一种细胞外液型含血心脏停搏液制造技术

本发明专利技术公开了一种晶体停搏液，每1000mL晶体停搏液中含有如下配比原料：甘露醇6

【技术实现步骤摘要】
一种细胞外液型含血心脏停搏液


[0001]本专利技术具体涉及一种细胞外液型含血心脏停搏液。

技术介绍

[0002]心脏停搏液(简称“停搏液”)是指在心脏直视手术过程中，经冠状动脉口灌注心脏，低温化学诱导停搏，使心脏迅速停跳，产生心肌保护的液体。停搏液可分为晶体停搏液(指一种分子量小，由钾离子、镁离子等多种组分参与的具有心肌保护功能的液体)和含血心脏停搏液(指晶体液与血液混合的液体)，前者代表为HTK液，属于细胞内液型液体。
[0003]HTK液大量进入血液后不仅导致血液严重稀释心肌细胞水肿，而且会导致严重电解质紊乱，例如低钠、低氯血症。为避免大量入血，一般采用吸除的方式，避免入血。这将会导致血液的丢失，同时这种液体性质不稳定，需要冷链运输，因此临床使用极不方便。
[0004]目前临床使用的含血心脏停搏液各家配方不一，导致心肌保护效果不一，临床使用过程中质量难以控制，如
①
理化性质不稳定，不适合长时间保存；
②
含血心脏停搏液中的Del
‑
Nido液应用于成人缺乏足够的证据支持，对于存在冠脉狭窄的缺血性心肌病患者坚持单次灌注尚无证据证明其安全性；
③
配制过程中容易污染；
④
配制后的液体内离子不能检测，因此可能导致离子浓度差异极大；
⑤
由于配方的问题，复跳过程中出现室颤率高；
⑥
各家报道的“安全”停跳时间不一。

