一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备制造技术

本申请涉及医药技术的领域，具体公开了一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备，制备工艺包括以下步骤：缩宫素提取液制备：向垂体干粉中加入体积浓度为0.11

【技术实现步骤摘要】
一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备


[0001]本申请涉及医药技术的领域，尤其是涉及一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备。

技术介绍

[0002]缩宫素为含二硫键的9个氨基酸组成的肽，研究发现其6个氨基酸组成的环状结构与3个氨基酸构成的侧链结构，为发挥特异性兴奋子宫作用所必须，主要由人的脑垂体后叶产生，它具有选择性兴奋子宫平滑肌的作用，可用于催产、引产和产后止血等。
[0003]在产科医学中，产后出血是产科临床常见的严重并发症之一,是当前我国孕产妇死亡的首要原因。在产后出血的四大原因中,子宫收缩乏力性出血占首位。因此,积极防治子宫收缩乏力性出血,是降低孕产妇死亡率的关键。
[0004]而缩宫素在引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等方面，具有显著的临床疗效，因此如何制备得到稳定性良好的缩宫素注射液是十分重要的一个研究课题；另外，由于缩宫素注射液通常装在安瓿瓶中，因此对安瓿瓶的清洁度有一定要求。

技术实现思路

[0005]为了得到稳定性良好的缩宫素注射液，同时对安瓿瓶进行更好地清洁，本申请提供一种缩宫素注射液的制备工艺及用于制备工艺的设备。
[0006]第一方面，本申请提供一种缩宫素注射液的制备工艺，采用如下的技术方案：一种缩宫素注射液的制备工艺，包括以下步骤：缩宫素提取液制备：向垂体干粉中加入体积浓度为0.11
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0.14%醋酸溶液,36
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40℃温度下混合，然后对混合液进行过滤、浓缩，得到浓缩液；然后对浓缩液进行树脂交换和洗脱，浓缩后得到缩宫素提取液。
[0007]配置：取缩宫素提取液和注射用水，6
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10℃温度下混合，然后调节pH值到3.1
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3.5，得到配置液；过滤：对配置液进行过滤；灌装：将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进行灌装，得到缩宫素注射液。
[0008]通过采取上述技术方案，从动物垂体中提取缩宫素，是现有获得缩宫素比较常用的方法，不过本申请对缩宫素提取过程中，对工艺参数进行了进一步的优化，意外发现在上述制备工艺条件下，获得的缩宫素注射液稳定性更为优异，可以很好地在引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等方面进行应用。
[0009]在一个具体实施例中，所述缩宫素提取液制备中，向垂体干粉中加入体积浓度为0.13%醋酸溶液,39℃温度下混合。
[0010]在一个具体实施例中，所述配置步骤中，利用冰醋酸或者2MNaOH进行pH值调节。
[0011]在一个具体实施例中，所述配置步骤中，取缩宫素提取液和注射用水，9℃温度下
混合，然后调节pH值到3.3，得到配置液。
