一种用于治疗肿瘤的药物组合物、试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗肿瘤的药物组合物，该药物组合物包括分离的具有生理活性的线粒体作为活性成分。同时，本发明专利技术还公开了包括上述药物组合物的试剂盒。本发明专利技术的另一方面公开了分离的线粒体在制备用于治疗肿瘤的药物、药物组合物或试剂盒中的应用，以及一种治疗肿瘤的方法。本发明专利技术设置不同给药方式（如腹腔注射IP、肌肉注射IM、皮下注射SC）、给药剂量，移植活性线粒体和灭活线粒体对肿瘤小鼠进行治疗，发现移植自体或异体来源的活性线粒体能够延长小鼠生存期达30

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗肿瘤的药物组合物、试剂盒及其应用


[0001]本专利技术属于生物制药领域，具体涉及一种用于治疗肿瘤的药物组合物、试剂盒及其应用。
[0002]
技术介绍

[0003]癌症习惯上是作为恶性肿瘤的俗称，是当代威胁人类生命健康的主要疾病之一。据统计2018年全球新发癌症例数1810万，死亡例数960万，死亡率高达53%。目前认可度比较高的癌症死因有以下几种：1. 病菌感染。癌症患者往往营养不良，而且在接受化疗或放疗后，导致机体免疫力下降，使体内原本不致病的细菌等微生物变为致病菌，导致不可控制的感染而死亡。2. 器官衰竭。癌症患者因为长期营养不良导致多器官功能衰竭而死。3. 重要脏器的损伤。如果肿瘤原发在大脑等重要脏器上，或者由于恶性肿瘤的转移，癌细胞直接侵袭并对大脑或者呼吸和循环系统等造成损伤，可直接导致死亡。
[0004]而本专利技术人认为，癌症的死因除了肿瘤直接原位影响脏器的功能结构外，最直接的死因是机体重要脏器能量供应不足引起的。癌细胞生长和分裂迅速，高水平的代谢活动需要消耗大量的能量。由于肿瘤细胞消耗过多能量，导致正常细胞内能量供应不足，最终导致死亡。
[0005]线粒体作为真核细胞进行有氧呼吸的主要细胞器，是提供能量的主要场所。线粒体起源于15亿年前的古细菌，因此具有类似于细胞内细菌的“感染能力”。分离的线粒体在体外和细胞共培养时，线粒体可以高效地进入细胞内。基于此，本专利技术人从机体供能的角度出发，直接给癌症患者提供外源的健康的线粒体，线粒体可转移到正常细胞，恢复机体的正常能量水平。<br/>
技术实现思路

