【技术实现步骤摘要】
用于干混悬剂的干混悬颗粒及其制备方法和用途
[0001]本专利技术涉及用于干混悬剂的干混悬颗粒,包含所述干混悬颗粒的干混悬剂,及其制备方法和用途。
技术介绍
[0002]质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs)是能够选择地抑制人体胃黏膜细胞分泌小管膜上的H
+
/K
+
‑
ATP酶(又称质子泵或酸泵)的药物。由于该H
+
/K
+
‑
ATP酶是抑制胃酸分泌的最终途径,对其进行抑制可明显降低胃酸的分泌,因此,质子泵抑制剂通常被用于治疗消化道由于胃酸作用而诱发或导致的疾病(即酸相关疾病),其包括胃和十二指肠溃疡、胃食管反流病、手术吻合口溃疡和卓
‑
艾综合症等。根据作用机理,可以将已知的PPIs分为非可逆性PPIs和可逆性PPIs(Reversible PPI,RPPIs)。其中,非可逆性PPIs主要为苯并咪唑衍生物,能迅速穿过壁细胞膜并蓄积在强酸性的分泌小管中,然后质子化转化为次磺酰胺类化合物,后者 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.干混悬颗粒,其包含阴离子型凝胶剂和阳离子型聚合物,其特征在于,所述阴离子型凝胶剂与所述阳离子型聚合物的重量比为(0.5~50):1,优选为(0.8~20):1,更优选(0.9~10):1,最优选(1~3):1。2.根据权利要求1所述的干混悬颗粒,其特征在于,所述阴离子型凝胶剂选自阿拉伯胶、明胶、海藻酸盐如海藻酸钠、果胶、黄原胶、结冷胶、槐豆胶、瓜尔豆胶、琼脂、卡拉胶、罗望子胶、魔芋胶、决明子胶、黄蓍胶、刺梧桐胶、中的一种、两种或更多种。3.根据权利要求1或2所述的干混悬颗粒,其特征在于,所述阳离子型聚合物选自壳聚糖或其衍生物,优选地,所述阳离子型聚合物在干混悬颗粒中的重量百分比为0.5
‑
5%,优选0.6
‑
4%,更优选0.8
‑
3.5%,最优选0.9
‑
3.0%。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的干混悬颗粒,其特征在于,根据本发明的干混悬颗粒还包括粘合剂、崩解剂、稀释剂和pH调节剂中的一种、两种或更多种;优选地,所述粘合剂自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯醇、淀粉中的一种、两种或更多种;优选地,所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种、两种或更多种;优选地,所述稀释剂选自木糖醇、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、山梨醇、麦芽糖醇、果糖中的一种、两种或更多种;优选地,所述pH调节剂选自有机酸或无机酸,优选酒石酸、柠檬酸、草酸、琥珀酸、富马酸、抗坏血酸、苹果酸、谷氨酸、咖啡酸中的一种、两种或更多种。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的干混悬颗粒,其特征在于,所述干混悬颗粒在水性介质中形成的混悬凝胶的pH值在2.5
‑
7.0的范围内;优选在3.0
‑
5.0的范围内;和/或在制备混悬凝胶时,向根据本发明的干混悬颗粒中添加的含水分散介质的量为干混悬颗粒重量的2倍至50倍。6.制备根据权利要求1
‑
5中任一项所述的干混悬颗粒的方法,包括如下步骤:(1)混合阴离子型凝胶剂和阳离子型聚合物以及任选的其它辅料;(2)单独制备粘合剂溶液;(3)将在步骤(2)中获得的粘合剂溶液添加至步骤(1)获得的混合物中以制备润湿混合物;(4)将在步骤(3)中获得的润湿混合物造粒,以获得根据本发明的干混悬颗粒;优选地,所述其它辅料包括稀释剂、pH调节剂、...
【专利技术属性】
技术研发人员:李普成,莫雅婷,张象娜,胡斯文,李菁,林伟珊,韩智慧,崔艳南,成彩华,谭杏玲,
申请(专利权)人:丽珠医药集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。