人工心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体制造技术

本申请涉及医疗器械技术领域，提供一种人工心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体，其中，人工心脏瓣膜支架包括支撑主体和与支撑主体相连的至少一个凸伸支体；支撑主体限定有供血液流通的流通道；凸伸支体自支撑主体向流通道的外侧延伸，形成有可与心脏组织抵接的凸伸部，且凸伸支体与支撑主体之间形成有可容置心脏原生瓣叶的空隙。通过本申请的技术方案，能够提高心脏瓣膜支架安装固定的稳定性和可靠性，并提高了心脏瓣膜支架的使用寿命，降低了患者再次置换瓣膜的风险，并有助于降低患者在使用人工心脏瓣膜支架时发生冠脉堵塞的情况。心脏瓣膜支架时发生冠脉堵塞的情况。心脏瓣膜支架时发生冠脉堵塞的情况。

【技术实现步骤摘要】
人工心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种人工心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，用于帮助血流单方向运动。人体的四个瓣膜分别称为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这些瓣膜如果出现了病变(如变得狭窄或关闭不全)，就会影响血流的运动，从而造成心脏功能异常，最终导致心功能衰竭。
[0003]目前，当瓣膜出现病变时，多采用瓣膜置换术来进行治疗，即人工机械瓣或生物瓣进行替换，但现有的心脏瓣膜支架植入后在血液流动的影响下容易脱落，安装固定的稳定性较差，影响了人工心脏瓣膜的使用寿命，增加了患者再次置换瓣膜的风险，且部分心脏瓣膜支架在安装后容易出现冠脉堵塞的现象。

