一种隔水涂层溶液及制备隔水胶囊的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种隔水涂层溶液及制备隔水胶囊的应用，所述隔水涂层溶液由蜂蜡、棕榈酸、硬脂酸甲酯和正己烷组成；所述蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯质量比为1:1:1

【技术实现步骤摘要】
一种隔水涂层溶液及制备隔水胶囊的应用
(一)

[0001]本专利技术涉及胶囊特殊材料领域，尤其涉及一种隔水涂层溶液及制备隔水胶囊的应用。
(二)
技术介绍

[0002]隔水胶囊涂层是一种药用涂层材料，具有隔水性能好、使用方便、实用性好等特点，制作工艺简单、成本低、可食、易降解，是一种极具开发潜势的药用涂层材料，有很好的发展前景。
[0003]胶囊剂为常见的药物剂型。空心胶囊按照材质可分为动物来源和植物来源的胶囊，最常见的空心胶囊为动物来源的明胶空心胶囊。明胶空心胶囊本身不溶于水，但遇水时会缓慢膨胀和软化，逐渐吸收5到10倍于自身质量的水，这一特性可保证空心胶囊良好的崩解时限，达到在体内释放药物的作用。而一些中药成分也采用明胶空心胶囊作为剂型，但由于中药具有易吸湿性会导致胶囊中的水分迁移至中药成分中，不仅导致中药成分含水量提高，还会使胶囊因失水而变得易脆碎，从而降低了整体药物的质量和保质期。
(三)
技术实现思路

