用于插入体内分析物传感器的施加器及组件制造技术

本申请提供了用于插入体内分析物传感器的施加器及组件。一种施加器包括：分析物传感器；传感器电子器件托架；尖锐物托架，与尖锐物耦合；施加器的远端，配置为定位在用户的皮肤表面上；以及施加器的近端，配置为接收由用户施加的力，其中，传感器电子器件托架、尖锐物托架和尖锐物配置为响应于力的施加在远端方向上前进预定距离，其中，尖锐物托架和尖锐物配置为在传感器电子器件托架在远端方向上前进时在近端方向上部分缩回预定距离的一部分，并且其中，尖锐物托架和尖锐物进一步配置为在尖锐物和分析物传感器的一部分定位在皮肤表面下方并与体液接触之后完全缩回到施加器内。下方并与体液接触之后完全缩回到施加器内。下方并与体液接触之后完全缩回到施加器内。

【技术实现步骤摘要】
用于插入体内分析物传感器的施加器及组件
[0001]本申请是申请号为201880020852.3，名称为“用于分析物传感器插入的系统、装置和方法”的中国专利申请(基于国际申请日为2018年1月22日、国际申请号为PCT/US2018/014745的国际专利申请)的分案申请。


[0002]本文描述的主题大体上涉及用于在体内分析物监测系统中使用施加器(applicator)和传感器控制单元的系统、装置和方法。

技术介绍

[0003]对分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白A1C等)的检测和/或监测对于患有糖尿病的个人的健康来说会是极其重要的。患有糖尿病的患者会经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病变、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。
[0004]不断增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断力、与葡萄糖测试相关的疼痛和成本的因素的组合，许多被诊断为患有糖尿病的个人不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。
[0005]为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的遵守，可使用体内分析物监测系统，其中，可将传感器控制装置佩戴在需要分析物监测的个人的身体上。为了提高个人的舒适性和便利性，传感器控制装置可具有小的形状因子，并且可由个人利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构来插入传感器，例如感测位于人体真皮层中的体液中的用户分析物水平的真皮传感器，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可配置为将分析物数据传输到另一装置，个人或其医疗保健提供者(HCP)可从该另一装置审阅数据并做出治疗决定。
[0006]虽然电流传感器对于用户来说是方便的，但是其也容易由于不正确的插入而发生故障。这些故障会是由用户错误、缺乏适当培训、用户协调差、程序过于复杂及其他问题导致的。这对于具有真皮传感器的分析物监测系统来说尤其如此，真皮传感器相对于用来测量间质液(ISF)中的分析物水平的传感器通常具有较小的尺度，并且真皮传感器使用比用于ISF传感器的那些短的尖锐物(也称为“导引器”或“针”)插入。例如，一些现有技术系统可能过于依赖由个人用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术系统可利用尖锐物插入和回收机构，其容易在传感器可正确植入之前过早地收回。另外，对于真皮传感器，一些现有技术系统可利用没有被最佳地配置为在不对周围组织造成损伤的情况下在真皮层中产生插入路径的尖锐物。本文描述的这些挑战及其他挑战会导致错误插入的或损坏的传感器，从而导致无法正确地监测患者的分析物水平。
[0007]因此，需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法，特别是与真皮传感器结合使
用，其易于由患者使用且不容易出错。

技术实现思路

[0008]本文提供了用于体内分析物监测系统的施加器和传感器控制装置的组装和使用的系统、装置和方法的示例实施例，并且特别地，其中使用了真皮传感器。可在其中包含传感器控制装置的电子器件壳体的无菌包装中对用户提供施加器。与施加器分离的结构，例如容器，也可作为其中包含传感器模块和尖锐物模块的无菌包装提供给用户。用户可使传感器模块耦合到电子器件壳体，并且可通过包括以特定方式将施加器插入容器中的组装过程使尖锐物耦合到施加器。在组装之后，施加器可用来将传感器控制装置定位在人体上，其中传感器与佩戴者的体液(例如，皮肤液)接触。本文提供的实施例是对防止或减小传感器错误插入或损坏的可能性的改进。还提供了其他改进和优点。这些装置的各种配置通过仅作为示例的实施例详细描述。
[0009]在研究了以下附图和详细描述之后，本文描述的主题的其他系统、装置、方法、特征和优点对于本领域技术人员来说将是或将变得显而易见。所有这些附加的系统、装置、方法、特征和优点都旨在包含在本说明书中，包含在本文描述的主题的范围内，并且由所附权利要求保护。示例实施例的特征决不应被解释为限制所附权利要求，没有明确地描述权利要求中的那些特征。
附图说明
[0010]通过研究附图，在本文中阐述的主题的细节，关于其结构和操作，可以是显而易见的，其中，相同的参考数字指的是相同的部件。附图中的部件不用必须是按比例的，而是将重点放在说明本主题的原理上。此外，所有说明都旨在传达概念，其中相对尺寸、形状及其他详细属性可示意性地说明，而不是在字面上或精确地说明。
[0011]图1是传感器施加器、读取装置、监测系统、网络和远程系统的系统概况。
[0012]图2A是描绘了读取装置的示例实施例的框图。
[0013]图2B和图2C是描绘了传感器控制装置的示例实施例的框图。
[0014]图3A是描绘了用户为组件准备托盘的示例实施例的近端透视图。
[0015]图3B是描绘了用户为组件准备施加器装置的示例实施例的侧视图。
[0016]图3C是描绘了用户在组装期间将施加器装置插入托盘的示例实施例的近端透视图。
[0017]图3D是描绘了用户在组装期间从托盘移除施加器装置的示例实施例的近端透视图。
[0018]图3E是描绘了患者使用施加器装置施加传感器的示例实施例的近端透视图。
[0019]图3F是描绘了施加了传感器且使用了施加器装置的患者的示例实施例的近端透视图。
[0020]图4A是描绘了施加器装置与帽耦合的示例实施例的侧视图。
[0021]图4B是描绘了施加器装置和帽脱离的示例实施例的侧透视图。
[0022]图4C是描绘了施加器装置和电子器件壳体的远端的示例实施例的透视图。
[0023]图5是描绘了与消毒盖耦合的托盘的示例实施例的近端透视图。
[0024]图6A是描绘了具有传感器输送部件的托盘的示例实施例的近端透视剖视图。
[0025]图6B是描绘了传感器输送部件的近端透视图。
[0026]图7A是描绘了壳体的示例实施例的侧视图。
[0027]图7B是描绘了壳体的远端的示例实施例的透视图。
[0028]图7C是描绘了壳体的示例实施例的侧剖视图。
[0029]图7D和图7E是描绘了具有一部分护套的壳体的示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。
[0030]图7F和图7G是描绘了壳体和一部分护套的另一示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。
[0031]图7H是描绘了壳体和一部分护套的另一示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。
[0032]图7I是描绘了壳体和一部分护套的另一示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。
[0033]图8A是描绘了护套的示例实施例的侧视图。
[0034]图8B是描绘了护套的近端的示例实施例的透视图。
[0035]图8C是描绘了护套的制动器搭扣的远端侧的示例实施例的特写透视图。
[0036]图8D是描绘本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种施加器，所述施加器包括：分析物传感器；传感器电子器件托架；尖锐物托架，与尖锐物耦合；所述施加器的远端，配置为定位在用户的皮肤表面上；以及所述施加器的近端，配置为接收由所述用户施加的力，其中，所述传感器电子器件托架、所述尖锐物托架和所述尖锐物配置为响应于所述力的施加在远端方向上前进预定距离，其中，所述尖锐物托架和所述尖锐物配置为在所述传感器电子器件托架在所述远端方向上前进时在近端方向上部分缩回所述预定距离的一部分，并且其中，所述尖锐物托架和所述尖锐物进一步配置为在所述尖锐物和所述分析物传感器的一部分定位在所述皮肤表面下方并与体液接触之后完全缩回到所述施加器内。2.根据权利要求1所述的施加器，其中，所述分析物传感器是配置为测量所述体液中的分析物水平的体内分析物传感器。