技术实现思路

[0005]为解决上述问题，本专利技术提供了一种晶体停搏液，每1000mL晶体停搏液中含有如下配比的原料：
[0006]甘露醇6
‑
18g，硫酸镁3.75
‑
11.25g，碳酸氢钠2.5
‑
7.5g，氯化钾3.2
‑
9.6g，利多卡因0.24
‑
0.72g，氯化钠4.5
‑
13.5g，葡萄糖1.25
‑
3.75g，胰岛素6
‑
18单位，余量为水。
[0007]进一步地，每1000mL晶体停搏液中含有如下配比的原料：
[0008]甘露醇12g，硫酸镁7.5g，碳酸氢钠5g，氯化钾6.4g，利多卡因0.48g，氯化钠6.48g，葡萄糖2.5g，胰岛素12单位，余量为水。
[0009]更进一步地，所述水为注射用水。
[0010]本专利技术还提供了一种细胞外液型含血心脏停搏液，它包括前述的晶体停搏液和自体氧合血。
[0011]进一步地，所述晶体停搏液与自体氧合血的体积比为1：3～5，优选1：4。
[0012]进一步地，它还包括复方电解质注射液。
[0013]更进一步地，所述晶体停搏液、复方电解质注射液与自体氧合血的体积比为1：2～4：1，优选1：3：1。
[0014]更进一步地，所述复方电解质注射液为勃脉力A。
[0015]进一步地，所述细胞外液型含血心脏停搏液的温度为4℃8℃。
[0016]本专利技术还提供了一种前述晶体停搏液的制备方法，它包括以下步骤：
[0017]按配比称取原料，各原料混合，即得。
[0018]本专利技术还提供了一种前述细胞外液型含血心脏停搏液的制备方法，它包括以下步骤：
[0019]按配比取各成分于心脏冷灌装置，即得。
[0020]本专利技术最后提供了一种前述晶体停搏液，细胞外液型含血心脏停搏液在制备用于心脏停搏的药物中的用途。
[0021]本专利技术晶体停搏液作为细胞内液型液体，可与血液组成细胞外液型含血心脏停搏液，供临床使用，相对现有技术的优点在于：(1)使用方法灵活：它可以与血液组成1：4的细胞外液型含血心脏停搏液(晶体液1：血液4)；它可以与生理盐水(复方电解质溶液)、血液或者乳酸林格液混合合成细胞外液型含血心脏停搏液，比如，生理盐水(复方电解质溶液)、血液按照1:3:1的方式合成细胞外液型含血心脏停搏液；(2)灌注后的血液可以直接入血而不造成电解质紊乱，也不会造成血液丢失；(3)可以用于心脏顺行灌注，也可以逆行灌注；(4)略高于血液的渗透压可减少心肌水肿；(5)灌注使用的晶体液较少，对血液稀释影响小，(6)一次灌注可提供>40分钟的安全停跳时间；(7)保存方便无需冷链。经临床试验证明，本专利技术溶液比现临床普遍使用的心脏停搏液有无法比拟的优越性能，如比Del
‑
nido停博液在维持人体电解质平衡，血浆晶体渗透压方面效果更好，比圣托马斯停博液更稳定的维持血钾水平，防止高钾血症的发生。
[0022]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0023]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
具体实施方式
[0024]实施例1本专利技术晶体停搏液
[0025]配方：甘露醇12g，硫酸镁7.5g，碳酸氢钠5g，氯化钾6.4g，利多卡因0.48g，氯化钠6.48g，葡萄糖2.5g，胰岛素12单位，注射用水1000ml。
[0026]制备方法：取上述各物质，混合溶解，用0.22μm除菌过滤器过滤，即得。
[0027]实施例2本专利技术细胞外液型含血心脏停搏液
[0028]配方：体积比1：4的实施例1制备的晶体停搏液和自体氧合血；
[0029]制备方法：晶体停搏液和自体氧合血按配比混合于心脏冷灌装置，冷却至温度为4℃8℃，得到细胞外液型含血心脏停搏液。
[0030]实施例3本专利技术细胞外液型含血心脏停搏液
[0031]配方：体积比1：3：1的实施例1制备的晶体停搏液、勃脉力A和自体氧合血；
[0032]制备方法：晶体停搏液、勃脉力A和自体氧合血按配比混合于心脏冷灌装置中，冷却至温度为4℃8℃，得到细胞外液型含血心脏停搏液。
[0033]实施例4本专利技术晶体停搏液
[0034]配方：甘露醇6g，硫酸镁3.75g，碳酸氢钠2.5g，氯化钾3.2g，利多卡因0.24g，氯化钠3.24g，葡萄糖1.25g，胰岛素6单位，注射用水1000ml。
[0035]制备方法：取上述各物质，混合溶解，用0.22μm除菌过滤器过滤，即得。
[0036]实施例5本专利技术细胞外液型含血心脏停搏液
[0037]配方：体积比1：4的实施例4制备的晶体停搏液和自体氧合血；
[0038]制备方法：晶体停搏液和自体氧合血按配比混合于心脏冷灌装置，冷却至温度为4℃8℃，得到细胞外液型含血心脏停搏液。
[0039]实施例6本专利技术晶体停搏液
[0040]配方：甘露醇18g，硫酸镁11.25g，碳酸氢钠7.5g，氯化钾9.6g，利多卡因0.72g，氯化钠9.本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种晶体停搏液，其特征在于，每1000mL晶体停搏液中含有如下配比的原料：甘露醇6
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18g，硫酸镁3.75
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11.25g，碳酸氢钠2.5
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7.5g，氯化钾3.2
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9.6g，利多卡因0.24
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0.72g，氯化钠4.5
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13.5g，葡萄糖1.25
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3.75g，胰岛素6
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18单位，余量为水。2.根据权利要求1所述的晶体停搏液，其特征在于：每1000mL晶体停搏液中含有如下配比的原料：甘露醇12g，硫酸镁7.5g，碳酸氢钠5g，氯化钾6.4g，利多卡因0.48g，氯化钠6.48g，葡萄糖2.5g，胰岛素12单位，余量为水。3.根据权利要求1或2所述的晶体停搏液，其特征在于：所述水为注射用水。4.一种细胞外液型含血心脏停搏液，其特征在于：它包括权利要求1～3任意一项所述的晶体停搏液和自体氧合血。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：喻翔，古君，杜磊，
申请(专利权)人：成都青山利康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：