患者自身细胞)、异体细胞治疗(来自于第三方供体)、同基因细胞(基因相同的个体)和异种细胞(不同物种的细胞)。如果根据分化潜能，细胞疗法参与的细胞可分为干细胞和体细胞等，其中体细胞中的免疫细胞产品在临床多种疾病的治疗中表现出显著的效果，如CAR
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T细胞疗法和TCR
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T细胞疗法。我国对细胞治疗产品的定义为人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等。
[0003]细胞治疗技术已成为近年来最引人注目的领域之一，在癌症、血液疾病、心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病等领域均展示出良好的治疗前景，尤其在肿瘤免疫治疗中发挥了重要作用，目前已有十余款免疫细胞疗法上市。随着全球各国政策的鼓励及基因编辑等创新技术的不断迭代创新，细胞治疗产品研发已进入快速发展阶段，大量候选产品进入临床研究。
[0004]在细胞治疗技术相关的研发与生产活动中，常常需要冻存细胞因子，例如适用于NK细胞生产、试验的相关细胞因子。冻存时通常是先将配制完成的细胞因子分装在冻存管(通常为1.8ML的规格)内，将若干个冻存管放在冻存试剂盒中，于
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20℃环境下进行避光保存。在需要使用时打开冻存试剂盒，取出相应冻存管内配制完成的细胞因子，冻融后进行细胞产品的生产、试验等用途。
[0005]有些细胞产品(例如细胞因子)对于温度和光较为敏感，需要严格地保存于低温(例如
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20℃)、避光环境下，即使是短暂的升温或光照都会影响所保存细胞因子效价。而现有技术中用于保存细胞因子的冻存试剂盒都是“全开全闭”的：即使只取一支冻存管，也需要打开整个试剂盒，其它冻存管将同时受到光照并接触外界常温的空气。由此一来，无法保证所有冻存管都能够始终储存于低温、避光环境下，导致所保存细胞因子的效价受到影响。
[0006]因此，本领域需要一种冻存试剂盒，其适用于细胞产品(例如细胞因子)的冻存，并且能够避免前述“全开全闭”式冻存试剂盒的缺陷，在取用冻存管时能够使不被取用的冻存管尽量避免受到光照以及接触外界空气，由此达到避光及避免反复冻融的效果，由此防止所冻存材料(例如细胞因子)的质量下降。

技术实现思路

[0007]针对现有技术的上述问题，便于本行业细胞治疗产品(例如NK细胞治疗产品)的生
产和试验，确保作为细胞产品用料的细胞因子可以存贮在相对稳定、安全、便利的设施中，方便实验人员或生产人员提取、保存(冻存)细胞因子，提升试验、生产的效率，特别是为了确保细胞因子能够始终储存于
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20℃的避光环境下，本专利技术的专利技术人设计了如本技术所述的细胞因子冻存试剂盒。
[0008]具体地，本技术包括以下技术方案：
[0009]1.一种冻存试剂盒，其包括冻存液存储盒1，在冻存液存储盒1的一侧为凹槽状的冻存管通道2，其特征在于，
[0010]冻存管通道2中可以放置一排冻存管3，冻存管通道2的高度和宽度与冻存管3相适；
[0011]冻存管通道2用遮光板4覆盖，遮光板4的近端为盖子5，盖子5打开时其开口的轴向直径为冻存管3的横截面的轴向直径的101％
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150％；
[0012]在冻存管通道2内设置有推板6，推板6垂直于轴向方向，推板6与冻存管通道2的远端的壁之间设置有水平的弹簧7；
[0013]在冻存管通道2中未放置冻存管3、且弹簧7不受外力的情况下，推板6与冻存管通道2的近端的壁之间的距离小于或等于冻存管3横截面的轴向直径。
[0014]2.根据技术方案1所述的冻存试剂盒，其特征在于，当推板6压缩弹簧7至最短的状态时，冻存管通道2中可以放置3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个冻存管3。
