经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置，包括控制装置和碎石装置，所述碎石装置包括外管、内管、网兜、网兜牵引丝、激光探头、光纤、导丝耳和推送导丝，所述外管内设有导丝耳；所述内管顶设有网兜；所述网兜下连接有网兜牵引丝；所述内管上设有金属标记；所述内管内插有光纤；所述光纤顶部设有激光探头。其优点表现在：增加了网兜，协助激光探头与结石近似中心位置保持准确接触，提高碎石效率，内管也为软镜，大大降低了操作难度，导丝耳的增加减少了切换推送导丝与光纤的时间，缩短手术时长，内管上还有标记，便于透视下判断进镜长度和与结石的相对距离，成本低廉，操作简单，具有广阔的临床应用前景。具有广阔的临床应用前景。具有广阔的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】
经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置


[0001]本专利技术涉及胆管激光碎石
，具体地说，是一种经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置。

技术介绍

[0002]胆结石发病率不断攀升，约10％
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15％的胆石患者在10年内进展为症状性胆石症。典型表现为胆源性腹痛、黄疸、发热等症状。严重并发症包括急性化脓性胆管炎、急性胰腺炎等。随着内镜技术的快速发展，内镜微创手术治疗已经成为主要的治疗手段。ERCP引导下的内镜下括约肌切开术(EST)合并球囊或网篮装置可以清除85％
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90％的非复杂胆管结石，通过胆管括约肌切开术切断Oddi括约肌的深层肌肉，从而解除了取石路径上主要的解剖障碍。
[0003]胆管(肝外胆管)，肝脏分泌胆汁通过这条管道向十二指肠输送，以分出通向胆囊的胆囊管为界限，其上为肝总管，其下为胆总管，胆总管末端为括约肌(Oddis括约肌)，也就是与十二指肠交接的部分，ERCP引导下的内镜下括约肌切开术(EST)合并球囊或网篮装置也就是通过十二指肠镜经过十二指肠的胆总管和胰管共同出口(十二指肠大乳头)迎着胆汁流动方向，逆行进入胆总管进行取石。十二指肠镜不能进入胆总管，为了判断胆总管的情况，会将较细的管插入胆总管，向胆总管内注入造影剂，在X线下观察胆总管内造影静是否充盈，判断是否存在占位病变，这个技术就是ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography)，确定存在胆总管结石后，可以适当切开胆总管末端的括约肌(Oddis括约肌)，也就是EST，敞开胆总管末端，方便取出结石。球囊装置、网篮装置常用于有多个小结石(≤1cm)的患者。但面对10％
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15％的复杂性胆管结石(直径>1.5cm，数量>3个，致密结石，位于胆管狭窄处，嵌顿于胆管内或肝内，胆管迂曲，壶腹部狭窄或改道术后解剖结构改变等)，由于网篮无法全部套取结石，常并发篮筐卡住、断裂等，成功率低。对于这类复杂性胆管巨大结石，外科手术治疗创伤大、并发症多，目前基本不被接受。近年来虽然部分内镜中心采用经口胆管镜引导直视下激光碎石术处理复杂胆管结石，获得了较好的治疗效果，但胆道镜激光碎石技术还存在着诸多难点，如胆道镜镜身较硬，弯曲困难，不易通过狭窄胆管，操作难度大，对设备条件、操作者的经验要求较高，因此，直至目前仍未能广泛推广。
[0004]中国专利申请：CN213787662U公开了一种ERCP碎石网篮，包括网篮本体、导管、网篮牵引丝及控制手柄，导管内穿设有碎石电极，碎石电极上端穿出至导管上端外侧，网篮本体包括固定件和多根网篮丝，所述的多根网篮丝外侧均包覆有第一无毒绝缘层，碎石电极外侧包覆有第二无毒绝缘层。其优点表现在：本专利技术生产成本低，使用方便，推广性好，其通过碎石电极的设置能快速击碎较大结石，提高了碎石效果，减少了手术时间，同时避免了网篮崁顿，避免了Oddis括约肌进一步的损伤，另外通过第一无毒绝缘层和第二无毒绝缘层的设置将网篮本体与碎石电极间隔开来，从而避免损伤胆管。但该ERCP碎石网篮中的网篮作用为网取碎石，网篮前端设置了固定件，便于套取碎石，而本专利技术的网兜作用为给激光探头
