水晶兰苷在促进骨折愈合中的应用制造技术

本发明专利技术提供了水晶兰苷在促进骨折愈合中的应用。具体地，本发明专利技术发现水晶兰苷、或其生理学上可接受盐、或包含其的提取物具有促进骨折快速愈合，并提高愈合骨质量，减少并发症的效果，因此非常适合用于制备促进骨折愈合的药物组合物或保健品组合物。组合物或保健品组合物。

【技术实现步骤摘要】
水晶兰苷在促进骨折愈合中的应用


[0001]本专利技术涉及医药领域，具体涉及水晶兰苷在促进骨折愈合中的应用。

技术介绍

[0002]骨折是常见疾病，愈合时间长。而长期卧床静养及制动会导致肌肉萎缩、坠积性肺炎、静脉血栓等多种并发症的发生。此外，老年、肝肾功能不全、绝经、肠道疾病等基础性疾病，不仅可能导致骨质疏松症，造成骨质疏松性骨折，也常常从疾病本身影响骨折的愈合，导致骨折愈合和修复延迟，从而显著延长了整个病程，造成并发症发生率大大增加。
[0003]因此，骨折对于患有严重基础疾病的中老年患者有严重甚至致命的危险。尤其是骨质疏松性骨折，具有较高的致死率和致残率，且容易出现二次骨折。大约40％
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50％的女性和13％
‑
22％的男性在一生中至少发生过一次骨质疏松性骨折。2010年，我国约投入100亿美元医疗卫生支出用于OPF患者的治疗。预计到2050年，OPF患者数量将超过600万例，每年为此投入的医疗卫生支出将超过254亿美元，给我国医疗卫生体系带来巨大的经济负担。
[0004]目前常用于OPF的治疗手段有手术治疗和非手术治疗。手术治疗创伤大，存在感染风险，且OPF患者多为老年人，常合并其他基础病，无法满足手术适应症，存在局限性。目前OPF的药物干预主要有双磷酸盐类、活性维生素D类及重组人甲状旁腺激素等，这些药物主要是通过提高骨密度、改善骨质或抑制骨丢失来降低再骨折发生率，而针对骨折愈合过程的药物却很少见。
[0005]因此，本领域急需开发能够促进骨质疏松性骨折快速愈合，提高愈合骨质量，减少并发症的药物。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是提供水晶兰苷在促进骨折愈合中的应用。
[0007]本专利技术第一方面，提供了水晶兰苷、或其生理学上可接受盐、或包含其的提取物在制备促进骨折愈合的药物组合物或保健品组合物中的用途
[0008][0009]水晶兰苷。
[0010]在另一优选例中，所述骨折选自下组：机械性骨折、疲劳性骨折、病理性骨折。
[0011]在另一优选例中，所述病理性骨折包括：骨质疏松性骨折、骨髓炎性骨折。
[0012]在另一优选例中，所述骨折选自下组：完全骨折或不完全骨折(如裂纹骨折)。
[0013]在另一优选例中，所述促进骨折愈合包括一个或多个选自下组的特征：
[0014](i)促进BMSCs成骨分化；
[0015](ii)促进BMSCs矿化；
[0016](iii)加速骨痂形成；
[0017](iv)加速骨折线消失；
[0018](v)提高骨矿密度(BMD)；
[0019](vi)提高骨体积分数(BV/TV)；
[0020](vii)提高骨小梁数目(Tb.N)。
[0021]在另一优选例中，所述组合物还包括药学上或保健品学上可接受的赋形剂和/或载体。
[0022]在另一优选例中，所述组合物的剂型选自下组：固体制剂、液体制剂或半固体制剂。
[0023]在另一优选例中，所述组合物的剂型选自下组：凝胶剂、贴剂、片剂、胶囊剂、散剂、膏剂、粉剂、针剂、口服液、肠溶缓释制剂或注射剂。
[0024]在另一优选例中，所述药学上可接受的载体包括支架材料，如骨科植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。所述药物可以通过涂覆等方法修饰在所述支架表面。
[0025]在另一优选例中，所述提取物提取来自红花鹿蹄草(Pyrola incarnata)(如红花鹿蹄草全草提取物)或巴戟天(Morinda officinalis)(如巴戟天干燥根提取物)。
[0026]在另一优选例中，所述的提取物中，水晶兰苷含量C1≥1wt％，其中所述含量C1按提取物干重计。
[0027]在另一优选例中，所述提取物中，水晶兰苷的含量C1≥2wt％，较佳地≥5wt％，如≥10wt％、≥20wt％、30wt％、40wt％、50wt％、60wt％、70wt％、80wt％、850wt％、90wt％或≥95％，按提取物的干重计。
[0028]本专利技术第二方面，提供了一种用于促进骨折愈合药物组合物，其特征在于，所述组合物包括：
[0029](a)活性成分：水晶兰苷、或其生理学上可接受盐、或包含其的提取物；
[0030](b)药学上可接受的载体。
[0031]在另一优选例中，所述组合物的剂型选自下组：固体制剂、液体制剂或半固体制剂。
[0032]在另一优选例中，所述组合物的剂型选自下组：凝胶剂、贴剂、片剂、胶囊剂、散剂、膏剂、粉剂、针剂、口服液、肠溶缓释制剂或注射剂。
[0033]在另一优选例中，所述药学上可接受的载体包括支架材料，如骨科植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。所述药物可以通过涂覆等方法修饰在所述支架表面。
[0034]在另一优选例中，所述提取物提取来自红花鹿蹄草(Pyrola incarnata)(如红花鹿蹄草全草提取物)或巴戟天(Morinda officinalis)(如巴戟天干燥根提取物)。
[0035]在另一优选例中，所述的提取物中，水晶兰苷含量C1≥1wt％，其中所述含量C1按提取物干重计。
[0036]在另一优选例中，所述提取物中，水晶兰苷的含量C1≥2wt％，较佳地≥5wt％，如≥10wt％、≥20wt％、30wt％、40wt％、50wt％、60wt％、70wt％、80wt％、850wt％、90wt％或≥95％，按提取物的干重计。
[0037]本专利技术第三方面，提供了一种用于促进骨折愈合保健品组合物，其特征在于，所述组合物包括：
[0038](a)活性成分：水晶兰苷、或其生理学上可接受盐、或包含其的提取物；
[0039](b)保健品学上可接受的载体。
[0040]本专利技术第四方面，提供了一种促进骨折愈合的方法，包括步骤：给予骨折的对象水晶兰苷、或其生理学上可接受盐、或包含其的提取物，或包含其的组合物，从而促进所述对象的骨折愈合。
[0041]在另一优选例中，所述对象为哺乳动物，如人、小鼠、大鼠、仓鼠、兔、猫、狗、牛、绵羊、猴等。
[0042]在另一优选例中，水晶兰苷的施用浓度为1μM
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100μM。
[0043]应理解，在本专利技术范围内中，本专利技术的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
附图说明
[0044]图1是不同浓度的水晶兰苷(1μM
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100μM)干预原代骨髓间充质干细胞(BMSCs)，检测水晶兰苷是否有细胞毒性。证明100μM以下浓度的水晶兰苷对原代BMSCs无明显毒性作用。
[0045]图2是不同浓度的水晶兰苷(1μM
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100μM)干预原代BMSCs，(a)ALP染色显示细胞成骨分化能力，(b)本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.水晶兰苷、或其生理学上可接受盐、或包含其的提取物在制备促进骨折愈合的药物组合物或保健品组合物中的用途2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述骨折选自下组：机械性骨折、疲劳性骨折、病理性骨折。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述病理性骨折包括：骨质疏松性骨折、骨髓炎性骨折。4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述促进骨折愈合包括一个或多个选自下组的特征：(i)促进BMSCs成骨分化；(ii)促进BMSCs矿化；(iii)加速骨痂形成；(iv)加速骨折线消失；(v)提高骨矿密度(BMD)；(vi)提高骨体积分数(BV/TV)；(vii)提高骨小梁数目(Tb.N)。5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物还包括药学上或保健品学上可接受的赋形剂和/或载体。6.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物的剂型选自下组：凝胶剂、贴剂、片剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：舒冰，王拥军，赵世天，施杞，张岩，赵永见，王晶，赵东峰，唐德志，刘书芬，杨骏杰，程韶，陶渝仁，孙康晖，过丽强，胡晓慧，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属龙华医院，
类型：发明
国别省市：