本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种锚定系统及其成形装置，本申请的一实施例中，锚定装置上设有限位杆，该限位杆在自然状态下以连接杆为中心向外伸展，使得锚定针在植入后，该阻挡件能防止锚定针过度拧入组织内，这使得术者即便在不可视的情况下，通过操作旋转的力就能轻松判断出锚定针的植入状况，并且，阻挡件能类似“垫片”一样压住植入器械的锚定区域，提供侧向的稳固力，并且，在用于缩环成形时，阻挡件能在收缩过程中避免织物层与锚定针脱离。挡件能在收缩过程中避免织物层与锚定针脱离。挡件能在收缩过程中避免织物层与锚定针脱离。
【技术实现步骤摘要】
一种锚定系统及其成形装置
[0001]本申请属于医疗器械领域，具体涉及一种锚定系统及其成形装置。
技术介绍
[0002]随着科技的发展与进步，人们的生活水平也日益提高，相应的平均寿命也大幅增加。而随着人体寿命的增加，对心脏的负荷也越来越大，尤其是高龄老人，频繁出现心脏病。其中，又以瓣膜反流居多，并且，当心脏瓣膜出现反流之后，会导致人体乏力，腹水，水肿，肝区疼痛，消化不良，纳差等右心衰症状，而传统的治疗手段包括适用于轻度至重度反流的药物治疗，和有相对应手术指征的外科手术方法。其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜修补术。近年来，随着首例主动脉瓣介入置换术的报道，众多公司在介入主动脉瓣技术方面做了大量工作，技术日趋成熟。但是，在房室瓣的介入治疗方面，业内仍存有较大空白。尽管目前针对房室瓣的介入治疗有少数产品在经导管介入瓣膜成形和修补术上得到了应用，并且，房室瓣在固定方式上多依赖锚定针固定，而现有的锚定针在实际应用中都存在一些技术问题。
[0003]专利CN202210431866.2公开了一种锚钉装置，包括钉体、连接于钉体上且可带动钉体转动的锚座、设置于所述钉体或所述锚座上且可相对于所述钉体旋转的引线器，所述锚座设有用以与锚钉输送器可拆卸连接的锚座连接件。该专利方案中，钉体呈螺旋状，通过转动拧进组织内来获得锚定力，虽然锚定效果较好，但是在手术时，由于锚定针较小，通过影响很难观察具体的位置及形态，导致在锚定针体时容易拧过度，将锚座旋进组织内，对组织造成损伤，并且，锚座的限位作用有限，锚定针与被锚定的植入器械容易脱离，导致锚定失效。
[0004]因此，本领域的技术人员致力于开发一种锚定系统及其成形装置，主要解决以下问题：1.由于手术过程中不可视的原因，无法确定锚定针进入组织的深度，容易将锚座拧进组织，对组织造成损伤；2.锚座的限位作用有限，锚定针容易与被锚定的植入器械脱离，导致锚定失效。
[0005]申请内容本申请的目的是提供一种锚定系统及其成形装置，该新型锚定机构具备以下优点：1.阻挡件能避免锚定针过度拧入组织内，并且有效防止锚定针与植入器械脱离，导致锚定失效；2.阻挡件能增加锚定装置与植入器械或心脏组织的固定点位，使其锚定稳固，同时还能提供侧向力，便于缩环收缩。
[0006]为了解决上述技术问题，本申请通过下述技术方案得以解决：一种锚定系统，包括锚定装置和用于输送锚定装置的输送器，所述锚定装置包括呈螺旋状结构的锚定针、连接杆、连接头、阻挡件，所述锚定针固定在所述连接杆的一端，所述连接头固定在所述连接杆的另一端，所述阻挡件包括套环以及设置在套环上的限位杆，并且，所述限位杆在自然状态下以所述连接杆为中心向外展开。
[0007]作为本专利技术的进一步改进，所述输送器包括控制手柄、与控制手柄连接的输送导
管、设置在输送导管内的控制杆，预装时，所述连接头与所述控制杆的远端连接，并且，所述限位杆被限制在所述连接头与所述锚定针预留的空间内。
[0008]作为本专利技术的进一步改进，所述限位杆为弧形结构，并且，所述锚定针的弯曲方向与所述锚定针的螺旋方向相同。
[0009]作为本专利技术的进一步改进，所述限位杆的游离端呈尖锐状，并且，所述锚定装置在植入后，所述限位杆的游离端部分进入组织内。
[0010]作为本专利技术的进一步改进，所述连接头上设有连接槽，并且，在自然状态下，所述连接槽的两侧向外扩张。
[0011]作为本专利技术的进一步改进，所述控制杆的远端设有衔接结构，预装时，所述衔接结构与所述连接槽配合可拆卸连接，当所述连接槽脱离所述输送导管时，所述控制杆与所述连接头分离。
[0012]作为本专利技术的进一步改进，一种利用上述的锚定装置来固定的成形装置，包括锚定装置、缩环构件以及用于输送锚定装置和缩环构件的输送器，所述缩环构件包括收缩骨架、包覆在收缩骨架外层的织物层以及用于控制收缩骨架收缩的线，其中，当所述缩环构件抵达预定位置后，所述缩环构件通过所述锚定装置固定在组织上。
