医用流体注射和转移装置及方法制造方法及图纸

公开了医用流体注射装置、医用流体转移装置以及施用和转移医用流体的方法。该装置和方法可以包括与定位在药瓶内的可膨胀弹性囊成流体连通的压缩气体罐，以提供通过可在多个位置之间移动的注射套管或通过转移导管输送药物的方式。物的方式。物的方式。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用流体注射和转移装置及方法
[0001]要求优先权权益
[0002]本申请要求于2019年7月24日提交的美国临时专利申请第62/878,111号的优先权权益，该申请的内容通过引用整体并入本文。


[0003]本公开总体上涉及用于将医用流体注射到患者体内的装置和用于从容器转移医用流体的转移装置，具体而言，涉及一种医用流体注射装置或转移装置，其使用医用流体容器内的球囊的充气来增加容器内的压力，以将医用流体驱出容器以用于注射或转移。

技术介绍

[0004]瓶(vials)是制药工业使用的优选容器封闭系统之一，这是因为它们具有广泛的临床史和各种药物的长期稳定性记录。包括生物药在内的药物通常首先在商业上引入标准容器如瓶中。另外，工业在用于无菌瓶填充的资金设备上已经进行了大量的投资。在正常使用中，瓶常需要将所容纳的药物从瓶转移到另一器械，例如注射器和针头或注射装置，以输送到患者。已经引入了新的容器封闭系统，例如预填充的注射器和药盒，其允许药物直接从注射器和药盒中转移。已经开发了诸如自动注射装置和筒之类的注射装置来使用这些较新形式的容器封闭件。由于长期药物稳定性的不确定性，和已经就位的制造资源，结合标准容器封闭系统的装置，例如瓶、预填充注射器或药盒，对于制药工业来说，比需要定制形式的药物容纳的装置更优选。
[0005]典型的注射器和自动注射装置受限于能够输送的药物的粘度以及可被施加到玻璃容器封闭系统的力。已经开发了新的注射装置，包括使用定制容器封闭件的用于输送胰岛素的泵，但是这些系统非常昂贵，不能产生高的力或压力，并且通常是可重复使用和/或可再填充的。
[0006]由于包括稳定性和上市时间的因素，包括生物剂的药物通常最初以冻干或粉末形式或浓缩液体形式销售。这种以液体和粉末制剂形式包装在瓶中的药物在施用前可能需要大量的准备。为了便于施用瓶中液体制剂，瓶中的药物通常与用于从瓶中抽吸和注射到患者体内的空注射器和多个针头包装在一起。在粉末制剂的情况下，可以提供另外的稀释剂或溶液瓶，以允许将粉末药物重构成可供注射的溶液。与这些药物剂型的准备和施用相关的风险是显著的。它们包括在重构和施用过程中可能发生的针刺伤害以及由于混合不当和输送的剂量体积或浓度不准确而产生的错误。这是对准备和接受药物治疗的受过训练的护理人员患者二者的真实挑战。
[0007]类似的风险问题也可以适用于必须从瓶转移到注射装置的即用型注射药物的转移。这种转移包括从瓶中取出药物、测量适当的剂量以及使用注射器注射到患者体内。瓶中全部体积的不完全转移需要将瓶过量填充约25
‑
30％以及相关的废物。注射到瓶中的非无菌环境空气对药物的污染，或不适当的无菌技术可导致可注射药物的污染。
[0008]为了克服利用瓶的上述准备和施用挑战，已经开发了新的注射装置，以允许在用
户在使用时将药物从瓶手动和/或自动地转移到单独的注射装置。然而，这会给用户带来挑战，包括额外的使用步骤和相关的错误风险以及要处置的额外的设备材料。这可能最终影响治疗的依从性。
[0009]因此，仍然需要一种新的和/或改进的装置和方法，用于将药物从一个或多个源瓶注射到受试者，或者用于从一个或多个源瓶转移药物。