[0004]本专利技术目的是提供一种隔水涂层溶液及制备隔水胶囊的应用，可应用于所有来源的空心胶囊，克服了现有空心胶囊不能满足对液体药物盛装入胶囊的要求，拓宽了液体药物剂型，提高了易吸湿药物保质期及质量。
[0005]本专利技术采用的技术方案是：
[0006]本专利技术提供一种用于胶囊内壁的隔水涂层溶液，所述隔水涂层溶液由蜂蜡、棕榈酸、硬脂酸甲酯和正己烷制成；所述蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯质量比为1:1:1
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5，优选1:1:2；所述正己烷体积用量以蜂蜡质量计为0.5
‑
5ml/g，优选1.5ml/g。
[0007]本专利技术所述隔水涂层溶液按如下方法制备：将蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯加热混合，搅拌均匀，直至蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯完全融化混合；再加入正己烷，回流加热混匀，获得隔水涂层溶液。
[0008]优选的，蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯加热至80℃融化混合；所述加入正己烷以后回流时间为30min。
[0009]本专利技术还提供一种利用所述隔水涂层溶液制备隔水胶囊的应用，所述应用的方法为：
[0010]将隔水涂层溶液涂覆在空心胶囊内，静置凝固，干燥，获得内部涂覆隔水涂层的胶囊。
[0011]优选的，隔水涂层溶液采用滴入的方式加入空心胶囊内；所述滴入是将空心胶囊帽打开，滴入5
‑
6滴隔水涂层溶液，扣上胶囊帽，上下翻转使溶液均匀涂抹在胶囊内壁，静置，待涂层固定成型；使溶液均匀涂抹在胶囊内壁，扣上胶囊帽，室温静置，待涂层固定成型。
[0012]优选的，所述干燥是将涂抹好的胶囊打开，在25℃下干燥20分钟。
[0013]蜂蜡为常见的强疏水物质，其在常温下呈固体状态，不易移动和脱落，是隔水层发挥作用的主要成分。硬脂酸甲酯具有一定疏水性，同时蜂蜡与硬脂酸甲酯混合之间能够使蜂蜡软化增强隔水涂层的成膜性，因此硬脂酸甲酯具有一定乳化剂作用。棕榈酸具有一定塑型剂作用，能够使蜂蜡更好塑型增强隔水涂层的稳定性。正己烷作为溶剂可使蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯充分融合，且其易挥发，可在成涂层后更易去除。
[0014]本专利技术所述蜂蜡和硬脂酸甲酯均为食品级药用辅料。
[0015]与现有技术相比，本专利技术的有益效果主要体现在：
[0016]本专利技术可食性隔水涂层，具有抗菌、不易破损、无毒无害的特点，能够起到一定的抗氧化和抑菌效果，从而大大增强可食性隔水涂层的应用价值。
[0017]本专利技术利用可食性隔水涂层涂覆胶囊内壁，使可盛装液体内容物的胶囊产品，与传统的不加涂层的空心胶囊相比，不仅解决了液体药物无法采用胶囊剂使用的缺陷，还能增加蜂蜡的摄入，提高营养，该可食性隔水涂层具有不易破损、自然降解、无毒无害的特点。
(四)具体实施方式
[0018]下面结合具体实施例对本专利技术进行进一步描述，但本专利技术的保护范围并不仅限于此：
[0019]实施例1、隔水涂层胶囊
[0020]将8g硬脂酸甲酯、4g蜂蜡和4g棕榈酸放入圆底烧瓶，在80℃水浴锅中融化混合，搅拌均匀，再加入6ml的正己烷，加热回流30分钟，搅拌均匀，获得可食性的隔水涂层溶液。
[0021]分别取明胶空心胶囊(批号：20220210)、肠溶明胶空心胶囊(批号：20220211)各5粒，各自打开胶囊帽，将5～6滴隔水涂层溶液趁热加入每个胶囊壳中，扣上胶囊帽，迅速振摇使溶液均匀涂抹在胶囊内壁，室温静置，待涂层固定成型，将涂抹好的胶囊打开，在25℃下干燥20分钟，即得到内壁涂覆可食性隔水涂层的明胶空心胶囊(记为S1)和内壁涂覆可食性隔水涂层的肠溶明胶空心胶囊(记为S2)，涂层厚度均为0.4
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0.5mm。所得可食性隔水涂层具有抗菌、不易破损、无毒无害的特点。
[0022]对比例1、不同比例涂层胶囊
[0023]同实施例1方法，按照表1，2分别将硬脂酸甲酯、蜂蜡和棕榈酸中的一种或多种以不同比例混合放入圆底烧瓶，在80℃水浴锅中融化混合，搅拌均匀，加热30分钟，搅拌均匀，获得涂层溶液。
[0024]分别取明胶空心胶囊(批号：20220210)、肠溶明胶空心胶囊(批号：20220211)各5粒，各自打开胶囊帽，将5～6滴不同比例涂层溶液分别趁热加入每个胶囊壳中，扣上胶囊帽，迅速振摇使溶液均匀涂抹在胶囊内壁，室温静置，待涂层固定成型，将涂抹好的胶囊打开，在25℃下干燥20分钟，即得各个不同比例涂层胶囊，编号见表1，2。
[0025]表1不同比例涂层胶囊编号(明胶空心胶囊)
[0026]硬脂酸甲酯蜂蜡棕榈酸正己烷编号8g006mlA104g06mlA2004g6mlA3
8g4g06mlA48g04g6mlA504g4g6mlA64g4g4g6mlA74g4g8g6mlA84g8g4g6mlA910g1g1g6mlA108g4g4g0A11
[0027]表2不同比例涂层胶囊编号(肠溶明胶空心胶囊)
[0028][0029][0030]对比例2、不同材料涂层胶囊
[0031]同实施例1，按照表3和表4，分别将甘油三酯、乙酸乙酯代替硬脂酸甲酯，再与蜂蜡、棕榈酸混合放入圆底烧瓶，在80℃水浴锅中融化混合，搅拌均匀，加热回流30分钟，搅拌均匀，获得涂层溶液。
[0032]分别取明胶空心胶囊(批号：20220210)、肠溶明胶空心胶囊(批号：20220211)各5粒，各自打开胶囊帽，将5～6滴不同材料涂层溶液分别趁热加入每个胶囊壳中，扣上胶囊帽，迅速振摇使溶液均匀涂抹在胶囊内壁，室温静置，待涂层固定成型，将涂抹好的胶囊打开，在25℃下干燥20分钟，即得各个不同材料涂层胶囊，编号见表3，4。
[0033]表3不同材料涂层胶囊编号(明胶空心胶囊)
[0034]甘油三酯乙酸乙酯蜂蜡棕榈酸正己烷编号8g0g4g4g6mlC10g8g4g4g6mlC2
[0035]表4不同材料涂层胶囊编号(肠溶明胶空心胶囊)
[0036]甘油三酯乙酸乙酯蜂蜡棕榈酸正己烷编号8g0本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于胶囊内壁的隔水涂层溶液，其特征在于，所述隔水涂层溶液由蜂蜡、棕榈酸、硬脂酸甲酯和正己烷制成。2.如权利要求1所述的隔水涂层溶液，其特征在于，所述蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯质量比为1:1:1
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5；所述正己烷体积用量以蜂蜡质量计为0.5
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5ml/g。3.如权利要求1或2所述的隔水涂层溶液，其特征在于，所述蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯质量比为1:1:2；所述正己烷体积用量以蜂蜡质量计为1.5ml/g。4.如权利要求1所述的隔水涂层溶液，其特征在于，所述隔水涂层溶液按如下方法制备：将蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯加热混合，搅拌均匀，直至蜂蜡、棕榈酸和硬脂酸甲酯完全融化混合；再加入正己烷，回流加热混匀，获得隔水涂层溶液。5.如权利要求4所述的隔水涂层溶液，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王丹丹，郭文旭，蔡志威，陈悦，
申请(专利权)人：浙江省食品药品检验研究院，
类型：发明
国别省市：