包括具有自动密封的入口阀的药瓶转接器的双瓶转接器组件制造技术

改进的双瓶转接器组件，包括药瓶转接器、具有公连接头的液体瓶转接器和手动可操作的流体控制装置，所述药瓶转接器具有适合正常关闭的无针可擦拭的自动密封的入口阀的母连接头。该流体控制装置具有三个可操作的位置，包括初始扩展安装位置、中间压紧流体连通位置和用于分离药瓶转接器和液体瓶转接器的最后拆开位置。在初始扩展安装位置和中间压紧流体连通位置液体瓶转接器和药瓶转接器啮合。该自动密封的入口阀在初始扩展安装位置是关闭的并且在中间压紧流体连通位置被按压打开。且在中间压紧流体连通位置被按压打开。且在中间压紧流体连通位置被按压打开。

【技术实现步骤摘要】
包括具有自动密封的入口阀的药瓶转接器的双瓶转接器组件


[0001]本专利技术涉及与无针注射器、包含药剂的药瓶和包含液体内含物的液体瓶一起使用的双瓶转接器组件。

技术介绍

[0002]共同拥有的美国专利号6,558,365(Zinger et al.，专利技术名称：流体转移装置)公开了与无针注射器、包含药剂的药瓶和包含液体内含物的液体瓶一起使用的双瓶转接器组件。药瓶是处于负压下。无针注射器优选与公鲁尔锁接头一起形成。该药剂可以呈粉末状、固体或液体的形式。该液体内含物可以仅仅呈稀释剂的形式或包括活性成分。根据美国专利号6,558,365构造和操作的双瓶转接器组件从West Pharmaceutical Services,Inc.,Exton,USA市售获得，注册商标是MIX2VIAL。
[0003]美国专利号6,558,365中公开的双瓶转接器组件包括用于伸缩地安装在药瓶上的药瓶转接器和用于伸缩地安装在液体瓶上并且与该药瓶转接器初始可释放啮合的液体瓶转接器。该液体瓶转接器包括与液体瓶瓶塞刺穿套管流体连通的公连接头，该液体瓶瓶塞刺穿套管用于当伸缩地安装液体瓶转接器在液体瓶上时刺穿液体瓶瓶塞。该公连接头优选地是公鲁尔锁接头(male Luer lock connector)。药瓶转接器包括与药瓶瓶塞刺穿套管流体连通的母连接头，该药瓶瓶塞刺穿套管用于当伸缩地安装药瓶转接器在药瓶上时刺穿药瓶瓶塞。该母连接头优选地是母鲁尔连接头(female Luer connector)，该母鲁尔连接头具有螺纹用于螺纹连接在其上的公鲁尔锁接头。
[0004]美国专利号6,558,365中公开的双瓶转接器组件的使用如下所示：双瓶转接器组件被设置在初始的流体连通位置，其中液体瓶转接器螺纹安装在药瓶转接器上使得液体瓶转接器的公连接头与药瓶转接器的母连接头流体连通。液体瓶转接器伸缩地安装在被放置在水平的工作台上的液体瓶上。双瓶转接器组件被颠倒准备用于伸缩地安装药瓶转接器在放置在水平的工作台上的药瓶上，液体瓶转接器在药瓶转接器上方。在将药瓶转接器伸缩地安装在药瓶上时，负压将液体内含物从液体瓶向下抽吸到药瓶中用于在药瓶中形成液体药物。从药瓶转接器旋开液体瓶转接器并且无针注射器被连接到它的母连接头准备用于抽取药瓶中的液体药物到无针注射器。全部的液体药物内含物可通过一次抽取或两次或接二连三地多次抽取从药瓶中被抽取。在液体瓶转接器从药瓶转接器长时间分离之后的随后抽取通常由于担心没有灭菌被限制。
[0005]需要一种双瓶转接器组件，便于在液体瓶转接器从药瓶转接器长时间分离之后在无菌条件下从药瓶中多次抽取液体药物剂量。

