一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管技术方案

提供了一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管，在冲击波碎石球囊内部装置有血管内成像导管，在冲击波碎石球囊工作区域装置有多个可以释放冲击波能量的高覆盖面的电极对。采用本发明专利技术的技术方及其路线，针对血管钙化组织，血管内断层成像系统集成冲击波治疗功能，使得医生在

【技术实现步骤摘要】
一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管


[0001]本专利技术属于医疗器械
，涉及一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管。

技术介绍

[0002]近年来随着全球人口老龄化的发展和生活质量的提高，不仅仅是高龄人群，还有一些青年及中年人群中，各类血管疾病的发病率也都在不断地增加。动脉粥样硬化是由板块积聚引起的动脉狭窄和钙化疾病。该斑块是由纤维组织、钙等组成。聚集的钙化斑块阻碍了血管内血液的正常流动，减少了身体氧气和营养的供应。
[0003]现在临床通常采用传统的球囊导管介入治疗，通过球囊导管扩张血管技术来打开血管中的钙化病灶，但在扩张球囊释放压力，且在无法形象具体的观测血管内钙化病灶分布情况下，扩张球囊可能起不到预期的治疗效果，甚至血管壁也可能会因球囊扩张时的压力而受到损伤。
[0004]血管内冲击波治疗，利用球囊内电极对在介质中的液相放电原理，放电过程中形成的冲击波作用于球囊，并传递给钙化组织，此时球囊在一定的气压条件下紧密附着于钙化周围。冲击波属于机械波，对钙化组织的声阻抗匹配，而冲击波能量穿过球囊到达钙化组织，使钙化斑块产生裂痕并破裂，球囊可以进一步膨胀以打开血管，起到血管塑形的目的。
[0005]已经公布的专利号CN.104958065A中描述了一种血管内断层成像导管，又名OCT成像导管，利用弱相干光干涉仪的基本原理，通过导管内置光纤透镜，在高速旋转下可实时观察血管的图像，同时钙化斑块对近红外弱相干光有很强的反射特性，更容易辨别钙化斑块位置。本专利技术是基于上述OCT成像导管，集成了冲击波治疗导管中球囊、电极等工艺，实现了冲击波治疗下的OCT影像钙化评估。
[0006]已公布的专利号CN.114903559A中描述了一种集成光学相干断层成像的冲击波球囊导管及其系统，该专利提到了OCT成像和冲击波治疗的一体式系统，该系统未提及到针对人体的冠脉、外周以及瓣膜的高压模块适用，未提及到OCT系统与高压模块的AI智能钙化评估机制。本专利技术是优于上述提到的一体式OCT成像系统。

