中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及中医药领域，尤其涉及中药组合物及其制备方法和应用。本发明专利技术提供了中药组合物，以重量份数计，包括如下组分：黑芝麻0.01～15份、首乌藤2.5～100份、墨旱莲2.5～100份、侧柏叶2.5～100份、泽兰0.4～10份、粉萆薢2.5～100份、黄芩1.5～60份、黄柏1.5～60份、桂枝1.5～50份、三七0.75～30份、降香0.75～30份、苏合香0.075～3份。本发明专利技术提供的中药组合物提取物，可促进毛发生长，在生发育发和辅助治疗脱发方面应用。本发明专利技术提供的中药组合物提取物的功能主治为：滋补肝肾、清热燥湿。清热燥湿。

【技术实现步骤摘要】
中药组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及中医药领域，尤其涉及中药组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]雄激素性脱发(Androgenetic alopecia，AGA)又称脂溢性脱发(Seborrheic alopecia，SA)，是最常见的脱发疾病之一，是一种进行性模式型脱发，其特征是毛发密度进行性下降。根据汉密尔顿的研究，30岁时AGA的平均患病率为30％，50岁时患病率为50％。AGA多见于成年男性群体，并且患病率随年龄的增长而增加，其中典型的临床表现为前额及发际线后退，随着疾病的进展，患者头顶的头发也会逐渐脱落直至毛囊萎缩，无新生毛发或仅见毳毛，最终只留下枕部和颞部的头发，形成典型的马蹄形脱发。女性的脱发起病隐匿，主要是头顶头发减少，早期不易察觉，一般不累及发际线。由于AGA是常见的损容性疾病之一，严重影响患者的身心健康，需要寻求更有效的治疗方法。
[0003]目前普遍认为AGA可能与遗传相关，涉及多个基因，最明显的是X染色体上的雄激素受体基因，雄激素及雄激素受体(Androgen receptor，AR)在AGA中可能起着重要的作用。有研究表明，AR在AGA患者头皮中有特异性的表达，在额部和头顶部表达升高，而在枕部表达正常。此外，AGA与II型5α还原酶的表达差异有关，该酶存在于毛囊的内根鞘，它可将睾酮(Testoste rone，T)转化为二氢睾酮(Dihydrotestosterone，DHT)，而DHT与AR结合的亲和力是T的5倍。II型5α还原酶在额部的毛囊的表达较后枕部中的毛囊更高，因此额部的毛囊对雄激素更敏感，DHT含量较高，这种现象在脱发患者的头皮中更为明显。当DHT与其结合后激活AR信号通路，使得AR进入细胞核内结合到下游靶基因的启动子区启动该基因的转录，其中DKK
‑
1(D ickkopf 1，DKK
‑
1)为典型的一个下游靶基因，DKK
‑
1转录合成后进一步负调控Wnt通路，从而抑制细胞的增殖，促进毛发的脱落。因此，降低DKK
‑
1的分泌可以发挥一定的防脱发作用。
[0004]AGA的关键病理生理特征为炎症、毛发生长周期改变、毛囊微小化。三者相互影响，毛囊微炎症可能会导致毛囊干细胞凋亡、毛囊微小化和毛囊周围纤维化，而毛囊干细胞可影响毛发周期改变，而AGA患者的毛囊随着毛发周期的循环，其生长期缩短，毛囊逐渐微型化，因此AGA毛囊微小化的特征表现为生长期毛囊的数量逐渐减少，退行期和休止期毛囊的数量增加。故通过缩短毛囊休止期，延长生长期，促进毛囊由休止期进入生长期，均可能改善AGA。
[0005]随着现代社会的发展，群众对物质依赖程度的下降，对美容方面的需求越来越高，AGA是一种进行性的脱发疾病，严重影响了个人形象和自信心，目前尚无根治性的方法，而AGA患病群体庞大，近年来其发病呈年轻化趋势，其治疗手段远远不足以满足患者强烈的治疗需求。目前FDA批准用于治疗AGA的非那雄胺和米诺地尔治疗效果有限且有一定的副作用，远不足以满足庞大的患病群体迫切的治疗需求。因此，寻求AGA的替代疗法是非常必要的。中医药治疗方法多种多样、副作用较少、简单便捷，从而引起了人们的极大兴趣，中医药对于AGA的治疗具有很大的市场潜力和探索空间，值得进一步研究推广，然而，现有中药生
发育发的研究方剂虽较多，但方剂疗效作用时间较长，无相关的体内药效验证实验，存在一定局限性。
[0006]因此开发治疗AGA的中药组方，对于AGA患者的治疗和临床应用具有重要意义。

