罗非考昔的新剂型和相关方法技术

本文公开的主题涉及具有治疗益处的罗非考昔的新的剂量和剂型。考昔的新的剂量和剂型。考昔的新的剂量和剂型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】罗非考昔的新剂型和相关方法
[0001]本申请要求2020年4月30日提交的美国临时申请号63/018136，2019年11月13日提交的美国临时申请号62/934898和2020年5月5日提交的美国技术申请No.16/867514的权益和优先权，将其各自在此引入作为参考。
[0002]本文引用的所有专利、专利申请和出版物均通过引用整体并入本文。这些出版物的全部公开内容在此通过引用并入本申请。
[0003]本专利公开包含受版权保护的内容。版权所有者不反对任何人传真复制出现在美国专利商标局专利文件或记录中的专利文件或专利公开，但保留任何和所有版权。

技术介绍

[0004]罗非考昔(Rofecoxib)是一种选择性COX
‑
2抑制剂，非甾体抗炎药(NSAID)，其以商品名“VIOXX”销售，直到至少在2004年出于安全考虑而退出市场。在退出市场之前，“VIOXX”在美国被批准用于以下适应症：骨关节炎(OA)的体征和症状；成人类风湿性关节炎(RA)的体征和症状；少关节或多关节病程青少年类风湿性关节炎的体征和症状；成人急性疼痛的管理；治本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.治疗人受试者的疼痛、发烧或炎症的方法，该方法包括向受试者每天一次口服给药包含20mg罗非考昔的固体剂型制剂。2.权利要求1所述的方法，其中所述方法包括治疗与以下疾病或病症中的一种或多种相关的疼痛、发烧或炎症：骨关节炎(OA)；类风湿性关节炎(RA)；少关节或多关节病程青少年类风湿性关节炎；急性疼痛；原发性痛经；有或没有先兆的偏头痛发作；慢性下背痛；牛皮癣性关节炎；纤维肌痛；和血友病性关节病。3.权利要求1所述的方法，其中在向小于65岁的健康成人人群口服给药单剂的制剂后所述制剂实现平均Cmax血浆浓度大于191ng/ml。4.权利要求1所述的方法，其中在向小于65岁的健康成人人群口服给药单剂的制剂后所述制剂实现平均血浆AUC0‑
∞
大于3400h*ng/ml。5.权利要求3所述的方法，其中在向小于65岁的健康成人人群口服给药单剂的制剂后所述制剂实现平均血浆AUC0‑
∞
大于3400h*ng/ml。6.权利要求1所述的方法，其中在向小于65岁的健康成人人群口服给药单剂的制剂后所述制剂实现平均血浆Cmax为207
‑
324ng/ml。7.权利要求1所述的方法，其中在向小于65岁的健康成人人群口服给药单剂的制剂后所述制剂实现平均血浆AUC0‑
∞
为2840
‑
4438h*ng/ml。8.权利要求6所述的方法，其中在向小于65岁的健康成人人群口服给药单剂的制剂后所述制剂实现平均血浆AUC0‑
∞
为2840

【专利技术属性】
技术研发人员：BC西皮，RD斯科维尔钦斯基，TE赫尔姆，
申请(专利权)人：特默罗制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：