用于药物制备的流体组及相关设备制造技术

流体组(21)，其能连接到适于容纳药物的第一容器(24)和适于容纳成分的第二容器(22)，所述流体组(21)包括：注射器(154)，其包括限定具有可变体积的腔室(162a)的可移动活塞(150)；第一连接组(171，172)和第二连接组(25)，其分别能选择性地固定到所述第二容器(22)和所述第一容器(24)；分叉元件(166)，其具有彼此流体连通并且分别与所述第一连接组(171，172)、所述第二连接组(25)和所述腔室(162a)流体连通的第一入口(166')、第二入口(166”)和第三入口(166”')；第一单向阀(168)，其介于所述第一连接组(171，172)和所述分叉元件(166)之间并且可控制以允许所述成分从所述第二容器(22)进入到所述腔室(162a)；以及第二单向阀(176)，其介于所述第二连接组(25)和所述分叉元件(166)之间并且可控制以允许所述成分从所述腔室(162a)进入到所述第一容器(24)。(162a)进入到所述第一容器(24)。(162a)进入到所述第一容器(24)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药物制备的流体组及相关设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求2020年5月4日提交的第102020000009751号意大利专利申请号的优先权，所述专利申请的全部公开内容通过引用并入本文。


[0003]本专利技术涉及用于药物制备的流体组(fluidic group)和相关设备。

技术介绍

[0004]众所周知，在肿瘤学领域中，为每名患者精确和单独地给予化疗药物的能力是特别关键的。事实上，由于癌症治疗中所用的化疗药物的有效治疗浓度(或治疗范围)窗口非常窄，因此它们可产生显著的毒性作用。
[0005]从操作的角度来看，在癌症治疗的准备和管理过程中存在大量的关键因素，所述过程目前仍然主要基于受过训练的操作者(例如医务人员和/或保健专业人士)的手工操作。这在患者和操作者的风险方面产生了负面后果，从而难以与先进的和现代的医疗管理相协调。
[0006]特别地，需要手工制作化疗药物(如从各自的容器中移取成分并将其混合在一起以制作化疗药物)，增加了药物污染和制备错误的风险。此外，参与这些操作的操作者本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.流体组(21)，其能连接到限定适于容纳药物的第一内部体积的第一容器(24)，以及连接到限定适于容纳用于制备所述药物的成分的第二内部体积的第二容器(22)，所述流体组包括限定第一空腔(59a)的第一主体(59)，并且包括：
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注射器(154)，其包括第二主体(156)，所述第二主体(156)限定容纳活塞(150)的第二空腔(158)，所述活塞(150)能在所述第二主体(156)中移动，并且与所述第二主体(156)一起限定腔室(162a)，所述腔室(162a)具有作为所述活塞(150)在所述第二空腔(158)中的位置的函数的可变体积；
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第一连接组(171，172)，其部分地延伸到所述第一空腔(59a)的外部，并且能以可释放的方式固定到所述第二容器(22)，以便与所述第二内部体积流体连通；
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第二连接组(25)，其部分地延伸到所述第一空腔(59a)的外部，并且能以可释放的方式固定到所述第一容器(24)，以便与所述第一内部体积流体连通；
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分叉元件(166)，其具有分别与所述第一连接组(171，172)和所述第二连接组(25)流体连通布置的第一入口(166')和第二入口(166”)，并且此外具有与所述腔室(162a)流体连通的第三入口(166”')，所述第三入口还与所述第一入口和所述第二入口连通，以便在所述第二内部体积和所述腔室(162a)之间产生第一流体路径，并且在所述腔室(162a)和所述第一内部体积之间产生第二流体路径；
