一种医疗用输送件及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种医疗用输送件及其制备方法。该输送件包括具有近端与远端的导管，该方法包括以下步骤：1)分别提供连接件、管件，连接件具有第一部分与第二部分且为中空，第一部分的截面积大于第二部分的截面积，第二部分设置有朝向连接件外部的凸块，并开设有贯穿第二部分内外的开槽；2)将连接件套设在管件上；3)在管件上套设金属材料，其具有能够使得凸块穿过的网孔和与开槽连通的通孔，将连接件的凸块穿过网孔，将开槽和通孔至少部分对齐；4)在金属材料外套设可熔融加工的外管；5)加热使外管熔融。本发明专利技术的方法不需要使用粘合剂和焊接，且提高了输送件的连接强度，避免了内外层的分离。离。离。

【技术实现步骤摘要】
一种医疗用输送件及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗用
，具体涉及一种医疗用输送件及其制备方法。

技术介绍

[0002]在微创介入诊断和治疗手术中，通常使用医疗导管来建立通道、输送或回收器械、输送药物等。在介入类临床手术中，远端的植入物或操作设备需要进行各种功能的操作，需要一种能够连接近端操作部分例如操作手柄和远端的植入物或操作设备的导管。而远端的植入物或操作设备一般为性能稳定可靠的金属材料，为了连接前述导管和远端的植入物或操作设备，通常在导管远端设置一个金属环，该金属环上可焊接各种结构的连接部，该连接部与远端的植入物或操作设备采用可解脱性连接方式，进而实现近端和远端的连接。
[0003]现有技术中，通常采用粘合剂来粘结医疗导管和金属环，并将医疗导管内的金属编织丝和金属环进行焊接。然而粘合剂在血液中的粘合性能不稳定，容易脱落造成医疗产品可能失效，且会对患者造成不可预估的伤害；其次，金属编织丝很细，会使得其焊接面积小，导致其与金属环的焊接工艺难度大，且存在焊点应力集中、断面尺寸改变、表面形态改变和残留应力等问题。此外，当金属编织丝和金属环采用的金属材料种类不同时，焊接难度会进一步提高，且通常焊接之后，金属编织丝和金属环的物理强度会降低至原来的一半以下，导致医疗导管和金属环的连接强度明显降低。最后，焊接的工艺过程难以控制，在焊接过程中产品合格率较低，容易导致焊接后的产品不合格，这增加了患者使用时的安全风险。
[0004]医疗导管一般采用具有爽滑作用的聚四氟乙烯(PTFE)作为内层，如此可以降低各组件之间的摩擦力和相互影响，然而PTFE通常较难熔融，且与金属不能较好地粘接，会导致PTFE内层与医疗导管其他部分分层，对连接件产品的性能及功能造成严重影响。

