加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法技术

描述了加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法。该方法包括：通过将瓶插入到转移装置中来穿刺加压气体气瓶；将加压气体从穿刺的所述加压气体气瓶引入到所述瓶中；使得流体在来自所述气体的压力下从所述瓶流动；并且使得所述流体在所述加压气体的力作用下从所述瓶流动到注射装置中。瓶流动到注射装置中。瓶流动到注射装置中。

【技术实现步骤摘要】
加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法
[0001]分案申请说明
[0002]本申请是国际申请日为2016年3月24日、进入中国国家阶段日为2017年9月26日、国家申请号为201680018568.3且专利技术名称为“加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法”的PCT专利技术专利申请的分案申请。
[0003]对相关申请的交叉引用
[0004]该申请要求在2015年3月26日提交的美国临时申请No.62/138,762的优先权和利益。


[0005]本主题一般地涉及一种用于在瓶中转移和/或混合液体或非重构形式的药剂的设备和方法。

技术介绍

[0006]旨在注射到受试者中的药物、生物制剂、疫苗、抗生素和其他医疗材料(“药剂”)通常提供在密封的瓶中，该药剂在注射之前必须从瓶取出并且被转移到注射装置。在某些情形中，药剂具有液体形式，并且在其它情形中，它具有干燥或粉末形式，例如冻干形式，并且应该在它能够被从瓶取出之前利用液体稀释剂重构或者再悬浮。在本说明书中，“再悬浮”是在综合性的意义上使用的，从而包括重构和稀释。
[0007]正如用于将药剂注射到受试者体内的注射装置那样，用于转移和/或再悬浮在瓶中供应的药剂的装置已经成为重大研发的主题。在于2014年12月24日作为PCT公报No.WO2014204894公开并且在此以其整体通过引用并入的、题目为“Vial Transfer and Injection Apparatus and Method(瓶转移和注射设备和方法)”的PCT国际申请No.PCT/US2014/042627中阐述了这两者的实例。在其中详细地公开了转移和混合或者再悬浮装置和注射装置的各种实施例。其中示出的转移和再悬浮装置采用弹簧加载活塞和气瓶在瓶或者多个瓶和注射装置之间转移药剂和/或稀释剂和/或再悬浮药剂。虽然这些装置工作良好，但是进一步降低成本和/或尺寸和/或简化仍然是期望的。

