多西他赛白蛋白组合物和免疫检查点抑制剂的组合及用途制造技术

本申请提供多西他赛白蛋白组合物和免疫检查点抑制剂在治疗肿瘤例如实体瘤，特别是在治疗结肠癌、肝癌、黑色素瘤和头颈鳞癌中的各种应用，包括相关的制药用途、药物组合物等。本申请的多西他赛白蛋白组合物在临床使用时无需皮质类固醇预处理，从而可与免疫检查点抑制剂高效联用，产生了协同的抗瘤效果。产生了协同的抗瘤效果。产生了协同的抗瘤效果。

【技术实现步骤摘要】
多西他赛白蛋白组合物和免疫检查点抑制剂的组合及用途
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2021年5月26日提交的第20210577701.1号中国专利申请以及于2021年8月12日提交的第202110921678.3号中国专利申请的优先权，通过引用的方式将上述申请的全部内容整体并入本文，用于所有目的。


[0003]本申请属于药物领域，具体涉及多西他赛白蛋白组合物和免疫检查点抑制剂在制备用于治疗肿瘤的药物中的用途。

技术介绍

[0004]多西他赛是由红豆杉的针叶中提取的非细胞毒性前体(10
‑
去乙酰浆果赤霉素Ⅲ)半合成生产所得，是紫杉醇类似物，较紫杉醇有更强的抗肿瘤活性。
[0005]多西他赛水溶性较差，目前市售制剂为其普通注射液，最早由赛诺菲开发，商品名为常规给药剂量为每3周给药一次，静脉输注1h，剂量为75mg/m2。然而以。然而以为代表的多西他赛注射液，由于配方中使用乙醇和吐温80，容易引发严重的过敏反应，需要地塞米松预处理，患者顺应性差；此外，乙醇会影响中枢神经系统，需要降低输液速度来本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.多西他赛白蛋白组合物和免疫检查点抑制剂在制备用于治疗肿瘤的药物中的用途，其中所述免疫检查点抑制剂优选为PD
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1抑制剂或PD
‑
L1抑制剂。2.多西他赛白蛋白组合物在制备用于改善免疫检查点抑制剂治疗肿瘤的疗效的药物中的用途，其中所述免疫检查点抑制剂优选为PD
‑
1抑制剂或PD
‑
L1抑制剂。3.用于治疗肿瘤的复方药物或药物组合产品，其包含多西他赛白蛋白组合物和免疫检查点抑制剂，其中所述免疫检查点抑制剂优选为PD
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1抑制剂或PD
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L1抑制剂。4.如权利要求1或2所述的用途、或者权利要求3所述的复方药物或药物组合产品，其中所述多西他赛白蛋白组合物为多西他赛白蛋白纳米粒组合物，其中所述多西他赛白蛋白纳米粒的粒径优选为约60
‑
200nm，更优选为90
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150nm，例如为90
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135nm。5.如权利要求4所述的用途、或者复方药物或药物组合产品，其中所述多西他赛白蛋白纳米粒组合物中的白蛋白为人血白蛋白，优选为酸变性白蛋白，以及优选地，所述白蛋白中辛酸钠的含量不高于0.12mmol/g蛋白，更优选不高于0.08mmol/g蛋白，例如为0.045
‑
0.08mmol/g蛋白。6.如权利要求1
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5任一项所述的用途、或者复方药物或药物组合产品，其中所述肿瘤为实体瘤，优选地，所述实体瘤选自唾液腺癌、食管癌和食管胃部结合部癌、未分化甲状腺癌、卵巢癌、头颈癌、结...

【专利技术属性】
技术研发人员：李春雷，张晓君，姚雪坤，赫晓林，李桂霞，祁欢欢，束云，赵媛媛，陈东健，刘佳慧，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：