心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体制造技术

本申请涉及医疗器械技术领域，提供一种心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体，其中，心脏瓣膜支架由至少一根纵长材料编织定型而成；心脏瓣膜支架限定有用于供血液流通的流通道；其中，至少一根纵长材料的向流通道的外侧凸伸形成有可与心脏组织抵接的凸伸部。通过本申请的技术方案，当心脏瓣膜支架撑接于原主动脉瓣膜处时，凸伸部能够与相抵接，以提高心脏瓣膜支架安装固定的稳定性和可靠性，从而提高了心脏瓣膜支架的使用寿命，且降低了患者再次置换瓣膜的风险。的风险。的风险。

【技术实现步骤摘要】
心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，用于帮助血流单方向运动。人体的四个瓣膜分别称为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这些瓣膜如果出现了病变(如变得狭窄或关闭不全)，就会影响血流的运动，从而造成心脏功能异常，最终导致心功能衰竭。
[0003]目前，当瓣膜出现病变时，多采用瓣膜置换术来进行治疗，即人工机械瓣或生物瓣进行替换，但现有的心脏瓣膜支架植入后在血液流动的影响下容易脱落，安装固定的稳定性较差，影响了人工心脏瓣膜的使用寿命，增加了患者再次置换瓣膜的风险。

技术实现思路

[0004]本技术所要解决的问题在于提供一种有利于提高移植后稳定性的心脏瓣膜支架。
[0005]第一方面，本申请实施例提供了一种心脏瓣膜支架，所述心脏瓣膜支架由至少一根纵长材料编织定型而成；所述心脏瓣膜支架限定有用于供血液流通的流通道；其中，至少一根纵长材料向所述流通道的外侧凸伸形成可与心脏组织相抵接的凸伸部。
[0006]本申请实施例提供的心脏瓣膜支架，用于撑接在原主动脉瓣膜处，其中，心脏瓣膜支架采用至少一根纵长材料编织定型后形成，且心脏瓣膜支架的中部限定有用于供血液流通的流通道，示例性的，纵长材料可以是记忆合金丝或镍钛合金丝等，通过将至少一根纵长材料局部向远离流通道的外侧凸伸，从而形成用于与心脏组织(如主动脉窦)相抵接的凸伸部，则当心脏瓣膜支架撑接于原主动脉瓣膜处时，凸伸部通过与心脏组织相抵接，以起到固定心脏瓣膜支架的作用，防止瓣叶闭合时因血液在瓣叶上产生的压力作用下导致心脏瓣膜支架发生位移，从而提高心脏瓣膜支架在原主动脉瓣膜处撑接的稳定性和可靠性，延长了心脏瓣膜支架的使用寿命，且有助于提高心脏瓣膜支架在非钙化的患者中使用的稳定性。
[0007]在一些实施例中，所述心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成所述流通道；其中，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，连接两第一支撑体的第二支撑体，所述两第一支撑体及第二支撑体之间形成可用裙布连接覆盖的空间。
[0008]在一些实施例中，心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个支撑单元相互连接并围设出流通道。且每个支撑单元均包括两个第一支撑体和分别与两个第一支撑体的一端相连的第二支撑体，且第二支撑体与两个第一支撑体之间形成有用于裙布连接覆盖的空间，裙布连接覆盖于该空间内时，使得血液仅能够从流通道进行流通，以避免血液从心脏瓣膜支架的周侧流通。
[0009]示例性的，支撑单元的数量为三个。
[0010]在一些实施例中，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述第二支撑体位于所述两第一支撑体的上游方向。
[0011]在上述实施例中，第二支撑体位于两个第一支撑体的上游方向，即第二支撑体所在方向形成血液流入端，两个第一支撑体形成血液流出端，血液先经第二支撑体所在方向流入，再从第一支撑体所在方向流出。
[0012]在一些实施例中，所述两第一支撑体分别自所述第二支撑体的两端向所述下游方向延伸且与两第一支撑体的第二端相连接。
[0013]在上述实施例中，两个第一支撑体的第一端分别通过与第二支撑体的两端相连，并向流通道的下游方向延伸，且两第一支撑体的第二端相连接，从而与第二支撑体之间形成用于连接覆盖裙布的闭环空间。其中，两第一支撑体的第二端可采用铆接管铆接或焊接的方式连接。
[0014]在一些实施例中，每个所述支撑单元还包括第三支撑体，所述第三支撑体形成位于所述心脏瓣膜支架下游的连接环。
[0015]在上述实施例中，支撑单元还包括第三支撑体，第三支撑体形成有位于心脏瓣膜支架下游的连接环，连接环用于与心脏瓣膜支架的输送系统相连接，用于通过输送系统实现心脏瓣膜支架的输送及回收。
[0016]可以理解的，每个支撑单元具有两个第三支撑体，两个第三支撑体分别位于心脏瓣膜支架下游的一端在形成连接环后分别与两个第一支撑体的第二端相连接。
[0017]在一些实施例中，第三支撑体位于心脏瓣膜支架下游的一端在形成连接环后与第一支撑体相连，位于心脏瓣膜支架上游的另一端形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部。其中，第三支撑体可与第一支撑体一体相连，或采用铆接或焊接的方式固定连接。
[0018]在一些实施例中，每个所述支撑单元的所述第三支撑体的数量为两个，两第三支撑体的一端分别与所述两第一支撑体连接，所述两第三支撑体的另一端均形成所述凸伸部。