技术实现思路

[0007]有鉴于此，本专利技术提供了中药组合物及其制备方法和应用。本专利技术提供了中药组合物提取物，可促进毛发生长，在生发育发和辅助治疗脱发方面应用。本专利技术提供的中药组合物提取物的功能主治为：滋补肝肾、清热燥湿。
[0008]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0009]本专利技术提供了中药组合物，以重量份数计，包括如下组分：
[0010][0011][0012]在本专利技术的一些实施方案中，上述中药组合物，以重量份数计，包括如下组分：
[0013];
[0014]或
[0015][0016];
[0017]或
[0018];
[0019]或
[0020][0021][0022]本专利技术还提供了中药组合物的制备方法，取配方量的所述组分粉碎，醇提，收集提取液。
[0023]在本专利技术的一些实施方案中，上述制备方法中所述收集提取液后还包括浓缩和/或冷冻干燥的步骤；
[0024]所述浓缩的温度为70℃，浓缩比为1:15；所述冷冻干燥的压强为1Pa，温度为
‑
65℃，冷冻时间为24h。
[0025]在本专利技术的一些实施方案中，上述制备方法中所述醇提采用包括90％乙醇浸泡，所述浸泡的时间为30min。
[0026]在本专利技术的一些实施方案中，上述制备方法中所述醇提采用包括50％乙醇浸泡，所述浸泡的时间不少于72h。
[0027]在本专利技术的一些实施方案中，上述制备方法中所述醇提采用超声提取；所述超声提取的时间为30min，次数为3次。
[0028]本专利技术还提供了中药组合物提取物的制备方法，取上述中药组合物与乙醇混合、过滤后，与丁二醇和甘油水溶液混合，获得所述中药组合物提取物。
[0029]上述制备方法中，所述甘油水溶液的体积分数为50％。
[0030]上述制备方法中，所述取上述中药组合物与乙醇混合的时间为72h。
[0031]本专利技术还提供了上述中药组合物和/或上述制备方法获得的中药组合物在制备生发和/或育发的药物和/或制剂中应用。
[0032]本专利技术还提供了上述中药组合物和/或上述制备方法获得的中药组合物在制备治疗和/或预防雄激素脱发的药物和/或制剂中的应用。
[0033]本专利技术还提供了上述中药组合物和/或上述制备方法获得的中药组合物在制备调控DKK
‑
1基因表达的药物和/或制剂中的应用。
[0034]本专利技术还提供了药物或制剂，包括上述中药组合物和/或上述制备方法获得的中药组合物以及药学上可接受的辅料。
[0035]在本专利技术的一些实施方案中，上述药物或制剂中其剂型包括：内服汤剂、丸剂、外用淋洗或喷雾中的一种或多种。
[0036]本专利技术还提供了药物组合包括上述中药组合物和/或上述制备方法获得的中药组合物及其他任意有效成分。
[0037]本专利技术还提供了上述药物或制剂的使用方法，取样本给予所述药物或制剂。
[0038]在本专利技术的一些实施方案中，上述使用方法中所述给予的剂量为0.01～4g/kg。
[0039]在本专利技术的一些实施方案中，上述使用方法中所述给予的剂量为0.01～0.44g/kg(人)。
[0040]在本专利技术的一些实施方案中，上述使用方法中所述给予的剂量为0.064～2.8g/kg(大鼠)。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.中药组合物，其特征在于，以重量份数计，包括如下组分：2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，包括如下组分：;或
;或;或
3.如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，取配方量的所述组分粉碎，醇提，收集提取液。4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述收集提取液后还包括浓缩和/或冷冻干燥的步骤；所述浓缩的温度为70℃，浓缩比为1:15；所述冷冻干燥的压强为1Pa，温度为
‑
65℃，冷冻时间为24h。5.如权利要求1或2所述中药组合物和/或如权利要求3或4所述制备方法获得的中药组合物在制备生发和/或育发的药物和/或制剂中应用。...

【专利技术属性】
技术研发人员：程京，谢兰，马浩洁，宁志禹，郭弘妍，
申请(专利权)人：北京博奥晶方生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：