一种补气养血药物组合物制备及检测方法技术

本发明专利技术涉及一种补气养血药物组合物制备及检测方法，该药物组合物重量份数计为：当归70份，党参4.3份，白芍4.2份，甘草2.3份，茯苓4.3份，黄芪4.3份，熟地黄4.3份，川芎2.1份，阿胶4.2份，该药物组合物挥发油包合于甲基倍他环糊精内形成包合物，通过改变黄芪甲苷、芍药苷的鉴别检测方法，使有效成分黄芪甲苷、芍药苷的斑点更清晰。苷的斑点更清晰。

【技术实现步骤摘要】
一种补气养血药物组合物制备及检测方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及到一种补气养血药物组合物制备及检测方法。

技术介绍

[0002]包合物是一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而成，又称分子胶囊。环糊精由于其结构具有“外亲水，内疏水”的特殊性及无毒的优良性能，可与多种客体包结，采用适当方法制备的包合物能使客体的某些性质得到改善，掩盖不良气味，防止挥发，提高疗效。补气养血药物为纯中药制剂，含有9味中药材，其中当归中含有大量的芳香类挥发油，而这些挥发油中含有大量的有效成分。但油类成份也不易被人体所吸收，稳定性低，极易在制剂过程中挥发散失，保存率低，因此选择一种包合方法对补气养血保存有效成份而充分发挥药效至关重要。现有标准方法对中药制剂中黄芪甲苷鉴别、芍药苷鉴别存在样品处理时间长且斑点不清晰的问题，操作人员劳动强度大，并且对于药品的质量控制不利。