[0019]在上述实施例中，每个支撑单元均包括两个第三支撑体，两个第三支撑体位于两第一支撑体的两侧，且两个第三支撑体的第一端分别与两个第一支撑体位于流通道的下游的一端连接，另一端均形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部。
[0020]在一些实施例中，每一所述第三支撑体的最下游处均形成一所述连接环。
[0021]在上述实施例中，每个第三支撑体的最下游处均形成一连接环，连接环用于与输送系统的连接结构相连，以便通过输送机构将心脏瓣膜支架输送至心脏组织，提高了输送过程的稳定性和可靠性。
[0022]在一些实施例中，每一所述支撑单元的凸伸部与相邻的所述支撑单元的凸伸部为同一根纵长材料弯折形成，且相邻的两个所述凸伸部连续。
[0023]在上述实施例中，相邻的两个支撑单元中相邻的两个凸伸部为同一根纵长材料弯折形成并且连续，避免凸伸部因应力集中导致损伤心脏组织，还可提高凸伸部的支撑强度，提高心脏瓣膜支架安装的可靠性。
[0024]在一些实施例中，每一所述支撑单元与相邻的所述支撑单元通过铆接结构连接，形成第一铆接结，在所述第一铆接结中，各纵长材料并行排列，且两所述凸伸部位于中间。
[0025]在上述实施例中，每个支撑单元与相邻的两个支撑单元通过铆接结构连接，即每个支撑单元的两第一支撑体与第二支撑体的连接处，以及与其相邻的支撑单元的两第一支撑体与第二支撑体的连接处通过铆接结构连接，并形成两个第一铆接结，且第三支撑体也连接于第一铆接结中。在第一铆接结中，各纵长材料并行排列，有助于提高每个支撑单元连接的可靠性，并提高产品的美观度，且每个支撑单元的凸伸部位于支撑单元的中部，便于与心脏组织相抵接。
[0026]在一些实施例中，每一支撑单元的所述两第一支撑体通过铆接结构连接，形成第二铆接结，所述第三支撑体也连接于所述第二铆接结中。
[0027]在上述实施例中，每个支撑单元的两第一支撑体和位于流通道下游的连接处通过铆接管等铆接结构连接并形成第二铆接结，且每个支撑单元的两第三支撑体也连接于第二铆接结中，从而有效保证了每个支撑单元中两第一支撑体和两第三支撑体连接的可靠性。
[0028]在一些实施例中，所述凸伸部的凸伸方向与所述流通道的轴向相垂直的方向之间的夹角在15
°
～90
°
的范围内。
[0029]在上述实施例中，通过将本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜支架，其特征在于，所述心脏瓣膜支架由至少一根纵长材料编织定型而成；所述心脏瓣膜支架限定有用于供血液流通的流通道；其中，至少一根所述纵长材料向所述流通道的外侧凸伸形成可与心脏组织抵接的凸伸部。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成所述流通道；其中，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，连接所述两第一支撑体的第二支撑体，所述两第一支撑体及第二支撑体之间形成可用裙布连接覆盖的空间。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述第二支撑体位于所述两第一支撑体的上游方向。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述两第一支撑体分别自所述第二支撑体的两端向所述下游方向延伸且两第一支撑体的第二端相连接。5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元还包括第三支撑体，所述第三支撑体形成位于所述心脏瓣膜支架下游的连接环。6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第三支撑体的一端与所述第一支撑体连接，另一端形成所述凸伸部。7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元的所述第三支撑体的数量为两个，两第三支撑体的一端分别与所述两第一支撑体连接，所述两第三支撑体的另一端均形成所述凸伸部。8.根据权利要求7所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述第三支撑体的最下游处均形成一所述连接环。9.根据权利要求2
‑
8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述支撑单元的凸伸部与相邻的所述支撑单元的凸伸部为同一根纵长材料弯折形成，且相邻的两个所述凸伸部连续。10.根据权利要求2
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8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述支撑单元与相邻的所述支撑单元通过铆接结构连接，形成第一铆接结，在所述第一铆接结中，各纵长材料并行排列，且两所述凸伸部位于中间。11.根据权利要求5
‑
8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一支撑单元的所述两第一支撑体...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁向斌，钟伟，王松，
申请(专利权)人：上海以心医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：