支撑皮质边缘的椎间体装置制造方法及图纸

将可膨胀中央牵引器插入到两个椎骨终板之间的椎间盘间隙中。将周边球囊以围绕中央可膨胀牵引器的方式插入到椎间盘间隙中。该周边球囊和该中央可膨胀牵引器同时扩展，使得当该中央可膨胀牵引器扩展时，该周边球囊围绕该中央可膨胀牵引器，并且使得该中央可膨胀牵引器和该周边球囊在扩展时有助于迫使相邻的椎骨终板分开。终板分开。终板分开。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】支撑皮质边缘的椎间体装置

技术介绍


[0001]为了治疗腰痛，外科医生去除退行性椎间盘并将融合器插入到椎间盘间隙中。为了使融合规程的侵入性最小化，更多最近的努力关注于通过使可固化材料流入已置于椎间盘间隙中的球囊中而原位形成融合器。
[0002]植入的椎间融合器下沉是融合时的已知风险，并且在低骨密度患者中具有较高发生率。Hou和Yuan，Spine Journal，12，3，249
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256(2012)研究了腰椎终板的结构特性，并且报道了终板的周边，具体地讲在椎弓根附近的后外侧区域中，比中央区域显著更强。还得出以下结论：随着椎间盘逐渐退变，中央区域变得更弱，然而观察到周边区域中的强度变化最小。
[0003]相关领域的讨论
[0004]美国专利公布2004/0230309(DePuy Spine)公开了一种用于植入相邻椎骨之间的矫形装置，其包括：弓形球囊和位于所述球囊内的可硬化材料。在一些实施方案中，该球囊具有基本上对应于椎骨终板的周边的占有面积。可膨胀装置通过插管插入到椎间隙中并进行取向，使得在扩展时，将至少部分地恢复椎骨之间的自然角度。选自承载组件和骨生物组件的至少一个组件通过流体部件装置被引导到可膨胀装置中。
[0005]美国专利8,007,535(Hudgins)公开了可用于治疗恶化的椎间盘的可注射环形环。当使用时，该环形环可塌缩或折叠，以便通过备好的椎间隙中的小开口利用微创技术将其放置到纤维环内。在椎间隙中部署或展开该环提供由与椎骨终板直接接触的环界定的内腔。当环的内部体积注射有或填充有承载、可硬化材料时，填充的环保持椎间隙并防止该环通过小环形开口从内腔排出。
[0006]美国专利6,332,894(Stalcup)公开了一种用于植入相邻椎骨和脊柱之间的矫形植入物，其包括大致环形的袋；和该袋内的硬化聚合物。融合脊柱中相邻椎骨的方法包括以下步骤：在相邻椎骨之间的椎间盘的纤维环中形成接入孔；去除椎间盘内的髓核以形成由该纤维环围绕的腔；将大致环形的袋置于该腔内，用聚合物填充该袋；将骨颗粒注射到由该环形袋围绕的腔中；以及使聚合物硬化。
[0007]美国公布的专利申请2003/0028251(Mathews)公开了用于制备椎间盘间隙并且用于在其中形成椎间体装置的方法和器械。该器械包括具有可扩大部分的牵引器，该可扩大部分可定位在椎间盘间隙内以牵引该椎间盘间隙。可扩大部分还可提供关于或针对第一材料的椎间体装置所放置的形式。第二材料可放置在先前由牵引器占据的椎间盘间隙中。
[0008]美国公布的专利申请2005/0119752(Williams)公开了用于制造用于治疗退变的和/或受创的椎间盘的装置的装置和方法。人工椎间盘和椎间盘的组件可包括人工髓核和/或人工纤维环，并且可由形状记忆材料组成，该形状记忆材料被合成以用于实现期望的机械和物理特性。根据该专利技术的人工髓核和/或纤维环可包括一个或多个中空主体，该中空主体可填充有可固化材料以供部署。根据该专利技术的中空主体可包括一个或多个分区以限定一
个或多个室，并且可包括用于引导材料流入所述中空主体内的装置。Williams的图19a公开了一种包括中央球囊和周边球囊的双球囊设计。

技术实现思路

[0009]根据本专利技术的实施方案，公开了一种形成锥间融合器的方法。将中央牵引器插入椎骨终板之间的椎间盘间隙中。将周边球囊插入到椎间盘间隙中，使得周边球囊包裹在中央可膨胀牵引器周围。扩展中央牵引器和周边球囊，使得当中央可膨胀牵引器扩展时，周边球囊围绕中央可膨胀牵引器，并且使得中央牵引器和周边球囊在扩展时有助于迫使相邻的椎骨终板分开。
[0010]根据本专利技术的另一实施方案，公开了一种将椎间融合器引入到椎间盘间隙的方法。在该方法中，将耦合到第一导丝和第二导丝的塌缩中央牵引器插入到椎骨终板之间的椎间盘间隙中。使具有延伸穿过内径的导丝管腔的第一周边球囊沿导丝滑入到椎间盘间隙中，使得第一周边球囊邻近中央牵引器。使具有延伸穿过内径的导丝管腔的第二周边球囊沿导丝滑入椎间盘间隙中，使得第二周边球囊邻近中央牵引器。
[0011]在另一个实施方案中，公开了一种形成椎间融合器的方法。中央牵引器经由第一管腔插入到椎骨终板之间的椎间盘间隙中。第一管腔的远侧端部被引导到椎间盘间隙中，而近侧端部延伸到患者身体外部。经由具有近侧端部和远侧端部的第二管腔将周边球囊插入到椎间盘间隙中。第二管腔的远侧端部被引导到椎间盘间隙中，而第二管腔的近侧端部从患者的身体延伸。第一管腔的近侧端部耦合到第二管腔的近侧端部。通过利用可固化材料填充周边球囊并利用生物惰性流体填充中央牵引器来扩展周边球囊和中央牵引器。一旦可固化材料已固化，第一管腔和第二管腔就解耦，并且中央牵引器从椎间盘间隙回缩，从而留下中央空隙。
[0012]在另一实施方案中，公开了一种用于形成椎间融合装置的设备。中央牵引装置附接到第一导丝和第二导丝。提供了第一周边球囊组件，其包括具有同心导丝和膨胀管腔的周边球囊。导丝管腔延伸穿过第一周边球囊的内径，并且膨胀管腔从第一周边球囊延伸到外部膨胀点。提供了第二周边球囊组件，其包括具有同心导丝和膨胀管腔的周边球囊。导丝管腔延伸穿过第二周边球囊的内径，并且膨胀管腔从第二周边球囊延伸到外部膨胀点。第一导丝延伸穿过第一周边球囊的导丝管腔，并且第二导丝延伸穿过第二周边球囊的导丝管腔。
[0013]在另一实施方案中，提供了新型椎间融合装置。外部球囊被配置成在膨胀时填充椎间隙。第一管腔连接到外部球囊。内部球囊被封闭在外部球囊内，该内部球囊小于外部球囊。第二管腔设置在第一管腔内并连接到内部球囊。内部球囊被配置成使得当膨胀时，在内部球囊与外部球囊之间形成马蹄形或环形形状。
[0014]在另一实施方案中，提供了一种椎间融合装置，其被配置用于插入到椎骨终板之间的椎间盘间隙中。可膨胀周边球囊与用于利用可固化材料填充可膨胀周边球囊使得可膨胀周边球囊限定具有开放腔的基本上环形形状的装置可操作地相关联。中央牵引器设置在开放腔中并且与用于扩展中央牵引器使得通过可膨胀周边球囊和腔中的生物流体针对椎骨终板提供牵引力的装置可操作地相关联。
[0015]在另一实施方案中，提供了一种用于形成椎间融合装置的方法。在未膨胀状态下
将至少一个可膨胀球囊引入椎间盘间隙中。该可膨胀球囊通过至少一个流体连通装置利用可固化材料填充，使得该球囊限定基本上环形形状，该环形形状基本上在椎骨终端的中央处具有开放腔。该腔同时利用生物惰性流体填充，使得总体牵引力的至少一部分由球囊和腔中的流体提供，并且使得牵引力贯穿牵引范围跨椎骨终板区域的大部分分散。然后在球囊中的可固化材料已固化之后从腔中去除流体。然后该腔利用成骨材料填充。
[0016]在另一实施方案中，提供了一种用于形成椎间融合装置的方法。将包括设置在外部球囊内的内部球囊的球囊组件引入椎间盘间隙中，其中内部球囊和外部球囊处于未膨胀状态中。外部球囊通过至少一个流体连通部件利用可固化材料填充，使得外部球囊的外表面接触上椎骨终板和下椎骨终板。填充内部球囊，使得该本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种形成椎间融合器的方法，包括：将中央牵引器插入到椎骨终板之间的椎间盘间隙中；将周边球囊插入到所述椎间盘间隙中，使得所述周边球囊包裹在所述中央可膨胀牵引器周围；扩展所述中央牵引器和所述周边球囊，使得当所述中央可膨胀牵引器扩展时，所述周边球囊围绕所述中央可膨胀牵引器，并且使得所述中央牵引器和所述周边球囊在扩展时有助于迫使相邻的椎骨终板分开。2.根据权利要求1所述的方法，还包括同时扩展所述中央牵引器和所述周边牵引器。3.根据权利要求2所述的方法，其中，同时扩展所述中央牵引器和所述周边牵引器包括逐步扩展所述中央牵引器和所述周边牵引器。4.根据权利要求1所述的方法，还包括在扩展所述中央牵引器和所述周边球囊之前扩展所述周边球囊。5.根据权利要求1所述的方法，其中，扩展所述周边球囊包括利用生物惰性流体使所述周边球囊膨胀。6.根据权利要求1所述的方法，其中，扩展所述中央牵引器和所述周边球囊包括利用生物惰性流体使所述中央牵引器膨胀。7.根据权利要求1所述的方法，其中，扩展所述周边球囊包括利用可固化材料使所述周边球囊膨胀。8.根据权利要求7所述的方法，其中，利用可固化材料使所述周边球囊膨胀包括从所述周边球囊去除所述生物惰性流体并且利用可固化材料使所述周边球囊再膨胀。9.根据权利要求7所述的方法，其中，利用所述可固化材料使所述周边球囊膨胀包括以恒定压力将可固化材料注射到所述周边球囊中，由此保持所膨胀的周边球囊的压力和形状，同时排出所述生物惰性流体。10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述可固化材料是低粘度粘固剂。11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述可固化材料是不透射线的。12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述可固化材料包括钽标记物珠。13.根据权利要求1所述的方法，还包括在所述可固化材料已固化之后使所述中央牵引器塌缩。14.根据权利要求2所述的方法，其中，所述中央牵引器包括网袋，并且还包括利用成骨材料填充所述中央牵引器。15.根据权利要求1所述的方法，其中，所述可固化材料是自固化的。16.根据权利要求1所述的方法，还包括将外部固化引发剂施用于所述可固化材料。17.根据权利要求14所述的方法，其中，所述外部固化引发剂包括热、辐射、电能、光、振动和湿度中的至少一种。18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述固化引发剂包括透射穿过所述中央牵引器的紫外光。19.一种将椎间融合器引入椎间盘间隙的方法，包括：将耦合到第一导丝和第二导丝的塌缩中央牵引器插入到椎骨终板之间的椎间盘间隙中；
使具有延伸穿过内径的导丝管腔的第一周边球囊沿所述导丝滑入到所述椎间盘间隙中，使得所述第一周边球囊邻近所述中央牵引器；使具有延伸穿过内径的导丝管腔的第二周边球囊沿所述导丝滑入到所述椎间盘间隙中，使得所述第二周边球囊邻近所述中央牵引器。20.一种形成椎间融合器的方法，包括：经由第一管腔将中央牵引器插入到椎骨终板之间的椎间盘间隙中，并且将所述第一管腔的远侧端部引导到所述椎间盘间隙中，同时近侧端部延伸到身体外部；经由第二管腔将周边球囊插入到椎骨终板之间的椎间盘间隙中，并且将所述第二管腔的远侧端部引导到所述椎间盘间隙中，同时近侧端部延伸到所述身体外部；将所述第一管腔的所述近侧端部耦合到所述第二管腔的所述近侧端部；扩展所述周边球囊和所述中央牵引器，其中扩展所述周边球囊包括利用可固化材料填充，并且扩展所述中央牵引器包括利用生物惰性流体填充；在所述可固化材料已固化之后，将所述第一管腔和所述第二管腔解耦；以及使所述中央装置从所述椎间盘间隙缩回，从而留下中央空隙。21.根据权利要求20所述的方法，还包括利用成骨材料填充所述中央空隙。22.根据权利要求20所述的方法，还包括将所耦合的第一管腔和第二管腔连接到外表面。23.一种用于形成椎间融合装置的设备，包括：中央牵引装置，所述中央牵引装置包括第一管腔，所述第一管腔具有远侧端部部分和近侧端部部分并且包括附接到所述远侧端部部分的可膨胀牵引器；周边牵引装置，所述周边牵引装置包括第二管腔，所述第二管腔具有远侧端部部分和近侧端部部分，并且包括附接到所述远侧端部部分的可膨胀球囊；耦合装置，所述耦合装置被配置成将所述第一管腔的所述近侧端部耦合到所述第二管腔的所述近侧端部。24.根据权利要求3所述的器械，还包括设置在所述第一管腔和所述第二管腔的相应近侧端部部分处的第一连接构件和第二连接构件，其中所述第一连接构件和所述第二连接构件被配置成与所述耦合组件耦合。25.根据权利要求3所述的设备，还包括连接到所述第一膨胀管腔和所述第二膨胀管腔的膨胀控制器。26.根据权利要求23所述的器械，还包括锁定臂，所述锁定臂被配置成在近侧端部处连接到所述第一连接构件和所述第二连接构件中的一者并且在远侧端部处连接到刚性表面。27.根据权利要求26所述的器械，其中，使所述锁定臂进行关节运动。28.一种用于形成椎间融合装置的设备，包括：第一导丝和第二导丝；中央牵引装置，所述中央牵引装置附接到所述第一导丝和所述第二导丝；第一周边球囊组件，所述第一周边球囊组件包括具有同心导丝和膨胀管腔的周边球囊，所述导丝管腔延伸穿过所述第一周边球...

【专利技术属性】
技术研发人员：W，
申请(专利权)人：爱惜康股份有限公司，
类型：发明
国别省市：