本发明专利技术涉及使用光硬化胶水的硬化疗法用组合物和装置。特别是，本发明专利技术涉及应用光活化的生物相容性胶水和施用所述胶水的导管。本发明专利技术的导管包含用于胶水活化的光源。明的导管包含用于胶水活化的光源。明的导管包含用于胶水活化的光源。
【技术实现步骤摘要】
使用光硬化胶水的硬化疗法用组合物和装置
[0001]本申请是分案申请，其原申请的国际申请号为PCT/EP2015/056760，国际申请日为2015年03月27日，中国国家申请号为201580016729.0，进入中国国家阶段的进入日为2016年09月27日，专利技术名称为“使用光硬化胶水的硬化疗法用组合物和装置”。
[0002]本专利技术属于医药领域，更特别是属于诸如静脉机能不全、静脉曲张、扩张症或动脉瘤等人或动物的静脉疾病的领域。本专利技术还属于用于治疗所述疾病的药物和医疗装置领域。
技术介绍
[0003]人和动物的血管分为动脉和静脉，其由其中的血液是从心脏流出(动脉)还是流向心脏(静脉)而确定。静脉收集来自器官、肌肉、结缔组织和皮肤的血液。静脉血具有低含量的氧气和营养物，但是富含二氧化碳和诸如废弃产物等其它成分。
[0004]由于缺乏活动导致的获得性功能缺陷或先天性缺陷所引起，大量的人显示腿中静脉淤血。淤血指存在超过生理水平的血液。如果没有发生习惯变化，淤血在几年内将变为机能不全。机能不全指静脉瓣膜机能不全，其导致血流反转。在恶性循环中，机能不全进一步增加静脉血淤血，且随着时间的推移疾病增加。
[0005]静脉曲张由机能不全发展而来。它们是受到多年的超负荷血液压力的浅表静脉，因此显示大直径和扭曲的轨迹。在21％～25％的35岁以上的人群中发现腿静脉机能不全，患有蜘蛛状血管病的甚至占50％(Maurins等，Distribution and prevalence of reflux in the superficial and deep venous system in the general population
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results from the Bonn Vein Study，德国.Journal of Vascular Surgery，第48卷，第3期，2008年9月，680
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687)。
[0006]除了表面美观问题，由于淤血和通过患肢的不良血液循环，机能不全和静脉曲张导致了严重的并发症。所述并发症包括疼痛、沉重、无法行走或长时间站立、皮肤炎症、皮肤损伤诱发的皮肤损失或皮肤溃疡(尤其是脚踝附近，通常被称为静脉溃疡)、来自微小创伤的严重出血、受累静脉内的血液凝结(血栓性静脉炎、血栓、栓塞事件)。
[0007]对于静脉扩张，手术切除目标结构例如曲张静脉是已广泛使用数十年的治疗。然而，与所有的手术治疗类似，这可能会伴随着数种、部分严重的副作用，即相邻的动脉、神经和淋巴管的损坏，创伤和疤痕的产生，伤口感染，或患者对麻醉药物的不耐受。此外，随着每一次手术，特别是在如腹股沟或腘等交界区，组织损伤似乎会诱导新的患病静脉生长。
[0008]作为手术切除的替代性选择，已开发不同方式的静脉内封闭法。术语静脉内指，治疗通过进入静脉系统，在病变静脉内进行。这些方法的目的在于永久性封闭被治疗的静脉或静脉区段。其效果可以通过热处理(例如获得通过激光、射频、蒸汽)，或通过注射化学试剂(流体、泡沫)获得。由于导管和探针的使用，热处理限于相对是线性的血管，而化学试剂也可以到达弯曲和扭曲的区段，或分支(网状)静脉。
[0009]对于许多应用，现在的导管技术尚未令人满意。例如，要求盐水冲洗的技术不提供特别的冲洗导管。相反，医生不得不使用为进入动脉生产的止血鞘。另一个实例是从如硬化疗法、810nm～1500nm的静脉内激光器、蒸汽或射频等静脉无血治疗中获利的技术。对于这些方法，目前为止没有出现获得无血的特定技术。即使在泡沫硬化疗法广泛传播的同时，也没有市售的特定的泡沫递送导管。值得注意的是，通过使用简单的管状导管，频繁发生偶然的泡沫错位，其成功率无法与热堵塞技术相竞争。