技术实现思路

[0003]本专利技术旨在提供一种补气养血药物组合物挥发油包合物制备及黄芪甲苷鉴别、芍药苷鉴别方法。
[0004]为实现上述专利技术目的，本专利技术一种补气养血药物组合物挥发油包合物制备及黄芪甲苷鉴别、芍药苷鉴别方法，具体实施方案为：本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，该药物组合物重量份数计为：当归70份，党参4.3份，白芍4.2份，甘草2.3份，茯苓4.3份，黄芪4.3份，熟地黄4.3份，川芎2.1份，阿胶4.2份，该药物组合物挥发油包合于甲基倍他环糊精内形成包合物的制备方法及黄芪甲苷、芍药苷的鉴别检测方法。
[0005]本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，该药物组合物挥发油包合物的制备方法为：(1)制备甲基β
‑
环糊精水溶液；(2)将挥发油用乙醇按比例稀释；(3)将甲基倍他环糊精水溶液加热至55
±
5℃；(4)在搅拌下加入挥发油，保持温度并搅拌15
‑
25分钟；(5)冷藏静置15
‑
25分钟；(6)28
±
5℃干燥。
[0006]本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，所述黄芪甲苷、芍药苷的鉴别检测方法中供试品溶液制备方法。本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，该药物组合物挥发油包合物的制备方法步骤（1）中甲基倍他环糊精：水为2
‑
3:45
‑
55。
[0007]本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，该药物组合物挥发油包合物的制备方法步骤（2）中挥发油：乙醇为1:2。
[0008]本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，该药物组合物挥发油包合物的制备方法步骤（2）中挥发油与甲基倍他环糊精的重量比为1:5。
[0009]本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，所述黄芪甲苷的鉴别检测方法中供试品溶液制备包括氨试液、水洗步骤。
[0010]本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，所述黄芪甲苷供试品溶液制备方法为：取本品50g，研细，加三氯甲烷70ml，水浴加热回流30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥干三氯甲烷后加甲醇50ml，置水浴加热回流1小时，滤过，蒸干，残渣加水25ml使溶解。用水饱和正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液用氨试液洗2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗2次，每次20ml，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
[0011]本专利技术所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，所述芍药苷供试品溶液制备方法为：取本品50g，研细，加三氯甲烷70ml，水浴加热回流30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥干三氯甲烷后加甲醇50ml，置水浴加热回流1小时，滤过，蒸干，残渣加水25ml使溶解。用水饱和正丁醇提取3次，每次20ml，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
[0012]本专利技术优点：(1)将补气养血药物组合物挥发油制成包合物可以减少挥发油在制剂过程中的损失，充分保留有效成分，可以提高药物的生物利用度，提高药物的疗效；(2)将补气养血药物组合物挥发油制成包合物可以解决在制剂过程中因挥发油造成的难干燥的问题。
[0013]（3）本专利技术通过氨试液、水洗后使有效成分黄芪甲苷的斑点更清晰，芍药苷的鉴别不用通过氨试液、水洗、不过中性氧化铝柱也能得到清晰的斑点。本专利技术缩短了样品处理时间，节约了成本。
附图说明
[0014]图1为标准中黄芪甲苷鉴别图；图2为本专利技术中黄芪甲苷鉴别；图3为标准中芍药苷鉴别图；图4为本专利技术中芍药苷鉴别图。
具体实施方式
[0015]下面的实施仅为了更详细的说明本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。
[0016]实施例1 包合补气养血药物组合物挥发油的制备工艺，包括如下步骤： (1)制备甲基β
‑
环糊精水溶液，甲基倍他环糊精：水为2:45； (2)将挥发油用乙醇按（挥发油：乙醇=1:2）的比例稀释； (3)将甲基倍他环糊精水溶液加热至55℃； (4)在搅拌下加入补气养血药物组合物挥发油，保持温度并搅拌25分钟； (5)冷藏静置25分钟； (6)33℃干燥。 实施例2 包合补气养血药物组合物挥发油的制备工艺，包括如下步骤： (1)制备甲基β
‑
环糊精水溶液，甲基倍他环糊精：水为3:55； (2)将挥发油用乙醇按（挥发油：乙醇=1:2）的比例稀释； (3)将甲基倍他环糊精水溶液加热至60℃； (4)在搅拌下加入补气养血药物组合物挥发油，保持温度并搅拌20分钟； (5)冷藏静置20分钟； (6)30℃干燥。
[0017]实施例3黄芪甲苷鉴别： 取本品50g，研细，加三氯甲烷70ml，水浴加热回流30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥干三氯甲烷后加甲醇50ml，置水浴加热回流1小时，滤过，蒸干，残
渣加水25ml使溶解。用水饱和正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液用氨试液洗2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗2次，每次20ml，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法操作规程试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷
‑
甲醇
‑
水（13: 6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0018]实施例4芍药苷鉴别：取本品50g，研细，加三氯甲烷70ml，水浴加热回流30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，残渣挥干三氯甲烷后加甲醇50ml，置水浴加热回流1小时，滤过，蒸干，残渣加水25ml使溶解。用水饱和正丁醇提取3次，每次20ml，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法操本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种补气养血药物组合物制备及检测方法，该药物组合物重量份数计为：当归70份，党参4.3份，白芍4.2份，甘草2.3份，茯苓4.3份，黄芪4.3份，熟地黄4.3份，川芎2.1份，阿胶4.2份，其特征在于，该药物组合物挥发油包合于甲基倍他环糊精内形成包合物的制备方法及黄芪甲苷、芍药苷的鉴别检测方法。2.根据权利要求1所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，其特征在于，该药物组合物挥发油包合物的制备方法为：(1)制备甲基β
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环糊精水溶液； (2)将挥发油用乙醇按比例稀释； (3)将甲基倍他环糊精水溶液加热至55
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5℃； (4)在搅拌下加入挥发油，保持温度并搅拌15
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25分钟； (5)冷藏静置15
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25分钟； (6)28
±
5℃干燥。3.根据权利要求1所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，其特征在于，所述黄芪甲苷、芍药苷的鉴别检测方法中供试品溶液制备方法。4.根据权利要求2所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，其特征在于，该药物组合物挥发油包合物的制备方法步骤（1）中甲基倍他环糊精：水为2
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3:45
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55。5.根据权利要求2所述一种补气养血药物组合物制备及检测方法，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张凌霞，易必新，陈丰，周红霞，贺莲，杨世平，张静，刘娟，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：