一种两段式取栓支架及装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种两段式取栓支架及装置，两段式取栓支架包括依次设置的可控扩张区段与至少一个自扩张区段；其中，可控扩张区段包括可控扩张支架，其远端连接有芯丝，近端连接有套管，芯丝可滑动地穿置于套管内，所述可控扩张支架能够在其近端与远端的间距被压缩或拉伸时径向扩张或径向塌缩；自扩张区段包括至少一个自扩张支架，能够径向塌缩与扩张，该自扩张支架设置于所述可控扩张区段的远端或两端；所述套管，用于推送及回撤所述可控扩张支架及所述自扩张支架。本发明专利技术一方面减缓了可控取栓支架在取栓完毕回撤入导引导管时的远端堆积效应；另一方面，还可以在支架回撤时预防和避免血栓逃逸，降低血栓脱落的风险，提高取栓手术的成功率。术的成功率。术的成功率。

【技术实现步骤摘要】
一种两段式取栓支架及装置


[0001]本专利技术涉及介入术用医疗器械领域，尤其涉及一种两段式取栓支架及装置。

技术介绍

[0002]血栓(thrombus)是在病理情况下血液在心血管系统的心脏内部或心脏外部血管某处的表面所形成的凝血块，一般由红细胞、纤维蛋白、血小板、白细胞等按不同比例组成。
[0003]血栓形成遍布整个心血管系统，波及全身组织器官，不止局限于心肌梗死，深部静脉血栓形成或脑血管血栓形成等病变，血栓可发生在体内任何部位的血管内。颅内血栓形成是脑血管病中的一种特殊临床类型，其容易造成脑栓塞，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中老年人致死和致残的主要疾病。血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键。目前，治疗缺血性脑卒中的常规方法包括两大类：药物溶栓(Thrombolytic therapy)和机械取栓(Interventional thrombectomy)。
[0004]药物溶栓是导管把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，从而加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。根据美国国立神经疾病与卒中研究院的研究结果，静脉溶栓应在发病3小时内进行，动脉溶栓时间窗为6小时之内，因此药物溶栓治疗只适用于体积较小的血栓。当血栓的体积过大时，需要非常大剂量才能够使大血凝块溶解，且容易引发各种并发症，风险较高。特别是对于最严重的大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低，药物溶栓对于大于8mm的血栓基本无效。
[0005]为了解决上述药物溶栓的问题，采用机械方式消除血栓。机械取栓的发展经历了以下几种方法：1.血栓切除术，这种方法取栓较为彻底，但是对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；2.激光碎栓，操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，同样易引起各种并发症；3.抓捕器取栓，操作简单，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块；4.支架取栓，通过支架拉取血栓，直接除去大脑血管中阻塞血管的血栓，可以挽救濒临死亡的脑组织，使大多数患者重新获得独立生活的能力。
[0006]在进行机械方式取栓时，首先通过标准穿刺技术，将一根较粗的导管——即导引导管——置于发生血栓的位置近端，接着将一根较细的导管——即微导管——通过一根导丝导引，从导引导管通路中送至血栓位置，并穿过血栓。然后，撤出微导管中的导丝。将取栓支架通过鞘管导入微导管，并沿微导管内腔到达血栓位置，取栓支架与微导管的末端平齐。下一步，将微导管后撤，露出取栓支架在血栓中，支架扩张并充分嵌入血栓中。最后取栓支架连同微导管一起后撤入导引导管，并通过导引导管的内腔移除人体。
[0007]在现有的取栓支架中，可控取栓支架110
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是一种新型的取栓支架，如图1所示，它以镍钛丝编织，对血管损伤更小，且直径可控。但在支架取栓完毕，回撤入导引导管600过程中，因导引导管600内腔的空间较小，会使支架回撤过程中产生远端堆积现象，如图2所示。支架长度越长，远端堆积现象越严重，这种堆积现象直接影响支架顺利回撤进入导引导管600，严重时可能导致取栓失败或血栓脱落。

