重构冻干产品的装置和方法、注射药品的系统制造方法及图纸

重构冻干产品的装置和方法、注射药品的系统。重构冻干产品的装置包括：壳体，其包括小瓶插座；小瓶保持器，其被构造来连接到所述壳体的所述小瓶插座并保持容纳有冻干产品的第一小瓶和容纳有稀释剂的第二小瓶；加压流体供应系统，其被构造来将稀释剂从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶；马达，其被构造来当所述小瓶保持器连接到所述小瓶插座时连接到所述小瓶保持器，并使所述第一小瓶振动，使得所述第一小瓶中的所述冻干产品用从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶的稀释剂重构。到所述第一小瓶的稀释剂重构。到所述第一小瓶的稀释剂重构。

【技术实现步骤摘要】
重构冻干产品的装置和方法、注射药品的系统
[0001]本申请是申请人于2018年3月9日提交的名称为“重构装置、系统和方法”的第201880029571.4号(PCT/US2018/021811)专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术一般来说涉及用于混合、稀释或重构药物并将所得液体药物传送到注射装置中的传送装置。

技术介绍

[0003]由病人临时穿戴或长时间穿戴的注射装置在医疗领域中是众所周知的。本专利技术的主题涉及尤其但并非排他地与2014年12月24日公布并且由此以全文引用方式并入本文的PCT公布申请第WO2014/204894号中所描述的注射装置一起使用的传送装置。该注射装置包括内部弹性囊袋，当装置由病人穿戴时，所述内部弹性囊袋可填充用于皮下注射，通常弹丸式注射(bolus injection)，到病人中的任何合适的可注射药剂，药品、抗生素、生物制剂或其他注射剂。
[0004]这个注射装置在注射到病人之前必须填充(完全或部分地)所需要的注射剂。在一些情形下，注射剂必须被稀释或重构。
[0005]由于皮下(SC)而非静脉内(IV)施用的治疗生物学的数目的增加，这类注射装置的使用已增加。注射对于病人/看护人允许更大的灵活性，并且提高病人/看护人的整体生活质量。
[0006]然而，注射剂的配方通常在室温下在长时间段内不稳定。例如，冷冻干燥或冻干配方的高蛋白已变得有吸引力。然而，这样的方法在施用之前需要产品的手动重构。
[0007]用于重构冻干药品的处理包括用户需要的若干步骤。例如，处理通常使用两个分离小瓶(一个充满稀释剂，另一个充满冻干药物)进行。用户必须使用针筒从第一小瓶收回稀释剂并且将所述稀释剂传送到第二/冻干小瓶。然后，用户必须手动摇晃/滚动第二小瓶持续长时间段，此后，他或她必须目测检查小瓶并且确定药物是否充分地重构。处理的整体复杂性和时间消耗导致关于病人/看护人的服从性、安全性，和施用的容易性的问题。

