用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置制造方法及图纸

提供一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置，包括驱动组件和工作组件。驱动组件包括马达、由马达驱动的主动件。工作组件包括导管、穿设在导管中的驱动轴、连接至驱动轴近端的从动件、连接至导管远端的泵头，从动件与主动件耦合。泵头包括泵壳、收纳在泵壳中的叶轮，叶轮连接至驱动轴的远端。工作组件包括第一接合部件，驱动组件包括第二接合部件。锁定机构包括可径向移动的锁定件，在锁定状态，锁定件同时卡接于第一和第二接合部件；在解锁状态，锁定件卡接于第一和第二接合部件中的一个并与另一个分离。的一个并与另一个分离。的一个并与另一个分离。

【技术实现步骤摘要】
用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置


[0001]本专利技术涉及一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置。

技术介绍

[0002]心脏病是一种死亡率很高的健康问题，医生越来越多地使用机械循环支持系统来治疗心力衰竭。急性心力衰竭的治疗需要一种能够迅速为患者提供支持的设备，医生希望能够快速、微创地部署治疗方案。
[0003]机械循环支持(MCS)系统和心室辅助设备(VAD)在治疗急性心力衰竭方面被越来越多的接受。例如，在治疗急性心肌梗塞(MI)或代偿性心力衰竭时,使心源性休克后的患者稳定下来，或在高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间为患者提供支持。MCS系统的一个例子是经由导管经皮放置的旋转血泵。
[0004]在常规方法中，将血泵插入体内并连接至心血管系统(例如，连接左心室和升主动脉)，以辅助心脏的泵功能。其他已知的应用包括从右心室向肺动脉泵送静脉血以支持心脏的右侧。通常，急性循环支持设备用于在一段时间内减少心肌的负荷，在心脏移植之前稳定患者或用于持续支持。
[0005]目前，该领域内的导管泵分为电机内置不可折叠式以及电机外置可折叠式。后者因为可折迭，在介入时可以达到更小的创伤口、更方便快速使用的好处。
[0006]在马达外置的导管泵中，后端的驱动组件与前端的介入工作组件为可拆卸的接合。这样，在工作组件介入受试者体内之前的导丝穿引操作，以及借助导丝建立的导引路径将工作组件介入至受试者体内的过程中，将驱动组件与工作组件拆分，以使上述操作不受驱动组件的阻碍而得以顺利的完成和实现。
[0007]基于导管泵在临床上的快速部署需求和适应症的危机程度，驱动组件与工作组件的连接，要求接合/拆卸快速、连接完全可靠。目的是尽量减省手术的部署时间，使患者尽快得到机械的循环支持，并在支持的过程中保持驱动组件与工作组件的稳定而不脱开。
[0008]现有的方案中，驱动组件与工作组件的连接大体包括两种方案。一种是以锁紧螺母为代表的连接方案，另一种是以包括US9421311B2在内为代表的凸起与凹槽配合的连接方案。
[0009]其中，第一种方案在接合和拆卸时，需要对锁紧螺母和/或驱动组件、工作组件中一个执行相对的旋转操作。而从临床的反馈来看，这样的方案尽管可以在接合后的工作过程中保持驱动组件与工作组件较长时间的稳定连接，但接合/拆卸方便快速方面，存在明显不足。
[0010]第二种方案在接合和拆卸时，借助凸起的弹性发生径向的变形进入或脱出凹槽。然而，凸起的弹性形变，不可避免的会带来材料的疲劳损伤，这会影响驱动组件与工作组件接合的连接稳定性。尤其，如果凸起设在可复用设备例如驱动组件上，则驱动组件适配不同的工作组件，会导致凸起发生多次的变形，进而随复用次数的增多而加剧材料的损耗。因此，该连接方案在接合可靠性方面存在缺陷。