[0010]对于其它类型的静脉疾病诸如食管静脉曲张等，几乎没有报道其它的治疗方式，食管静脉曲张由静脉淤血引起的肝脏疾病导致，其并发症是危险性出血。这些出血是危及生命的。使用内窥镜(具有光纤的大型可操纵管)进行急救检查，并已经使用这些内窥镜的工作通道来注入硬化剂或胶水。其指证是止血，而不是对机能不全的治疗。这些方式都不是血管内的并且不能应用在外周静脉。
[0011]自2007年开始，本专利技术人已经评价过医学胶水通过如导管等简单管道在外周静脉内的应用。然而，因为胶水的高粘度，胶水在静脉内的分布是不规则的，部分内皮细胞不具有胶水。胶水的粘度越高，其在静脉内的分布越差。太多胶水聚集的部分会引发炎症反应。特别是，当使用设法保持胶水的柔性而硬化非常缓慢的粘性胶水时，内皮细胞的变性是不完全的。同时具有低粘度的丙烯酸胶水不能在静脉内施用，因为它们快速聚合的性质干扰了沿静脉的均匀和低剂量分布。此外，这种胶水的应用取决于外部手动压缩，从而不能用于隐静脉、或穿支静脉(将表面血管与深静脉系统连接的静脉)的最重要但更深的连接区。然而，如果适当可行，粘合可以与即时减小直径的静脉封闭结合。
[0012]所有应用于外周静脉的已知血管内方法的作用是最内层组织层(内皮细胞层)功能性蛋白的永久性变性。所述变性过程在静脉壁处触发血细胞聚集(特别是血小板)。这是一种人工血栓形成。与希望解决的偶然血栓形成相反，在该治疗方法中，其目的是将被治疗区段的所有内皮细胞完全变性。仅有热或硬化作用充分达到的血管壁部分可以期望是永久性封闭的，未破坏的内皮细胞将复活并导致复发的病理性血流。因此，使用粘性丙烯酸胶水的粘合最初可以封闭静脉，但其不是完全扩散到与全部内皮细胞接触并导致静脉机能不全的复发。
[0013]所有的静脉内方法与局部静脉痉挛相关，这是由于通过内皮细胞层并达到肌肉层的效应。痉挛指肌肉细胞收缩。通常，通过静脉内技术引发的静脉痉挛不会持续超过所述方式积极存在的几分钟时间以上。然而，理想的是保持所述痉挛或通过痉挛永久性减小静脉尺寸，因为一个重要的目的是减少血管直径。如果该效应深入到达肌肉层内并使纤维永久缩短，仅会得到真正的初始收缩。另一方面，因为距受神经支配的外壁层(被称为血管外膜)仅有微米距离，随着在肌肉层上作用的增加，静脉穿孔的危险性增加，在治疗过程和治疗后的痛苦也会增加。因此，全部硬化或热堵塞技术均不能初始获得足够的内腔减少。静脉痉挛本身是值得关注的，因为其不仅是偶然的副作用，也可以作为更有效的静脉治疗的主要步骤。
[0014]已知的液体硬化剂药物例如为具有去垢剂性质的醇，如聚多卡醇或十四烷基硫酸钠等。在最早的方式中，液体硬化剂药物是直接注入血管的。由于其具有高流动性，液体硬化剂药物与血液一起流动，并与血液迅速混合，很快达到无效稀释。另外，蛋白质结合限制了液体硬化剂的作用。
[0015]为了规避液体硬化剂药物的一些弊端，通常通过混合液体硬化剂药物与气体制造硬化剂泡沫。将由此产生的硬化剂药物泡沫注入到目标结构例如曲张静脉中。为了发泡，硬化剂药物(例如十四烷基硫酸钠或聚多卡醇)在注射器中或通过机械泵与无菌空气或生理气体(二氧化碳)混合。
[0016]发泡增加药物表面积。由于其具有较高的粘度，与液体硬化剂药物相比，所述硬化本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种双管注射导管装置，其包含：a.外侧管，其中，所述外侧管包括壁、至少一个孔和尖端，b.内侧管，c.至少一个容器，其包含药学上可接受的组织胶水，其中，在所述外侧管的所述壁中设置的所述至少一个孔位于距所述尖端约5mm～40mm处，或多个孔位于距尖端5mm～250mm的区段中。2.如权利要求1所述的双管注射导管装置，其包含光源。3.如权利要求2所述的双管注射导管装置，其中，所述光源为光纤或其它光传输元件。4.如权利要求2或3所述的双管注射导管装置，其中，所述光源整合到导管壁中或导管的一个内腔内。5.如权利要求1至4中任一项所述的双管注射导管装置，其还包含分离系统。6.如权利要求1至5中任一项所述的双管注射导管装置，其还包含含有医用气体的另一容器。7.如权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：瑞士VX静脉治疗和研究公司，
类型：发明
国别省市：
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