一种尿微量白蛋白的分析检测试剂盒制造技术

本发明专利技术提供一种尿微量白蛋白的分析检测试剂盒，属于生物技术领域。本发明专利技术具体优化了尿微量白蛋白检测反应体系中的稀释缓冲液，所述的稀释缓冲液为样品稀释缓冲液或标准品稀释缓冲液。通过调整稀释缓冲液具体组分配比，提高了尿液中氧化型白蛋白的分析检测效果，使试剂盒的准确度和灵敏度提升。试剂盒的准确度和灵敏度提升。

【技术实现步骤摘要】
一种尿微量白蛋白的分析检测试剂盒


[0001]本专利技术属于生物检测
，具体涉及一种尿液中微量白蛋白的分析检测试剂盒。

技术介绍

[0002]糖尿病肾病(DN)的发生不可逆转，而微量白蛋白尿(MAU)是肾脏损伤的早期敏感指标，MAU是指尿白蛋白排泄率处在30
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300mg/24h或20
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200μg/min之间。MAU期是DN非临床阶段(高滤期和无症状期)与临床阶段(临床肾病期和终末肾病期)之间重要的亚临床过渡阶段，因此MAU有时也被称为隐性DN或亚临床DN或早期肾病。MAU期便为防治DN提供了一个早期诊断和有效治疗并具有可逆转性的极佳窗口。检测尿微量白蛋白(ALB)对于判断MAU期十分重要。
[0003]ALB常用的检测方式是借助免疫透视比浊法对患者尿微量白蛋白进行检测，如现有技术中公开的：在早晨收集患者尿液，接着对收集的尿液进行离心处理，离心结束后提取上层清液，将其置于离心管中，再免疫透视比浊法进行检测
[1]。免疫比浊法(Turbidimetric inhibition immuno assay)是抗原抗体结合动态测定方法。其基本原理是：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂(聚乙二醇等)的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。但其由于自身方法局限，准确性较差。
[0004]现有技术中对尿微量白蛋白检测效果比较好的方法是通过ELISA进行检测，因此市场上也存在很多检测尿微量白蛋白的ELISA检测试剂盒。这些试剂盒在进行检测时都需要进行标准曲线的测定，进而完成对样品的测定，但是这些试剂盒在测定时由于样品中体系稳定性问题，标准曲线的R值较为不稳定，且R值偏低，这就造成检测结果的不稳定性。此外，现有的ELISA检测尿微量尿蛋白检测试剂盒的检测灵敏度有待进一步提升。
[0005][1]潘长玉,金文胜.加强微量白蛋白尿的筛查提高糖尿病肾病防治水平[J].中华内科杂志,2004,43(3):2.

技术实现思路

[0006]为了解决上述问题，本专利技术提供了一种尿微量白蛋白的分析检测试剂盒，用于高精确度、高灵敏度检测尿液样本中的微量白蛋白含量。
[0007]一方面，本专利技术提供了一种尿微量白蛋白的分析检测试剂盒。
[0008]所述的试剂盒中包括稀释缓冲液，所述的稀释缓冲液中包括：0.01
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0.02M磷酸盐，0.2％
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0.4％m/V的氟化钠，0.1％
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0.3％m/V的氯化钾，0.5％
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0.8％m/V的维生素B12。
[0009]所述的稀释缓冲液为样品稀释缓冲液或标准品稀释缓冲液。
[0010]优选地，所述的磷酸盐的浓度为0.01M或0.02M。
[0011]优选地，所述的氟化钠的浓度为0.2％
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0.3％m/V或0.3％
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0.4％m/V；进一步优选为0.2％m/V、0.3％m/V或0.4％m/V。
[0012]优选地，所述的氯化钾的浓度为0.1％
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0.2％m/V或0.2％
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0.3％m/V；进一步优选为0.1％m/V、0.2％m/V、0.3％m/V。
[0013]优选地，所述的维生素B12浓度为0.5％
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0.7％m/V、0.5％
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0.6％m/V、0.6％
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0.8％m/V、0.6％
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0.7％m/V、0.7％
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0.8％m/V；进一步优选为0.5％m/V、0.7％m/V、0.7％m/V、0.7％m/V。
[0014]优选地，所述的磷酸盐为磷酸二氢钠。
[0015]所述的稀释缓冲液用于样品稀释或标准品稀释。
[0016]所述的稀释缓冲液中还包括其他用于样品稀释或标准品稀释的组分。
[0017]所述的样品稀释倍数为5
‑
10倍。
[0018]优选地，所述的试剂盒为ELISA试剂盒。
[0019]所述的试剂盒中还包括其他ELISA检测中必须的试剂：如酶标试剂、显色剂、终止液的等。
[0020]所述的试剂盒中还包括标准品。
[0021]所述的试剂盒可以由现有尿微量白蛋白ELISA试剂盒和前述稀释缓冲液组成。
[0022]另一方面，本专利技术提供了一种稀释缓冲液。
[0023]所述的稀释缓冲液中包括：0.01
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0.02M磷酸盐，0.2％
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0.4％m/V的氟化钠，0.1％
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0.3％m/V的氯化钾，0.5％
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0.8％m/V的维生素B12。
[0024]优选地，所述的磷酸盐的浓度为0.01M或0.02M。
[0025]优选地，所述的氟化钠的浓度为0.2％
‑
0.3％m/V或0.3％
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0.4％m/V；进一步优选为0.2％m/V、0.3％m/V或0.4％m/V。
[0026]优选地，所述的氯化钾的浓度为0.1％
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0.2％m/V或0.2％
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0.3％m/V；进一步优选为0.1％m/V、0.2％m/V、0.3％m/V。
[0027]优选地，所述的维生素B12浓度为0.5％
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0.7％m/V、0.5％
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0.6％m/V、0.6％
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0.8％m/V、0.6％
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0.7％m/V、0.7％
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0.8％m/V；进一步优选为0.5％m/V、0.7％m/V、0.7％m/V、0.7％m/V。
[0028]优选地，所述的磷酸盐为磷酸二氢钠。
[0029]所述的稀释缓冲液用于尿液样品的ELISA检测。
[0030]优选地，所述的稀释液用于尿液样品中微量白蛋白的ELISA检测。
[0031]所述的稀释缓冲液为样品稀释缓冲液或者标准品稀释缓冲液。
[0032]又一方面，本专利技术提供了前述稀释缓冲液在制备尿微量白蛋白检测试剂盒中的应用。
[0033]优选地，所述的试剂盒为ELISA检测试剂盒。
[0034]所述的稀释缓冲液用于样品稀释或标准品稀释。
[0035]所述的样品稀释倍数为5
‑
10倍。
[0036]优选地，所述的试剂盒为ELISA试剂盒。
[0037]所述的试剂盒中还包括其他ELISA检测中必须的试剂：如酶标试剂、显色剂、终止液的等。
[0038]所述的试剂盒中还包括前述的标准品。
[0039]本专利技术的有益本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种尿微量白蛋白的分析检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒中包括稀释缓冲液，所述的稀释缓冲液中包括：0.01
‑
0.02M磷酸盐，0.2％
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0.4％m/V的氟化钠，0.1％
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0.3％m/V的氯化钾和0.5％
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0.8％m/V的维生素B12。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的稀释缓冲液为样品稀释缓冲液或标准品稀释缓冲液。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒为ELISA检测试剂盒。4.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述的稀释缓冲液中还包括其他用于样品稀释或标准品稀释的组分。5.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒中还包括其他...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘蓓蓓，李冰峰，宋伟，刘蕾，常思源，
申请(专利权)人：南京科技职业学院，
类型：发明
国别省市：