技术实现思路

[0005]本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术的缺点和不足，提供一种医疗用输送件的制备方法，该制备方法不需要使用粘合剂，也不需要焊接，制备得到的医疗用输送件的强度提高，且其内外层不会分离。
[0006]为解决以上技术问题，本专利技术采取的一种技术方案如下：
[0007]一种医疗用输送件的制备方法，所述医疗用输送件包括具有近端与远端的导管，所述制备方法包括以下步骤：
[0008]1)分别提供连接件、管件，所述连接件具有第一部分与第二部分且为中空，所述第一部分的截面积大于所述第二部分的截面积，所述第二部分设置有朝向所述连接件外部的凸块，并开设有贯穿所述第二部分内外的开槽；
[0009]2)将所述连接件套设在所述管件上；
[0010]3)在所述管件上套设金属材料，所述金属材料具有能够使得所述凸块穿过的网孔和与所述开槽连通的通孔，将所述连接件的凸块穿过所述网孔，将所述开槽和通孔至少部分对齐，使得所述管件和金属材料分别形成所述导管的内层和金属层；
[0011]4)在所述金属材料外套设外管，所述外管可熔融加工；
[0012]5)加热使所述外管熔融，冷却后在所述金属材料外形成所述导管的外层，得到所述医疗用输送件。
[0013]上述技术方案中，不需要使用粘合剂，也不需要使用焊接工艺，通过将连接件的第二部分上设置的凸块穿过金属材料上的网孔，以及外管熔融并冷却，实现连接件和金属材料(最终形成为导管的金属层)的固定连接，最终使得连接件和导管的连接强度有所提高，且外管熔融后，部分熔融流体会流经金属材料的通孔、连接件的第二部分上设置的开槽至管件(最终形成导管的内层)上，该熔融流体在冷却后会将导管内层、连接件、金属层和外层很好地固定连接，解决了医疗用输送件内外层容易分离的问题。
[0014]优选地，步骤3)中，将所述开槽和通孔完全对齐。
[0015]在一些实施方式中，所述第一部分的内壁上设置有环形凹槽，所述制备方法还包括在所述步骤2)之前，在所述环形凹槽中填充热塑性材料的步骤，以及在所述步骤2)之后，将所述热塑性材料熔融，使所述第一部分与所述管件固定连接的步骤。
[0016]在一些实施方式中，所述环形凹槽通过倒角或内台阶的工艺制备得到。
[0017]在一些实施方式中，所述热塑性材料选自尼龙、嵌段聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚酰胺和聚氨酯中的一种或多种的组合。
[0018]环形凹槽中填充的热塑性材料在熔融后，可以将管件和连接件更好地连接，进一步保证了导管的内层和连接件不会分离。当热塑性材料的熔点低于或者等于外管材料的熔点时，所述将热塑性材料熔融的步骤，可以就是步骤5)加热外管熔融的步骤，步骤5)熔融外管时，环形凹槽中的热塑性材料也会熔融；当热塑性材料的熔点高于外管材料的熔点时，还需要额外加热至热塑性材料的熔点之上，将其熔融。
[0019]在一些实施方式中，所述凸块为沿着所述第二部分的圆周方向间隔分布的多个，步骤3)中，将每个所述凸块均穿过每个所述网孔。
[0020]在一些实施方式中，所述凸块的两侧壁为自所述凸块的底部向着顶部且向着所述凸块的内部凹陷的弧面。
[0021]在一些实施方式中，所述凸块的内壁与所述第二部分的外壁位于同一圆柱面上，所述金属材料的厚度小于等于所述凸块的厚度。如此，凸块除了穿过金属材料的网孔外，还有一部分伸入在导管的外层中，可以进一步加强连接件和导管各层的连接强度。
[0022]在一些实施方式中，所述金属材料在多个所述凸块所在的周向的一圈上的网孔数量与所述凸块的数量相等。
[0023]在一些实施方式中，所述开槽为一个或多个，所述开槽相比于所述凸块更靠近所述导管的远端。
[0024]在一些实施方式中，所述开槽呈椭圆形且沿着所述第二部分的轴向延伸。
[0025]在一些实施方式中，所述第一部分和第二部分均为环形，所述第一部分的内径与所述第二部分的内径相等，所述第一部分的外径大于所述第二部分的外径。
[0026]在一些实施方式中，所述第一部分、第二部分、凸块和开槽可以通过切削加工制得。
[0027]在一些实施方式中，所述管件的材质为氟树脂，优选地，所述管件的材质为聚四氟乙烯。聚四氟乙烯具有润滑作用。
[0028]在一些实施方式中，所述外管的材质为热塑性聚合物。具体的，所述热塑性聚合物选自尼龙、嵌段聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚酰胺和聚氨酯中的一种或多种的组合。
[0029]在一些实施方式中，所述连接件的材质为金属。金属连接件利于焊接各种复杂的结构，方便与远端的植入物或操作设备实现可解脱性连接。
[0030]在一些实施方式中，所述金属材料为编织网，所述编织网由金属丝编织而成。
[0031]在一些实施方式中，所述制备方法还包括在所述步骤4)之前，对所述编织网远端的金属丝进行焊接或者采用纤维丝将所述编织网远端的金属丝固定在所述连接件上的步骤。采用该操作，可以防止金属编织丝炸开，避免漏出管材本身，造成漏丝，影响产品性能及合格率，使用时伤害人体。
[0032]在一些实施方式中，所述金属材料为蛇骨管。
[0033]在一些实施方式中，所述蛇骨管包括起始环、蛇骨管体，所述起始环位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗用输送件的制备方法，所述医疗用输送件包括具有近端与远端的导管，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：1)分别提供连接件、管件，所述连接件具有第一部分与第二部分且为中空，所述第一部分的截面积大于所述第二部分的截面积，所述第二部分设置有朝向所述连接件外部的凸块，并开设有贯穿所述第二部分内外的开槽；2)将所述连接件套设在所述管件上；3)在所述管件上套设金属材料，所述金属材料具有能够使得所述凸块穿过的网孔和与所述开槽连通的通孔，将所述连接件的凸块穿过所述网孔，将所述开槽和通孔至少部分对齐，使得所述管件和金属材料分别形成所述导管的内层和金属层；4)在所述金属材料外套设外管，所述外管可熔融加工；5)加热使所述外管熔融，冷却后在所述金属材料外形成所述导管的外层，得到所述医疗用输送件。2.根据权利要求1所述的医疗用输送件的制备方法，其特征在于，所述第一部分的内壁上设置有环形凹槽，所述制备方法还包括在所述步骤2)之前，在所述环形凹槽中填充热塑性材料的步骤，以及在所述步骤2)之后，将所述热塑性材料熔融，使所述第一部分与所述管件固定连接的步骤。3.根据权利要求2所述的医疗用输送件的制备方法，其特征在于，所述环形凹槽通过倒角或内台阶的工艺制备得到。4.根据权利要求2所述的医疗用输送件的制备方法，其特征在于，所述热塑性材料选自尼龙、嵌段聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚酰胺和聚氨酯中的一种或多种的组合。5.根据权利要求1所述的医疗用输送件的制备方法，其特征在于，所述凸块为沿着所述第二部分的圆周方向间隔分布的多个，步骤3)中，将每个所述凸块均穿过每个所述网孔。6.根据权利要求1所述的医疗用输送件的制备方法，其特征在于，所述凸块的两侧壁为自所述凸块的底部向着顶部且向着所述凸块的内部凹陷的弧面。7.根据权利要求1所述的医疗用输送件的制备方法，其特征在于，所述凸块的内壁与所述第二部分的外壁位于同一圆柱面上，所述金属材料的厚度小于等于所述凸块的厚度。8.根据权利要求1所述的医疗用输送件的制备方法，其特征在于，所述金属材料在多个所述凸块所在的周向的一圈上的网孔数量与所述凸块的数量相等。9.根据权利要求1所述的医疗用输送件的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：李龙斌，杨绪超，刘富华，肖相龙，徐军，
申请(专利权)人：上海汇禾医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：