一种药物球囊导管制造技术

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种药物球囊导管。一种药物球囊导管，包括：导管本体，设有近端和远端，沿轴线方向设置充盈腔，充盈腔近端和远端端面为密封设置，近端设有充盈口；球囊结构，设于充盈腔的远端，包括间隔设于充盈腔外周的至少两个扩张阻挡球囊、以及设于相邻扩张阻挡球囊间至少一个载药球囊，扩张阻挡球囊、载药球囊与充盈腔贯通，载药球囊表面有药物涂层，具有充盈腔未充入液体时，相邻扩张阻挡球囊间粘接设置形成密闭容纳空间、载药球囊设于容纳空间内的第一状态，以及充盈腔充满液体，相邻扩张阻挡球囊分离、药物涂层与血管内壁贴合的第二状态。本实用新型专利技术解决载药球囊暴露于血液中而损失部分药物影响效果的问题。响效果的问题。响效果的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种药物球囊导管


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种药物球囊导管。

技术介绍

[0002]目前，随着人口老龄化和饮食结构的改变，动脉粥样硬化所致动脉闭塞性疾病成为人类死亡的首要原因。目前，经皮经腔血管球囊成形术和血管内支架置入术成为治疗血管狭窄的主要手段，其中，经皮经腔血管球囊成形术是以药物球囊导管作为主要的医疗器械。
[0003]药物球囊导管是将普通球囊成形技术(POBA)与药物洗脱技术结合，将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，膨胀过程中将分布于球囊表面的药物(多为紫杉醇、雷帕霉素等)输送到病变局部血管壁内，达到抑制平滑肌细胞增生的作用，防止血管再狭窄。目前，药物球囊导管被广泛应用于冠脉血管领域、外周血管领域、神经血管领域、瓣膜领域等。
[0004]现有的药物球囊导管在进入人体血管后，导管在导丝的引导下进入人体血管内移动，而导管上设置的载药球囊因暴露于血液中，使得载药球囊表面涂抹的药物与血液接触，导致载药球囊未到达施药部位前由于血液流动带走一部分药物，进而影响到载药球囊的使用效果。

