消融导管及消融系统技术方案

本申请提供一种消融导管及消融系统。消融导管包括管体、第一电极和第二电极。第一电极的近端连接管体的远端。第二电极设于第一电极内，且与第一电极绝缘。通过控制第一电极和第二电极的电导通状态，以使消融导管能够在射频消融模式和脉冲消融模式之间切换，在射频消融模式下，消融导管进行射频消融，在脉冲消融模式下，消融导管进行脉冲消融。这样，消融导管可实现消融过程能量的自由切换，即在消融过程中，手术操作者可以根据手术部位复杂性，患者实际情况或手术经验选择更适合的能量方式实施消融，提升消融过程的灵活性，并大大减少手术的复杂性，增加手术的可操作性，有效缩短手术时间，降低手术过程中的风险。降低手术过程中的风险。降低手术过程中的风险。

【技术实现步骤摘要】
消融导管及消融系统


[0001]本技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种消融导管及消融系统。

技术介绍

[0002]随着经济的发展，人口老龄化和生活方式的改变，以心脑血管疾病为主的慢性非传染性疾病逐渐成为影响生命健康的主要疾病。心脑血管疾病主要有房颤，结构性心脏病，心衰等等。其中房颤的危害主要表现为高致死率，高致残率，高复发率。而根据相关数据统计，我国房颤的高致残率为73％,高病死率为50％，高复发率为69％。
[0003]近年来，射频消融逐渐成为导管消融治疗房颤的重要手段之一，尽管随着经验的积累以及相关射频消融导管设计生产技术的不断改进，房颤射频消融的并发症有减少的趋势，但其发生率仍可高达5％，部分并发症一旦发生则后果比较严重，因而需要新的能源辅助射频消融。脉冲电场能量是通过瞬间放电在细胞膜上形成不可逆的微孔，造成细胞凋亡，达到非热消融的目的，脉冲电场消融理论上可在不加热组织的情况下损伤心肌细胞，并具有细胞/组织选择性，保护周围关键结构。
[0004]然而目前的消融导管都不能同时兼容射频消融和脉冲电场消融，消融方式单一，降低了手术的灵活性，而且还会增加手术的复杂性。因此，为了满足广泛的消融的需要，有必要研发设计一种能够兼容多种消融方式的消融导管。

