巩膜接触镜片制造技术

一种用于患者眼睛的巩膜接触镜片(100)，所述巩膜接触镜片(100)包括：前表面；以及后表面，所述后表面包括：根据眼睛角膜的顶端半径由基弧限定的中心视区(OZ)；在所述中心视区(OZ)的外周的外周角膜区(PCZ)，在所述视区的外周的间隙控制区(CCZ)，以及在所述间隙控制区(CCZ)的外周的巩膜着陆区(SLZ)，所述巩膜着陆区(SLZ)具有单一表面形状。陆区(SLZ)具有单一表面形状。陆区(SLZ)具有单一表面形状。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】巩膜接触镜片


[0001]所公开的技术总体上涉及眼科装置，更具体地，一些实施例涉及巩膜接触镜片和用于确定巩膜接触镜片的参数的方法。

技术介绍

[0002]硬性接触镜片在60多年前就已商业化。最初的验配概念迅速演变为双曲面和三曲面设计以尝试促进不透气镜片中泪液交换所需的镜片移动。必须通过眨眼移动镜片才能让新泪液层从下眼睑处的泪液弯月面移动到镜片下方。在商业化的前二十年中使用的简单车床允许中心基弧和具有比中心基弧更长曲率半径的同心周弧。表面被融合以避免在不等半径的两个区接合的位置出现尖锐的接合部。
[0003]镜片的中心半径，也称为基弧半径，是根据中心角膜曲率来选择的。根据设计原理，基弧半径可以等于、大于或小于中心角膜曲率。第一同心区(第二弧)的半径总是大于基弧半径，并且在更内侧区的外周的每个连续区的半径也分别大于正好在其内侧的区的半径。镜片历史上有三个或更多个区。通常，中心视区之外的所有区的半径都大于下方角膜半径。这是促进镜片移动和泪液交换的要求。
[0004]这些设计的镜片表现出随着眨眼和横向眼球运动的移动。镜片移动量高达1.0至1.5mm。需要适应才能习惯移动。边缘设计对于实现舒适度和防止球结膜和睑结膜的创伤也非常重要。
[0005]透气材料的出现减少了对高度移动的需要以及对非透气镜片所需的径向和轴向边缘大幅提升的需要。即便如此，传统的设计概念仍被延续并与新材料一起使用。随着时间，硬性透气镜片设计成具有更小的外周间隙和更少的移动。在由非透气材料制成的原始设计中，第二弧半径通常比基弧半径长约1.4mm，而在透气设计中，第二弧半径趋向于比基弧半径长0.8mm。基弧半径与中心角膜半径的平均差也趋向于更短方向。
[0006]随着硬性材料的透氧性更高，镜片平均总直径也趋向于更大方向。因此，模式现代透气镜片更大并与角膜更紧密地对准。早期的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)镜片设计成具有接近100微米的轴向边缘提升，而现代镜片可能只有50微米的轴向边缘提升。与早期PMMA镜片中的1.0至1.5mm相比，现代透气镜片也表现出约0.25mm或更小的移动。
[0007]即便如此，设计概念和教导继续使用同心区特征及其相应的宽度和半径调制。镜片和设计程序参考区的宽度和局部半径。教育课程从使半径“更平”或“更陡”和“更窄”或“更宽”的方面教授调制。由于不存在用于测量镜片的实际间隙的精确计量学，并且由于配适度的确定是通过对眼睛荧光素钠的观察来进行的，因此配适度的评估是学问而不是科学。
[0008]市场动力要求在验配接触镜片时进行有效的时间管理。必须减少等待时间，并且首次成功率是该领域效率的重要指标。该设计的意图和目的是将最终镜片的选择减少到单个参数，并减少获得合适镜片处方所需的等待时间。附加的市场因素是眼科专业人员课程的变化与疾病治疗的整合相一致。接触镜片教育和培训课程中允许的时间继续减少。基础
培训是项目的目标，并且专业培训被视为研究生练习。因此，镜片验配概念必须简单，并且必须减少培训就能获得成功的结果。
[0009]随着小巩膜和更大的半巩膜和巩膜镜片的普及，硬性透气行业已发生了转变。全角膜直径硬性透气镜片也已商业化(约12mm)。所有巩膜镜片的理想设计都不允许与角膜接触。事实上，当角膜接触发生在巩膜镜片上时，它通常会导致机械损伤、染色和上皮缺陷。全角膜直径硬性透气镜片具有高度且理想的均匀角膜接触而无巩膜接触。
[0010]存在许多巩膜接触镜片设计，其通过选择基弧半径或结合包括切角、三阶多项式和圆锥曲线的第二区几何形状来控制角膜间隙。外周的“着陆区”包括同轴或受角度控制的凹向眼睛的凹弧、非弧形的切线和凸向眼睛的凸弧。许多设计继续由与最古老的巩膜和角膜接触镜片设计一致的同心同轴凹弧组成。
[0011]美国专利8,113,653和8,113,652教导了具有子午线矢状变化的巩膜接触镜片表面以及制造和使用由角度控制的凸弧的方法。各个产品的凸弧着陆区的曲率半径为约12mm至20mm。具有该尺寸半径的着陆区的几何形状需要通过调节角度来控制以适应眼睛巩膜的局部斜率的多样性以适合巩膜接触镜片。在美国专利8,801,175中教导了传达由角度控制的这种弧的方法。
[0012]巩膜接触镜片产品通常具有四个或更多个区。每个区在宽度、深度和几何形状上可能不同并且需要独立的参数选择以获得正确的顶端间隙、外周角膜间隙、角膜缘间隙和巩膜上的着陆区对准。参数可能因子午线或半子午线而异。
[0013]用于测量眼部轮廓的仪器已商业化。即便如此，世界上很少有测量眼部轮廓的仪器在使用。教导多种临床观察的方法可以缓解用于测量眼部轮廓的仪器的普遍缺乏。例如，专利申请WO2017149512
‑“
用于验配接触镜片的系统和方法”教导了使用多个先行间隙偏好和多个间隙观察，并且提供了计算器来帮助临床医生根据用于进行间隙观察的预测镜片的已知参数确定每个区的最终镜片参数。
[0014]巩膜接触镜片设计存在产品机会，其安全地展示易于控制的完整角膜和角膜缘间隙，同时刚好在角膜
‑
巩膜接合部(角膜缘)外的巩膜上适当着陆。不幸的是，使用半径不断增加的同心弧的标准设计范例会导致镜片以不希望的入射角接触覆盖巩膜的球结膜。这种设计可能会导致巩膜形状发生变化，并且还会增加染色和机械损伤的可能性。
[0015]虽然尝试在实现完全角膜缘间隙的同时控制巩膜应变的量，但是在验配中体验一致性的精度和能力是有问题的，并且在专业文献中报道了高镜片再订购率。鉴于用于测量角膜地形测量仪测量之外的关键弦长处的眼部轮廓的仪器的普及率较低，因此巩膜对准不一致和未能具有完整角膜缘间隙是很常见的。

技术实现思路

[0016]巩膜接触镜片是19世纪人类使用的接触镜片的第一个例子，用于解决因创伤和疾病而具有不规则角膜表面的眼睛的光学矫正的巨大需求。现代材料和制造方法促进了巩膜接触镜片的使用。即便如此，由于缺乏用于测量眼部轮廓的仪器，眼部护理从业者会消耗过多的时间，并且由于首次验配成功率低而导致重新订购率很高。据报道，成熟的商业化产品的最终成功率低于60％。这就需要一种简化的设计，其减少成功验配巩膜接触镜片所需的时间，同时减少培训和了解验配巩膜接触镜片所需的知识，并缓解没有用于测量眼部轮廓
的仪器。
[0017]巩膜接触镜片的验配目标包括完整的角膜和角膜缘间隙，没有刺激气泡形成的过度间隙，以及与巩膜接触的眼睛外周镜片，其没有过度的边缘提升并且没有在巩膜着陆区的内侧或镜片边缘处影响结膜。现代镜片设计和验配方法需要基于镜片的多个区中相对于眼表面的间隙或支承的观察来选择巩膜接触镜片的多个区的参数。
[0018]幸运的是，外周角膜高度相对于顶端角膜曲率的相关性的临床观察支持用于在没有轮廓数据的情况下凭经验设计巩膜接触镜片的第二环形区的算法。临床观察还支持与区的深度相关的巩膜接触镜片的第三环形区内的容积调节。区越深，减少区域容积的需要越大，区越浅，增加区容积的需要越大。
[0019]本公开技术的实施本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于患者眼睛的巩膜接触镜片，所述巩膜接触镜片包括：前表面；以及后表面，所述后表面包括：根据眼睛角膜的顶端半径由基弧限定的中心视区；在所述中心视区的外周的外周角膜区，在所述视区的外周的间隙控制区，以及在所述间隙控制区的外周的巩膜着陆区，所述巩膜着陆区具有单一表面形状。2.根据权利要求1所述的巩膜接触镜片，其中：所述视区的基弧由球面半径、具有圆锥常数的非球面半径、环曲面、多焦点形状和旋转不对称形状中的至少一种限定。3.根据权利要求1所述的巩膜接触镜片，其中所述外周角膜区、所述间隙控制区和所述巩膜着陆区由具有多个结点和/或控制点的样条限定。4.根据权利要求3所述的巩膜接触镜片，其中：所述外周角膜区由最外周结点和最内侧结点限定；其中当所述基弧半径比预定长度短时，相对于所述基弧至所述最外周结点的半弦直径的延长，所述最外周结点的矢状深度比所述最内侧结点浅；以及其中当所述基弧半径比所述预定长度长时，相对于所述基弧至所述最外周结点的半弦直径的延长，所述最外周结点的矢状深度比所述最内侧结点深。5.根据权利要求4所述的巩膜接触镜片，其中所述预定长度是8.0mm。6.根据权利要求3所述的巩膜接触镜片，其中：所述间隙控制区由所述间隙控制区内的至少一个结点限定；其中所述至少一个结点的位置被选择以控制在至少一个半子午线中的所述间隙控制区的后表面和下方眼睛表面之间的区域。7.根据权利要求1所述的巩膜接触镜片，其中所述巩膜着陆区朝向眼睛的凸起半径小于10mm。8.根据权利要求1所述的巩膜接触镜片，其中所述巩膜着陆区由样条的至少一个结点限定，该样条在深度上相当于朝向眼睛的凸起半径小于10mm。9.根据权利要求1所述的巩膜接触镜片，其中所述巩膜着陆区由样条的至少一个结点限定，该样条在深度上相当于朝向眼睛的凸起半径小于...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：沈阳康恩德医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：