[0012]第二方面，本申请提供一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备，采用如下的技术方案：一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备，所述设备为安瓿瓶清洗机并用于安瓿瓶清洗，所述安瓿瓶清洗机包括机架、依次设置在所述机架上的上料机构、清洗机构、干燥机构和下料机构以及设置在所述机架上的夹持机构；所述夹持机构包括升降板、翻动转杆和夹持板，所述升降板活动设置在机架上，所述机架上设置有驱动所述升降板升降的第一驱动装置，所述机架上还设置有用于驱动所述升降板在所述清洗机构和干燥机构之间移动的第二驱动装置。所述升降板上设置有若干排夹持通槽，所述翻动转杆和每排所述夹持通槽一一对应设置，所述翻动转杆转动设置在升降板上且穿过对应排所述的夹持通槽，所述升降板上设置有用于驱动所述翻动转杆转动的驱转组件；至少两个夹持板为一组，且每组所述夹持板和所述夹持通槽一一对应设置，每组所述夹持板相对滑移设置在所述翻动转杆位于所述夹持通槽的侧壁上，所述翻动转杆上设置有用于驱动所述夹持板滑移的驱动组件。
[0013]通过采取上述技术方案，由于夹持板安装在翻动转杆上，翻动转杆可以在升降板上转动，因此在驱动组件促使夹持板夹持住安瓿瓶的之后，通过操作翻动转杆转动，可以使得夹持板夹着安瓿瓶翻转。从而在清洗机构对安瓿瓶内外进行清洗后；升降板将安瓿瓶带着进入到干燥机构的工作位置，此时安瓿瓶预先翻动，可以甩出安瓿瓶内外的大部分清洗液，从而在对安瓿瓶进行干燥的规定时间内，每个安瓿瓶都可以得到充分干燥，减少部分安瓿瓶因清洗液残留过多而引起的干燥不充分的问题。
[0014]在一个具体实施例中，所述驱动组件包括基框、驱动螺杆、驱动螺环和导向板，所述翻动转杆位于所述夹持通槽内的部分包括第一转杆和第二转杆，所述基框转动连接在所述第一转杆和所述第二转杆之间，所述基框内位于所述第一转杆和所述第二转杆的位置均开设有容纳腔，所述第一转杆和所述的第二转杆均对应一个所述驱动螺环，所述驱动螺环转动连接在容纳腔腔壁上并和所述第一转杆或所述第二转动固定连接，所述驱动螺杆和所述驱动螺环一一对应设置，所述驱动螺杆沿所述翻动转杆轴向滑移设置在所述基框框内壁上，所述驱动螺杆一端伸入所述容纳腔中并和所述驱动螺环螺纹连接，所述夹持板固定连接在所述驱动螺杆伸出所述基框框内壁的一端；所述基框沿所述驱动螺环轴向相对的内框壁间滑移设置有联动转杆，所述驱动螺环的轴向端壁均和所述联动转杆端壁固定连接，所述联动转杆位于驱动螺杆周侧，且所述联动转杆沿着所述驱动螺环的圆周方向滑移；所述导向板设置在所述基框垂直于所述翻动转杆轴向的侧壁上，所述导向板和所述升降板之间设置有第一联动组件，所述第一转杆和所述第二转杆均和所述基框之间设置有第二联动组件。
[0015]通过采取上述技术方案，驱动螺杆和驱动螺环之间发生螺纹进给，即可促使两个夹持板相对滑移，实现对安瓿瓶的夹持。另外由于第一莲藕丁组件和第二联动组件的设置，在第二联动组件将第一转杆和第二转杆均相对固定在基框上，此时翻动转杆可以带动基框翻转，从而带动安瓿瓶翻动。当第一联动组件将导向板和升降板相对固定，且第一联动组件解除第一转杆和第二转杆的固定的时候，在联动杆的作用下，翻动转杆的转动引起第一转杆和第二转杆在基框上的相对转动，从而可以带动驱动螺杆转动，从而便捷地实现驱动螺
杆和驱动螺环之间的螺纹进给。
[0016]在一个具体实施例中，所述第一转杆和所述第二转杆均对应一个所述导向板，所述第一联动组件包括联动滑块和定位插杆，所述联动滑块沿所述翻动转杆轴向滑移设置在升降板上，所述升降板上设置有用于驱动所述联动滑块滑移的第三驱动装置，所述定位插杆和所述导向板一一对应设置且固定连接在所述联动滑块上，所述定位插杆位于所有所述导向板沿所述翻动转杆轴向的同一侧，所述导向板朝向定位插杆的一侧侧壁上设置有定位插槽，所述定位插杆沿所述联动滑块滑移方向和所述定位插槽相对。
[0017]通过采取上述技术方案，联动滑块通过带动定位插杆滑移，即可使得定位插杆插入定位插槽，利用定位插杆和定位插槽槽壁之间的限位，即可实现导向板和升降板的相对固定。
[0018]在一个具体实施例中，所述第二联动组件包括联动卡块、定位卡块和定位弹簧，所述基框内设置有联动环腔，所述联动环腔位于所述第一转杆或者所述第二转杆周侧，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缩宫素注射液的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：缩宫素提取液制备：向垂体干粉中加入体积浓度为0.11
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0.14%醋酸溶液,36