技术实现思路

[0010]本专利技术主题的几个方面可以在下面描述和要求保护的设备和系统中单独或一起实施。这些方面可以单独实施，或者与本文所述的主题的其它方面结合实施，并且这些方面的描述一起并不意味着排除单独使用这些方面，或者要求保护单独地或以与如所附权利要求书中所述不同的组合形式的这些方面的权利。
[0011]一方面，注射装置的特征在于：瓶保持器，其被构造为保持包含医用流体的瓶；罐保持器，其被构造为保持压缩气体罐；以及球囊。球囊钉与球囊成流体连通，并且被构造为插入到位于瓶保持器中的瓶中，并且选择性地与位于罐保持器中的压缩气体罐连通，使得球囊在瓶中充气以对瓶中的医用流体加压。注射钉构造为被插入到定位在瓶保持器中的瓶中。注射套管选择性地为与注射钉成流体连通，使得通过球囊的充气在瓶中加压的医用流体流过注射套管。
[0012]另一方面，用于从瓶转移医用流体的转移装置的特征在于：瓶保持器，其被构造为保持包含医用流体的瓶；罐保持器，其被构造为保持压缩气体罐；以及球囊。球囊钉与球囊成流体连通，并且被构造为插入到位于瓶保持器中的瓶中，并且选择性地与位于罐保持器中的压缩气体罐连通，使得球囊在瓶中充气以对瓶中的医用流体加压。注射钉被构造为插入到定位在瓶保持器中的瓶中。转移导管套管选择性地与注射钉成流体连通，使得通过球囊的充气在瓶中加压的医用流体流过转移导管。
[0013]在另一个方面，用于从包含医用流体的瓶转移医用流体的方法包括以下步骤：将球囊钉插入到瓶中，将注射钉插入到瓶中，将球囊插入到瓶中，使球囊在瓶中充气，使瓶中的医用流体的压力增加，并通过注射钉将加压的医用流体转移出瓶。
附图说明
[0014]在附图中示出本专利申请主题的示例仅是为了说明的目的，而非限制性，其中：
[0015]图1是包括本公开实施方式的预装载单瓶注射系统的示意图。
[0016]图2是本公开实施方式的单瓶注射装置的透视图。
[0017]图3是图2的单瓶注射装置的透视图，其顶盖移除以允许内部部件的可视化。
[0018]图4是图3的注射装置的俯视图。
[0019]图5是沿图1的线5
‑
5截取的横截面图，示出了在按压注射装置按钮之前的压缩气体罐。
[0020]图6示出了图5的注射装置，示出了在按压注射装置按钮之后的压缩气体罐。
[0021]图7是沿图1的线7
‑
7截取的横截面图，示出了在按压注射装置按钮之前的保持器驱动器。
[0022]图8示出了在按压注射装置按钮并刺穿药瓶之后的图7的注射装置。
[0023]图9示出了在填充球囊和开始分配药物之后的图8的注射装置。
[0024]图10示出了在进一步填充球囊和分配药物期间图9的注射装置。
[0025]图11示出了在药物分配且填充球囊结束的图10所示的注射装置。
[0026]图12示出了在药物分配结束后的图11的注射装置，其中按钮缩回到锁定位置。
[0027]图13A是示出在按压注射装置按钮之前的本公开第二实施方式的保持器驱动器的横截面图。
[0028]图13B示出了在按压注射装置按钮并刺穿药瓶之后的图13A的注射装置。
[0029]图14是本公开的另一个实施方式的示意图。
[0030]图15A示出了在本公开第二实施方式中的球囊和心轴，其中球囊处于放气和包裹配置。
[0031]图15B示出了图15A的球囊和心轴，其中球囊处于充气配置。
[0032]图16A示出了本公开第二实施方式中的保持管。
[0033]图16B示出了位于图16A的保持管内的图15A的球囊和心轴。
[0034]图17示出了图16的保持管、球囊和心轴，其在钉被插入瓶中之后定本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种注射装置，包括：a.瓶保持器，其被构造为保持包含医用流体的瓶；b.罐保持器，其被构造为保持压缩气体罐；c.球囊；d.球囊钉，其与所述球囊成流体连通，并且被构造为插入到位于所述瓶保持器中的瓶中，并且选择性地与位于所述罐保持器内的压缩气体罐连通，使得所述球囊在所述瓶中充气，从而对所述瓶内的所述医用流体加压；e.注射钉，其被构造为插入到定位在所述瓶保持器中的瓶中；f.注射套管，其选择性地与所述注射钉成流体连通，使得通过所述球囊的充气在所述瓶中加压的所述医用流体流动通过所述注射套管。2.如权利要求1所述的注射装置，其中所述球囊被构造为在插入所述瓶的过程中位于所述球囊钉的腔内。3.如权利要求1所述的注射装置，还包括定位在所述瓶保持器内的含有液体药物的瓶。4.如权利要求1所述的注射装置，还包括定位在所述罐保持器中的压缩气体罐。5.