技术实现思路

[0011]本专利技术的目的在于提供一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置，可至少解决上述问题之一。
[0012]本专利技术的目的是通过以下技术方案实现：
[0013]用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置包括驱动组件和工作组件。驱动组件包括马达、由马达驱动的主动件。工作组件包括导管、穿设在导管中的驱动轴、连接至驱动轴近端的从动件、连接至导管远端的泵头，从动件与主动件耦合以将马达的旋转动力传递至驱动轴。泵头包括具有进口和出口的泵壳、收纳在泵壳中的叶轮，叶轮连接至驱动轴的远端，以被驱动旋转而将血液从进口吸入泵壳并从出口排出。工作组件与驱动组件可拆卸地连接，工作组件包括连接至驱动组件的第一接合部件，驱动组件包括连接至工作组件的第二接合部件。装置还包括用于锁定机构，锁定机构包括可径向移动的锁定件。在锁定状态，锁定件同时卡接于第一和第二接合部件，第一和第二接合部件相对固定。在解锁状态，锁定件卡接于第一和第二接合部件中的一个并与另一个分离，第一和第二接合部件可相对移动。
[0014]通过锁定件同时卡接第一和第二接合部件实现锁定，与其中一个分离实现解锁。而上述锁定和解锁的状态切换，是通过锁定件的径向移动来实现的。因此，很显然，相较于锁紧螺母的旋转操作而言，本专利技术的锁定方案操作更加简单。
[0015]进一步地，锁定件的径向移动不涉及部件的变形。因此，即便是多次复用后，也不会存在疲劳问题，保证驱动组件和工作组件接合的可靠性。
【附图说明】
[0016]图1是本专利技术实施例的装置的立体示意图；
[0017]图2是图1的分解示意图；
[0018]图3是图2的剖面图；
[0019]图4是图1的剖面图；
[0020]图5是图1中的驱动组件的立体剖面图；
[0021]图6是图1剖面立体图；
[0022]图7是图1所示装置的沿侧部中线的剖面图；
[0023]图8是图1所示装置的沿侧部中线的剖面立体图。
【具体实施例】
[0024]本专利技术所用术语“近”、“后”和“远”、“前”是相对于操纵用于本装置的临床医生而言的。术语“近”、“后”是指相对靠近临床医生的部分，术语“远”、“前”则是指相对远离临床医生的部分。例如，驱动组件在近端及后端，工作组件在远端及前端。再例如，某个部件/组件的近端表示相对靠近驱动组件的一端，远端则表示相对靠近工作组件的一端。
[0025]需要理解的是，“近”、“远”、“后”、“前”这些方位是为了方便描述而进行的定义。然而，装置可以在许多方向和位置使用，因此这些表达相对位置关系的术语并不是受限和绝对的。
[0026]本专利技术实施例的装置200可至少部分地辅助心脏的泵血功能，实现至少部分地减
轻心脏负担的作用。在一种示意性的场景中，装置200可以为用作为左心室辅助，其工作部分(具体指下文的泵头)可被介入至左心室中，泵头运转时可将左心室中的血液泵送至升主动脉中。
[0027]值得注意的是，上述举例的被用作为左心室辅助仅是本装置200一种可行的适用场景。在其他可行且不可被明确排除的场景中，装置200也可以用作为右心室辅助，泵头可被介入至右心室中，泵头运转时将静脉中的血液泵送至右心室中。
[0028]下文主要以本装置200用作左心室辅助为主述场景来阐述的。但基于上文描述可知，本专利技术实施例的保护范围并不因此而受到限定。
[0029]如图1至图3所示，本实施例的装置200包括可拆卸地连接的驱动组件20和工作组件22。驱动组件20为工作组件22提供动力，以驱动工作组件22泵血。驱动组件20包括马达壳24、收纳在马达壳24内的马达26、由马达26驱动的主动件30。
[0030]工作组件22包括导管、穿设在导管中的驱动轴、连接至驱动轴近端的从动件32、分别连接至导管近端和远端的耦合器46和泵头。耦合器46与马达壳24可拆卸地连接，泵头可通过导管被输送至心脏的期望位置(例如：左心室)泵送血液，包括具有进口和出口的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮，叶轮连接至驱动轴的远端，被驱动轴驱动旋转而将血液从进口吸入泵壳并从出口排出。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置，包括：驱动组件和工作组件；所述驱动组件包括：马达、由所述马达驱动的主动件；所述工作组件包括：导管、穿设在所述导管中的驱动轴、连接至所述驱动轴近端的从动件、连接至所述导管远端的泵头；所述从动件与主动件耦合以将所述马达的旋转动力传递至所述驱动轴；所述泵头包括：具有进口和出口的泵壳、收纳在所述泵壳中的叶轮；所述叶轮连接至所述驱动轴的远端，以被驱动旋转而将血液从所述进口吸入所述泵壳并从所述出口排出；所述工作组件与驱动组件可拆卸地连接；所述工作组件包括连接至所述驱动组件的第一接合部件，所述驱动组件包括连接至所述工作组件的第二接合部件；所述装置还包括用于锁定机构，所述锁定机构包括可径向移动的锁定件；在锁定状态，所述锁定件同时卡接于所述第一接合部件和第二接合部件，所述第一接合部件和第二接合部件相对固定；在解锁状态，所述锁定件卡接于所述第一接合部件和第二接合部件中的一个并与另一个分离，所述第一接合部件和第二接合部件可相对移动。2.如权利要求1所述的装置，所述第一接合部件和第二接合部件中的一个构造成外套筒，另一个构造成内套筒，所述内套筒与所述外套筒插接配合。3.如权利要求2所述的装置，所述内套筒的外壁设有环形锁定槽，所述外套筒的壁上设有锁定孔，所述锁定件设在所述锁定孔中。4.如权利要求2所述的装置，所述锁定机构还包括可滑动的配接在所述外套筒外的解锁件，所述解锁件包括相连的抵接部和让开部；在锁定状态，所述抵接部抵接所述锁定件；在解锁状态，所述锁定件部分收容于所述让开部。5.如权利要求4所述的装置，所述抵接部和让开部在轴向上间隔设置，所述抵接部与让开部之间设有倾斜延伸的过渡面。6.如权利要求4所述的装置，所述让开部周向延伸一定角度形成让开槽；所述抵接部周向延伸一定角度形成抵接槽，所述抵接槽的内径小于所述让开槽的内径。7.如权利要求4所述的装置，所述锁定机构还包括与所述解锁件抵接的弹性件，所述弹性件配置为可沿轴向滑动，并可操作地对所述解锁件施力使所述抵接部抵接所述锁定件，或使所述抵接部具有抵接所述锁定件的趋势。8.如权利要求7所述的装置，所述弹性件呈片状，并在轴向上弯折延伸。9.如权利要求7所述的装置，所述锁...

【专利技术属性】
技术研发人员：付建新，本古，
申请(专利权)人：苏州心擎医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：