一种五味消毒饮缓释制片及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及五味消毒饮技术领域，具体公开了一种五味消毒饮缓释制片及其制备方法和应用，包括由以下重量份的原料组成：五味消毒饮；缓释制剂载体，所述缓释制剂载体包括聚氧乙烯和聚乙二醇；促进剂，所述促进剂为硫酸钙和聚羟基乙酸的混合物；辅料，所述辅料包括羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂；包衣液，所述包衣液为20％包衣粉水溶液。本发明专利技术公开的五味消毒饮缓释制片不仅能够延缓药物的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更加的治疗效果；还可以能够延长五味消毒饮中有效成分的释放时间，延长STAT5磷酸化的抑制时间，从而达到治疗慢性骨髓炎、促进骨组织的修复和诱导新骨的形成的目的。促进骨组织的修复和诱导新骨的形成的目的。促进骨组织的修复和诱导新骨的形成的目的。

【技术实现步骤摘要】
一种五味消毒饮缓释制片及其制备方法和应用


[0001]本专利技术具体涉及五味消毒饮
，具体是一种五味消毒饮缓释制片及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]慢性骨髓炎是骨伤科常见疾病，治疗较为困难。研究发现，CD25+CD4+Treg细胞通过抑制T淋巴细胞免疫应答可能参与慢性骨髓炎的发病，而IL
‑
2可以通过STAT5活化调控Treg细胞免疫应答。采用五味消毒饮治疗慢性骨髓炎具有优势，已有研究报道五味消毒饮可以下调IL
‑
2表达，因此，五味消毒饮可能通过下调IL
‑
2的表达抑制STAT5
‑
Foxp3信号通路活化，后者进一步抑制Treg细胞免疫应答，从而在慢性骨髓炎中发挥治疗作用。
[0003]然而五味消毒饮在胃液中2h内完全崩解，随后释放度逐渐下降，导致五味消毒饮治疗效果降低，需要增加服药次数以增加慢性骨髓炎的治疗效果。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种五味消毒饮缓释制片及其制备方法和应用，以解决上述
技术介绍
中提出的五味消毒饮在胃液中2h内完全崩解，随后释放度逐渐下降，导致五味消毒饮治疗效果降低，需要增加服药次数以增加慢性骨髓炎的治疗效果的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0006]一种五味消毒饮缓释制片，由以下重量份的原料组成：
[0007]五味消毒饮100份；
[0008]缓释制剂载体50
‑
80份，所述缓释制剂载体包括聚氧乙烯和聚乙二醇，所述缓释制剂载体中聚氧乙烯和聚乙二醇的质量比为7:12；
[0009]促进剂10
‑
16份，所述促进剂为硫酸钙和聚羟基乙酸的混合物，所述促进剂中硫酸钙和聚羟基乙酸的质量比为1.2：1；
[0010]辅料18
‑
26份，所述辅料包括羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂，所述羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的质量比为12：9：5：3：1。
[0011]包衣液8
‑
12份，所述包衣液为20％包衣粉水溶液。
[0012]作为本专利技术进一步的方案：由以下重量份的原料组成：
[0013]五味消毒饮100份；
[0014]缓释制剂载体60份，所述缓释制剂载体包括聚氧乙烯和聚乙二醇，所述缓释制剂载体中聚氧乙烯和聚乙二醇的质量比为7:12；
[0015]促进剂12份，所述促进剂为硫酸钙和聚羟基乙酸的混合物，所述促进剂中硫酸钙和聚羟基乙酸的质量比为1.2：1；
[0016]辅料20份，所述辅料包括羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂，所述羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的质量比为12：9：5：3：1。
[0017]包衣液10份，所述包衣液为20％包衣粉水溶液。
[0018]作为本专利技术再进一步的方案：所述稀释剂包括预胶化淀粉和微晶纤维素，所述预胶化淀粉和微晶纤维素的质量比为7：5，其中，微晶纤维素为微晶纤维素PH102。
[0019]作为本专利技术再进一步的方案：所述润滑剂为二氧化硅，所述助流剂为硬脂酸镁。
[0020]作为本专利技术再进一步的方案：所述抗氧化剂为丁羟甲苯。
[0021]作为本专利技术再进一步的方案：所述包衣液的制备方法为：称取欧巴代包衣粉20g，缓缓加入到不断搅拌的80mL纯化水中，完全加入后，调整搅拌速度至没有漩涡，继续搅拌45min即得包衣液。
[0022]一种五味消毒饮缓释制片的制备方法，包括以下步骤：
[0023]S10、将五味消毒饮、缓释制剂载体、促进剂和辅料打粉，过40目筛备用；
[0024]S20、将五味消毒饮、缓释制剂载体、促进剂、羟丙甲基纤维素K4M和稀释剂按照等量递加的方式加入到进行预混，向预混结束后的混合机中加入润滑剂、助流剂和抗氧化剂进行二混，混合结束后得到混合粉料；
