导管系统技术方案

一种导管系统，包括：导管适配器，所述导管适配器包括远侧端、近侧端以及在所述远侧端和近侧端之间延伸的腔；从所述导管适配器的远侧端向远侧延伸的导管；引导针，所述引导针具有限定所述引导针的针腔的壁、穿过所述壁形成的第一槽口、以及穿过所述壁形成的第二槽口，其中所述第二槽口在所述第一槽口的近侧，其中在所述引导针处于用于插入至患者中的插入位置中时，所述引导针延伸穿过所述导管并且延伸超出所述导管的远侧端；以及密封件，所述密封件由可溶解材料构成，所述可溶解材料构造成响应于接触血液而溶解，其中，所述密封件设置于所述第二槽口的顶部上，以密封所述第二槽口。以密封所述第二槽口。以密封所述第二槽口。

【技术实现步骤摘要】
导管系统
[0001]本申请是国际申请号为PCT/US2019/022991、中国申请号为201980031982.1、申请日为2019年3月19日、名称为“带有用于改进闪回的槽口的引导针”的中国专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种导管系统。

技术介绍

[0003]静脉内(IV)导管通常被用于各种输注治疗。例如，IV导管可以被用于将生理盐水溶液、各种药物或全肠胃外营养输注至患者中。IV导管还可以被用于从患者抽取血液。
[0004]常见类型的IV导管为套针式外周IV导管(“PIVC”)。顾名思义，套针式外周IV导管可以安装于具有尖锐的远侧末端的引导针上。尖锐的远侧末端可以用来刺穿患者的皮肤和脉管系统。可以在通过引导针刺穿脉管系统之后将IV导管插入至脉管系统中。引导针和IV导管通常被以较小的角度穿过皮肤插入至患者的脉管系统中，其中引导针的斜面背对患者的皮肤。
[0005]为了核实引导针和/或IV导管在脉管系统中的适当的放置，临床医生通常确认存在血液的闪回，所述血液的闪回可以对临床医生可见。在某些情况下，引导针可以包含单个槽口，并且响应于引导针的远侧末端被定位于脉管系统内，血液可以向近侧流动通过针腔，穿过所述槽口离开所述针腔，然后在引导针的外表面与另一个装置(例如，IV导管)的内表面之间向近侧行进。因此，在所述另一个装置至少部分地透明的情况下，临床医生可以可见少量的血液“闪回”并且由此确认导管在脉管系统内的放置。存在脉管系统进入标志(比如闪回)可以促进IV导管的成功的放置。一旦已经确认引导针在脉管系统内的放置，临床医生就可以暂时地封堵脉管系统中的流动并且将引导针撤回，从而将导管留在原处以用于将来的血液抽取和/或流体输注。
[0006]在一些市场中，对IV导管的灌注是常见的做法。为了灌注IV导管，临床医生可以用盐水或另一种灌注流体填充IV导管以减少或消除置于IV导管内的任何气穴。盐水还可以填充针腔的接近所述槽口的一部分，以及所述槽口远侧，一直到引导针的远侧末端。因此，当引导针的远侧末端进入脉管系统时，闪回可能由于扩散而变慢。由于闪回与盐水的混合，闪回也可能难以可视化。
[0007]此外，许多具有集成式延伸管的集成式IV导管系统不包含可以被排气的闪流腔室。集成式IV导管系统的示例可以包含，例如，BDNEXIVA
TM
封闭式IV导管系统、BD NEXIVA
TM DIFFUSICS
TM
封闭式IV导管系统、或Becton Dickinson PEGASUS
TM
安全封闭式IV导管系统。因此，在灌注IV导管之后，IV导管系统可能不再被排气，并且当引导针的远侧末端进入脉管系统时，血液可能仅仅缓慢地扩散至引导针中。另外，由于即使当远侧末端不再被适当地放置于脉管系统内时，血液也可能继续向近侧扩散，因此可能不能观察到脉管系统的刺通。
[0008]应当理解的是，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例性和解释说明性的，
并且不限制如所要求保护的本专利技术。

