用于暂时封闭血管的非植入装置及其用法制造方法及图纸

本发明专利技术的第一方面涉及一种用在导管组件中的导丝，该导丝包括：a)远端的可扩张组件，其中，所述可扩张组件能够从缩回状态变成扩张状态，并且其中，所述可扩张组件布置成大体锥形的配置；b)可枢转接头，所述可枢转接头将所述可扩张组件连接于所述导丝。本发明专利技术的第二方面涉及一种导管组件，该导管组件包括第一管和根据本发明专利技术的第一方面的导丝，该导丝位于所述第一管内，可选地，其中，所述导丝位于处于所述第一管内的第二管中，其中，所述第一管和/或所述第二管由非粘性材料制成或者被非粘性材料覆盖，并且其中，所述第一管包括一个或更多个侧孔。本发明专利技术的第三方面涉及一种用在导管组件中的导丝，该导丝包括：a)可扩张组件；b)一个或多个触点，所述一个或多个触点设置在所述可扩张组件上，其中，每个触点包括连接于导体的电极元件；c)导电的可枢转接头，所述可枢转接头将所述可扩张组件连接于所述导丝，其中，所述导丝具有被绝缘的导电芯；以及d)电源，所述电源能够选择性产生经由所述导丝的导电芯传输到所述一个或多个触点的电信号。

Non-implantable devices for temporary closure of blood vessels and their use

The first aspect of the present invention relates to a guide wire used in a catheter assembly, which includes: a) a distal expandable component, in which the expandable component can change from a retractable state to an expandable state, and in which the expandable component is arranged in a substantially tapered configuration; b) a pivotable joint, which connects the expandable component to the guide wire. The second aspect of the invention relates to a catheter assembly comprising a first tube and a guide wire according to the first aspect of the invention, which is optionally located in the first tube, in which the guide wire is located in a second tube in the first tube, in which the first tube and/or the second tube are made of or covered with non-sticky material, and The first tube includes one or more side holes. A third aspect of the present invention relates to a guide wire used in a conduit assembly, which includes: a) an expandable component; b) one or more contacts, each of which includes an electrode element connected to a conductor; c) a conductive pivotal joint, which connects the expandable component to the conductor. A wire in which the guide wire has an insulated conductor core and a d) power supply capable of selectively generating electrical signals transmitted to one or more contacts via the conductor core of the guide wire.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于暂时封闭血管的非植入装置及其用法
本专利技术属于医疗器械的领域，具体地，属于导管装置的领域。本专利技术涉及用在导管组件中的导丝。本专利技术还属于医学领域并且涉及导管组件用于治疗血管并发症的用法。
