内锚定装置、心室减容系统及内锚定装置的调节释放方法制造方法及图纸

本申请涉及一种内锚定装置、心室减容系统及内锚定装置的调节释放方法，内锚定装置包括内锚植入组件和内锚控制组件；内锚植入组件包括第一锚定件和拉杆，拉杆的近端在第一锚定件的近端与远端之间相对第一锚定件转动连接；内锚控制组件包括调弯头和第一控制线，第一锚定件的近端端头与调弯头活动嵌接，第一锚定件的远端端头自由悬空，第一控制线穿过调弯头并与第一锚定件可拆卸连接；来回牵拉第一控制线使第一锚定件与拉杆之间的夹角在0

【技术实现步骤摘要】
内锚定装置、心室减容系统及内锚定装置的调节释放方法


[0001]本申请涉及介入医疗器械领域，尤其涉及一种内锚定装置、心室减容系统及内锚定装置的调节释放方法。

技术介绍

[0002]临床研究表明，冠心病患者大面积心肌梗死后，梗死区域会出现室壁扩张、变薄以及心肌全层坏死等情况，坏死的心肌将逐渐被白色纤维瘢痕组织所替代，病变区薄层的心室壁会向外膨出，导致心脏收缩时丧失活动能力或呈现反常运动，形成室壁瘤，继而出现反复发作的室性心律失常或充血性心力衰竭。
[0003]目前较为有效的治疗措施是采用外科缩容术切除部分室壁瘤心肌，然后缝合左心室，通过缩小心室容积来改善心脏功能，但外科手术难度大，并发症多，术后恢复困难，死亡率高，对于患者而言风险较高。
[0004]另一种常用的治疗方法是通过微创介入的手段减小左心室的体积。例如其中一种使用经导管心室折叠减容系统，通过经胸和颈静脉穿刺，建立颈内静脉－上腔静脉－右心房－三尖瓣－右心室－室间隔－左心室－左室游离壁的路径，在室间隔的右心室侧壁植入若干组内锚并在左心室游离壁外侧植入若干组分别与内锚连接的外锚，收紧内锚和外锚的距离来减少左心室容积，从而达到治疗目的。此方式中，心室减容植入的内锚定件通常通过控制线进行控制和位置调整，控制线通常为不锈钢等具有一定硬度的材料制成，当使用控制线进行控制和调整位置时，控制线始终会有一段裸露在右心室的内腔内，容易对右心室内的心肌造成损害；此外，控制线在牵拉过程中与内锚定件反复牵拉会产生较大的摩擦力，不仅影响调节过程，还可能导致控制线断裂，影响手术效果，甚至危害患者生命安全。

