一种龙胆粉的灭菌方法技术

本发明专利技术涉及龙胆灭菌方法技术领域，具体涉及一种龙胆粉的灭菌方法，所述龙胆粉的灭菌方法可快速、高效、简便地对龙胆粉进行灭菌，该方法能有效杀龙胆粉中微生物并保留有效成分，不引入其他有害或潜在有害物质，具有良好的应用价值。价值。

【技术实现步骤摘要】
一种龙胆粉的灭菌方法


[0001]本专利技术涉及龙胆灭菌方法
，尤其涉及一种龙胆粉的灭菌方法。

技术介绍

[0002]传统的灭菌技术是以干热灭菌、湿热灭菌和环氧乙烷气体灭菌为主，这些方法利用物理、化学因素对微生物的化学成分和新陈代谢产生影响，从而达到灭菌的效果，灭菌效果可靠，操作简便，仪器设备较便宜，在制剂生产中得到了广泛的应用。辐射灭菌法是最近40年来发展起来的一种较新的灭菌技术，可常温灭菌，时间更短，穿透力强，适用于含挥发性成分、热敏性成分完好包装的药品，具有较好的发展前景。然而，上述方法也有不足，有的方法会破坏药物的有效成分，影响疗效；或有辐射残留、溶剂残留等，影响用药安全；或能耗大、时间长，影响经济效益。这些方法存在的缺陷和问题对中药及其制剂的质量影响非常大。
[0003]龙胆是常用中药，其主要的有效成分龙胆苦苷对热和辐照均比较敏感，容易在加工过程中分解。近年来粉末饮片市场兴起，受到广大患者青睐，龙胆粉末饮片是常用大宗产品，其灭菌工艺是保证产品质量的关键，而现有技术尚无针对龙胆粉的有效的灭菌方法，采用传统的灭菌方法可能导致龙胆中的大量有效成分失活，从而降低药物疗效。文献号为CN110251651A的中国专利技术专利公开了一种骨伤科中药全粉末制剂及其灭菌方法，其采用75％乙醇灭菌+常温间歇灭菌法的综合灭菌方法，与传统灭菌工艺如热压灭菌、干热灭菌、辐射灭菌灯做了详细的对比研究，该方法比之传统灭菌方法，具有可常温灭菌，灭菌成本低，无辐射及化学试剂残留，灭菌效果理想的优点，但其灭菌效率低，需要灭菌—烘干过程交替进行，并不适用于处理量极大的现代中药的灭菌需要。

