本申请提供一种植入型心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体，其中，植入型心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个支撑单元围设形成供血液流通的流通道；其中，至少一个支撑单元包括凸伸支体，凸伸支体向远离流通道的方向凸伸形成可与心脏组织相抵接的凸伸部，且凸伸支体向流通道的上游方向延伸形成可连接裙布的连接体。通过本申请的技术方案，能够提高心脏瓣膜支架安装固定的稳定性和可靠性，并降低患者再次置换瓣膜的风险。膜的风险。膜的风险。
【技术实现步骤摘要】
植入型心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体
[0001]本申请涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种植入型心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体。
技术介绍
[0002]心脏瓣膜生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，用于帮助血流单方向运动。人体的四个瓣膜分别称为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这些瓣膜如果出现了病变(如变得狭窄或关闭不全)，就会影响血流的运动，从而造成心脏功能异常，最终导致心功能衰竭。
[0003]目前，当瓣膜出现病变时，多采用瓣膜置换术来进行治疗，即人工机械瓣或生物瓣进行替换，尤其是对于瓣叶钙化患者而言，现有的心脏瓣膜支架植入后在血液流动的影响下容易脱落，安装固定的稳定性较差，影响了人工心脏瓣膜的使用寿命，增加了患者再次置换瓣膜的风险。
技术实现思路
[0004]本申请实施例的目的在于提供一种植入型心脏瓣膜支架，用于提高心脏瓣膜支架安装固定的稳定性和可靠性，并降低患者再次置换瓣膜的风险。
[0005]第一方面，本申请实施例提供了一种植入型心脏瓣膜支架，所述心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成供血液流通的流通道；其中，至少一个所述支撑单元包括凸伸支体，所述凸伸支体向远离所述流通道的方向凸伸形成可与心脏组织相抵接的凸伸部，且所述凸伸支体向所述流通道的上游方向延伸形成可连接裙布的连接体。
[0006]在上述实施例中，心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个支撑单元相互连接并围设出供血液流通的流通道。其中，至少一个支撑单元包括有凸伸支体，且凸伸支体向远离流通道的方向凸伸形成有凸伸部，凸伸部用于与心脏组织相抵接，则当心脏瓣膜支架撑接于原主动脉瓣膜处时，凸伸部通过与心脏组织相抵接，从而起到固定心脏瓣膜支架的作用，防止瓣叶闭合时因血液在瓣叶上产生的压力作用下导致心脏瓣膜支架发生位移，从而提高心脏了瓣膜支架在原主动脉瓣膜处撑接的稳定性和可靠性，并提高了心脏瓣膜支架的使用寿命。同时，凸伸部支体向流通道的上游沿伸形成有用于连接密封裙布的连接体，密封裙布与连接体连接后，可防止血液从流通道的周侧进行流通，提高了血液沿流通道的轴向流通时的流畅性。
[0007]具体地，对于瓣叶钙化较严重的患者，凸伸部可直接与患者钙化的瓣叶相抵接，由于钙化后的瓣叶硬度较大，从而可在凸伸部与其抵接时起到良好的支撑作用，并保证了心脏瓣膜在原心脏瓣膜处撑接时的可靠性和稳定性。
[0008]在一些实施例中，每个所述支撑单元包括分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，所述两第一支撑体及所述连接体之间形成可用裙布连接覆盖的第一空间。
[0009]在上述实施例中，每个支撑单元均包括两个第一支撑体，且两个第一支撑体与所
述连接体之间形成有用于裙布连接覆盖的第一空间，裙布连接覆盖于该空间内时，使得血液仅能够从流通道进行流通，以避免血液从心脏瓣膜支架的周侧流通。
[0010]在一些实施例中，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述连接体位于所述两第一支撑体的上游方向，并与所述凸伸支体位于流通道上游方向的一端连续，以形成所述连接体。
[0011]在上述实施例中，连接体位于两个第一支撑体的上游方向，即连接体所在方向形成血液流入端，两个第一支撑体所在方向形成血液流出端，血液先经连接体所在方向流入，再从第一支撑体所在方向流出。且连接体被配置为连接体，连接体通过与凸伸支体位于流通道上游方向的一端相连续，从而形成用于供裙布连接覆盖的连接体。
[0012]在一些实施例中，所述连接体包括至少一个子连接体，至少一个所述子连接体与所述连接体叠加设置或间隔设置。
[0013]在上述实施例中，通过在连接体上连接至少一个子连接体，至少两个支撑体叠加设置或间隔设置，均可提高连接体支撑在原心脏瓣膜处时的支撑强度，以进一步提高心脏瓣膜支架安装时的稳定性。
[0014]在一些实施例中，所述两第一支撑体分别自所述连接体的两端向所述下游方向延伸，且所述两第一支撑体相汇合连接。
[0015]在上述实施例中，两个第一支撑体的第一端分别与连接体的两端相连，第二端向流通道的下游方向延伸后并汇合连接，从而与连接体之间形成用于连接覆盖裙布的闭环空间。
[0016]示例性的，两第一支撑体的第二端、以及两第一支撑体与连接体的连接方式均可采用铆接管铆接或焊接的方式连接。
[0017]在一些实施例中，每个所述支撑单元均包括所述凸伸支体，且所述凸伸支体沿所述流通道的周向位于相邻的两个所述支撑单元之间。
[0018]在上述实施例中，凸伸支体的数量为多个，每个支撑单元均包括凸伸支体。具体地，多个凸伸支体间隔设置，且在支撑主体的周向上位于相邻的两个支撑单元之间，则当多个凸伸支体的凸伸部与心脏组织(如钙化的瓣叶)相抵接后，可有效提高心脏瓣膜支架安装后的可靠性和稳定性。
[0019]在一些实施例中，每个所述支撑单元均包括两个所述凸伸支体，两个所述凸伸支体形成的连接体相互连接。