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40℃温度下混合，然后对混合液进行过滤、浓缩，得到浓缩液；然后对浓缩液进行树脂交换和洗脱，浓缩后得到缩宫素提取液；配置：取缩宫素提取液和注射用水，6
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10℃温度下混合，然后调节pH值到3.1
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3.5，得到配置液；过滤：对配置液进行过滤；灌装：将过滤好的配置液加入清洗后的安瓿瓶中进行灌装，得到缩宫素注射液。2.根据权利要求1所述的一种缩宫素注射液的制备工艺，其特征在于：所述缩宫素提取液制备中，向垂体干粉中加入体积浓度为0.13%醋酸溶液,39℃温度下混合。3.根据权利要求1所述的一种缩宫素注射液的制备工艺，其特征在于：所述配置步骤中，利用冰醋酸或者2MNaOH进行pH值调节。4.根据权利要求1所述的一种缩宫素注射液的制备工艺，其特征在于：所述配置步骤中，取缩宫素提取液和注射用水，9℃温度下混合，然后调节pH值到3.3，得到配置液。5.一种用于如权利要求1
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4任意一项所述的缩宫素注射液的制备工艺的设备，其特征在于：所述设备为安瓿瓶清洗机并用于安瓿瓶清洗，所述安瓿瓶清洗机包括机架(1)、依次设置在所述机架(1)上的上料机构(2)、清洗机构(3)、干燥机构(4)和下料机构(5)以及设置在所述机架(1)上的夹持机构(6)；所述夹持机构(6)包括升降板(61)、翻动转杆(62)和夹持板(63)，所述升降板(61)活动设置在机架(1)上，所述机架(1)上设置有驱动所述升降板(61)升降的第一驱动装置(64)，所述机架(1)上还设置有用于驱动所述升降板(61)在所述清洗机构(3)和干燥机构(4)之间移动的第二驱动装置(65)。所述升降板(61)上设置有若干排夹持通槽(611)，所述翻动转杆(62)和每排所述夹持通槽(611)一一对应设置，所述翻动转杆(62)转动设置在升降板(61)上且穿过对应排所述的夹持通槽(611)，所述升降板(61)上设置有用于驱动所述翻动转杆(62)转动的驱转组件(7)；至少两个夹持板(63)为一组，且每组所述夹持板(63)和所述夹持通槽(611)一一对应设置，每组所述夹持板(63)相对滑移设置在所述翻动转杆(62)位于所述夹持通槽(611)的侧壁上，所述翻动转杆(62)上设置有用于驱动所述夹持板(63)滑移的驱动组件(8)。6.根据权利要求5所述的一种用于缩宫素注射液的制备工艺的设备，且特征在于：所述驱动组件(8)包括基框(81)、驱动螺杆(82)、驱动螺环(83)和导向板(84)，所述翻动转杆(62)位于所述夹持通槽(611)内的部分包括第一转杆(621)和第二转杆(622)，所述基框(81)转动连接在所述第一转杆(621)和所述第二转杆(622)之间，所述基框(81)内位于所述第一转杆(621)和所述第二转杆(622)的位置均开设有容纳腔(811)，所述第一转杆(621)和所述的第二转杆(622)均对应一个所述驱动螺环(83)，所述驱动螺环(83)转动连接在容纳腔(811)腔壁上并和所述第一转杆(621)或所述第二转动固定连接，所述驱动螺杆(82)和所述驱动螺环(83)一一对应设置，所述驱动螺杆(82)沿所述翻动转杆(62)轴向滑移设置在所述基框(81)框内壁上，所述驱动螺杆(82)一端伸入所述容纳腔(811)中并和所述驱动螺环(83)螺纹连接，所述夹持板(63)固定连接在所述驱动螺杆(82)伸出所述基框(81)框内壁的一端；所述基框(81)沿所述驱动螺环(83)轴向相对的内框壁间滑移设置有联动转杆(624)，
所述驱动螺环(83)的轴向端壁均和所述联动转杆(624)端壁固定连接，所述联动转杆(624)位于驱动螺杆(82)周侧，且所述联动转杆(624)沿着所述驱动螺环...

【专利技术属性】
技术研发人员：于辉，段艳冰，张青，张魁，谢伟，吴穷，李欢，
申请(专利权)人：南京新百药业有限公司，
类型：发明
国别省市：