技术实现思路

[0006]本专利技术针对的是类似于上述共同拥有的美国专利号6,558,365的双瓶转接器组件。本专利技术不同于前者的之处在于本专利技术包括药瓶转接器和手动可操作的流体控制装置，该药瓶转接器具有适合正常关闭的无针可擦拭的自动密封的入口阀，该正常关闭的无针可
擦拭的自动密封的入口阀在其中插入母连接头时可选择性地打开到流体连通状态。此类正常关闭的无针可擦拭的自动密封的入口阀尤其可从Halkey Roberts等http://www.halkeyroberts.com/products/medical/general.aspx商业上获得。
[0007]该流体控制装置具有以下3个操作位置：第一，初始扩展安装位置，其中该液体瓶转接器啮合该药瓶转接器，该液体瓶转接器的母连接头没有插入到该药瓶转接器的公连接头中使得它的自动密封的入口阀保持关闭。第二，中间压紧流体连通位置，用于将该液体瓶转接器的公连接头推入到该母连接头中用于按压自动密封的入口阀到流体连通状态，用来实现该药瓶和该液体瓶之间的流体连通，进而能够在该药瓶中形成液体药物内含物。以及第三，最后拆开位置，用于实现该液体瓶转接器从该药瓶转接器分离从而提供通向自动密封的入口阀的入口，用于重复抽取药瓶中的液体药物内含物。
[0008]该扩展安装位置使得该双瓶转接器组件能够在它预期的适用期内存放，而无需担忧正常关闭的自动密封的入口阀由于在它的按压的流体连通状态(该状态可使得它的自动密封能力变差)的长时间存放变得不适合使用。在该双瓶转接器组件的初始扩展安装位置，该液体瓶转接器的公连接头优选地接触该自动密封的入口阀从而在存放期间保持它的无菌。因此，该双瓶转接器组件从它的无菌包装取出即可使用，而无需在第一次抽取液体药物内含物之前擦拭该自动密封的入口阀。或者，在初始扩展安装位置，该公连接头可与该自动密封的入口阀在空间上分隔。因此，该自动密封的入口阀通过手动可移除的标签盖住保持无菌，该手动可移除的标签在使用该双瓶转接器组件之前移除。
[0009]本专利技术的双瓶转接器组件的使用是从美国专利号6,558,365中公开的双瓶转接器组件改动得到的，改进之处在于在药瓶中形成液体药物内含物之前用户需要初始地设置该双瓶转接器组件，从它的初始扩展安装位置到它的中间压紧流体连通位置。本专利技术的双瓶转接器组件可被实施使得该流体控制装置需要朝向药瓶转接器手动线性压紧液体瓶转接器或需要相对于药瓶转接器手动转动压紧液体瓶转接器用于推动该流体控制装置从它的初始扩展安装位置到它的中间压紧流体连通位置。该流体控制装置可通过不同类型的机械装置(包括包括至少一个钩状部件的钩状部件装置，包括至少一个销和销槽对的卡销装置(bayonet arrangement)，螺纹装置等)实施。
[0010]在涉及朝向药瓶转接器线性压紧液体瓶转接器的流体控制装置中，双瓶转接器组件优选地可被包裹在吸塑装置中用于帮助用户按照一套规定的说明使用。吸塑装置包括在它的吸塑装置容器的开放端的内部刚性限制装置，用于防止在将液体瓶转接器伸缩地安装在液体瓶上时液体瓶转接器立即卡扣在液体瓶上。该内部刚性限制装置可被设置为用于安装在吸塑装置容器的开放端内部的分离的限制环或替代地是整体设计特征。合适的安装尤其包括卡扣配合、粘合等。
附图说明
[0011]为了理解本专利技术并且明白在实践中如何实施它，仅仅借助非限制性实例，参照附图(其中类似的部分被做了同样编号)，现在优选的实施方案被描述，并且其中：
[0012]图1是根据本专利技术的第一实施方案，包括无针注射器、药瓶、液体瓶和包括双瓶转接器组件在它的初始扩展安装位置的吸塑装置的给药装置的示图；
[0013]图2是吸塑装置和双瓶转接器组件的第一分解透视图；
[0014]图3是吸塑装置和双瓶转接器组件的第二分解透视图；
[0015]图4A是双瓶转接器组件的分解正视图；
[0016]图4B是沿着图4A中的线4B
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4B的双瓶转接器组件的纵向截面图；