[0020]在上述实施例中，每个支撑单元的两个凸伸支体形成的连接体相互连接(如一体相连、焊接或铆接等)，从而有助于提高密封裙布连接覆盖于连接体与第一支撑体之间形成的空间内时的稳定性，且有助于提高产品的整体性，并提高心脏瓣膜支架撑接于原心脏瓣膜处时的可靠性和稳定性。
[0021]在一些实施例中，每个所述凸伸支体与所述第一支撑体之间形成有供医疗器件通过的第二空间。
[0022]在上述实施例中，每个凸伸支体和与其相连的第一支撑体之间形成有供冠脉支架等医疗器件通过的第二空间，从而便于在安装心脏瓣膜支架后，冠脉支架等医疗器件安装时的便捷性。
[0023]在一些实施例中，所述凸伸支体与所述第一支撑体为一根编织丝编制形成。
[0024]在上述实施例中，凸伸支体与第一支撑体为一根编织丝编制而成，两者是连续的，无需进行焊接或铆接等方式二次连接，有助于提高产品的生产效率，并有助于提高产品的整体性。
[0025]在一些实施例中，所述凸伸支体位于所述流通道下游的一端形成有连接环。
[0026]在上述实施例中，凸伸支体上设有连接环，连接环位于流通道的下游，用于与人工心脏瓣膜支架的输送系统相连接，以通过输送系统实现心脏瓣膜支架的输送及回收。
[0027]在一些实施例中，每一所述支撑单元与相邻的所述支撑单元通过铆接结构连接，形成第一铆接结，在所述第一铆接结中，相邻的两个所述支撑单元的第一支撑体和连接体并行排列，且所述凸伸支体位于所述流通道的上游的一端位于所述第一铆接结中。
[0028]在上述实施例中，每个支撑单元与相邻的两个支撑单元通过铆接结构连接，即每个支撑单元的两第一支撑体与连接体的连接处，以及与其相邻的支撑单元的两第一支撑体与连接体的连接处通过铆接结构连接于一起，并形成第一铆接结。在第一铆接结中，相邻的两个支撑单元的第一支撑体和连接体并行排列，有助于提高每个支撑单元连接的可靠性，并提高产品的美观度，且凸伸支体位于流通道上游的一端也位于第二铆接结中，并与连接体相连续。...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，所述植入型心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成供血液流通的流通道；其中，至少一个所述支撑单元包括凸伸支体，所述凸伸支体向远离所述流通道的方向凸伸形成可与心脏组织相抵接的凸伸部，且所述凸伸支体向所述流通道的上游方向延伸形成可连接裙布的连接体。2.根据权利要求1所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元包括分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，所述两第一支撑体及所述连接体之间形成可用裙布连接覆盖的第一空间。3.根据权利要求2所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述连接体位于所述两第一支撑体的上游方向。4.根据权利要求2所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接体包括至少一个子连接体，至少一个所述子连接体与所述连接体叠加设置或间隔设置。5.根据权利要求2
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4中任一项所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，所述两第一支撑体分别自所述连接体的两端向所述流通道的下游方向延伸，且所述两第一支撑体相汇合连接。6.根据权利要求2
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4中任一项所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元均包括所述凸伸支体，且所述凸伸支体沿所述流通道的周向位于相邻的两个所述支撑单元之间。7.根据权利要求6所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元均包括两个所述凸伸支体，两个所述凸伸支体形成的连接体相互连接。8.根据权利要求7所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述凸伸支体与所述第一支撑体之间形成有供医疗器件通过的第二空间。9.根据权利要求2
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4中任一项所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，所述凸伸支体与所述第一支撑体为一根编织丝编制形成。10.根据权利要求1
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4中任一项所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，所述凸伸支体位于所述流通道下游的一端形成有连接环。11.根据权利要求2
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4中任一项所述的植入型心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述支撑单元与相邻的所述支撑单元通过铆接结构连接，形成第一铆接结，在所述第一铆接结中，相邻的两个所述支撑单元的第一支撑体和所述连接体并行排列。12.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：梁向斌，钟伟，王松，
申请(专利权)人：上海以心医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：
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