碎石提供定位辅助，网兜弹性大，有一定支撑力，将胆管壁支撑起来，协助激光探头对准结石相对中心的位置，提高碎石效率，减少胆管受损的风险，且该装置没有配备推送导丝引导，胆管狭窄弯曲，只靠造影进入胆管容易弄伤胆管，引起后续一系列的并发症，采用的也是液压碎石术，操作不便的同时碎石效率较低，十分考验操作医生的经验。
[0005]综上所述，亟需一种不仅能高效碎石取石，避免损伤胆管，还能配备定位辅助装置，降低操作难度，且设有导丝耳能放置推送导丝，减少切换设备时间，缩短手术时长，附有判断进镜长度和与结石的相对距离能力的经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是，提供一种不仅能高效碎石取石，避免损伤胆管，还能配备定位辅助装置，降低操作难度，且设有导丝耳能放置推送导丝，减少切换设备时间，缩短手术时长，附有判断进镜长度和与结石的相对距离能力的经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置。
[0007]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：
[0008]一种经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置，包括控制装置和碎石装置，所述碎石装置包括外管、内管、网兜、网兜牵引丝、激光探头、光纤、导丝耳和推送导丝，所述外管内壁设有导丝耳；所述导丝耳上端面设有导丝孔，且所述推送导丝穿过导丝孔放置于导丝耳；所述内管顶端设有网兜，且所述网兜展开形如倒立伞状；所述网兜下端连接有网兜牵引丝；所述网兜牵引丝下端连接有控制装置；所述内管上固定有金属标记；所述内管内部插有光纤；所述光纤顶部设有激光探头。
[0009]作为一个优选例，所述网兜材质为记忆金属。
[0010]作为另一优选例，所述内管整体为软镜。
[0011]作为另一优选例，所述金属标记为不透射线标志物。
[0012]作为另一优选例，所述推送导丝直径较细。
[0013]本专利技术优点在于：
[0014]1、本专利技术增加了倒立伞状网兜，该网兜由记忆金属编织，弹性大，易变型，便于展开、收回，同时具有一定的支撑力，将激光探头置于网兜中央，网兜靠近结石后展开将胆管壁撑开，协助激光探头与结石近似中心位置保持准确接触，提高碎石效率，降低激光损伤胆管壁的风险，同时也为激光光纤的工作提供更多可调节空间，即使在盲操情况下，也不易对胆管壁造成损伤，大大降低了操作难度。
[0015]2、本专利技术增加了放置推送导丝的导丝耳，以往的装置中推送导丝和光纤使用同一通道，手术中会来回切换两个设备十分浪费手术时间，增加了导丝耳后，推送导丝会暂存于外管边侧的导丝耳，碎石时无需拔出推送导丝，可直接放入激光光纤，减少了切换推送导丝与激光光纤的时间，提高操作效率，缩短手术时长。
[0016]3、本专利技术内管整体为软镜，管径细，方向灵活，便于探查狭窄胆管，弯曲时不易引起光导纤维折损，操作难度降低，同时可减少设备费用，缓解患者的经济负担，易于推广，且内管上还设有不透射线标志物标记，便于在透视下判断进镜长度，了解激光光纤、网兜与结石之间的相对距离。
[0017]4、本专利技术成本低廉，操作简单，减少了胆管激光碎石中因操作不当所产生的各类并发症，具有广阔的临床应用前景。
【附图说明】
[0018]附图1是本专利技术一种经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置的控制装置和碎石装置立体图。
[0019]附图2是本专利技术一种经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置的A处的碎石装置局部放大图。
【具体实施方式】
[0020]下面结合实施例并参照附图对本专利技术作进一步描述。
[0021]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
[0022][0023][0024]实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经导丝引导的ERCP术中胆管激光碎石定位辅助装置，包括控制装置和碎石装置，其特征在于，所述碎石装置包括外管、内管、网兜、网兜牵引丝、激光探头、光纤、导丝耳和推送导丝，所述外管内壁设有导丝耳；所述导丝耳上端面设有导丝孔，且所述推送导丝穿过导丝孔放置于导丝耳；所述内管顶端设有网兜，且所述网兜展开形如倒立伞状；所述网兜下端连接有网兜牵引丝；所述网兜牵引丝下端连接有控制装置；所述内管上固定有金属标记；所述内管内部插有光纤；所述光纤顶部设有激光探头。...

【专利技术属性】
技术研发人员：李百文，谢旎，袁广银，倪建波，陆嘉伟，余兰婷，
申请(专利权)人：上海市第一人民医院，
类型：发明
国别省市：