技术实现思路

[0005]因此，本技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的载药球囊导管在血管内移动时，由于载药球囊暴露于血液中而损失部分药物影响到使用效果的缺陷，从而提供一种载药球囊导管。
[0006]为了解决上述问题，本技术提供了一种载药球囊导管，包括：
[0007]导管本体，设有近端和远端，所述导管本体包括沿轴线方向设置的充盈腔，所述充盈腔的近端和远端的端面均为密封设置，所述充盈腔的近端设有充盈口；
[0008]球囊结构，设于所述充盈腔的远端，所述球囊结构包括间隔设于所述充盈腔外周的至少两个扩张阻挡球囊、以及设于相邻的所述扩张阻挡球囊之间的至少一个载药球囊，所述扩张阻挡球囊、载药球囊分别与所述充盈腔贯通设置，所述载药球囊的表面设有药物涂层，具有充盈腔未充入液体时，相邻两个扩张阻挡球囊间粘接设置形成密闭的容纳空间、所述载药球囊设于容纳空间内的第一状态，以及充盈腔经充盈口充满液体后，相邻两个扩张阻挡球囊分离、所述载药球囊扩张后的药物涂层与血管内壁贴合的第二状态。
[0009]可选地，相邻两个扩张阻挡球囊间通过粘接剂或亲水涂层进行粘接设置。
[0010]可选地，所述导管本体还包括沿轴线设置的导丝腔，所述导丝腔为贯通设置，所述导丝腔设于所述充盈腔的内侧。
[0011]可选地，所述载药球囊为顺应性球囊、扩张阻挡球囊为半顺应性球囊。
[0012]可选地，所述半顺应性球囊的材质为聚酰胺或尼龙、所述顺应性球囊的材质为PU或硅胶。
[0013]可选地，所述药物涂层为紫杉醇或雷帕霉素。
[0014]可选地，所述液体为显影液。
[0015]可选地，所述导管本体的远端还设有至少一个显影标记。
[0016]可选地，所述显影标记的数量与所述扩张阻挡球囊的数量相同或为双倍、且二者为对应设置。
[0017]可选地，所述充盈口设有充盈接头，所述导管本体的近端设有导丝接头。
[0018]本技术技术方案，具有如下优点：
[0019]1.本技术提供的药物球囊导管，包括：设有近端和远端的导管本体，导管本体包括沿轴线方向设置的充盈腔，充盈腔的近端和远端的端面均为密封设置，充盈腔的近端设有充盈口；球囊结构，设于充盈腔的远端，球囊结构包括间隔设于充盈腔外周的至少两个扩张阻挡球囊、以及设于相邻的扩张阻挡球囊之间的至少一个载药球囊，扩张阻挡球囊、载药球囊分别与充盈腔贯通设置，载药球囊的表面设有药物涂层，具有充盈腔未充入液体时，相邻两个扩张阻挡球囊间粘接设置形成密闭的容纳空间，载药球囊设于容纳空间内的第一状态，以及充盈腔经充盈口充满液体后，相邻两个扩张阻挡球囊分离、载药球囊扩张后的药物涂层与血管内壁贴合的第二状态。充盈腔的近端和远端的端面密封设置，充盈腔的近端设有充盈口，以使充盈腔除充盈口外再无其它液体入口。球囊结构设于充盈腔的远端，当处于第一状态时，充盈腔内未充入液体，相邻的两个扩张阻挡球囊间粘接设置形成密闭的容纳空间，载药球囊设于容纳空间内，在球囊结构在血管中进行移动时，密闭的容纳空间保证载药球囊表面的药物涂层不与血液接触，使载药球囊在到达施药部位前不会流失药物。当处于第二状态时，充盈腔经充盈口注入液体直至充满，在充入液体的过程中，相邻的两个扩张阻挡球囊会慢慢扩张而不再粘接后分离，载药球囊慢慢扩张直至药物涂层与血管内壁贴合，使药物直接作用于血管内壁上，从而起到抑制内膜增生的作用、具有良好的使用效果，同时，扩张阻挡球囊在慢慢扩张中会阻挡血管中的一部分血液，有效减小在载药球囊扩张时与血管的血液接触而损失的药物，以最大限度地保留药物涂层，使药物达到最大功效。
[0020]2.本技术提供的药物球囊导管，相邻两个扩张阻挡球囊间通过粘结剂或亲水涂层进行粘接设置，以形成密闭的容纳空间。
[0021]3.本技术提供的药物球囊导管，导管本体还包括沿轴线设置的导丝腔，导丝腔为贯通设置，导丝腔设于充盈腔的内侧。贯通设置的导丝腔以便于在导丝腔内穿过导丝，通过导丝带动设于导管本体的药物球囊到达施药部位。
[0022]4.本技术提供的药物球囊导管，载药球囊为顺应性球囊、顺应球囊的材质为PU或硅胶，扩张阻挡球囊为半顺应性球囊、半顺应球囊的材质为聚酰胺或尼龙。半顺应性球囊随着压力的增加，球囊外径和外形变化量较小，以避免扩张阻挡球囊与血管内壁的贴合。顺应性球囊随着压力的增加，球囊外径和外形变化量较大，以实现扩张阻挡球囊与血管内壁的贴合。
[0023]5.本技术提供的药物球囊导管，药物涂层为紫杉醇或雷帕霉素，紫杉醇或雷帕霉素与血管内壁贴合，以起到抑制内膜增生的作用。
[0024]6.本技术提供的药物球囊导管，液体为显影液，以便于操作人员通过显影液观察扩张阻挡球囊、载药球囊在血管内的扩张程度。
[0025]7.本技术提供的药物球囊导管，导管本体的远端还设有至少一个显影标记，
显影标记的数量与扩张阻挡球囊的数量相同或为双倍、且二者为对应设置，即，一个显影标记对应一个扩张阻挡球囊、或是两个显影标记对应一个扩张阻挡球囊，显影标记的设计便于操作人员通过显影标记观察扩张阻挡球囊在血管内的具体位置，以便精确地确定施药部位。
[0026]8.本技术提供的药物球囊导管，充盈口设有充盈接头以便于输入液体、导管本体的近端设有导丝接头以控制导丝的位置。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为本技术的实施方式中提供的药物球囊导管处于第一状态的结构示意图；
[0029]图2为本技术的实施方式本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物球囊导管，其特征在于，包括：导管本体(7)，设有近端和远端，所述导管本体(7)包括沿轴线方向设置的充盈腔(4)，所述充盈腔(4)的近端和远端的端面均为密封设置，所述充盈腔(4)的近端设有充盈口(6)；球囊结构，设于所述充盈腔(4)的远端，所述球囊结构包括间隔设于所述充盈腔(4)外周的至少两个扩张阻挡球囊(1)、以及设于相邻的所述扩张阻挡球囊(1)之间的至少一个载药球囊(2)，所述扩张阻挡球囊(1)、载药球囊(2)分别与所述充盈腔(4)贯通设置，所述载药球囊(2)的表面设有药物涂层(3)，具有充盈腔(4)未充入液体时，相邻两个扩张阻挡球囊(1)间粘接设置形成密闭的容纳空间、所述载药球囊(2)设于容纳空间内的第一状态，以及充盈腔(4)经充盈口(6)充满液体后，相邻两个扩张阻挡球囊(1)分离、所述载药球囊(2)扩张后的药物涂层(3)与血管内壁贴合的第二状态。2.根据权利要求1所述的药物球囊导管，其特征在于，相邻两个扩张阻挡球囊(1)间通过粘接剂或亲水涂层进行粘接设置。3.根据权利要求1所述的药物球...

【专利技术属性】
技术研发人员：于昭杰，武效金，顾玲玉，蔡文彬，康小然，
申请(专利权)人：赛诺神畅医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：