本申请涉及一种含有硝唑尼特的药物组合及其应用。具体地，本申请涉及用于同时、独立或相继应用的药物组合，其包含老鹳草以及硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物，及其在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途。或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途。或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途。
【技术实现步骤摘要】
一种含有硝唑尼特的药物组合及其应用
[0001]本专利技术属于医药领域，涉及包含硝唑尼特的药物组合及其预防或治疗病毒性肝炎的用途。
技术介绍
[0002]人乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界范围内的重要公共健康问题。急性乙肝病毒感染后，仍有8％左右发展为慢性乙型肝炎感染，持续性HBV感染将导致肝硬化，甚至肝癌。尽管随着乙肝疫苗的大范围普及，新乙肝感染率得到有效控制，但乙肝病毒携带者人口基数大，防治乙肝成为我国公共健康问题的重中之重。乙肝传播途径主要通过垂直传播与水平传播。垂直传播是指母婴传播；水平传播主要通过血液传播。
[0003]乙型肝炎的治疗也是一个长期的过程，治疗目标就是最大限度地抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维素化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝细胞性肝癌及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。
[0004]目前市场上有很多乙型肝炎治疗药物，主要通过使用干扰素或者核苷类似物进行抗病毒治疗。对于干扰素而言，重组DNA白细胞干扰素(IFN
‑
α)可抑制HBV的复制。但是干扰素在治疗乙肝时，往往伴随着较强的不良反应，包括骨髓抑制，影响甲状腺功能和抑郁等。
[0005]核苷类似物主要通过抑制HBV复制过程中的逆转录酶活性从而抑制HBV产生，临床可用药物包括以下类别：拉米夫定、泛昔洛韦、如阿昔洛韦、阿德福韦、恩替卡韦、替诺福韦、膦甲酸钠等，这些药物均有一定抑制HBV效果。
[0006]这些逆转录酶抑制剂虽然可以有效降低HBV DNA水平，使患者控制乙肝病毒水平，但是由于其作用靶点为RNA逆转录为DNA的过程，对于HBV cccDNA和HBsAg的清除无直接作用。因此核苷类似物单药治疗发生HBsAg血清学转化的概率极低，并不能真正治愈乙肝，患者需要长期甚至终身服用药物。
[0007]在长期服用上述药物的条件下，所产生的耐药性、巨额的医药费用、药物严重的副作用等问题对于乙肝病人来说是沉重的负担。关键是，目前仍然没有一种药物能够完全清除病毒达到功能性治愈乙肝。因此，本领域迫切需要提供一种新的治疗乙型肝炎、能够清除HBsAg、达到功能性治愈的药物。
技术实现思路
[0008]在第一方面，本专利技术提供用于同时、独立或相继应用的药物组合，其包含老鹳草以及硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物。
[0009]在第二方面，本专利技术提供组合物，其包含老鹳草以及硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物。
[0010]在第三方面，本专利技术提供药物包，其在独立的容器中包含单包装的药物组合物，其在一个容器中包含含有老鹳草的药物组合物，在第二个容器中包含含有硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物的药物组合物。
[0011]在第四方面，本专利技术提供本专利技术所述的用于同时、独立或相继应用的药物组合、本专利技术所述的组合物以及本专利技术所述的药物包在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途。
[0012]在第五方面，本专利技术提供治疗或预防个体中病毒性肝炎的方法，其包括向有此需要的个体给药治疗有效量的本专利技术所述的用于同时、独立或相继应用的药物组合、本专利技术所述的组合物或本专利技术所述的药物包。
[0013]在第六方面，本专利技术提供本专利技术所述的药物组合、本专利技术所述的组合物以及本专利技术所述的药物包，其用于治疗或预防个体中病毒性肝炎。
[0014]在第七方面，本专利技术提供老鹳草和硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物联合在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途。
[0015]在第八方面，本专利技术提供治疗或预防个体中病毒性肝炎的方法，其包括向有此需要的个体联合给药治疗有效量的老鹳草和硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物。
[0016]在第九方面，本专利技术提供老鹳草，其联合硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物用于治疗或预防个体中病毒性肝炎。
[0017]在第十方面，本专利技术提供硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物，其联合老鹳草用于治疗或预防个体中病毒性肝炎。
[0018]在第十一方面，本专利技术提供老鹳草在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途，其中所述个体已给药硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物。