技术实现思路

[0005]本申请实施例提供一种能够兼容多种消融方式的消融导管以及消融系统。
[0006]第一方面，本申请提供一种消融导管。消融导管包括管体、第一电极和第二电极。第一电极的近端连接管体的远端。第二电极设于第一电极内，且与第一电极绝缘。通过控制第一电极和第二电极的电导通状态，以使消融导管能够在射频消融模式和脉冲消融模式之间切换，在射频消融模式下，消融导管进行射频消融，在脉冲消融模式下，消融导管进行脉冲消融。
[0007]第二方面，本申请提供一种消融系统。消融系统包括能量输出装置以及消融导管，能量输出装置用于向消融导管选择性输出射频消融能量和脉冲消融能量。
[0008]本申请的消融导管包括管体、第一电极和第二电极。通过控制第一电极和第二电极的电导通状态，以使消融导管能够在射频消融模式和脉冲消融模式之间切换，在射频消融模式下，消融导管进行射频消融，在脉冲消融模式下，消融导管进行脉冲消融。这样，消融导管可实现消融过程能量的自由切换，即在消融过程中，手术操作者可以根据手术部位复杂性，患者实际情况或手术经验选择更适合的能量方式实施消融，提升消融过程的灵活性，并大大减少手术的复杂性，增加手术的可操作性，有效缩短手术时间，降低手术过程中的风险。
附图说明
[0009]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0010]图1是本申请提供的消融系统中消融能量传递示意图；
[0011]图2是本申请实施例一提供的消融导管结构示意图；
[0012]图3是图2中所示的第一电极和第二电极的位置关系示意图；
[0013]图4是图3中A
‑
A处的剖面结构示意图；
[0014]图5是图3中B
‑
B处的剖面结构示意图；
[0015]图6是图3中C
‑
C处的剖面结构示意图；
[0016]图7是本申请实施例二提供的消融导管的结构示意图；
[0017]图8是本申请实施例三提供的消融导管的结构示意图。
具体实施方式
[0018]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0019]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。
[0020]在本申请实施例的描述中，需要说明的是，“方案A和/或B”包括方案A和方案B以及方案AB。本申请中“近端”是指医疗器械靠近操作者的一端，“远端”为医疗器械远离操作者的一端。
[0021]请参阅图1，图1是本申请提供的消融系统1000中消融能量传递示意图。消融系统1000包括消融导管100和能量输出装置200。能量输出装置200用于向消融导管100选择性输出射频消融能量和脉冲消融能量。消融导管100用于释放射频消融能量和脉冲消融能量，对目标组织进行消融，从而达到治疗疾病的目的。目标组织即在消融手术中需要进行消融的病灶组织区域。
[0022]能量输出装置200包括外部射频发生器210和外部脉冲发生器220。外部射频发生器210和外部脉冲发生器220电连接消融导管100。外部射频发生器210用于向消融导管100发送高频电流以实现射频消融。外部脉冲发生器220用于向消融导管100发送脉冲电流以实现脉冲消融。
[0023]本申请提供的消融系统1000可以用于心脏消融，也可以用于肾动脉消融、支气管消融等不同部位或疾病的消融，本申请对此不作限制。说明书中以心脏消融为例，进行介绍本申请提供的消融系统1000。
[0024]下面结合附图，对本申请的消融导管100具体实施方式进行详细描述。
[0025]实施例一
[0026]请参阅图2至图6，消融导管100包括第一电极10、第二电极20、至少一个第三电极30和管体40。第一电极10的近端连接管体40的远端。第一电极10的表面光滑且无尖角。这样，在实现消融导管100与目标组织良好的贴靠的同时，还可以保护正常的组织不容易被损伤。在一种实施方式中，第一电极10为光滑的平面或光滑的曲面(例如球面)。
[0027]第一电极10为圆柱体结构，第一电极10的远端与管体40的外周面圆滑过渡。同时，第一电极10的远端部具有圆角，圆角足够大(例如大于90
°
)，以在消融过程中使第一电极10最大程度地贴靠组织，消融效果更好。在其他方式中，第一电极10也可以为椭圆柱体。
[0028]第一电极10的轴向长度在3mm到8mm的范围内，径向宽度在1mm到4mm的范围内。在本实施例中，第一电极10的轴向长度为5mm，第一电极10的径向宽度为2.8mm。
[0029]请参阅图3，第二电极20设于第一电极10内，且与第一电极10绝缘。需要说明的是，第二电极20位于第一电极10内部是指第二电极20嵌设于第一电极10内。此外，第二电极20的一端露出于第一电极10的表面，且第二电极20露出第一电极10的部分与第一电极10表面平齐。这样，当进行消融手术时，一方面，第二电极20露出于第一电极10表面的一端可以贴靠目标组织进行消融和/或标测本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，包括：管体；第一电极，所述第一电极的近端连接所述管体的远端；第二电极，所述第二电极设于所述第一电极内，且与所述第一电极绝缘；通过控制所述第一电极和所述第二电极的电导通状态，以使所述消融导管能够在射频消融模式和脉冲消融模式之间切换，在所述射频消融模式下，所述消融导管进行射频消融，在所述脉冲消融模式下，所述消融导管进行脉冲消融。2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述第二电极设有多个，多个所述第二电极设于所述第一电极内，多个所述第二电极绕所述第一电极的轴心线周向排布。3.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，多个所述第二电极在所述第一电极的周向上围成一个环形，且所述环形上的多个所第二电极所在的平面与所述第一电极的轴心线垂直。4.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述第一电极上具有沿轴向间隔设置的多个所述环形，每个所述环形包括绕所述第一电极的轴心线周向排布的多个所述第二电极。5.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，相邻两个所述环形中一环形所包括的任意一个所述第二电极与另一环形所包括的任意一个所述第二电极沿所述第一电极的周向方向上错位设置。6.根据权利要求5所述的消融导管，其特征在于，每个所述环形所包括的多个所述第二电极绕所述第一电极的轴心线周向间隔均匀排布。7.根据权利要求1
‑
6任一项所述的消融导管，其特征在于，通过控制所述第一电极和至少一个所述第二电极中的一者或者两者与外部射频发生器之间电导通，以使所述消融导管进行射频消融；通过控制所述第一电极和至少一个所述第二电极中的一者或者两者与外部脉冲发生器之间电导通，以使所述消融导管进行脉冲消融。8.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管进行射频消融时，所述第一电极电连接至所述外部射频发生器，所述外部射频发生器用于向所述第一电极和至少一个背部参考电极释放射频消融能量，以进行单极射频消融；或者，至少一个所述第二电极电连接至所述外部射频发生器，所述外部射频发生器用于向至少一个所述第二电极和至少一个所述背部参考电极释放射频消融能量，以进行单极射频消融；或者，所述第一电极和至少一个所述第二电极均电连接至所述外部射频发生器，所述外部射频发生器用于向所述第一电极、至少一个所述第二电极和至少一个所述背部参考电极释放射频消融能量，以进行单极射频消融。9.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管进行脉冲消融时，所述第一电极电连接至所述外部脉冲发生器，所述外部脉冲发生器用于向所述第一电极和至少一个背部参考电极释放脉冲消融能量，以进行单极脉冲消融；或者，至少一个所述第二电极电连接至所述外部脉冲发生器，所述外部脉冲发生器用于向至少一个所述第二电极和至少一个所述背部参考电极释放脉冲消融能量，以进行单极脉冲消
融；或者，所述第一电极和至少一个所述第二电极均电连接至所述外部脉冲发生器，所述外部脉冲发生器用于向所述第一电极、至少一个所述第二电极和至少一个所述背部参考电极释放脉冲消融能量，以进行单极脉冲消融；或者，所述第一电极和至少一个所述第二电极均电连接至所述外部脉冲发生器，所述外部脉冲发生器用于向所述第一电极和至少一个所述第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐剑刚，王永胜，刘成，
申请(专利权)人：杭州德诺电生理医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：