心室功能辅助装置、输送回收系统及心室功能辅助系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种心室功能辅助装置、输送回收系统及心室功能辅助系统，心室功能辅助系统包括心室功能辅助装置和输送回收系统，输送回收系统包括回收装置和输送装置，回收装置包括收紧机构，输送装置包括推送杆和输送鞘管，推送杆的远端用于与底座可解脱地连接，收紧机构用于与支撑结构可解脱地连接，推送杆和收紧机构相互配合以将心室功能辅助装置装载至输送鞘管中，心室功能辅助装置包括支撑结构和底座；底座用于与推送杆可解脱地连接；支撑结构包括多根骨架，所有骨架沿底座的周向依次分布，每个骨架的一端与底座连接，另一端为自由端，且至少部分骨架的外表面设置有载药槽；从而提高药物利用率和贴合的长期稳定性。从而提高药物利用率和贴合的长期稳定性。从而提高药物利用率和贴合的长期稳定性。

【技术实现步骤摘要】
心室功能辅助装置、输送回收系统及心室功能辅助系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种心室功能辅助装置、输送回收系统及心室功能辅助系统。

技术介绍

[0002]目前普遍认为射血分数保留心衰(HFpEF)患者占心衰总数的比例超过52％，已成为心衰的主要类型。研究发现，HFpEF患者左心室向心性重构，心肌僵硬、肥厚，导致主动舒张功能障碍，这会引起左心室舒张末压增高，使得左心房血流入左心室的阻力增大，从而引发左心房压和肺静脉压升高，导致患者出现呼吸困难、急性肺淤血、消化道淤血以及腹腔积液等症状，对患者的生命造成巨大威胁。
[0003]目前对于HFpEF患者来说，药物治疗领域除沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)外，其余药物均无法被证明可改善HFPEF患者的预后、降低患者的死亡率，仅能改善其他终点，如再住院率、活动耐量和生活质量等。因此，HFpEF的治疗被降级为治疗影响疾病进展的合并疾病，现有的治疗方案主要为减轻容量负荷、治疗合并症、提高活动耐量或减轻症状的治疗、建立慢性病管理以及预防再住院等。
[0004]为了治疗心力衰竭，特别是HFpEF，一种潜在的治疗方法是在病人左心室植入一种增强心脏舒张功能的辅助装置，如提供了一种花冠状的医疗用心室功能辅助装置，该装置包括两个或多个臂，每个臂包括底端、自由顶端和在所述端部之间延伸的中间部分。该装置被植入左心室内时，其臂连接的部分被放置在心室内心尖的内膜表面上，其臂相对于所述基部向上弯曲，使得臂靠在心室内壁上。心室功能辅助装置的臂在心脏收缩期间径向受压弯曲收拢，心室收缩期的动能从而转化为势能存储在装置的弹性臂中。相应地，在心脏舒张期间，上述装置的臂径向向外展开，对心室内壁施加外扩压力，从而帮助心脏扩张，此时存储在装置臂中的势能被转换为动能。该心室功能辅助装置可以通过经心尖外科手术植入，也可以通过经皮介入方式用鞘管和输送装置将其输送进人体心脏内，改善HFpEF患者的心功能，在舒张期帮助左心室舒张和充盈。但是在使用经皮介入方式手术时，当发生植入位置不合适、产品尺寸太小导致贴壁不良或者释放失败时，由于没有回收装置，可能需要通过外科手术的方式将装置取出，这会给患者带来较大的创伤。此外，当此结构植入到左心室内部后，其长期贴壁稳定性较差，装置可能随心脏的收缩、扭转及纵向运动发生移位现象，因而在臂的部分或全部区域上覆盖生物相容性材料以及促进组织生长的涂层和药物，来促进心室功能辅助装置与心脏组织的粘附，但这一方面增加了植入材料量，另一方面药物会四处扩散释放影响心脏组织的生长。
[0005]因此，需要对现有的心室功能辅助装置作进一步改进，以克服上述缺陷中的至少一个。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于提供一种心室功能辅助装置、输送回收系统及心室功能辅
助系统，用于帮助心脏舒张，并实现靶向给药，降低植入药物剂量，提高药物利用率，另提高植入后心室功能辅助装置与心室内壁的贴合紧密性以及长期贴合稳定性，并降低对患者的伤害。