技术实现思路

[0005]本申请提供了一种内锚定装置、心室减容系统及内锚定装置的调节释放方法，以解决通过微创介入手段减容心室体积时，控制线裸露及控制线与锚定件牵拉摩擦影响手术效果的问题。
[0006]本申请提供的内锚定装置包括：内锚植入组件和内锚控制组件，内锚植入组件通过内锚控制组件调节；其中：
[0007]内锚植入组件包括沿轴向延伸的第一锚定件和拉杆，拉杆的近端在第一锚定件的近端与远端之间相对第一锚定件转动连接；
[0008]内锚控制组件包括调弯头和第一控制线，第一锚定件的近端与调弯头活动嵌接，第一锚定件的远端自由悬空，第一控制线穿过调弯头并与第一锚定件可拆卸连接；
[0009]来回牵拉第一控制线，使得第一锚定件与拉杆之间的夹角在0
°‑
180
°
范围内变化。
[0010]本申请提供的心室减容系统包括上述内锚定装置以及外锚定装置，内锚定装置定位在室间隔，外锚定装置定位在心室的游离壁，通过内锚定装置与外锚定装置连接调节，实现对心室减容。
[0011]本申请提供的内锚定装置的调节释放方法，包括上述内锚定装置，其中：
[0012]内锚控制组件还包括输送导管，将内锚植入组件装载于输送导管中，调节内锚控制组件的第一控制线以使内锚植入组件的第一锚定件与拉杆大致平行，且内锚控制组件的调弯头抵接第一锚定件的近端端面；
[0013]推动调弯头，通过抵接作用以将内锚植入组件推出输送导管，其中通过控制第一控制线以确保第一锚定件与拉杆伸出输送导管后仍保持平行；
[0014]解除第一锚定件与调弯头的抵接，以使第一锚定件相对调弯头分离，控制拉杆进入调节状态，调节状态下第一锚定件可绕拉杆0
°‑
180
°
自由旋转；
[0015]控制第一控制线，以使第一锚定件与拉杆之间的夹角为90
°
或者大致90
°
，完成内锚定装置的释放。
[0016]本申请实施例提供的上述技术方案与现有技术相比具有如下优点：
[0017]本申请的内锚定装置中，第一锚定件的近端与调弯头活动嵌接，第一锚定件的远端自由悬空，因此第一锚定件中仅近端处受到调弯头的控制，而第一锚定件的其他部分，尤其是远端处于相对自由的无约束状态。当第一控制线穿过调弯头来调节第一锚定件与拉杆之间的夹角时，第一控制线穿过调弯头与第一锚定件可拆卸连接，此时可以通过调弯头协同第一控制线选择第一锚定件的释放位置，这样第一锚定件中除近端之外的其他部分，尤其是远端均处于相对自由的无约束状态，第一控制线对这些部分的操控是非必需的，因此操作中也就无需将第一控制线暴露在外，从而避免对右心室内的心肌造成损害。
附图说明
[0018]此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本专利技术的实施例，并与说明书一起用于解释本专利技术的原理。
[0019]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0020]图1为依据本申请第一实施例的内锚定装置的结构示意图；
[0021]图2为图1中A1区域的局部放大图；
[0022]图3至图5为图1中内锚植入件在不同转动夹角时的示意图；
[0023]图6为图1中第一锚定件在第一表面方位的结构示意图；
[0024]图7为图1中内锚植入件的剖视图；
[0025]图8为图1中第一锚定件在第二表面方位的结构示意图；
[0026]图9为图1中的调弯头的结构示意图；
[0027]图10为图1中的内锚植入件在示出了第一控制线时的结构示意图；
[0028]图11和图12为图1中内锚植入件的植入释放过程示意图；
[0029]图13为依据本申请第二实施例的内锚定装置的结构示意图；
[0030]图14为图13的部分剖视图；
[0031]图15为图14中的调弯头的结构示意图；
[0032]图16为图14中的第二锚定件的结构示意图；
[0033]图17为图16的内部视图；
[0034]图18为依据本申请的心室减容系统完成心室减容的示意图；
[0035]图19为依据本申请第三实施例的外锚定装置的结构示意图；
[0036]图20为图19的爆炸图；
[0037]图21为图19的剖视图；
[0038]图22为图21中A2区域的局部放大图；
[0039]图23和图24为图22中的外锚定装置与内锚定装置配合的结构示意图；
[0040]图25为依据本申请第四实施例的外锚控制组件的结构示意图；
[0041]图26为图25的剖视图；
[0042]图27至图31为本申请实施例的心室减容系统进行心室减容操作的示意图。
具体实施方式
[0043]为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种内锚定装置，其特征在于，包括：内锚植入组件和内锚控制组件，所述内锚植入组件通过所述内锚控制组件调节；其中：所述内锚植入组件包括沿轴向延伸的第一锚定件和拉杆，所述拉杆的近端在所述第一锚定件的近端与远端之间相对所述第一锚定件转动连接；所述内锚控制组件包括调弯头和第一控制线，所述第一锚定件的近端与所述调弯头活动嵌接，所述第一锚定件的远端自由悬空，所述第一控制线穿过所述调弯头并与所述第一锚定件可拆卸连接；来回牵拉所述第一控制线，使得所述第一锚定件与所述拉杆之间的夹角在0
°‑
180
°
范围内变化。2.根据权利要求1所述的内锚定装置，其特征在于，所述第一锚定件包括相对设置的第一表面和第二表面，所述拉杆在所述第一表面上与所述第一锚定件转动连接；所述第一控制线在所述第二表面上与所述第一锚定件可拆卸连接。3.根据权利要求2所述的内锚定装置，其特征在于，所述第一锚定件包括长条形的锚定主体和竖立设于所述第一表面上的连接销，所述拉杆的近端通过所述连接销与所述锚定主体转动枢接。4.根据权利要求2所述的内锚定装置，其特征在于，所述调弯头包括控制部，所述控制部包括近端的轴向底部以及在所述底部一侧相对所述底部竖立连接的侧部，所述侧部开设有凹槽；所述第一锚定件的近端嵌设于所述凹槽中，所述第一控制线穿过所述底部与所述第一锚定件可拆卸连接。5.根据权利要求4所述的内锚定装置，其特征在于，所述侧部包括两个轴向的台阶，两个所述台阶的轴向间隙形成所述凹槽；所述第一锚定件包括长条形的锚定主体和竖立设于所述第二表面上的过线环，所述锚定主体搭设在两个所述台阶上，所述过线环嵌设在所述凹槽中，所述第一控制线通过所述过线环与所述第一锚定件可拆卸连接。6.根据权利要求1所述的内锚定装置，其特征在于，所述调弯头包括控制部；所述控制部包括底部以及沿轴向竖立设于所述底部上的过线部，所述过线部上设有至少一个过线孔；所述第一锚定件设有轴向孔槽，所述过线部从所述第一锚定件的近端的开口嵌设于所述孔槽中，所述第一控制线穿过所述过线孔与所述孔槽与所述第一锚定件活动连接。7.根据权利要求6所述的内锚定装置，其特征在于，所述第一锚定件包括设于所述孔槽中的连接柱，所述第一控制线绕设在所述连接柱上与所述第一锚定件可拆卸连接。8.根据权利要求1～7任一项所述的内锚定装置，其特征在于，所述内锚控制组件还包括调弯鞘，所述调弯鞘包括位于近端的主体段及连接于所述主体段远端的调弯段，所述调弯段与所述调弯头的近端连接。9.一种心室减容系统，其特征在于，包括权利要求1～8任一项所述的内锚定装置以及外锚定装置，所述内锚定装置定位在室间隔，所述外锚定装置定位在所述心室的游离壁，通过所述内锚定装置与所述外锚定装置连接调节，实现对心室减容。10.根据权利要求9所述的心室减容系统，其特征在于，
所述外锚定装置包括外锚植入组件和外锚控制组件，所述外锚植入组件与所述内锚植入组件连接并通过所述外锚控制...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭荣辉，张庭超，杨晓帅，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：