技术实现思路

[0004]为解决上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种龙胆粉的灭菌方法，以解决
技术介绍
中存在的问题。
[0005]为达到上述技术效果，本专利技术采用了以下技术方案：
[0006]第一方面，本专利技术提供一种龙胆粉的灭菌方法，该方法为：将龙胆粉装在真空罐中，抽真空，使药材粉中气体尽量被抽出；然后向所述真空罐充入乙醇蒸汽，利用其穿透性填满药粉各缝隙；通过多次反复抽真空，再通入乙醇蒸汽，完全置换了该真空罐中的空气，使药材粉空隙、药材粉细胞中均充满乙醇蒸汽，从而杀灭其中的微生物。
[0007]进一步地，所述双锥罐为真空罐。
[0008]进一步地，所述龙胆粉的灭菌方法具体包括步骤：
[0009]S1：将龙胆药材洗净后进行干燥，粉碎成粉末；
[0010]S2：龙胆粉末装入旋转双锥罐罐体内，抽真空至罐体内压力为0.2KPa；
[0011]S3：向所述罐体中充入乙醇蒸汽至罐内压力为0.5～0.9KPa；升温至60～ 65℃，保温15～50分钟，同时旋转所述罐体，在此过程中，通过乙醇蒸汽充满罐内及龙胆粉末间隙，
达到无死角均匀灭菌目的；
[0012]S4：重复S3步骤2～3次，其目的是把原有乙醇蒸汽抽掉，再次加入新乙醇蒸汽，可以提高乙醇蒸汽浓度，同时通过真空的吸缩和充胀作用，使微生物活体细胞破裂，更多乙醇蒸汽进入微生物活体细胞内，增加杀菌力；
[0013]S5：使所述罐体内温度降至室温，抽真空至罐内压力为0.2～0.3KPa，向所述罐体内充入洁净空气，以解除真空，并旋转罐体10～40min，优选为10min。
[0014]S6：如上S5步骤再重复2～3次，用洁净空气置换其中的乙醇蒸汽，得灭菌龙胆粉末。
[0015]进一步地，所述乙醇蒸汽浓度为85％浓度。
[0016]进一步地，所述S3中的罐体旋转速度为30r/min，优选为30r/min。
[0017]第二方面，本专利技术提供一种上述龙胆粉的灭菌方法在杀灭龙胆粉中的革兰氏菌以及真菌方面的应用。
[0018]进一步地，所述革兰氏菌为铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌中的任意一种。
[0019]进一步地，所述真菌包括白色念珠菌。
[0020]进一步地，所述龙胆粉的灭菌方法也可以用于含龙胆粉末、或含龙胆提取物的药物组合物的灭菌。
[0021]与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：该所述龙胆粉的灭菌方法可快速、高效、简便地对龙胆粉进行灭菌，相对于包括高温蒸汽灭菌和辐照灭菌方法在内的传统灭菌方法，本专利技术所采用的龙胆粉的灭菌方法设备简单，操作简便，灭菌成本较低，并且可有效保留龙胆粉的活性成分，该方法简便、高效、安全、廉价经济，具有良好的开发应用价值。
具体实施方式
[0022]下面将对本专利技术技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法；所使用的材料、试剂或仪器未注明生产厂商者，如无特殊说明，为可从商业途径得到的试剂和材料，且实施例中未注明具体条件者，均按照常规条件或制造商建议的条件进行。
[0023]实施例1
[0024]本实施例提供一种龙胆粉的灭菌方法，该方法通过旋转双锥罐得以实施，具体而言，该方法包括以下步骤：
[0025]取龙胆药材20kg，洗净，干燥，粉碎成细粉；龙胆粉末装入旋转双锥真空罐中，抽真空至罐内压力为0.2KPa；双锥罐中放入酒精蒸汽至罐内压力为 0.5KPa；升温至60℃，保温15分钟，同时旋转罐体(30r/min)；抽真空至罐内压力为0.2KPa，再次放入酒精蒸汽至罐内压力为0.5KPa；升温至60℃，保温15分钟，同时旋转罐体(30r/min)；温度降至室温，抽真空至罐内压力为 0.2KPa；放入洁净空气(通过高效过滤器过滤)解除真空，并旋转罐体(30r/min) 15分钟。如上S5步骤再重复2次，用纯净空气置换其中的酒精蒸汽，得灭菌龙胆粉末。
[0026]取以上龙胆粉，按中国药典(2020年版)散剂项下微生物检测方法进行检测，符合要求。
[0027]实施例2
[0028]本实施例提供一种龙胆粉的灭菌方法，该方法通过旋转双锥罐得以实施，具体而言，该方法包括以下步骤：
[0029]取龙胆药材20kg，洗净，干燥，粉碎成细粉；龙胆粉末装入旋转双锥真空罐中，抽真空至罐内压力为0.3KPa；双锥罐中放入酒精蒸汽至罐内压力为 0.9KPa；升温至60℃，保温15分钟，同时旋转罐体(30r/min)；抽真空至罐内压力为0.3KPa，再次放入酒精蒸汽至罐内压力为0.9KPa；升温至60℃，保温40分钟，同时旋转罐体(30r/min)；温度降至室温，抽真空至罐内压力为 0.3KPa；放入洁净空气(通过高效过滤器过滤)解除真空，并旋转罐体(30r/min) 15分钟。如上S5步骤再重复2次，用纯净空气置换其中的酒精蒸汽，得灭菌龙胆粉末。
[0030]取以上龙胆粉，按中国药典(2020年版)散剂项下微生物检测方法进行检测，符合要求。
[0031]实施例3
[0032]参照中国药典收载“龙胆”质量标准中龙胆苦苷含量测定法，对采用不同灭菌方法制备的龙胆粉进行含量测定：取龙本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种龙胆粉的灭菌方法，其特征在于，该方法为：将龙胆粉装在真空罐中，抽真空，使药材粉中气体尽量被抽出；然后向所述真空罐充入乙醇蒸汽，利用其穿透性填满药粉各缝隙；通过多次反复抽真空，再通入乙醇蒸汽，完全置换了该真空罐中的空气，使药材粉空隙、药材粉细胞中均充满乙醇蒸汽，从而杀灭其中的微生物。2.如权利要求1所述的一种龙胆粉的灭菌方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：将龙胆药材洗净后干燥，粉碎；S2：龙胆粉末装入旋转双锥罐罐体内，抽真空至罐体内压力为0.2KPa；S3：向所述双锥罐中充入乙醇蒸汽至罐内压力为0.5KPa；升温至60℃，保温15分钟，同时旋转所述罐体；S4：重复S2、S3步骤2～3次；S5：使所述罐体内温度降至室温，抽真空至罐内压力为0.2～0.3KPa，向所...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁雄，刘录，杨竹雅，曹磊，谭文红，周志宏，
申请(专利权)人：云南中医药大学，
类型：发明
国别省市：