[0007]为实现上述至少一个目的，根据本技术的第一个方面，提供一种心室功能辅助装置，具有折叠状态和展开状态，并能够在所述折叠状态和所述展开状态之间切换；所述心室功能辅助装置包括支撑结构和底座；所述底座用于与输送装置可解脱地连接；所述支撑结构包括多根骨架，所有所述骨架沿所述底座的周向依次分布；每一个所述骨架的一端与所述底座连接，另一端为自由端；且至少部分所述骨架的外表面设置有载药槽。
[0008]可选地，所述载药槽包括连通的大径孔和小径孔，所述大径孔的孔径大于所述小径孔的孔径，所述大径孔贯穿所述骨架的外表面，所述小径孔贯穿所述骨架的内表面，所述大径孔中用于设置药物。
[0009]可选地，至少部分所述骨架具有镂空区，至少部分所述骨架在自身所述镂空区以外的实体区设置所述载药槽。
[0010]可选地，所述镂空区由连续设置的一整片镂空槽组成，和/或，所述镂空区由非连续设置的多个镂空槽组成。
[0011]可选地，所述骨架为片状或块状结构，且所述骨架的中间部自一端向相对的另一端延伸形成有连续的一整片所述镂空槽，并沿着连续的一整片所述镂空槽以外的实体区设置所述载药槽。
[0012]可选地，所述骨架为网状支架结构，所述网状支架结构中各个网格的网孔形成所述镂空槽，且所述网格的杆部表面设置有所述载药槽。
[0013]可选地，所述网状支架结构为单层网片结构，并包括沿所述底座的周向并排设置的多个波段，所有所述波段的一端相互连接后与所述底座连接，所有所述波段相对的另一端相互连接后形成所述骨架的自由端，且任意相邻两个所述波段之间通过可变形的连接杆连接。
[0014]可选地，每个所述波段包括多个重复单元，所述重复单元由圆弧段以及直杆段组成，每一个所述圆弧段的两端分别连接两根所述直杆段，所述直杆段的外表面设置有所述载药槽，所述载药槽的长度小于或等于所述波杆段的长度。
[0015]可选地，每一个所有所述骨架的所述自由端设置有穿线孔；其中，所述穿线孔贯穿所述载药槽设置，和/或，所述穿线孔与所述载药槽相互独立地设置。
[0016]可选地，所述心室功能辅助装置还包括与所述底座连接的锚定结构，所述锚定结构用于与目标组织连接。
[0017]可选地，所述锚定结构包括向所述支撑结构的外部延伸的多个刺状结构组成，所述刺状结构用于刺入所述目标组织，或者，所述锚定结构包括螺旋状结构，所述螺旋状结构用于旋入所述目标组织。
[0018]可选地，所述锚定结构中用于插入所述目标组织的部分被配置为由生物可降解材料制成。
[0019]可选地，所述底座上设置有锁紧机构，所述锁紧机构用于与所述输送装置卡合连接。
[0020]可选地，所述锁紧机构包括多个弹性卡合件，所有所述弹性卡合件沿所述底座的
周向依次分布；所述弹性卡合件被配置为在受到外力时缩回所述底座内，并在解除外力后利用自身弹性伸出所述底座。
[0021]可选地，还包括设置在所述载药槽中的药物结构，所述药物结构由药物和聚合物载体组成。
[0022]可选地，每一个所述骨架自身具有弹性，和/或，每一个所述骨架的所述自由端的端面为光滑弧面。
[0023]可选地，所述支撑结构展开后的最大直径大于所述支撑结构与心室内壁相贴靠部位的心室内径，以使得所述支撑结构利用自身的扩张力支撑在心室内壁上。
[0024]可选地，所述骨架的数量为三根或四根，并且所有所述骨架沿所述底座的周向均匀分布。
[0025]为实现上述至少一个目的，根据本技术的第二个方面，提供一种输送回收装置，用于实现任一项所述的心室功能辅助装置的输送和回收，其包括回收装置和输送装置，所述回收装置包括收紧机构，所述输送装置包括推送杆和输送鞘管，所述推送杆的远端用于与所述心室功能辅助装置的底座可解脱地连接，所述收紧机构用于与所述心室功能辅助装置的支撑结构可解脱地连接，所述推送杆和所述收紧机构用于相互配合，以将所述心室功能辅助装置装载至所述输送鞘管中。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心室功能辅助装置，其特征在于，具有折叠状态和展开状态，并能够在所述折叠状态和所述展开状态之间切换；所述心室功能辅助装置包括支撑结构和底座；所述底座用于与输送装置可解脱地连接；所述支撑结构包括多根骨架，所有所述骨架沿所述底座的周向依次分布；每一个所述骨架的一端与所述底座连接，另一端为自由端；且至少部分所述骨架的外表面设置有载药槽。2.根据权利要求1所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述载药槽包括连通的大径孔和小径孔，所述大径孔的孔径大于所述小径孔的孔径，所述大径孔贯穿所述骨架的外表面，所述小径孔贯穿所述骨架的内表面，所述大径孔中用于设置药物。3.根据权利要求1或2所述的心室功能辅助装置，其特征在于，至少部分所述骨架具有镂空区，至少部分所述骨架在自身所述镂空区以外的实体区设置所述载药槽。4.根据权利要求3所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述镂空区由连续设置的一整片镂空槽组成，和/或，所述镂空区由非连续设置的多个镂空槽组成。5.根据权利要求4所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述骨架为片状或块状结构，且所述骨架的中间部自一端向相对的另一端延伸形成有连续的一整片所述镂空槽，并沿着连续的一整片所述镂空槽以外的实体区设置所述载药槽。6.根据权利要求4所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述骨架为网状支架结构，所述网状支架结构中各个网格的网孔形成所述镂空槽，且所述网格的杆部表面设置有所述载药槽。7.根据权利要求6所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述网状支架结构为单层网片结构，并包括沿所述底座的周向并排设置的多个波段，所有所述波段的一端相互连接后与所述底座连接，所有所述波段相对的另一端相互连接后形成所述骨架的自由端，且任意相邻两个所述波段之间通过可变形的连接杆连接。8.根据权利要求7所述的心室功能辅助装置，其特征在于，每个所述波段包括多个重复单元，所述重复单元由圆弧段以及波杆段组成，每一个所述圆弧段的两端分别连接两根所述波杆段，所述波杆段的外表面设置有所述载药槽，所述载药槽的长度小于或等于所述波杆段的长度。9.根据权利要求1或2所述的心室功能辅助装置，其特征在于，每一个所述骨架的所述自由端设置有穿线孔；其中，所述穿线孔贯穿所述载药槽设置，和/或，所述穿线孔与所述载药槽相互独立地设置。10.根据权利要求1或2所述的心室功能辅助装置，其特征在于，还包括与所述底座连接的锚定结构，所述锚定结构用于与目标组织连接。11.根据权利要求10所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述锚定结构包括向所述支撑结构的外部延伸的多个刺状结构，所述刺状结构用于刺入所述目标组织，或者，所述锚定结构包括螺旋状结构，所述螺旋状结构用于旋入所述目标组织。12.根据权利要求10所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述锚定结构中用于插入所述目标组织的部分被配置为由生物可降解材料制成。13.根据权利要求1或2所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述底座上设置有锁紧机构，所述锁紧机构用于与所述输送装置卡合连接。14.根据权利要求13所述的心室功能辅助装置，其特征在于，所述锁紧机构包括多个弹
性卡合件，所有所述弹性卡合件沿所述底座的周向依次分布；每一个所述弹性卡合件被配置为在受到外力时缩回所述底座内，并在解除外力后利用自身弹性伸出所述底座。15.根据权利要求1或2所述的心室功能辅...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿康康，周奇，黄海勇，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：新型
国别省市：