技术介绍
下肢的人体静脉根据它们与肌筋膜的关系进行分类，并且位于浅筋膜室或深筋膜室中。下肢的静脉系统包括：位于肌筋膜下方并对下肢肌肉进行导液的深静脉；在深筋膜上方并对皮肤微循环进行导液的浅静脉；以及穿透肌筋膜并连接浅静脉和深静脉的穿支静脉。静脉系统包含许多用于引导血液流回心脏的单向瓣膜。当静脉瓣膜无法正常工作时，引起一系列诸如静脉功能不全的病症。这会干扰静脉回流并且造成血液汇集在静脉中(Meissner,SeminarsinInterventionalRadiology2005；22(3)：147-156)。除了美观问题之外，静脉功能不全造成由于拥挤和通过患肢的循环不良而导致的主要并发症。并发症包括：蜘蛛状血管病、曲张静脉、静脉炎、血块和皮肤变化。最严重的病症是静脉性腿部溃疡。慢性静脉病症(CVD)是用于描述长期病情的集合名词，所述长期病情包括不同严重程度的静脉回流受损。曲张静脉是最常见的并发症，其特征在于存在曲折、扭曲或细长的静脉。这可能是由于现有(遗传)瓣膜功能障碍或静脉弹性降低(原发性静脉回流)或先前血栓形成事件(继发静脉回流)引起的瓣膜损伤。结果是血管中的血液汇集、静脉压增加以及导致静脉曲张(曲张静脉)的后续静脉扩张。症状通常影响下肢，并且包括：疼痛、肿胀、悸动、夜间痉挛、腿部不安、腿部疲劳、瘙痒和灼热。如果不进行治疗，则静脉回流往往会是进行性的，通常造成慢性静脉功能不全。大量并发症与未经治疗的静脉回流关联，包括浅表血栓性静脉炎以及静脉曲张破裂和出血。对于曲张静脉，几十年来已广泛使用了手术切除目标结构。然而，像所有手术治疗一样，这可能伴有几种部分严重的副作用，包括相邻的动脉、神经或淋巴管的损伤、伤口和瘢痕的产生、伤口感染或患者对麻醉药物的不耐受。此外，特别地在如同腹股沟或腘窝的交界区域中的随着每次手术的组织损伤似乎诱导新的患病静脉的生长。作为手术切除的替代方案，已研发出不同的静脉闭合方法。术语“静脉内”是指通过静脉系统进入患病静脉内执行治疗。这些方法的目的是永久闭合接受治疗的静脉或静脉段。该效果可通过热处理(例如，通过激光、射频、蒸汽进行)或者通过注射化学试剂(流体、泡沫)来获得。由于使用了导管和探针，导致热处理限于相对线性的血管，而诸如硬化剂化合物的化学试剂也可能到达弯曲和曲折的段或分支静脉。硬化剂疗法的目的通常是通过注射刺激性溶液(例如，去污剂、渗透性溶液或化学刺激剂)来破坏目标血管的内皮，从而最终导致血管完全闭塞。已知的液体硬化药物是例如如同聚桂醇或十四烷基硫酸钠的具有洗涤剂性质的醇。用最老的方式，将液体硬化剂药物直接注射到血管中。由于其高流动性，导致液体硬化剂药物与血流一起流动并迅速与血液混合，很快达到无效稀释。蛋白质结合另外限制了流体硬化剂试剂的作用。为了克服液体硬化药物的某些缺点，通常通过将液体硬剂化药物与气体混合来制成硬化剂泡沫。将所得的硬化剂药物泡沫注射到目标结构(例如，曲张静脉)中。为了发泡，在注射器中或使用机械泵将硬化剂药物(例如，十四烷基硫酸钠或聚桂醇)与无菌空气或生理气体(例如，二氧化碳、氧气)混合。发泡使药物的表面积增大。由于其较高的粘度，硬化剂药物泡沫比液体硬化剂药物更高效地引起硬化，血管壁增厚和血流密封(Dermatol.Surg.2004,30(5):718-22；Dermatol.Surg.2003,29(12):1170-1175)。导管注射的硬化剂泡沫治疗是唯一获得批准的方法，其从单个进入点进行大静脉(例如，隐静脉)及其侧支或与深静脉系统(所谓的穿支静脉)的连接的治疗。治疗的成功可取决于诸如目标血管中的精确注射、足够的体积和浓度的硬化剂和术后压迫的不同参数。此外，与通过剥离而物理去除静脉形成对照，使用硬化剂疗法引起由于再通引起的复发问题。注射不准确的问题不仅与液体和/或泡沫硬化剂相关，而且与凝胶状硬化剂或胶剂相关。静脉粘合系统的制造商坚持几厘米的与期望治疗点的安全距离。然而，在这样做时，未治疗区域仍然是后来复发的来源。在过去几年中，已研发出一些血管阻塞装置和方法，尤其是支持硬化剂疗法的血管阻塞装置和方法。这些血管阻塞装置主要是指支架植入物，其永久地阻塞血管的至少部分，并且可使用例如结扎、加热和/或硬化或其他合适试剂来治疗血管的被阻塞段。然而，现今的支架植入技术尚不令人满意。当前的可植入血管装置表现出一些缺点，包括植入物或其部分在循环系统中的破裂和移动，这可能会带来严重后果。最常见的支架破裂机制表现为由于机械力和剪切应力导致的金属疲劳。特别地，支架植入期间支架和血管几何形状之间的相互作用被认为是支架破裂的病理生理学中最重要的因素。此外，支架改变了血管的几何形状，从而形成新的血管异常弯曲。这种几何变形产生了相当大的机械力，增加了金属疲劳并最终导致支架有可能破裂(Curr.Cardiol.Rev.2014,10(4):349-354)。当用在靠近皮肤的静脉中时，外力会造成变形、破裂或移动。由于静脉壁薄弱，血管植入物尽管被正确植入，也会发生移位。如果使用钩子来固定植入物，则钩子可能会侵入静脉壁并引起穿孔。因此，本领域中实际上需要暂时封闭血管并且能用于血管的不同段中的新的医疗装置。