[0015]3.根据技术方案1所述的冻存试剂盒，其特征在于，贯穿所述冻存管通道2的近端壁设置有推杆8。
[0016]4.根据技术方案3所述的冻存试剂盒，其特征在于，当推杆8向远端推到最深处时，推杆8的远端与冻存管通道2的近端壁之间的距离为冻存管3的轴向直径的80％
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150％。
[0017]5.根据技术方案1
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4中任一项所述的冻存试剂盒，其特征在于，贯穿所述冻存管通道2的远端壁设置有拉杆9，所述拉杆9的近端与推板6连接。
[0018]6.根据技术方案1
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4中任一项所述的冻存试剂盒，其特征在于，所述拉杆9可以弯折。
附图说明
[0019]图1为本技术的第一实施方案的示意图(俯视图)。
[0020]图2为本技术的第二实施方案的示意图(剖面透视图)。
[0021]图3为本技术的第三实施方案的示意图(俯视图)。
[0022]图4为本技术的第四实施方案的示意图(剖面图)。
[0023]图5为本技术的第四实施方案的使用过程的示意图(剖面图)。
[0024]技术详述
[0025]本文中所用的术语“近端”、“远端”本身无特殊的限定含义，仅用于对冻存管通道2、遮光板4、推杆8、拉杆9的两端加以区分。具体地，相对于冻存管通道2而言，本文将盖子5所在的一端作为近端，将另一端(即弹簧7的固定端所在的一端)作为远端。即使有仿品的制造者声称盖子5所在的一端为远端，弹簧7的固定端所在的一端为近端，也不妨碍该仿品落入本技术的保护范围。
[0026]本文所述的术语“轴向”是指从近端到远端的方向，即与冻存管通道2和遮光板4平
行的方向。
[0027]本文中所提及的冻存管3的横截面，在冻存管3(包括冻存管3的盖子)不为规则圆柱体的情况下，是指冻存管3横截面积最大时的横截面。
[0028]本技术的冻存试剂盒用于存放冻存管3，但本领域技术人员理解，冻存管3并非本技术的技术方案的必要组成部分。即，未放置冻存管3的空的冻存试剂盒只要满足本技术的限定条件，同样落入本技术的保护范围。
[0029]本技术涉及一种冻存试剂盒，其包括冻存液存储盒1，在冻存液存储盒1的一侧为凹槽状的冻存管通道2，其特征在于，冻存管通道2中可以放置一排冻存管3，冻存管通道2的高度和宽度与冻存管3相适；冻存管通道2用遮光板4覆盖，遮光板4的近端为盖子5，盖子5打开时其开口的轴向直径为冻存管3的横截面直径的101％
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150％；在冻存管通道2内设置有推板6，推板6垂直于轴向方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冻存试剂盒，其包括冻存液存储盒(1)，在冻存液存储盒(1)的一侧为凹槽状的冻存管通道(2)，其特征在于，冻存管通道(2)中可以放置一排冻存管(3)，冻存管通道(2)的高度和宽度与冻存管(3)相适；冻存管通道(2)用遮光板(4)覆盖，遮光板(4)的近端为盖子(5)，盖子(5)打开时其开口的轴向直径为冻存管(3)的横截面的轴向直径的101％
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150％；在冻存管通道(2)内设置有推板(6)，推板(6)垂直于轴向方向，推板(6)与冻存管通道(2)的远端的壁之间设置有水平的弹簧(7)；在冻存管通道(2)中未放置冻存管(3)、且弹簧(7)不受外力的情况下，推板(6)与冻存管通道(2)的近端的壁之间的距离小于或等于冻存管(3)横截面的轴向直径。2.根据权利要求1所述的冻存试剂盒，其特征在于，当推板6压缩弹簧7至最短的状态时，冻存管通道(2)中可以放置3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个冻存管(3)。3.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕志洪，陈宇鹏，金磊，
申请(专利权)人：杭州启函生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：