技术实现思路

[0008]根据本主题的一个方面，采用了来自源的加压气体以转移、混合和/或重构在瓶中包含的药剂。加压气体源可以例如是压力容器诸如但是不限于预填充加压气体筒或者气瓶。更加具体地，在一个方面，提供了一种从包含流体的瓶向注射装置转移流体的方法。该方法可以包括将加压气体从压力容器引入瓶中；在来自气体的压力下使得流体从瓶流动；并且在加压气体的作用下使得流体从瓶流动到注射装置中。
[0009]在进一步的方面，可以使用两个或者更多个瓶并且来自第一瓶的流体流动到第二瓶中以与第二瓶的内容物组合或者混合并且组合流体流动到注射装置中或者流动到一个或者多个另外的瓶中和注射装置中。为了重构冻干药物，第一瓶可以包含液体稀释剂并且
第二瓶包含该药物。为了稀释液体药剂，第一或者第二瓶可以包含稀释剂并且另一个瓶包含液体药剂。为了提供药物混合物或者“混杂物”，每一个瓶可以包含液体药剂。可以存在其它变型或者组合，并且采用另外的瓶。公共的特征是使用诸如来自预填充加压气体气瓶或者筒的加压气体，以提供用于将流体从瓶移动到瓶并且移动到注射装置中的能量或者力。
[0010]注射装置可以包括可膨胀蓄存器，并且所得流体诸如组合的稀释剂和药剂或者组合的液体药剂在来自加压气体的压力下流动到可膨胀蓄存器中。压力可以可选地引起蓄存器在它被流体或者组合的稀释剂和药剂填充时膨胀，从而实际上充注注射装置以随后由医疗人员或者受试者自身使用。
[0011]在本公开的另一个方面，公开了一种用于将流体从包含流体的瓶转移到包括药剂蓄存器的注射装置的药剂转移设备。该设备包括加压气体源诸如但是不限于压力容器诸如预填充加压气体筒或者气瓶、至少一个瓶接收站，和药物注射装置接收站。气体流动路径能够在气体源和瓶接收站之间连通并且流体流动路径能够在瓶接收站和药物注射装置接收站之间连通。
[0012]该药剂转移设备可以具有多于一个瓶接收站并且可以包括例如第一瓶接收站和第二瓶接收站，或者更多。气体流动路径能够在加压气体源和接收包含液体诸如稀释剂或者液体药剂的瓶的第一瓶接收站之间连通。第二和其它瓶接收站可以被构造为接收包含任何适当的内容物诸如将由稀释剂重构的冻干药物、将由稀释剂稀释或者与另一种液体药剂混合的液体药剂或者它们的变型的瓶。流体流动路径能够从一个瓶接收站到另一个瓶接收站连通以允许稀释剂、药剂或者其组合的期望的流体流动。流体流动路径还在瓶和注射装置接收站之间连通从而所得流体，无论是重构的冻干药物、被稀释的药剂还是液体药剂混合物，都可以流动到注射装置中。用于在瓶之间并且向注射装置接收站转移流体的动能或者力是来自加压气体源的加压气体。
[0013]该药剂转移设备还可以包括可移除地紧固到装置接收站的注射装置。注射装置可以包括蓄存器诸如能够在由于来自加压气体的力导致的流体压力下膨胀的蓄存器。
[0014]根据本公开的另一个方面，公开了用于再悬浮具有被隔膜密封的开口端的类型的瓶的药剂内容物(诸如微团聚物)的另一个再悬浮装置。这个再悬浮装置包括外罩，该外罩包括稀释剂端口、气体端口、排气端口和瓶接收站。它还包括从瓶接收站延伸以当瓶被接收在瓶接收站处时穿刺瓶隔膜的第一尖状内腔和第二尖状内腔。外罩中的气体流动路径在进气端口和第一尖状内腔之间连通；稀释剂流动路径在稀释剂端口和第一尖状内腔之间连通；并且排气流动路径在排气端口和第二尖状内腔之间连通。疏水过滤器协作地与排气流动路径相关联以过滤经过排气流动路径的气体并且基本上防止液体从排气流动路径泄漏。
[0015]与这个方面相关地，还提供了一种再悬浮瓶的药剂内容物的方法。该方法包括：将稀释剂引入瓶中；在瓶中的稀释剂高度下方在压力下将气体注射到瓶中以引起稀释剂和药剂的搅动；从瓶排放气体；以及继续注射和排放直至医疗内容物被基本上再悬浮。
附图说明
[0016]在对附图所示非排他性实例的以下说明中公开了本主题的以上方面和很多其它方面，其中：
[0017]图1-12是在2014年12月24日作为PCT公报No.WO2014204894公开并且为了背景和
一般公开意图被包括的、题目为“Vial Transfer and Injection Apparatus and Method(瓶转移和注射设备和方法)”的PCT国际申请No.PCT/US2014/042627的示例性视图。
[0018]具体地，图1是包括体现本主题的单瓶保持器、转移设备和注射装置系统的单瓶系统的透视图。
[0019]图2是包括体现本主题的双瓶保持器、转移设备和注射装置系统的双瓶系统的透视图。
[0020]图3包括可移除顶部被包括在内的单瓶保持器的透视图、可移除顶部被包括在内的单瓶保持器的截面，和可移除顶部和瓶帽被移除的单瓶保持器的透视图。
[0021]图4包括可移除顶部被包括在内的透视图，和可移除顶部和瓶帽被移除的双瓶保持器的截面。
[0022]图5是图2在瓶保持器的区域中的截面，示出了瓶访问部件相对于瓶的隔膜的位置。
[0023]图6是图1在瓶保持器的区域中的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种将流体从包含流体的瓶转移到注射装置的方法，包括：通过将瓶插入到转移装置中来穿刺加压气体气瓶；将加压气体从穿刺的所述加压气体气瓶引入到所述瓶中；使得流体在来自所述气体的压力下从所述瓶流动；使得所述流体在所述加压气体的力作用下从所述瓶流动到注射装置中。2.根据权利要求1所述的方法，包括：在使得所述流体从所述瓶流动之后并且在使得所述流体流动到注射装置中之前组合药剂与所述流体。3.根据权利要求2所述的方法，其中组合步骤包括：使得所述流体在来自所述气体的压力下从所述瓶流动到包含药剂的第二瓶中，并且使得流体流动到注射装置中的所述步骤包括：使得组合的流体和药剂在加压气体的力作用下从所述第二瓶流动到注射装置中。4.一种用于再悬浮瓶的药剂内容物的再悬浮装置，所述瓶是具有被隔膜密封的开口端的类型的瓶，所述再悬浮装置包括：外罩，所述外罩包括；稀释剂端口；气体端口；排气端口；瓶接收站；第一尖状内腔和第二尖状内腔，所述第一尖状内腔和第二尖状内腔从所述瓶接收站延伸用于当瓶被接收在所述瓶接收站处时穿刺瓶隔膜；气体流动路径，所述气体流动路径在所述进气端口和所述第一尖状内腔之间连通；稀释剂流动路径，所述稀释剂流动路径在所述稀释剂端口和所述第一尖状内腔之间连通；排气流动路径，所述排气流动路径在所述排气端口和所述第二尖状内腔之间连通；和疏水过滤器，所述疏水过滤器协作地与所述排气流动路径相关联，用于过滤经过所述排气流动路径的气体并且基本上防止液体从所述排气流动路径泄漏。5.根据权利要求4所述的再悬浮装置，包括：流动结点，所述流动结点在所述第一尖状内腔的上游在所述气体流动路径和所述稀释剂流动路径之间，和阀，所述阀与所述流动结点相关联以分别地控制在所述第一尖状内腔和所述气体端口与所述第一尖状内腔和所述稀释...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚当，
申请(专利权)人：因内博注射剂公司，
类型：发明
国别省市：