3.根据权利要求1所述的施加器，进一步包括：护套，具有带多个槽的表面；以及所述传感器电子器件托架的多个锁定臂，其中，当所述尖锐物托架和所述尖锐物部分地缩回时，所述多个锁定臂中的每个锁定臂的至少一部分与所述多个槽接合，并且其中，所述多个槽配置成允许所述多个锁定臂部分地向外偏转。4.根据权利要求3所述的施加器，进一步包括设置在所述尖锐物托架中的一个或多个弹簧，其中，所述一个或多个弹簧配置为响应于所述多个锁定臂部分地向外偏转而部分地扩张。5.根据权利要求4所述的施加器，其中，在所述传感器电子器件托架和所述尖锐物托架在所述远端方向上前进之前，所述一个或多个弹簧处于预加载的压缩状态。6.根据权利要求5所述的施加器，其中，所述一个或多个弹簧偏置为使所述尖锐物托架在所述近端方向上前进。7.根据权利要求6所述的施加器，其中，所述一个或多个弹簧进一步偏置为当所述多个锁定臂从所述尖锐物托架脱离时完全扩张。8.根据权利要求3所述的施加器，其中，所述多个槽包括设置在所述尖锐物托架上的尖锐物托架槽以及设置在所述施加器的所述护套上的护套槽。9.根据权利要求1所述的施加器，其中，所述传感器电子器件托架配置为相对于所述施加器的壳体移动，以引起一方面所述施加器的所述壳体和另一方面耦合到所述尖锐物的所述尖锐物托架及所述分析物传感器之间的角位移。10.根据权利要求9所述的施加器，其中，所述传感器电子器件托架进一步配置为通过顺从机构相对于所述施加器的所述壳体进行万向运动。11.根据权利要求10所述的施加器，其中，所述顺从机构包括配置为穿过所述传感器电子器件托架的孔伸出的多个搭扣臂。
12.根据权利要求11所述的施加器，其中，所述顺从机构进一步包括所述多个搭扣臂的多个搭扣臂制动器和所述传感器电子器件托架的孔凸缘之间的预定间隙。13.根据权利要求12所述的施加器，其中，所述角位移的度数是所述预定间隙的量的函数。14.根据权利要求10所述的施加器，其中，所述顺从机构包括配置为穿过所述传感器电子器件托架的孔伸出的热桩柱。15.一种组件，包括：插入件，包括：第一托架组件，设置在所述插入件的内部中，所述第一托架组件包括配置为将葡萄糖传感器的一部分插入对象体内的尖锐物；缩回弹簧，设置在所述插入件的内部中，所述缩回弹簧包括设置在所述第一托架组件的内部中的近端；第二托架组件，包括在径向向外方向上偏置的一个或多个向近端延伸的托架臂；以及一个或多个托架臂斜面，其中，所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件配置为在远端方向上朝向所述对象的皮肤从完全位于所述插入件的内部中的近端位置前进到远端位置，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂配置成当所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件处于所述近端位置时防止所述缩回弹簧的扩张，其中，在所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件从所述近端位置前进之后，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的每个向近端延伸的托架臂配置为横越所述一个或多个托架臂斜面中的对应托架臂斜面，并且其中，所述缩回弹簧配置为在所述一个或多个向近端延伸的托架臂的每个向近端延伸的托架臂横越所述一个或多个托架臂斜面的相应托架臂斜面之后扩张。16.根据权利要求15所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的每个向近端延伸的托架臂配置为当所述每个向近端延伸的托架臂横越所述一个或多个托架臂斜面中的所述相应托架臂斜面时在径向向外方向上偏转。17.根据权利要求15所述的组件，还包括传感器控制装置，所述传感器控制装置包括与传感器电子器件联接的葡萄糖传感器。18.根据权利要求17所述的组件，其中，所述传感器控制装置配置为当所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件处于所述远端位置时定位在所述对象的皮肤上。19.根据权利要求15所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的所述每个向近端延伸的托架臂被偏置而抵靠所述一个或多个托架臂斜面中的所述相应托架臂斜面。20.根据权利要求19所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的所述每个向近端延伸的托架臂包括相应的横向延伸保持特征。21.根据权利要求20所述的组件，其中，所述相应的横向延伸保持特征设置在所述每个向...

【专利技术属性】
技术研发人员：维韦克，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：