技术实现思路

[0009]本公开总体上涉及一种具有第一槽口和第二槽口的引导针，以及相关的装置、系统和方法。在某些实施例中，所述引导针可以包含近侧端、远侧末端、以及在所述近侧端与所述远侧末端之间延伸的针腔。在某些实施例中，所述引导针可以包含壁，所述壁可以限定所述针腔。在某些实施例中，所述第一槽口可以穿过所述壁形成，并且所述第二槽口可以穿过所述壁形成。在某些实施例中，所述第二槽口可以在所述第一槽口的近侧。
[0010]在某些实施例中，一种导管系统可以包含导管适配器，所述导管适配器可以包含远侧端、近侧端以及在所述远侧端与所述近侧端之间延伸的腔。在某些实施例中，所述导管系统可以包含导管，所述导管可以包含IV导管，比如外周IV导管。在某些实施例中，所述导管可以从所述导管适配器的远侧端向远侧延伸。在某些实施例中，所述导管系统可以包含引导针，当所述引导针处于用于插入至患者的脉管系统中的插入位置中时，所述引导针可以延伸穿过所述导管并且延伸超出所述导管的远侧端。
[0011]在某些实施例中，当所述引导针处于所述插入位置中时，所述引导针的第一槽口可以设置于所述导管内。在某些实施例中，所述导管的至少一部分可以是透明的。在某些实施例中，在所述引导针的近侧端被排气以使得空气和/或流体可以向近侧行进通过所述引导针的情况下，所述第一槽口和第二槽口的存在可以促进压力驱动的血液流动至所述导管中，以改进闪回和对刺通的检测。在某些实施例中，所述第一槽口和第二槽口可以通过改进闪回的质量提高第一针刺的成功。
[0012]更详细地，在某些实施例中，所述导管系统可以包含第一流体路径和第二流体路径，所述第一流体路径可以在所述引导针的外表面与所述导管的壁的内表面之间从所述第一槽口延伸至所述第二槽口，所述第二流体路径可以在所述针腔内从所述第一槽口延伸至所述第二槽口。在闪回期间，血液可以流动通过所述第一流体路径和/或所述第二流体路径。在某些实施例中，即使在所述导管系统被灌注之后，所述第一流体路径也可以提供压力驱动的闪回。在某些实施例中，通过所述第一流体路径的闪回可以比通过所述第二流体路径的快。在某些实施例中，由于所述导管的透明性，通过所述第一流体路径的闪回可以为可见的。
[0013]在某些实施例中，所述第一流体路径可以具有比所述第二流体路径大的容积，这可以促进通过所述第一流体路径的比所述第二流体路径快的闪回。在某些实施例中，垂直于所述导管系统的中心轴线且在所述第一槽口与所述第二槽口之间通过所述导管系统截取的横截面可以包含针腔区域以及在所述引导针的外表面与所述导管的壁的内表面之间的另一个区域。在某些实施例中，所述另一个区域可以大于所述针腔区域。在某些实施例中，在沿着所述第一槽口与所述第二槽口之间的整个长度垂直于所述中心轴线通过所述导管系统截取的每个横截面中，所述另一个区域可以大于所述针腔区域。
[0014]在某些实施例中，所述导管系统可以包含闪流腔室，所述闪流腔室可以促进闪回。在某些实施例中，所述闪流腔室可以与所述针腔流体连通。在某些实施例中，所述闪流腔室可以包含透气孔。在某些实施例中，所述闪流腔室的透气孔可以提供容许空气和/或流体向近侧行进通过所述引导针的排气。在某些实施例中，所述闪流腔室可以设置于所述引导针
的近侧端的近侧。在某些实施例中，所述透气孔可以提供针对空气流动的至少一些阻力。
[0015]在某些实施例中，可以在将所述导管和引导针插入至患者的脉管系统中之前灌注所述导管。在某些实施例中，可以在所述引导针处于所述插入位置中时灌注所述导管。在某些实施例中，为了灌注所述导管，使用者可以用例如盐水的灌注流体填充所述导管，以减少或消除置于所述导管内的任何气穴。在某些实施例中，所述灌注流体可以置于针腔的第一部分中，所述第一部分接近所述第一槽口并且包含所述引导针的远侧末端。另外，在某些实施例中，所述灌注流体可以设置于所述针腔的第二部分中，所述第二部分接近所述第二本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管系统，包括：导管适配器，所述导管适配器包括远侧端、近侧端、以及在所述远侧端和近侧端之间延伸的腔；从所述导管适配器的远侧端向远侧延伸的导管；引导针，所述引导针具有限定所述引导针的针腔的壁、穿过所述壁形成的第一槽口、以及穿过所述壁形成的第二槽口，其中所述第二槽口在所述第一槽口的近侧，其中在所述引导针处于用于插入至患者中的插入位置中时，所述引导针延伸穿过所述导管并且延伸超出所述导管的远侧端；以及密封件，所述密封件由可溶解材料构成，所述可溶解材料构造成响应于接触血液而溶解，其中，所述密封件设置于所述第二槽口的顶部上，以密封所述第二槽口。2.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，当所述引导针处于所述插入位置中时，所述第一槽口置于所述导管内，其中所述导管的至少一部分是透明的。3.根据权利要求1所述的导管系统，进一步包括与所述针腔流体连通的闪流腔室，其中所述闪流腔室包含透气孔。4.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管适配器进一步包括透气孔，其中所述透气孔被选择性地打开和关闭。5.根据权利要求1所述的导管系统，进一步包括第一流体路径和第二流体路径，所述第一流体路径在所述引导针的外表面与所述导管的壁的内表面之间从所述第一槽口延伸至所述第二槽口，所述第二流体路径在所述针腔内从所述第一槽口延伸至所述第二槽口，其中，通过所述第一流体路径的闪回比通过所述第二流体路径的闪回快。6.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，垂直于所述导管系统的中心轴线且在所述第一槽口与所述第二槽口之间通过所述导管系统截取的横截面包含针腔区域以及在所述引导针的外表面与所述导管的壁的内表面之间的另一个区域，其中所述另一个区域大于所述针腔区域。7.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，当所述针处于所述插入位置中时，所述第二槽口置于所述导管内。8.一种导管系统，包括：导管适配器，所述导管适配器包括远侧端、近侧端、以及在所述远侧端和近侧端之间延伸的腔；从所述导管适配器的远侧端向远侧延伸的导管；引导针，所述引导针具有限定所述引导针的针腔的壁、穿过所述壁形成的第一槽口、以及穿过所述壁形成的第二槽口，其中所述第二槽口在所述第一槽口的近侧，其中在所述引导针处于用于插入至患者中的插入位置中时，所述引导针延伸穿过所述导管并且延伸超出所述导管的远侧端；以及设置于所述导管适配器的腔内的密封件，其中所述引导针能在灌注位置与...

【专利技术属性】
技术研发人员：马亦平，B，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：