[0013]作为本专利技术的进一步改进，所述缩环构件上设有锚定孔，在锚定时，所述锚定针穿过所述锚定孔并刺入组织。
[0014]作为本专利技术的进一步改进，当所述限位杆从所述输送导管内伸出并恢复为预设形态时，所述限位杆的游离端刺破织物层并进入组织内。
[0015]作为本专利技术的进一步改进，所述收缩骨架包括第一骨架和第二骨架，在所述成形装置植入后，所述第一骨架与第二骨架相邻设置地设置在自体瓣环或心房组织设定的缩环区域。
[0016]作为本专利技术的进一步改进，所述锚定装置以及缩环构件被预装至输送器内，通过输送器将所述锚定装置以及缩环构件目标位置处，转动所述控制杆使得所述锚定针旋转并穿过所述锚定孔刺入心脏组织内，所述限位杆从所述输送导管内伸出并恢复预设形态，并且，所述限位杆的游离端刺破所述织物层进入组织内，直至所述连接槽脱离所述输送导管时，所述控制杆与所述连接头分离，完成锚定，随后通过拉动线实现收缩骨架的收缩完成缩环成形，最后将输送器撤出体内，完成植入。
[0017]与现有技术相比，本申请的优点在于：1.区别于现有技术中螺旋针由于没有较好的限位结构，容易将螺旋针过度拧入组织内，导致心脏组织严重损伤，同时又容易与植入器械脱离，使其锚定失效；在本申请的一实施例中，锚定装置上设有限位杆，该限位杆在自然状态下以连接杆为中心向外伸展，使得锚定针在植入后，该阻挡件能防止锚定针过度拧入组织内，这使得术者即便在不可视的情况下，通过操作旋转的力就能轻松判断出锚定针的植入状况，并且，阻挡件能类似“垫片”一样压住植入器械的锚定区域，提供侧向的稳固力，并且，在用于缩环成形时，阻挡件能在收缩过程中避免织物层与锚定针脱离。
[0018]2.区别于现有技术，在本申请的一实施例中，锚定装置在植入后，限位杆的游离端刺破织物层并进入组织内，增加了锚定装置与组织的固定点位，防止锚定针出现松动，有效提高了锚定装置植入的稳定性，并且，在缩环操作时，限位杆能提供侧向的力，使其收缩力
的传递更为直接、有效。3.区别现有技术，在本申请的一实施例中，预装时，限位杆被“藏”在连接头与锚定针预留的空间内，使得锚定装置在预装时更容易收入鞘管内，并且也显著减小了锚定针的装载直径。
[0019]4.区别现有技术，在本申请的一实施例中，连接头上的连接槽与控制杆的连接槽为可拆卸结构，并且，连接头脱离输送导管内的时候，连接槽的两侧会向外弹开，使得连接头与控制杆实现拆卸分离，不需要增加分离的操作步骤及复杂的结构，同时，连接槽的两侧向外张开也有限位作用，进一步避免织物层与锚定针脱离。
[0020]5.区别现有技术，在本申请的一实施例中，收缩骨架有2个，并且，第一骨架与第二骨架相邻设置地设置在自体瓣环或心房组织设定的缩环区域，当操纵收缩的线使其缩环构件收缩时，由于收缩骨架的2个端点收缩/移动距离最大，使其设定的缩环区域会明显地向瓣膜中心移动，这使得相邻瓣叶之间的距离缩小，相邻瓣叶之间的对合面积增大，能有效的修复瓣膜，阻止其反流。
附图说明...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种锚定系统，包括锚定装置和用于输送锚定装置的输送器，其特征在于：所述锚定装置包括呈螺旋状结构的锚定针、连接杆、连接头、阻挡件，所述锚定针固定在所述连接杆的一端，所述连接头固定在所述连接杆的另一端，所述阻挡件包括套环以及设置在套环上的限位杆，并且，所述限位杆在自然状态下以所述连接杆为中心向外展开。2.根据权利要求1所述的一种锚定系统，其特征在于：所述输送器包括控制手柄、与控制手柄连接的输送导管、设置在输送导管内的控制杆，预装时，所述连接头与所述控制杆的远端连接，并且，所述限位杆被限制在所述连接头与所述锚定针预留的空间内。3.根据权利要求1所述的一种锚定系统，其特征在于：所述限位杆为弧形结构，并且，所述锚定针的弯曲方向与所述锚定针的螺旋方向相同。4.根据权利要求1所述的一种锚定系统，其特征在于：所述限位杆的游离端呈尖锐状，并且，所述锚定装置在植入后，所述限位杆的游离端部分进入组织内。5.根据权利要求2所述的一种锚定系统，其特征在于：所述连接头上设有连接槽，并且，在自然状态下，所述连接槽的两侧向外扩张。6.根据权利要求5所述的一种锚定系统，其特征在于：所述锚定装置采用记忆...
【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，陈琼，马振宇，崔泽浩，陈志，
申请(专利权)人：宁波健世科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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