[0006]具体的，本专利技术提供了一种用于治疗肿瘤的药物组合物，所述药物组合物包括分离的具有生理活性的线粒体作为活性成分。根据本专利技术的药物组合物通过注射等方式进入癌症患者体内的非肿瘤细胞，直接恢复患者机体的供能水平，延长患者的生存期，从而达到治疗的目的。
[0007]在根据本专利技术的药物组合物中，所述线粒体的来源为自体、同种异体或异种异体及其组合。
[0008]在一些具体实施例中，所述线粒体的来源为同种异体。在另一些具体实施例中，所述线粒体的来源为自体或异种异体及其组合。
[0009]在一些实施例中，所述线粒体是由细胞或组织中分离提取的。其中，所述细胞或组织可以是非人哺乳动物（如小鼠、兔、猪、绵羊、山羊、牛以及高等灵长类动物）的细胞或组织，也可以是人体的细胞或组织。
[0010]细胞可以是选自体细胞、生殖细胞、干细胞及其组合中的任何一种。例如，线粒体
可以是从体细胞、生殖细胞或干细胞获得的线粒体。此外，线粒体可以是从线粒体生物活性正常的细胞获得的正常线粒体。另外，线粒体可以是体外培养的线粒体。
[0011]组织包括但不限于心、肝、脾、肾、脑及其组合。在一些具体实施例中，所述线粒体是由心、肝、脾、肾及其组合的组织中提取分离的。
[0012]在一些实施例中，根据本专利技术的药物组合物除线粒体外，还包括有溶媒。
[0013]在一些实施例中，所述药物组合物中线粒体的浓度为0.1μg/ml至900mg/ml。例如，所述药物组合物中线粒体的浓度可以为0.1μg/ml、0.15μg/ml、0.6μg/ml、1μg/ml、2μg/ml、5μg/ml、10μg/ml、20μg/ml、50μg/ml、100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml、1mg/ml、5mg/ml、10mg/ml、20mg/ml、50mg/ml、100mg/ml、300mg/ml、500mg/ml、700mg/ml或900mg/ml。
[0014]在一些实施例中，所述药物组合物中的溶媒包括生理盐水、磷酸缓冲液、培养液、组织液、带有药物性质的磷脂或氨基酸溶液及其组合。
[0015]在一些实施例中，所述药物组合物还包括有稳定剂。所述稳定剂包括葡萄糖、蔗糖、胎牛血清、ADP、ATP、氨基酸、丙三醇、丙二醇、甘胆酸钠、胆固醇、甘露醇、白蛋白或枸橼酸钠及其组合。
[0016]在一些实施例中，所述药物组合物还包括其他具有疾病治疗作用的活性制剂。所述活性制剂可以是用于协同治疗肿瘤的制剂，或是用于治疗其他疾病的制剂。
[0017]在一些实施例中，所述药物组合物还包括抗生素、抗病毒药、抗真菌药、糖皮质激素、胰岛素、抗体药物、化疗药物中的一种或多种。
[0018]本领域的技术人员应该了解根据需要选择溶媒，包括生理上可接受的化合物，依据组合物的给药途径进行选择适合的载体和它们的配方是本领域的技术人员所熟知的。
[0019]本专利技术的另一实施例提供了一种用于治疗肿瘤的试剂盒，包括如上所述的药物组合物。
[0020]本专利技术的另一实施例提供了线粒体在制备用于治疗肿瘤的药物、药物组合物或试剂盒中的应用。
[0021]所述线粒体作为制备用于治疗肿瘤的药物、药物组合物或试剂盒的特征要求与上述药物组合物和试剂盒中的描述一致，不再赘述。
[0022]本专利技术的另一实施例提供了一种治疗肿瘤的方法，包括以下操作步骤：给患者施用包括分离的具有生理活性的线粒体作为活性成分的药物组合物。
[0023]在一些实施例中，所述药物组合物的给药方式包括静脉注射、动脉注射、腹腔注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、口服、舌下含服、外用、吸入和通过口腔、眼睛、泌尿生殖系统粘膜给药及其组合。
[0024]在一些实施例中，所述治疗肿瘤的方法还包括其他对症支持疗法，所述其他对症支持疗法包括补液、强心、升压、吸氧、辅助通气、肠内营养支持、肠外营养支持、心电监护及其组合。
[0025]专利技术与现有技术的对比临床上常用的癌症治疗方法有手术治疗、化疗、放疗以及细胞免疫治疗。这些治疗方法最根本的原理就是通过人为的方法直接清除癌细胞。但在面对恶性肿瘤时，往往无法将癌细胞全部灭杀，使得病情反复。而且放疗、化疗对人体的副作用大，并不是理想的治疗方法。
[0026]而本专利技术将分离的线粒体作为药物治疗癌症的主要优点有：1）从根本上解决了能量不足致死的问题；2）线粒体可从同种异体的细胞中提取，属于天然药物，毒副作用小，进入患者体内不会发生或仅有微弱的免疫排斥的反应；3）由于线粒体自身的特性，很容易进入细胞内发挥作用；4）线粒体获取简单。
[0027] 术语在本专利技术的描述中，术语“分离提取”是指线粒体或含线粒体组合物(例如，细胞质)，已从其天然生物环境中物理地分离或移出。分离的线粒体或含线粒体组合物可以在分离过程中纯化，也可以不必是纯化的。
[0028]术语“自体”是指从同一生物体获得的生物组合物。
[0029]术语“同种异体”是指同一种属中的不同基因型生物体。
[0030]术语“异种异体”是指不同种属中的不同基因型生物体。
[0031]术语“肿瘤”是指细胞增长失控和/或死亡减低所导致的形成肿块/非肿块的疾病，包括但不限于肺癌、乳腺癌、肠癌、胃癌、前列腺癌、胰腺癌、皮肤癌、甲状腺癌、肝癌、白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、各种肉瘤。
[0032]术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗肿瘤的药物组合物，其特征在于，包括分离的具有生理活性的线粒体作为活性成分。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述分离的线粒体的来源为自体、同种异体或异种异体及其组合。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述分离的线粒体的来源为同种异体。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述分离的线粒体是由细胞或组织中分离提取的，所述细胞包括体细胞、生殖细胞、干细胞及其组合，所述组织包括心、肝、脾、肾、脑及其组合。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述分离的线粒体是由心、肝、脾、肾及其组合的组织中分离提取的。6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物还包括有溶媒。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述分离的线粒体的浓度为0.1μg/ml至900mg/ml。8.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述药物组合物中的溶媒包括生理盐水、磷酸缓冲液、培养液、组织液、血浆、血清、带有药物性质的磷脂或氨基酸溶液及其组合。9.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐凌峰，
申请(专利权)人：深圳市脉唐生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：