[0017]图4C是沿着图4A中的线4B
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4B的双瓶转接器组件在它的初始扩展安装位置的纵向截面图；
[0018]图4D是沿着图4A中的线4B
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4B的双瓶转接器组件在它的中间压紧流体连通位置的纵向截面图；
[0019]图5A是在伸缩的安装双瓶转接器组件在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.与无针注射器、药瓶和液体瓶一起使用的双瓶转接器组件，所述无针注射器包括公连接头，所述药瓶包括药瓶瓶体和密封所述药瓶瓶体的药瓶瓶塞，所述药瓶包含药剂，所述液体瓶包括液体瓶瓶体和配置为密封所述液体瓶瓶体的液体瓶瓶塞，所述液体瓶包含液体内含物用于在所述药瓶中混合或重构所述药剂以在其中形成液体药物内含物，所述双瓶转接器组件具有纵向的双瓶转接器组件中心线并且包括：(a)药瓶转接器，所述药瓶转接器设置有横向的药瓶转接器顶壁，直立的母连接头，用于伸缩的安装在所述药瓶上的相反的导向的药瓶转接器裙，药瓶瓶塞刺穿套管，所述药瓶瓶塞刺穿套管配置为当将所述药瓶转接器所述伸缩地安装在所述药瓶上时刺穿药瓶瓶塞，以及较高的轨道边缘，所述直立的母连接头与所述药瓶瓶塞刺穿套管流体连通，所述直立的母连接头包括无针可擦拭的自动密封的入口阀，当将公连接头密封地插入所述入口阀时所述无针可擦拭的自动密封的入口阀从未按压的正常的关闭状态到经按压的开放的流体连通状态选择性地纵向可按压；和(b)液体瓶转接器，所述液体瓶转接器设置有横向的液体瓶转接器顶壁、直立的公连接头，用于伸缩的安装在所述液体瓶上的相反导向的液体瓶转接器裙，液体瓶瓶塞刺穿套管，所述液体瓶瓶塞刺穿套管用于当将所述液体瓶转接器所述伸缩地安装在所述液体瓶上时刺穿所述液体瓶瓶塞，以及正好相反的一对向内导向的钩状部件，所述直立的公连接头与所述液体瓶瓶塞刺穿套管流体连通；其特征在于，所述药瓶转接器和所述液体瓶转接器在手动可操作的流体控制装置中在操作位置是可组合的，所述操作位置包括：i)压紧流体连通位置，其中所述液体瓶转接器啮合所述药瓶转接器，其中所述公连接头被推入到所述直立的母连接头中以纵向地按压所述无针可擦拭的自动密封的入口阀到所述按压的开放的流体连通状态，用于实现所述药瓶瓶塞刺穿套管和所述液体瓶瓶塞刺穿套管之间的流体连通，用来能够在所述药瓶中形成液体药物内含物，以及其中，所述双瓶转接器组件具有压紧流体连通位置高度H2，ii)最后拆开位置，用于实现所述液体瓶转接器从所述药瓶转接器的拆开，从而提供到所述无针可擦拭的自动密封的入口阀的可重复的进入，用于抽取所述药瓶中的液体药物内含物，以及iii)初始扩展安装位置，其中所述液体瓶转接器啮合所述药瓶转接器，所述公连接头没有插入到所述直立的母连接头中，从而所述无针可擦拭的自动密封的入口阀被关闭，并且，其中所述双瓶转接器组件具有初始扩展安装位置高度H1，其中H2<H1，从而所述压紧流体连通位置是在所述初始扩展安装位置和所述最后拆开位置之间的中间压紧流体连通位置，以及其中，在初始扩展安装位置，所述正好相反的一对向内导向的钩状部件被固定在所述横向的药瓶转接器顶壁和所述较高的轨道边缘之间的所述较高的轨道边缘，以使所述液体瓶转接器与药瓶转接器保持距离，从而使所述公连接头与无针可擦拭的自动密封的入口阀接触，无需对其进行纵向按压。2.根据权利要求1所述的双瓶转接器组件，其中所述手动可操作的流体控制装置经受从所述初始扩展安装位置到所述压紧流体连通位置的线性按压用于将所述公连接头推入到所述直立的母连接头中。3.根据权利要求2所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：乌瑞，
申请(专利权)人：西部制药服务以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：