一种涂层血流导向装置和制备方法及用途制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种涂层血流导向装置和制备方法及用途。本发明专利技术提供的一种涂层血流导向装置，包括：支架；输送导丝；显影弹簧；导入鞘；所述支架包括支架框架和覆盖在全部或部分支架框架表面的至少一层涂层；所述涂层中含有聚合物，所述聚合物包括聚N

【技术实现步骤摘要】
一种涂层血流导向装置和制备方法及用途


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种涂层血流导向装置和制备方法及用途。

技术介绍

[0002]颅内动脉瘤是颅内动脉血管由于先天异常或后天损伤等因素导致局部的血管壁损害，在血流动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的异常膨出。颅内动脉瘤在脑血管意外中，仅次于脑血栓和高血压脑出血，人群中颅内动脉瘤的患病率约为2％～7％，任何年龄均可发病，40～60岁常见。颅内动脉瘤一旦破裂出血，致死致残率极高，其中10％～15％的患者来不及就医直接猝死，首次出血病死率高达35％，再次出血病死率则达60％～80％，生存者的致残率接近50%。
[0003]近10余年来颅内动脉瘤血管内介入治疗发展迅猛，一种新型的颅内动脉瘤治疗装置应运而生，即血流导向装置。血流导向装置，也称为密网支架、血管重建装置、血流导向密网支架，通过输送系统把血流导向装置放置在动脉瘤口，从而改变血流方式来减少对动脉瘤腔的涡流和冲击作用，经过一定的时间后内膜过度增长直至爬满整个支架表面，最后完全封闭动脉瘤。
>[0004]血流导本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种涂层血流导向装置，其特征在于，包括：支架；输送导丝；显影弹簧；导入鞘；所述支架包括支架框架和覆盖在全部或部分支架框架表面的至少一层涂层；所述涂层中含有聚合物，所述聚合物包括聚N
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(羟甲基)丙烯酰胺、聚N
‑
羟乙基丙烯酰胺、聚N,N
′‑
(1,2
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二羟乙烯)二丙烯酰胺、聚N
‑
(2
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羟丙基)甲基丙烯酰胺、聚N
‑
[三(羟甲基)甲基]丙烯酰胺中的一种或多种；所述涂层通过电接枝到支架框架表面；所述涂层不含药物成分；其中，所述支架植入≥7天，位于非瘤颈域的支架内壁表面，所述支架的内皮覆盖率不小于75%，所述支架植入≤21天，位于非瘤颈域的支架内壁表面，所述支架的内皮覆盖率为100%。2.根据权利要求1所述的涂层血流导向装置，其特征在于，所述支架框架为采用丝材和/或绕簧制成的网管状结构。3.根据权利要求2所述的涂层血流导向装置，其特征在于，所述支架框架采用二压二的编织方式编织而成；或所述丝材和/或绕簧的丝径为0.01mm
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0.05mm；或所述支架框架直径范围为1.5
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6.5mm。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的涂层血流导向装置，其特征在于，所述支架框架的材料包括生物相容性材料、可生物降解的非塑料材料和塑料中的至少一种。5.根据权利要求4所述的涂层血流导向装置，其特征在于，所述生物相容性材料包括生物相容性合金；或所述塑料包括聚氢酯、聚四氟乙烯和聚乙烯中的至少一种；或所述支架框架的材料包括镁合金、聚乳酸、聚碳酸酯聚合物和/或水杨酸聚合物。6.根据权利要求4所述的涂层血流导向装置，其特征在于，所述生物相容性合金包括钴镍铬钼、钴铬、不锈钢、镍钛、铂合金、铱合金、钽合金和钛合金中的至少一种；或所述生物相容性合金包含可显影金属内芯。7.根据权利要求6所述的涂层血流导向装置，其特征在于，所述可显影金属内芯的材料选自铂金、铂铱合金、钽和钽合金中的至少一种。8.根据权利要求1
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3任一项所述的涂层血流导向装置，其特征在于，所述涂层的厚度范围为5~200nm；或所述涂层血流导向装置中还包括加强弹簧。9.一种如权利要求1
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8任一项所述的涂层血流导向装置的制备方法，其特征在于，包括：将支架、输送导丝、显影弹簧和导入鞘进行装配；所述支架的制备方法包括：将支架框架表面进行清洁预处理；清洁预处理后，在全部或部分支架框架表面通过电接枝覆盖形成至少一层涂层；所述涂层中含有聚合物，所述涂层不含药物成分；所述聚合物包括聚N
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(羟甲基)丙烯酰胺、聚N
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羟乙基丙烯酰胺、聚N,N
′‑
(1,2
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二羟乙烯)二丙烯酰胺、聚N

【专利技术属性】
技术研发人员：宋然，傅堃，武家艳，潘忠诚，范洪涛，蔡文彬，康小然，C，
申请(专利权)人：赛诺神畅医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：