技术实现思路

[0007]本专利技术提供了一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管，属于医疗器械
本专利技术一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管属于血管成型技术、冲击波治疗技术和血管内血管内断层成像技术的综合创新。本专利技术在冲击波碎石球囊内部装置有血管内成像导管，在冲击波碎石球囊工作区域装置有多个可以释放冲击波能量的高覆盖面的电极对。
[0008]本专利技术一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管含有：球囊成像导管、血管内断层成像系统、多通道脉冲高压参数可调模块。所述球囊成像导管是
球囊激光焊接在例如可以是南京沃福曼医疗科技有限公司的TY系列导管的成像窗上，例如可以一次性使用血管内成像导管(TY
‑
1)的成像窗上，球囊内装有显影环以及多组电极对，该电极对电极通过导线连接到导管尾端连接器上，TY系列导管例如可以是南京沃福曼医疗科技有限公司的血管内断层成像导管，该导管内装有光纤，并通过连接器与血管内断层成像系统连接，所述多通道脉冲高压参数可调系统是具有高压可调、脉宽可调、重复频率可调以及脉冲串数可调的模块。采用本专利技术的技术方及其路线，针对血管钙化组织，血管内断层成像系统集成冲击波治疗功能，使得医生在
‘
术前、术中、术后
’
进行有效的治疗与评估，结合血管内断层成像系统的AI智能钙化评估软件，可有效地识别钙化类别并对深层钙化进行精准的冲击波治疗，缩短了治疗时间，减少了医生的学习曲线，提高了手术治疗的效果。
[0009]本专利技术第一方面，提供了一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管，其包括：成像导管本体、工作球囊、第一工作电极对、第二工作电极对及套管；成像导管本体包括成像窗；工作球囊包括工作区域；工作球囊装置于成像窗；工作球囊设有第一工作球囊管脚与第二工作球囊管脚；第一工作球囊管脚与成像窗形成封闭空间；第二工作球囊管脚与套管周壁形成封闭空间；第一工作电极对、第二工作电极对装置于工作球囊工作区域内且装置于成像窗之上。
[0010]在一优选例中，第一工作电极对包括：第一工作电极、第二工作电极及第一绝缘层；第二工作电极对包括：第三电极、第四电极及第二绝缘层；第一电极装置于所述成像窗上，第一绝缘层装置于第一电极上，第二电极装置于第一绝缘层上。
[0011]在另一优选例中，第一绝缘层开设有第一能量释放窗，第二电极开设有第二能量释放窗第二能量释放窗略大于第一能量释放窗，且第一能量释放窗与第二能量释放窗共轴同向；第三电极开设有第三能量释放窗，第四电极开设有第四能量释放窗，第四能量释放窗略大于第三能量释放窗，且第三能量释放窗与第四能量释放窗共轴同向。
[0012]在另一优选例中，多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管包括：第一导线、第二导线；第一导线与第一电极、第三电极相连接；第二导线与第二电极、第四电极相连接。
[0013]在另一优选例中，多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管包括：电气连接器，第一导线与第二导线沿工作球囊至电气连接器方向延伸并连接至电器连接器。
[0014]在另一优选例中，多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管包括：光学镜头、光纤、牵引丝与光学镜头底座，光学镜头与所述光纤相连接，牵引丝与光纤与光学镜头底座相连接。
[0015]在另一优选例中，成像导管本体开设有第一快速交换口，成像窗开设有第二快速交换口。
[0016]在另一优选例中，多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管包括：第一显影环、第二显影环和第三显影环，第一显影环邻近装置于第二快速交换口，第二显影环和第三显影环各自装置于工作球囊内部两端，第二显影环邻近装置于第一工作电极对，第三显影环邻近装置于第二工作电极对。
[0017]在另一优选例中，第一工作电极、第二工作电极、第三工作电极、第四工作电极的材质包括钨、铂铱合金、不锈钢合金等材质；第一电极、第三电极形态包括圆环状、圆片状、方片状：第二电极、第四电极形态包括圆环状、半圆环状、以及开有线槽的圆环状。
[0018]本专利技术第二方面，提供了一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统，包括高压连接器、法兰连接器、鲁尔接头、血管内断层成像系统、多通道脉冲高压参数可调模块和本专利技术第一方面提供的多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管；血管内断层成像系统用于对血管内成像或/和对血管钙化评估；多通道脉冲高压参数可调模块包括高压可调模块、脉宽可调模块、重复频率可调模块和脉冲串数可调模块；多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统通过高压连接器和法兰连接器与多通道脉冲高压参数可调模块连接和血管内断层成像系统连接，鲁尔接头用于向所述工作球囊内注射冲击波传递介质，传递介质包括：生理盐水或/和造影剂。
[0019]应理解，在本专利技术范围内中，本专利技术的上述各技术特征本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管，其特征在于，包括：一成像导管本体、一工作球囊、一第一工作电极对、一第二工作电极对及一套管，所述成像导管本体包括一成像窗，所述工作球囊包括一工作区域，所述工作球囊装置于所述成像窗，所述工作球囊设有一第一工作球囊管脚与一第二工作球囊管脚，所述第一工作球囊管脚与所述成像窗形成封闭空间，所述第二工作球囊管脚与所述套管周壁形成封闭空间，所述第一工作电极对、第二工作电极对装置于所述工作球囊工作区域内且装置于所述成像窗之外壁。2.根据权利要求1所述多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管，其特征在于，所述第一工作电极对包括：一第一工作电极、一第二工作电极及一第一绝缘层，所述第二工作电极对包括：一第三电极、一第四电极及一第二绝缘层，所述第一电极装置于所述成像窗上，所述第一绝缘层装置于所述第一电极上，所述第二电极装置于所述第一绝缘层上。3.根据权利要求2所述多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管，其特征在于，所述第一绝缘层开设有一第一能量释放窗，所述第二电极开设有一第二能量释放窗，所述第二能量释放窗略大于所述第一能量释放窗，且所述第一能量释放窗与所述第二能量释放窗共轴同向，所述第三电极开设有一第三能量释放窗，所述第四电极开设有一第四能量释放窗，所述第四能量释放窗略大于所述第三能量释放窗，且所述第三能量释放窗与所述第四能量释放窗共轴同向。4.根据权利要求2所述多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管，其特征在于，包括：一第一导线、一第二导线，所述第一导线与所述第一电极、第三电极相连接，所述第二导线与所述第二电极、第四电极相连接。5.根据权利要求4所述多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像导管，其特征在于，包括：一电气连接器，所述第一导线与所述第二导线沿工作球囊至电气连接器方向延伸并连接至所述电器连接器。6.根据权利要求1或2所述多通道脉冲高压参数可控的冲击波...

【专利技术属性】
技术研发人员：傅国胜，金重赢，彭成庆，吴国佳，匡皓，邓衍乐，谷秋阳，沈凯，张艳，万通，鲍峰，
申请(专利权)人：南京沃福曼医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：