一种检测肺腺癌EGFR突变的miRNA标志物、试剂盒及方法技术

本发明专利技术公开了一种检测肺腺癌EGFR突变的miRNA标志物、试剂盒及方法。所述的miRNA标志物由miR

【技术实现步骤摘要】
一种检测肺腺癌EGFR突变的miRNA标志物、试剂盒及方法


[0001]本专利技术涉及一种检测肺腺癌EGFR突变的miRNA标志物、试剂盒及方法，属于分子诊断


技术介绍

[0002]肺腺癌是当前最主要的肺癌病理亚型，已占据每年所有新发肺癌病例的近三分之二。近年来，随着miRNA及组织学等基础学科的进展，人们针对肺腺癌的分子机制有了更深入的理解。人们发现表皮生长因子受体(EGFR)突变是肺腺癌的主要驱动因素之一。肺腺癌患者EGFR突变率为50％左右，不吸烟肺腺癌患者可高达60％
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70％。EGFR基因突变通常发生在外显子18
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21，其中19外显子DEL缺失(约占45％)及21外显子L858R点突变(约占40％)最常见。
[0003]目前临床EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR
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TKI)例如吉非替尼、阿法替尼、奥希替尼等已成为进展期且具有EGFR突变的肺腺癌患者的标准治疗方式。通过检测患者是否具有EGFR突变，来判断患者是否适合用EGFR
‑/>TKI治疗，已经本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测试剂在制备检测肺腺癌EGFR突变的试剂盒中的应用，其特征在于，所述检测试剂由检测以下miRNA表达量的试剂组成：miR
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10A
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5P、miR
‑
10B
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5P、miR
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34A
‑
5P、miR
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181A
‑
5P、miR
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203A
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3P、miR
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30E
‑
3P、miR
‑
542
‑
3P和miR
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4772
‑
3P，所述检测试剂作为试剂盒实现检测肺腺癌EGFR突变的唯一关键成分。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒内还包括说明书，所述说明书记载如下评分模型：Score＝0.558
×
miR
‑
10a
‑
5p+0.446
×
miR
‑
10b
‑
5p+0.635
×
miR
‑
34a
‑
5p+0.921
×
miR
‑
181a
‑
5p
‑
0.346
×
miR
‑
203a
‑
3p+0.984
×
miR
‑
30e
‑
3p+0.503
×
miR
‑
542
‑
3p
‑
0.74
×
miR
‑
4772
‑
3p－39.893；上述评分模型中各基因代表的是miRNA表达量的Log2(TPM+1)转换值，即采用TPM计算度量指标，TPM公式＝(每条miRNA比对到的read数目)/(样本总比对read数目)
×
106，并转换成Log2(TPM+1)后代入评分模型中计算Score得分，当检测样本Score得分大于0时，则该检测样本存在EGFR突变；当检测样本得分等于或小于0时，则该检测样本不存在EGFR突变；所述检测样本为新鲜组织肿瘤样本。3.一种检测肺腺癌EGFR突变的试剂盒，其特征在于，至少包括特异性检测以下miRNA表达量的试剂：miR
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10A
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5P、miR
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10B
‑
5P、miR
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34A
‑
5P、...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹成，梁嘉琪，卞赟艺，毕国澍，张欢，隋启海，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：发明
国别省市：