[0025]S30、对混合粉料进行压片以得到素片；
[0026]S40、在包衣锅中加入素片，设置包衣锅的初转速为2
‑
3r/min，将片芯预热至40
‑
45℃后加入包衣液，设置包衣锅的转速为18
‑
20r/min，平稳运行30
‑
60min后即得所述五味消毒饮缓释制片。
[0027]作为本专利技术再进一步的方案：其特征在于，步骤S20中，预混时间均设定为5
‑
10min，混合机速率设置为10
‑
20r/min。
[0028]作为本专利技术再进一步的方案：其特征在于，步骤S30中，压片时采用旋转式压片机，压片速度为15
‑
25r/min，压片硬度为8
‑
10kg/mm2，片重差异不超过5％，脆碎度不超过1％。
[0029]一种如上述所述的制备方法制得的五味消毒饮缓释制片在治疗慢性骨髓炎中的应用。
[0030]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术公开的五味消毒饮缓释制片不仅能够延缓药物的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更加的治疗效果；还可以能够延长五味消毒饮中有效成分的释放时间，延长STAT5磷酸化的抑制时间，从而达到治疗慢性骨髓炎、缓解局部骨结构破坏、促进骨组织的修复和诱导新骨的形成的目的。
附图说明
[0031]图1为五味消毒饮缓释制片制备方法的流程图。
具体实施方式
[0032]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0033]实施例1
[0034]请参阅图1，本专利技术实施例中，一种五味消毒饮缓释制片，由以下重量份的组分组成：
[0035]五味消毒饮100份；
[0036]五味消毒饮源自《医宗金鉴》，由金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、天葵子组成，五味消毒饮的处方为金银花20克、野菊花15克、蒲公英15克、紫花地丁15克、紫背天葵子15克；五味消毒饮具有清热解毒，消散疗疮等功效，研究发现，五味消毒饮能够治疗慢性骨髓炎，其机制是通过抑制STAT5磷酸化，抑制IL
‑
2的功能，进而抑制Foxp3和CTLA
‑
4，进而达到治疗慢性骨髓炎的目的。
[0037]缓释制剂载体50份，所述缓释制剂载体包括聚氧乙烯(PEO200000)和聚乙二醇(PEG8000)；
[0038]聚氧乙烯和聚乙二醇均作为五味消毒饮缓释片的骨架材料，不同比例的缓释骨架可能会导致五味消毒饮缓释片释放速率差异，本专利技术实施例中，所述缓释制剂载体中聚氧乙烯和聚乙二醇的质量比为7:12。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种五味消毒饮缓释制片，其特征在于，由以下重量份的原料组成：五味消毒饮100份；缓释制剂载体50
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80份，所述缓释制剂载体包括聚氧乙烯和聚乙二醇，所述缓释制剂载体中聚氧乙烯和聚乙二醇的质量比为7:12；促进剂10
‑
16份，所述促进剂为硫酸钙和聚羟基乙酸的混合物，所述促进剂中硫酸钙和聚羟基乙酸的质量比为1.2：1；辅料18
‑
26份，所述辅料包括羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂，所述羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的质量比为12：9：5：3：1；包衣液8
‑
12份，所述包衣液为20％包衣粉水溶液。2.根据权利要求1所述的五味消毒饮缓释制片，其特征在于，由以下重量份的原料组成：五味消毒饮100份；缓释制剂载体60份，所述缓释制剂载体包括聚氧乙烯和聚乙二醇，所述缓释制剂载体中聚氧乙烯和聚乙二醇的质量比为7:12；促进剂12份，所述促进剂为硫酸钙和聚羟基乙酸的混合物，所述促进剂中硫酸钙和聚羟基乙酸的质量比为1.2：1；辅料20份，所述辅料包括羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂，所述羟丙甲基纤维素K4M、稀释剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的质量比为12：9：5：3：1；包衣液10份，所述包衣液为20％包衣粉水溶液。3.根据权利要求2所述的五味消毒饮缓释制片，其特征在于，所述稀释剂包括预胶化淀粉和微晶纤维素，所述预胶化淀粉和微晶纤维素的质量比为7：5，其中，微晶纤维素为微晶纤维素PH102。4.根据权利要求3所述的五味消毒饮缓释制片，其特征在于，所述润滑剂为二氧化硅，所述助流剂为硬脂酸镁。5.根据权利要求4所述的五味消毒饮缓释制片，其特征在于，所述抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄凯，郭峭峰，任海勇，林炳远，刘亦杨，汪翔，
申请(专利权)人：浙江省立同德医院浙江省精神卫生研究院，
类型：发明
国别省市：