如权利要求1所述的注射装置，还包括定位在所述瓶保持器内的含有医用流体的瓶和定位在所述罐保持器内的压缩气体罐。6.如权利要求5所述的注射装置，其中所述瓶包括瓶塞，当所述球囊钉和所述注射钉被插入到所述瓶中时，所述瓶塞被所述球囊钉和所述注射钉刺穿。7.如权利要求1至6中任一项所述的注射装置，其中所述球囊钉和注射钉包括单个双腔瓶钉。8.如权利要求5至7中任一项所述的注射装置，还包括：壳体，所述瓶保持器和所述罐保持器定位于所述壳体内；以及致动按钮，所述致动按钮连接到所述注射套管并且被构造为在第一位置和第二位置之间移动，其中在所述第一位置，所述注射套管缩回到所述壳体内并且阻止从所述注射钉到所述注射套管的流体流动，并且在所述第二位置，所述注射套管从所述壳体伸出并且与所述注射钉成流体流通。9.如权利要求8所述的注射装置，还包括罐钉，其连接到所述致动按钮，并且被构造为当所述按钮移动到所述第二位置时，所述罐钉刺穿所述压缩气体罐的密封件，使得压缩气体从所述压缩气体罐流向所述球囊。10.如权利要求9所述的注射装置，还包括：i)瓶钉保持器，其中所述球囊钉和所述注射钉被固定到所述瓶钉保持器上并且所述瓶钉保持器被构造为从第一位置和第二位置移动，其中，在所述第一位置，所述球囊钉和所述注射钉与所述瓶分隔开，并且在所述第二位置，所述球囊钉和所述注射钉被插入所述瓶中；和ii)保持器驱动器，其包括连接到所述致动按钮的齿条、可旋转地安装在所述壳体内的齿轮和固定到所述齿轮上的凸轮，其中当所述致动按钮从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述齿条与所述齿轮啮合并转动所述齿轮，从而通过所述凸轮使所述瓶钉保持器从所述第一位置移动到所述第二位置。11.如权利要求8至10中任一项所述的注射装置，其中所述壳体包括窗，通过所述窗可以观察所述瓶。
12.如权利要求5至11中任一项所述的注射装置，其中所述球囊在插入所述瓶的过程中定位于所述球囊钉的腔内。13.如权利要求4至12所述的注射装置，还包括压力调节装置，所述压力调节装置定位于所述压缩气体罐和所述球囊钉之间并且与所述压缩气体罐和所述球囊钉成流体连通，以便从所述压缩气体罐接收具有第一压力的气体并且将具有第二压力的气体导向所述球囊钉，其中所述第二压力小于所述第一压力。14.如权利要求13所述的注射装置，其中所述压力调节装置是膨胀室。15.如权利要求14所述的注射装置，其中所述罐保持器定位在所述膨胀室内。16.如权利要求1所述的注射装置，其中所述球囊钉和所述注射钉包括单个双腔瓶钉。17.如权利要求1至16中任一项所述的注射装置，其中所述瓶包括远端壁或底部以及塞子，当所述注射钉插入到所述瓶中时，所述塞子被所述注射钉刺穿，并且所述球囊被构造为最初抵靠所述远端壁或底部膨胀，并且随后在充气过程中朝向所述塞子的方向膨胀。18.如权利要求1至17中任一项所述的注射装置，其中所述球囊在充气时包括轴向凹槽。19.如权利要求1至18中任一项所述的注射装置，还包括亲水性和疏水性过滤器，所述过滤器被构造为从所述注射钉接收流体并将过滤的流体输送到所述注射套管。20.如权利要求1所述的注射装置，还包括：g.壳体，所述瓶保持器和所述罐保持器定位于所述壳体中；h.致动按钮，其连接到所述注射套管并且被构造为在第一位置和第二位置之间移动，其中，在所述第一位置，所述注射套管缩回到所述壳体内并且阻止从所述注射钉到所述注射套管的流体流动，并且在所述第二位置，所述注射套管从所述壳体伸出并与所述注射钉成流体连通；i.注射套管活塞，所述注射套管安装于所述注射套管活塞上；j.注射套管筒，所述注射套管活塞可滑动地定位在所述注射套管筒内；k.罐钉，其可操作地连接到所述致动按钮，并且被构造为当所述按钮移动到所述第二位置时，所述罐钉刺穿所述压缩气体罐的密封件，使来自所述压缩气体罐的加压气体流到所述注射套管筒，从而使所述注射套管从所述壳体伸出。21.如权利要求1所述的注射装置，还包括：g.壳体，所述瓶保持器和罐保持器定位于所述壳体内；h.致动按钮，其连接到所述注射套管并且被构造为在第一位置和第二位置之间移动，其中，在所述第一位置，所述注射套管缩回到所述壳体内并且阻止从所述注射钉到所述注射套管的流体流动，并且在所述第二位置，所述注射套管从所述壳体伸出并与所述注射钉成流体连通；i.瓶钉保...

【专利技术属性】
技术研发人员：RJ康弗斯，MJ哈德尔斯顿，DL盖格，J罗威，RP努科尔斯，D史蒂芬奇克，
申请(专利权)人：因内博注射剂公司，
类型：发明
国别省市：