技术实现思路

[0004]本申请实施例的目的在于提供一种人工心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体，用于提高人工心脏瓣膜支架安装固定的稳定性和可靠性，降低患者再次置换瓣膜的风险，并降低患者发生冠脉堵塞的风险。
[0005]本申请实施例提供了一种人工心脏瓣膜支架，包括支撑主体和与所述支撑主体相连的至少一个凸伸支体；所述支撑主体限定有供血液流通的流通道；所述凸伸支体自所述支撑主体向所述流通道的外侧延伸，形成有可与心脏组织抵接的凸伸部，且所述凸伸支体与所述支撑主体之间形成有可容置心脏原生瓣叶的空隙。
[0006]在上述实施例中，人工心脏瓣膜支架包括支撑主体和与支撑主体相连的至少一个凸伸支体。其中，支撑主体用于撑接在原主动脉瓣膜处，且支撑主体的中部限定有用于供血液流通的流通道，凸伸支体自支撑主体向远离流通道的外侧延伸设置，并形成有用于与心脏组织(如主动脉窦)相抵接的凸伸部，则当心脏瓣膜支架撑接于原主动脉瓣膜处时，凸伸部通过与心脏组织相抵接，以起到固定心脏瓣膜支架的作用，防止瓣叶闭合时因血液在瓣叶上产生的压力作用下导致心脏瓣膜支架发生位移，从而提高心脏了瓣膜支架在原主动脉瓣膜处撑接的稳定性和可靠性，并提高了心脏瓣膜支架的使用寿命；同时，凸伸支体与支撑主体之间具有间隙，则当心脏瓣膜支架安装于原主动脉瓣膜处时，心脏原生瓣叶可容置于该间隙内，从而防止心脏原生瓣叶与心脏瓣膜支架相互干涉造成冠脉堵塞的情况发生，从而有助于提高人工心脏瓣膜支架安装时的安全性。
[0007]在一些实施例中，所述支撑主体包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成所述流通道；其中，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，以及连接所述两第一支撑体的至少一个第二支撑体，所述两第一支撑体及第二支撑体之间形成可用裙布连接覆盖的空间。
[0008]在上述实施例中，心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个支撑单元相互连接并围设出供血液流通的流通道。其中，每个支撑单元均包括两个第一支撑体和分别与两个第一支撑体的一端相连的第二支撑体，且第二支撑体与两个第一支撑体之间形成有用于裙布连接覆盖的空间，裙布连接覆盖于该空间内时，使得血液仅能够从流通道进行流通，以避免血液从心脏瓣膜支架的周侧流通。
[0009]示例性的，支撑单元的数量为三个，三个支撑单元围设形成支撑主体。
[0010]在一些实施例中，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述第二支撑体位于所述两第一支撑体的上游方向。
[0011]在上述实施例中，第二支撑体位于两个第一支撑体的上游方向，即第二支撑体所在方向形成血液流入端，两个第一支撑体所在方向形成血液流出端，血液先经第二支撑体所在方向流入，再从第一支撑体所在方向流出。
[0012]在一些实施例中，所述两第一支撑体分别自所述第二支撑体的两端向所述下游方向延伸，且所述两第一支撑体相汇合连接。
[0013]在上述实施例中，两个第一支撑体的第一端分别通过与第二支撑体的两端相连，第二端向流通道的下游方向延伸后并汇合连接，从而与第二支撑体之间形成用于连接覆盖裙布的闭环空间。其中，两第一支撑体的第二端可采用铆接管铆接或焊接的方式连接。
[0014]在一些实施例中，每个所述支撑单元均连接有所述凸伸支体，且凸伸支体在支撑主体的周向上位于相邻的两个所述支撑单元之间。
[0015]在上述实施例中，凸伸支体的数量为多个，每个支撑单元均连接有凸伸支体。具体地，多个凸伸支体间隔设置，且在支撑主体的周向上位于相邻的两个支撑单元之间，则当多个凸伸支体的凸伸部与心脏组织(如主动脉窦)相抵接后，可有效提高人工心脏瓣膜支架安装后的可靠性和稳定性。
[0016]在一些实施例中，每个所述支撑单元均连接有两个所述凸伸支体，且相邻的两个所述支撑单元之间的两个所述凸伸支体相互连接。
[0017]在上述实施例中，相邻的两个支撑单元之间的两个凸伸支体位于流通道上游方向的一端相连接，即两个凸伸支体的两个凸伸部相互连接，从而有助于提高凸伸部与心脏组织相抵接时的可靠性和稳定性。
[0018]在一些实施例中，相邻的两个所述支撑单元之间的两个所述凸伸支体为一根编织丝形成。
[0019]在上述实施例中，即相邻的两个支撑单元之间的两个凸伸支体采用一根编织丝一体形成，无需进行焊接或铆接等方式二次连接，有助于提高产品的生产效率。
[0020]在一些实施例中，所述第一支撑体的下游方向上形成有连接环。
[0021]在上述实施例中，第一支撑体形成有连接环，连接环位于流通道的下游，用于与人工心脏瓣膜支架的输送系统相连接，以通过输送系统实现心脏瓣膜支架的输送及回收。
[0022]在一些实施例中，每一所述第一支撑体均形成有所述连接环。
[0023]在上述实施例中，即连接环的数量为多个，且多个连接环均位于流通道下游方向，当多个连接环均与人工心脏瓣膜支架的输送系统连接时，有助于提高人工心脏瓣膜支架在输送过程中的可靠性。
[0024]在一些实施例中，所述连接环的上游处设有第一铆接结，所述第一铆接结使所述
连接环形成闭环。
[0025]在上述实施例中，通过在连接环的上游处设置第一铆接结，从而可使连接环形成闭环结构，便于输送系统的连接件与连接环相连接，且有助于提高输送系统的连接件与连接环连接时的可靠性。
[0026]在一些实施例中，每一所述支撑单元与相邻的支撑单元通过铆接结构连接，形成第二铆接结，在所述第二铆接结中，相邻的两个所述支撑单元的第一支撑体和第二支撑体并行排列，所述凸伸支体与位于所述第二铆接结中的所述第一支撑体和所述第二支撑体之间形成容置心脏原生瓣叶的所述空隙。
[0027]在上述实施例中，每个支撑单元与相邻的两个支撑单元通过铆接结构连接，即每个支撑单元的两第一支撑体与第二支撑体的连接处，以及与其相邻的支撑单元的两第一支撑体与第二支撑体的连接处通过铆接结构连接，并形成第二铆接结。在第一铆接结中，相邻的两个支撑单元的第一支撑体和第二支撑体并行排列，有助于提高每个支撑单元连接的可靠性，并提高产品的美观度，且凸伸支体与位于第二铆接结中的第一支撑体和第二支撑体之间间隔设置，并限定出用于容置心本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜支架，其特征在于，包括支撑主体和与所述支撑主体相连的至少一个凸伸支体；所述支撑主体限定有供血液流通的流通道；所述凸伸支体自所述支撑主体向所述流通道的外侧延伸，形成有可与心脏组织抵接的凸伸部，且所述凸伸支体与所述支撑主体之间形成有可容置心脏原生瓣叶的空隙。2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述支撑主体包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成所述流通道；其中，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，以及连接所述两第一支撑体的第二支撑体，所述两第一支撑体及第二支撑体之间形成可用裙布连接覆盖的空间。3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述第二支撑体位于所述两第一支撑体的上游方向。4.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述两第一支撑体分别自所述第二支撑体的两端向所述下游方向延伸，且所述两第一支撑体相汇合连接。5.根据权利要求2
‑
4中任一项所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元均连接有所述凸伸支体，且所述凸伸支体在所述支撑主体的周向上位于相邻的两个所述支撑单元之间。6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元均连接有两个所述凸伸支体，且相邻的两个所述支撑单元之间的两个所述凸伸支体相互连接。7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，相邻的两个所述支撑单元之间的两个所述凸伸支体为一根编织丝形成。8.根据权利要求2
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4中任一项所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第一支撑体的下游方向上形成有连接环。9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述第一支撑体均形成有所述连接环。10.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述连接环的上游处设有第一铆接结，所述第一铆接结使所述连接环形成闭环。11.根据权利要求2
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4中任一项所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述支撑单元与相邻的支撑单元通过铆接结构连接，形成第二铆接结，在所述第二铆接结中，相邻的两个所述支撑单元的第一支撑体和第二支撑体并行排列，所述凸伸支体与位于所述第二铆接结中的所述第一支撑体和所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁向斌，钟伟，王松，
申请(专利权)人：上海以心医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：