技术实现思路
本专利技术的第一方面涉及一种用在导管组件中的导丝，该导丝包括：a)远端的可扩张组件，其中，所述可扩张组件能够从缩回状态变成扩张状态，并且其中，所述可扩张组件布置成大体锥形的配置；b)可枢转接头，所述可枢转接头将所述可扩张组件连接于所述导丝。本专利技术的第二方面涉及一种导管组件，该导管组件包括：a)第一管；b)根据本专利技术的第一方面的导丝，该导丝位于所述第一管内；c)可选地，其中，所述导丝位于处于所述第一管内的第二管中，并且其中，所述第一管和/或所述第二管由包括聚四氟乙烯(PTFE)或全氟烷氧基(PFA)的非粘性材料制成或者被所述非粘性材料覆盖，并且其中，所述第一管包括一个或更多个侧孔。本专利技术的第三方面涉及一种用在导管组件中的导丝，该导丝包括：a)可扩张组件；b)一个或多个触点，所述一个或多个触点设置在所述可扩张组件上，其中，每个触点包括连接于导体的电极元件；c)导电的可枢转接头，所述可枢转接头将所述可扩张组件连接于所述导丝，其中，所述导丝具有被绝缘的导电芯；以及d)电源，所述电源能够选择性产生经由所述导丝的导电芯传输到所述多个触点的电信号。附图说明图1示出了处于扩张状态(a)和缩回状态(b)的可扩张组件(1)的侧视图。在本示例性附图中，可枢转接头(2)可位于可扩张组件的基部处或者与所述可扩张组件的基部相距0.5-5cm(优选地，1-3cm)的距离，并且将可扩张组件连接于可操纵导丝(5)。图2用侧视截面图(a)和仰视图(b、c)示出了处于扩张状态的可扩张组件(1)。虚线指示其形状可根据所述可扩张组件(1)的状态而改变的元件。可扩张组件(1)可包括粘合剂或密封部件(4)，粘合剂或密封部件适于实现可扩张组件的边界(3)与期望封闭的血管的内壁之间的暂时结合。所述可扩张组件的边界(3)可呈多边形形状本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用在导管组件中的可操纵导丝，该导丝包括：a.远端的可扩张组件，其中，所述可扩张组件能够从缩回状态变成扩张状态，并且其中，所述可扩张组件布置成大体锥形的配置；b.可枢转接头，所述可枢转接头将所述可扩张组件连接于所述导丝。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.13 EP 16169535.81.一种用在导管组件中的可操纵导丝，该导丝包括：a.远端的可扩张组件，其中，所述可扩张组件能够从缩回状态变成扩张状态，并且其中，所述可扩张组件布置成大体锥形的配置；b.可枢转接头，所述可枢转接头将所述可扩张组件连接于所述导丝。2.根据权利要求1所述的用在导管组件中的导丝，其中，所述可扩张组件在可回收配置中是可回收且可弹性变形的。3.根据权利要求1和2中任一项所述的用在导管组件中的导丝，其中，所述可扩张组件包括不可渗透膜，其中，所述膜由形状记忆材料制成并且具有网状过滤器结构。4.根据权利要求1至3所述的用在导管组件中的导丝，其中，所述可扩张组件在扩张之前和之后的扩张比的范围为其直径的至少1:5至至少1:10。5.根据权利要求1至4中任一项所述的用在导管组件中的导丝，其中，所述可扩张组件被配置成借助至少一个粘合部件粘附于血管腔的内壁。6.根据权利要求1至5中任一项所述的用在导管组件中的导丝，其中，所述导丝的所述可枢转接头允许所述可扩张组件相对于所述导丝在两个维度或三个维度上偏转。7.根据权利要求6所述的用在导管组件中的导丝，其中，所述可枢转接头选自由非轴向接头、单轴接头、双轴接头、多轴接头组成的组。8.一种导管组件，该导管组件包括：a.第一管；b.根据权利要求1至7中任一项所述的导丝，该导丝位于所述第一管内；c.可选地，其中，所述导丝位于处于所述第一管内的第二管中，其中，所述第一管和/或第二管由包括聚四氟乙烯(PTFE)或全氟烷氧基(PFA)的非粘性材料制成或者被所述非粘性材料覆盖，并且其中，所述第一管包括一个或更多个侧孔。9.根据权利要求8所述的导管组件，其中，所述导管组件包括滑动套筒，所述滑动套筒将处于缩回状态的所述可扩张组件容纳在所述导管组件内。10.根据权利要求8和9中任一项所述的导管组件，其中，所述第一管的内径的范围为0.6mm至2.2mm，外径的范围为0.8mm至2.8mm，长度为15cm至85cm。11.根据权利要求8至10中任一项所述的导管组件，其中，所述导管组件被料想到暂时封闭哺乳动物体内的曲折...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·拉格，
申请(专利权)人：瑞士VX静脉治疗和研究公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH