多功能清洁和/或清创组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种新的多功能清创和/或防污组合物，其包含最终浓度为0.1至5％v/v的H2O2和含有浓度为10至40％w/v的普朗尼克酸的复合水凝胶制剂，其中，所述组合物在室温下为液体形式。本文公开的组合物是抗微生物和/或抗炎的，并且特别可用于种植体周围炎治疗和种植体健康维护、牙周炎和牙周健康以及伤口护理和慢性溃疡护理。性溃疡护理。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多功能清洁和/或清创组合物


[0001]本专利技术涉及一种新的多功能清创和/或防污组合物，该组合物包含最终浓度为0.1至5％v/v的H2O2和含有浓度为10至40％w/v的普朗尼克酸的复合水凝胶制剂，其中，该组合物在室温下、例如在至多30℃的温度下是液体形式。本文公开的组合物是抗微生物和/或抗炎的，并且特别可用于种植体周围炎治疗和种植体健康维护、牙周炎和牙周健康以及伤口护理和慢性溃疡护理。
[0002]本专利技术还涉及根据本专利技术的组合物用于对生物表面和/或生物材料表面、例如特别是原位种植体和/或口腔中的表面清洁和/或清创的用途。根据本专利技术的组合物可以与种植体清洁和/或清创工具(例如刷子、牙钻或刮匙)一起使用。
[0003]在一个实施方式中，根据本专利技术的组合物以试剂盒提供，其中，至少两种组分(H2O2和普朗尼克酸)任选地保持分开并且在伴随施用和/或同时施用时立即混合。

技术介绍

[0004]生物表面和/或生物材料表面原位容易污染，即生物膜和坏死组织的积聚，因为它们与大量微生物体不断接触并经常被大量微生物体繁殖。因此，它们需要使用抗细菌和抗炎的组合物定期清洁和清创，而不对患者的周围生物组织造成伤害并且不引起微生物抗性。
[0005]生物膜
[0006]生物膜是结构化的微生物体群落，可以牢固地附着在表面并被自己产生的三维(3D)细胞外基质包围。生物膜可以在生物或非生物表面上或内部形成，并且可以存在于自然和工业环境中。
[0007]生物膜可以在表面上或植入的医疗管和医疗装置内形成，也可以在表面上和人体内部形成，例如黏膜表面上，或其他身体孔道表面上，或开放性伤口中，这可以导致患者感染。对此的炎性响应继而导致坏死组织的积聚，这进而导致身体的后续炎性响应。特别地，生物膜可以在口腔内形成，并经常导致口腔疾病，例如龋齿或牙周炎、牙龈炎或种植体周围炎。此类生物膜的细胞外基质含有聚合物物质，例如胞外多糖(EPS)。由微生物体产生的基质可以为生物膜组装提供必要的支架。此外，它可以促进微生物的粘附和凝聚，同时阻碍扩散，从而使生物膜极难处理或从表面去除。
[0008]细胞外基质导致难以通过抗体、抗生素和免疫细胞清除口腔和人体内以及生物材料(例如种植体和医疗装置)上的微生物生物膜，所述抗体、抗生素和免疫细胞在很大程度上无法穿透致密的细胞外基质以杀死嵌入的微生物体。
[0009]生物表面以及种植体上的生物膜可以通过化学和/或机械清洁和/或清创去除。
[0010]清创
[0011]清创是对患者的死亡、受损和/或感染组织的医疗去除，以提高剩余健康组织的愈合潜力。清创去除可以是手术、机械、化学、自溶(自我消化)的和通过蛆疗法，其中，某些种类的活蛆选择性地只吃坏死组织。
[0012]尽管如此，表面的机械清洁和/或清创还不够，因为它不能提供任何二次化学和/或生物清洁/去污效果，因此例如使表面保持开放以立即重新繁殖微生物，或甚至留下少量先前微生物群体，例如在粗糙表面的难以接近的区域上。
[0013]因此，目前有几种抗微生物剂和/或抗炎剂用于抗污处理。
[0014]过氧化氢
[0015]过氧化氢(H2O2)是一种非常淡蓝色的液体，在稀溶液中呈无色，比水略粘稠。它是一种弱酸。它具有强氧化特性，因此是一种强漂白剂，主要用于漂白纸张，但也可以用作消毒剂和氧化剂。过氧化脲形式的过氧化氢广泛用于牙齿美白(漂白)，无论是在专业施用产品中还是在自施用产品中。
[0016]过氧化氢不稳定，且在光的存在下缓慢分解。由于其不稳定性，过氧化氢通常与稳定剂一起储存在深色瓶内的弱酸性溶液中。
[0017]过氧化氢可用于各种表面的灭菌，包括手术工具，并可作为蒸汽(VHP)用于室内灭菌。H2O2表现出对病毒、微生物的广谱功效，该微生物包括但不限于细菌、酵母和细菌孢子。一般来说，对革兰氏阳性菌的活性要高于革兰氏阴性菌；然而，这些生物体中的过氧化氢酶或其他过氧化物酶的存在可在较低浓度下增加耐受性。杀孢子活性需要更高浓度的H2O2(10至30％v/v)和更长的接触时间。
[0018]过氧化氢被视为基于氯的漂白剂的环境安全替代品，因为它降解形成氧气和水并且通常被美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration，FDA)认为是安全的抗微生物剂。
[0019]历史上，过氧化氢用于对伤口杀菌。今天，认为它抑制愈合并导致疤痕形成，因为它在高浓度时破坏新形成的皮肤细胞。一项研究发现，只有非常低的浓度(0.03％v/v溶液，这是典型的3％v/v过氧化物稀释100倍)可诱导愈合，并且只有在不重复施用的情况下如此。发现0.5％v/v溶液阻碍愈合。
[0020]普朗尼克酸
[0021]普朗比克(普朗尼克s)或泊洛沙姆是聚(环氧乙烷)聚(环氧丙烷)
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聚(环氧乙烷)(PEO
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PPO
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PEO)的三嵌段共聚物。该组的合成聚合物在水溶液中是热可逆的。溶胶
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凝胶转变受各构成的嵌段聚合物的组成、分子量和浓度控制。亲水性环氧乙烷和疏水性环氧丙烷使普朗比克具有两亲结构——这意味着它具有连接到非极性水不溶性烃链的极性水溶性基团。两亲性嵌段共聚物分子在水溶液中自组装成胶束(分子堆积链)。胶束形成依赖于温度并影响生物材料的降解特性：低于某个特征温度(称为临界胶束温度)，环氧乙烷和环氧丙烷嵌段均水合，并且PPO嵌段变为可溶的。
[0022]普朗尼克可以以液体、糊剂或固体存在。由于它们的两亲特性(存在疏水性和亲水性组分)，普朗尼克具有允许它们与疏水性表面和生物膜相互作用的表面活性剂特性。有两亲性还导致各个嵌段共聚物(称为单聚体)在水溶液中结合并形成胶束的能力。当嵌段共聚物的浓度低于临界胶束浓度(CMC)时，单聚体仍以分子溶液存在于水中。然而，随着嵌段共聚物浓度增加至高于CMC，单聚体将自组装并形成胶束，胶束可以呈现球形、棒状或层状几何形状。它们的形状取决于嵌段共聚物(即EO和PO)的长度和浓度以及温度。胶束通常具有疏水核(在这种情况下为PO链)和亲水壳(即EO链)。
[0023][0024]普朗尼克F
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127也称为泊洛沙姆407，通常用于组织工程化，因为商业可获得将在生理温度和pH附近发生溶胶
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凝胶转变的一致产品。普朗尼克F
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127的缺点是其体内降解速率快。为了克服这个问题，普朗尼克F
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127经常与另一个α
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羟基或氨基酸交联，以改变其缩酚酸肽单元的化学结构。
[0025]普朗尼克酸形成热敏水凝胶，通常通过添加高分子量酸(例如透明质酸)来稳定。
[0026]研究已经证明了普朗尼克酸制剂在减少炎症、保护组织免受损伤和阻碍微生物粘附方面的积极作用。此外，它是EMA和FDA批准的，完全生物相容的且临床使用安全，对人体细胞没有已知的有害作用。
[0027]尽管如此，它还是很难作为清洁剂和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于对生物表面和/或生物材料表面原位清洁和/或清创的抗微生物和/或抗炎组合物，包含至少两种组分：a.最终浓度为0.1至5％v/v的H2O2，和b.包含浓度为10至40％w/v的普朗尼克酸的复合水凝胶制剂，其中，所述组合物在至多30℃的温度下是液体。2.根据前述权利要求中任一项所述的抗微生物和/或抗炎组合物，其中，所述至少两种组分a.H2O2，和b.包含普朗尼克酸的复合水凝胶制剂，保持彼此分开，直至它们同时混合并原位施用至生物表面和/或生物材料表面。3.根据权利要求6所述的抗微生物和/或抗炎组合物，其中，分开的组分a.是包含浓度为至少10至50％v/v的H2O2的组合物。4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，还包含平均粒径(D50)为20至200μm的微粒，其中，所述微粒是有机的或无机的。5.根据权利要求8所述的组合物，其中，所述微粒是可生物降解的。6.根据前述权利要求中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：科蒂科利斯公司，
类型：发明
国别省市：