技术实现思路

[0008]本专利技术公开了一种两段式取栓支架及装置，旨在解决现有技术中存在的技术问题。
[0009]本专利技术采用下述技术方案：
[0010]一种两段式取栓支架，包括依次设置的可控扩张区段与至少一个自扩张区段，还包括芯丝及套管；
[0011]所述可控扩张区段，包括可控扩张支架，所述可控扩张支架包括近端和远端，其远端连接有所述芯丝，近端连接有所述套管，所述芯丝可滑动地穿置于所述套管内，所述可控扩张支架能够在其近端与远端的间距被压缩或拉伸时径向扩张或径向塌缩；
[0012]所述自扩张区段，包括至少一个自扩张支架，能够径向塌缩与扩张，所述自扩张支架设置于所述可控扩张区段的远端或两端；
[0013]所述套管，用于推送及回撤所述可控扩张支架及所述自扩张支架。
[0014]作为优选的技术方案，包括一个所述自扩张区段，在所述自扩张区段中，所述自扩张支架的数量为1。
[0015]作为优选的技术方案，包括一个所述自扩张区段，在所述自扩张区段中，所述自扩张支架的数量不小于2。
[0016]作为优选的技术方案，在所述自扩张区段内由近端向远端依次设置第一自扩张支架及第二自扩张支架，所述第一自扩张支架与所述第二自扩张支架的直径不大于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径。
[0017]作为优选的技术方案，在所述自扩张区段内由近端向远端依次设置第一自扩张支架及第二自扩张支架，所述第一自扩张支架的直径小于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径，所述第二自扩张支架的直径不大于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径。
[0018]作为优选的技术方案，在所述自扩张区段内由近端向远端依次设置第一自扩张支架、第二自扩张支架及第三自扩张支架，所述第一自扩张支架、所述第二自扩张支架及所述第三自扩张支架的直径均不大于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径。
[0019]作为优选的技术方案，包括两个所述自扩张区段，且分别设置于所述可控扩张区段的近端及远端。
[0020]作为优选的技术方案，每个所述自扩张区段包括一个自扩张支架，所述自扩张支架的直径不大于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径。
[0021]作为优选的技术方案，连接于所述可控扩张区段近端的所述自扩张支架中部沿轴线贯通有所述芯丝，所述芯丝由所述自扩张支架中穿出，并贯穿于所述套管中。
[0022]作为优选的技术方案，所述自扩张支架的轴向长度小于所述可控扩张支架的轴向长度。
[0023]作为优选的技术方案，所述可控扩张支架呈大致梭形，所述自扩张支架呈大致长笼状。
[0024]作为优选的技术方案，所述可控扩张支架由金属丝编织而成，所述自扩张支架为激光切割金属支架。
[0025]作为优选的技术方案，所述自扩张支架的材质为记忆性金属，优选为钛镍合金。
[0026]作为优选的技术方案，还包括鞘管，用于容纳塌缩状态的所述自扩张支架与所述
可控扩张支架。
[0027]本专利技术还提供了一种两段式取栓装置，包括如上任一项所述的两段式取栓支架，还包括操作手柄；所述操作手柄包括调节按钮，所述调节按钮与所述芯丝固接；所述套管沿轴向穿置于所述操作手柄中。
[0028]作为优选的技术方案，所述操作手柄上设有滑槽，所述调节按钮嵌入所述滑槽并能在其中沿轴向滑动，使得所述可控扩张支架能够人为控制扩张或收缩。
[0029]作为优选的技术方案，所述鞘管的内径小于所述可控扩张支架及所述自扩张支架扩张状态的外径。
[0030]本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：本专利技术的两段式取栓支架及装置在原有的可控扩张支架110
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的远端或者两端各增加了一段自扩张区段，当自扩张区段设置在可控扩张支架的远端时，可以设置一个或沿轴向串联多个自扩张支架；当自扩张区段设置在可控扩张支架的两端时，可以在其两端本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种两段式取栓支架，其特征在于，包括依次设置的可控扩张区段与至少一个自扩张区段，还包括芯丝及套管；所述可控扩张区段，包括可控扩张支架，所述可控扩张支架包括近端和远端，其远端连接有所述芯丝，近端连接有所述套管，所述芯丝可滑动地穿置于所述套管内，所述可控扩张支架能够在其近端与远端的间距被压缩或拉伸时径向扩张或径向塌缩；所述自扩张区段，包括至少一个自扩张支架，能够径向塌缩与扩张，所述自扩张支架设置于所述可控扩张区段的远端或两端；所述套管，用于推送及回撤所述可控扩张支架及所述自扩张支架。2.根据权利要求1所述的两段式取栓支架，其特征在于，包括一个所述自扩张区段，在所述自扩张区段中，所述自扩张支架的数量为1。3.根据权利要求1所述的两段式取栓支架，其特征在于，包括一个所述自扩张区段，在所述自扩张区段中，所述自扩张支架的数量不小于2。4.根据权利要求3所述的两段式取栓支架，其特征在于，在所述自扩张区段内由近端向远端依次设置第一自扩张支架及第二自扩张支架，所述第一自扩张支架与所述第二自扩张支架的直径不大于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径。5.根据权利要求3所述的两段式取栓支架，其特征在于，在所述自扩张区段内由近端向远端依次设置第一自扩张支架及第二自扩张支架，所述第一自扩张支架的直径小于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径，所述第二自扩张支架的直径不大于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径。6.根据权利要求3所述的两段式取栓支架，其特征在于，在所述自扩张区段内由近端向远端依次设置第一自扩张支架、第二自扩张支架及第三自扩张支架，所述第一自扩张支架、所述第二自扩张支架及所述第三自扩张支架的直径均不大于所述可控扩张支架的最大使用扩张直径。7.根据权利要求1所述的两段式取栓支架，其特征在于，包括两个所述自扩张区段，且分别设置于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，李真，邢雷，齐妍，
申请(专利权)人：常州凯尼特医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：