技术实现思路

[0008]存在可分离地或一起实现在以下描述和要求的装置和系统中的本主题的若干方面。这些方面可单独地或以与本文所描述的主题的其他方面组合的方式加以使用，并且这些方面的描述一起并非意图排除这些方面的分离使用或如本文所附权利要求书中所阐述的这些方面的分离或以组合方式的要求。
[0009]在一方面，一种一次性流体传送装置，包括：注射器支撑表面，所述注射器支撑表面被构造来将注射装置接收在上面。流体传送端口从所述支撑表面向上延伸以用于当接收在所述支撑表面上将液体传送到注射装置中。冻干药品小瓶配接器被构造来接收容纳有冻干药品的小瓶，而稀释剂小瓶配接器被构造来接收容纳有稀释剂的小瓶。针筒配接器被构
造来接收针筒。流体流路可连通地设置在所述冻干药品小瓶配接器与针筒配接器之间，在所述稀释剂小瓶配接器与所述针筒配接器之间和在所述针筒配接器与所述流体传送端口之间。所述流体流路中的手动阀选择性地将所述稀释剂小瓶配接器放置成与所述针筒配接器连通，将所述冻干药品小瓶配接器放置成与所述针筒配接器连通，或将所述针筒配接器放置成与流体传送端口连通。
[0010]在另一方面，一种用于重构冻干产品的装置，包括具有小瓶插座的壳体。小瓶保持器被构造来连接到所述壳体的所述小瓶插座并保持容纳有冻干产品的第一小瓶和容纳有稀释剂的第二小瓶。加压流体供应系统被构造来将稀释剂从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶。马达被构造来当所述小瓶保持器连接到所述小瓶插座时连接到所述小瓶保持器。所述马达使所述第一小瓶振动，使得所述第一小瓶中的所述冻干产品用从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶的稀释剂重构。
[0011]在另一方面，一种用于注射药品的系统，包括：注射装置和用于重构冻干药品的装置。用于重构所述冻干药品的所述装置包括小瓶保持器，所述小瓶保持器被构造来保持容纳有冻干药品的第一小瓶和容纳有稀释剂的第二小瓶。加压流体供应系统被构造来将稀释剂从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶并将重构药品从所述第一小瓶传送到所述注射装置。马达连接到所述小瓶保持器，并且被构造来使所述第一小瓶振动，使得所述第一小瓶中的所述冻干药品用从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶的稀释剂重构。
[0012]在仍然另一方面，一种用于重构药品的方法，包括以下步骤：提供容纳有冻干药品的第一小瓶和容纳有稀释剂的第二小瓶，将稀释剂从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶和使所述第一小瓶振动使得所述第一小瓶中的所述冻干药品用来自所述第二小瓶的所述稀释剂重构。
[0013]在仍然另一方面，一种用于重构冻干产品的装置，包括小瓶插座，所述小瓶插座被构造来保持容纳有冻干产品的第一小瓶和容纳有稀释剂的第二小瓶。加压流体供应系统被构造来将稀释剂从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶。马达被构造来当所述第一小瓶由所述小瓶插座保持时使所述第一小瓶振动，使得所述第一小瓶中的所述冻干产品用从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶的稀释剂重构。
附图说明
[0014]图1是注射装置的透视图。
[0015]图2是展示处于满状态中的递送指示器的填充注射装置的俯视图。
[0016]图3是展示处于空状态中的递送指示器的填充注射装置的俯视图。
[0017]图4是展示具有附接带和填充端口的注射装置的下侧的透视图。
[0018]图5是展示在带被拆卸并且填充和分配端口暴露的情况下的注射装置的下侧的透视图。
[0019]图6是传送设备上的注射装置的横截面。
[0020]图7是在安全装置安装的情况下的附接到皮肤的注射装置的透视图。
[0021]图8是在安全装置移除并且按钮向上处于预发射状态中的情况下的附接到皮肤的注射装置的透视图。
[0022]图9是在安全装置移除并且按钮向下处于发射状态中的情况下的附接到皮肤的注
射装置的透视图。
[0023]图10是在按钮向上处于预发射状态中的情况下的附接到皮肤的注射装置的横截面图。
[0024]图11是在按钮向下处于第一发射状态中的情况下的附接到皮肤的注射装置的横截面图。
[0025]图12是在按钮向下处于分配状态中的情况下的附接到皮肤的注射装置的横截面图。
[0026]图13是展示未触发的递送指示器的终止的附接到皮肤的注射装置的横截面图。
[0027]图14是展示触发的递送指示器的终止的附接到皮肤的注射装置的横截面图。
[0028]图15是在按钮被锁在发射后状态中的情况下的附接到皮肤的注射装置的横截面图。
[0029]图16是在绷带保留在皮肤上的情况下的从皮肤移除的注射装置的透视图。
[0030]图17是在顶部壳体在填充状态中移除的情况下的注射装置的透视图。
[0031]图18是图17中所示的注射装置的俯视图。
[0032]图19是在顶部壳体在空状态中移除的情况下的注射装置的透视图。
[0033]图20是图19中所示的注射装置的俯视图。
[0034]图21是用于临时性联接到诸如以上各图中所示的装本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于重构冻干产品的装置，所述装置包括：a.壳体，其包括小瓶插座；b.小瓶保持器，其被构造来连接到所述壳体的所述小瓶插座并保持容纳有冻干产品的第一小瓶和容纳有稀释剂的第二小瓶；c.加压流体供应系统，其被构造来将稀释剂从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶；d.马达，其被构造来当所述小瓶保持器连接到所述小瓶插座时连接到所述小瓶保持器，并使所述第一小瓶振动，使得所述第一小瓶中的所述冻干产品用从所述第二小瓶传送到所述第一小瓶的稀释剂重构。2.如权利要求1所述的装置，其中所述冻干产品包括药品。3.如权利要求1和2中的任一项所述的装置，进一步包括触发器机构和电子控制器，其中所述电子控制器被构造来控制所述马达，并且所述触发器机构连接到所述小瓶插座和所述电子控制器。4.如权利要求3所述的装置，进一步包括小瓶保持器托架，所述小瓶保持器托架被构造来接收所述小瓶保持器并且当所述小瓶保持器连接到所述小瓶保持器托架时启动所述触发器机构，并且其中所述马达被构造来使所述小瓶保持器托架振动。5.如权利要求4所述的装置，进一步包括小瓶固位器，在所述小瓶保持器插入所述小瓶保持器托架中之后，所述小瓶固位器被构造来将所述小瓶保持器锁定在所述小瓶保持器托架内。6.如权利要求1
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5中任一项所述的装置，其中所述马达是偏心旋转质量马达。7.如权利要求1
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6中任一项所述的装置，其中所述壳体进一步包括注射装置插座，所述注射装置插座被构造来接收注射装置，并且其中所述加压流体供应系统进一步被构造来将重构产品从所述第一小瓶传送到连接到所述注射装置插座的注射装置。8.如权利要求1
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7中任一项所述的装置，其中所述马达被构造来使所述第一小瓶以低于500Hz的频率振动。9.如权利要求1
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8中任一项所述的装置，进一步包...

【专利技术属性】
技术研发人员：D布雷尔，M哈德勒斯顿，JR帕尔默，D斯蒂芬奇克，
申请(专利权)人：因内博注射剂公司，
类型：发明
国别省市：