[0019]在第十二方面，本专利技术提供治疗或预防个体中病毒性肝炎的方法，其包括向已给药硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物的个体给药治疗有效量的老鹳草。
[0020]在第十三方面，本专利技术提供老鹳草，其用于治疗或预防已给药硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物的个体中的病毒性肝炎。
[0021]在第十四方面，本专利技术提供硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途，其中所述个体已给药老鹳草。
[0022]在第十五方面，本专利技术提供治疗或预防个体中病毒性肝炎的方法，其包括向已给药老鹳草的个体给药治疗有效量的硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物。
[0023]在第十六方面，本专利技术提供硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物，其用于治疗或预防已给药老鹳草的个体中的病毒性肝炎。
[0024]在一些实施方式中，所述老鹳草包括老鹳草全草、老鹳草饮片、老鹳草配方颗粒和老鹳草提取物。
[0025]在一些实施方式中，所述老鹳草选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂的形式。
[0026]在一些实施方式中，所述病毒性肝炎为乙型肝炎。
[0027]在一些实施方式中，本专利技术所述用途为降低个体的HBV DNA、HBeAg和/或HBsAg水平的用途。
附图说明
[0028]图1显示腹腔给药硝唑尼特对小鼠血清中HBsAg含量的影响；
[0029]图2显示乙肝患者单独给药硝唑尼特以及联合给药硝唑尼特和老鹳草的治疗效果；
[0030]图3显示乙肝患者单独给药老鹳草以及联合给药老鹳草和硝唑尼特的治疗效果。
具体实施方式
[0031]除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属领域技术人员通常理解的相同的含义。若存在矛盾，则以本申请提供的定义为准。
[0032]在本申请中，除非另有具体说明，否则使用单数时也包括复数。
[0033]术语“任选”或“任选地”是指随后描述的事件或情况可能发生或可能不发生，该描述包括发生所述事件或情况和不发生所述事件或情况。
[0034]在本申请中，术语“药学可接受的”是指不影响本申请化合物的生物活性或性质的物质，并且相对无本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.用于同时、独立或相继应用的药物组合，其包含老鹳草以及硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物；优选地，所述老鹳草包括老鹳草全草、老鹳草饮片、老鹳草配方颗粒和老鹳草提取物；优选地，所述老鹳草提取物为总提取物；更优选地，所述老鹳草总提取物为水提物；并且更优选地，所述老鹳草选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂的形式。2.组合物，其包含老鹳草以及硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物；优选地，所述老鹳草包括老鹳草全草、老鹳草饮片、老鹳草配方颗粒和老鹳草提取物；优选地，所述老鹳草提取物为总提取物；更优选地，所述老鹳草总提取物为水提物；并且更优选地，所述老鹳草选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂的形式。3.药物包，其在独立的容器中包含单包装的药物组合物，其在一个容器中包含含有老鹳草的药物组合物，在第二个容器中包含含有硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物的药物组合物；优选地，所述老鹳草包括老鹳草全草、老鹳草饮片、老鹳草配方颗粒和老鹳草提取物；优选地，所述老鹳草提取物为总提取物；更优选地，所述老鹳草总提取物为水提物；并且更优选地，所述老鹳草选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂的形式。4.权利要求1的药物组合、权利要求2的组合物以及权利要求3的药物包在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途；优选地，其中所述病毒性肝炎为乙型肝炎；优选地，所述用途为降低个体的HBV DNA、HBeAg和/或HBsAg水平的用途；优选地，其中所述个体中HBV DNA、HBsAg和HBeAg中的一种或多种的水平高于正常水平；更优选地，所述个体中HBsAg的水平高于正常水平；并且优选地，其中所述个体为HBV DNA、HBsAg和HBeAg中的一种或多种阳性的乙型肝炎个体；更优选地，所述个体为HBsAg阳性的乙型肝炎个体。5.老鹳草和硝唑尼特或其类似物或它们的药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物和多晶型物联合在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途；优选地，所述老鹳草包括老鹳草全草、老鹳草饮片、老鹳草配方颗粒和老鹳草提取物，优选地，所述老鹳草提取物为总提取物；并且，更优选地，所述老...
【专利技术属性】
技术研发人员：李瑛颖，陈明键，仇思念，
申请(专利权)人：北京中以海德医学研究有限公司，
类型：发明
国别省市：
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