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单向类型的第一阀(168)，其沿着所述第一流体路径介于所述第一连接组(171，172)和所述分叉元件(166)之间，并且能根据由所述活塞(150)在所述空腔(158)中的运动引起的第一压力梯度而进行控制，以允许所述成分从所述第二容器(22)进入到所述注射器(154)的腔室(162a)中；和
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单向类型的第二阀(176)，其沿着所述第二流体路径介于所述第二连接组(25)和所述分叉元件(166)之间，并且能作为与所述第一压力梯度相反的第二压力梯度的函数而进行控制，以允许从所述第二容器(22)转移到所述注射器(154)的腔室(162a)中的所述成分从所述腔室(162a)进入到所述第一容器(24)。2.根据权利要求1所述的流体组，其中所述第二主体(156)具有彼此相对的第一端部(156a)和第二端部(156b)，所述腔室(162a)在所述第一端部(156a)处流体连接到所述第三入口(166”')，其中所述活塞(150)包括密封元件(150')，所述密封元件(150')与所述第二主体(156)一起限定所述腔室(162a)，并且在所述第二主体(156)中相对于所述第二主体(156)在第一位置和第二位置之间以液体密封的方式滑动，其中当所述密封元件(150')处于所述第一位置时，所述密封元件(150')距所述第二主体(156)的第一端部(156a)具有第一距离，并且所述腔室(162a)具有第一体积，并且其中当所述密封元件(150')处于所述第二位置时，所述密封元件(150')距所述第二主体(156)的第一端部(156a)具有第二距离，并且所述腔室(162a)具有第二体积，所述第二距离大于所述第一距离并且所述第二体积大于所述第一体积。3.根据前述权利要求中任一项所述的流体组，其中泵送工具(80)能以可释放的方式连接到所述活塞(150)，并且是可操作的以通过在所述第二空腔(158)中移动所述活塞(150)来产生所述第一压力梯度或所述第二压力梯度。4.根据权利要求2和权利要求3所述的流体组，其中所述第一阀(168)能操作成从第一
关闭状态转换到第一打开状态，并且所述第二阀(176)能操作成从第二关闭状态转换到第二打开状态，并且其中当通过所述泵送工具(80)将所述密封元件(150')从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述第一压力梯度施加力，使得所述第一阀(168)处于所述第一打开状态并且所述第二阀(176)处于所述第二关闭状态，并且当通过所述泵送工具(80)将所述密封元件(150')从所述第二位置移动到所述第一位置时，所述第二压力梯度施加另外的力，使得所述第一阀(168)处于所述第一关闭状态并且所述第二阀(176)处于所述第二打开状态。5.根据前述权利要求中任一项所述的流体组，其中所述第二连接组(25)包括第一柔性管状元件(62)和通过所述第一管状元件(62)与所述第二阀(176)流体连接的第一中空针(60)，所述第一中空针(60)能相对于第一主体(59)移动并且能插入到所述第一容器(24)的第一盖(24b)中，从而允许所述注射器(154)的腔室(162a)与所述第一内部体积之间的所述流体连通。6.根据权利要求5所述的流体组，其中所述第一主体(59)具有能朝向所述第二容器(22)的第一表面(59')，其中所述第一中空针(60)以可释放的方式由所述第一主体(59)的第一支撑部分(152)支撑，所述第一支撑部分(152)从所述第一表面(59')开始并垂直于所述第一表面(59')延伸，其中所述第一中空针(60)具有彼此相对的第一端(60a)和第二端(60b)，所述第二端(60b)固定到所述第一管状元件(62),并且其中所述第一中空针(60)由所述第一支撑部分(152)支撑，使得所述第二端(60b)能面对所述第一表面(59')并且所述第一端(60a)能面对所述第一容器(24)的第一盖(24b)。7.根据前述权利要求中任一项所述的流体组，其中所述第一连接组(171，172)包括固定到所述第一主体(59)的，延伸到所述第一空腔(59a)的外部并且被配置成支撑所述第二容器(22)的第二支撑部分(171b)，，所述第二支撑部分(171b)包括通过所述第一阀(168)与所述第一入口(166')流体连通的第二中空针(171a)，所述第二中空针(171a)能插入到所述第二容器(22)的第二盖(22b)中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：保罗，
申请(专利权)人：生物谷集团股份公司，
类型：发明
国别省市：