用于将导管放置在患者的脉管系统中的管心针和脉管内导管组件技术方案

本申请涉及用于将导管放置在患者的脉管系统中的管心针和脉管内导管组件。管心针可以包括具有电极的ECG传感器组件、产生磁场的磁性组件、芯线以及限定内腔的线圈。芯线的一部分可以布置在线圈的内腔内。脉管内导管包括布置在导管内腔内的管心针。置在导管内腔内的管心针。置在导管内腔内的管心针。

【技术实现步骤摘要】
用于将导管放置在患者的脉管系统中的管心针和脉管内导管组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年2月23日提交的美国临时申请第63/152,746号的优先权，其通过引用整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于将导管放置在患者的脉管系统中的管心针和脉管内导管组件。

技术介绍

[0004]可以将各种脉管内装置(包括但不限于中央静脉导管(“CVC”))插入患者的脉管系统中以检测和/或治疗各种健康问题。CVC是脉管内装置，包括设计用于利用中央静脉(例如锁骨下静脉和上腔静脉)或右侧心腔输送和/或抽取血液、血液制品、治疗剂和/或诊断剂的任何导管。CVC还包括插入中央静脉或右侧心腔的导管，用于采集血液动力学数据。用于静脉通路的标准中央静脉导管、透析导管、经皮引入的中央导管(“PICC”线)和右心导管是CVC的实例。在一些应用中，脉管内装置，例如中央静脉导管(CVC)，可以插入到患者的上腔静脉(SVC)中。
[0005]脉管内装置的特定位置放置是非常重要的，并且可能对患者的健康具有显著影响。例如，具有位于理想位置的尖端的中央静脉导管(CVC)提供具有最佳治疗递送的可靠脉管通路，同时最小化短期和长期并发症。
[0006]虽然CVC已经使用了许多年，但是确定CVC的尖端的位置一直是有问题的。此外，除了需要知道尖端在初始放置期间的位置之外，CVC可以在初始放置之后移动或以其他方式移动，并且需要重新定位。因此，操作者必须监视或周期性地重新评估尖端的位置。
[0007]基于心电图(ECG)的指导可用作导管尖端放置和确认的定位技术。心脏的电传导系统产生特定电信号、电能分布及其行为，其指示胸腔中的特定位置和/或特定心脏功能或状况。当在脉管内或介入性(即，从血管内或从心脏内)测量时，心脏的电活动的某些参数可用于识别心血管系统中的特定位置和/或功能状况为正常或异常。
[0008]一些导管引导系统还可以包括用于导管尖端的基于磁性的跟踪的尖端位置/导航系统(“TLS”)模态。这种系统可以包括磁性元件，该磁性元件联接到导管内的管心针，从而放置在患者的脉管系统内。在一些情况下，磁性元件可以与管心针分离，从而使患者暴露于颗粒栓塞。
[0009]本文公开了用于增强与基于磁性的跟踪系统一起使用的管心针的可靠性的新装置和方法，从而降低磁性元件与管心针分离的可能性，并为患者提供增强的安全性以防止暴露于颗粒栓塞。

技术实现思路

[0010]本文公开了一种用于将导管放置在患者的脉管系统中的管心针。管心针包括ECG传感器组件，该ECG传感器组件具有从管心针的近端延伸至远端的电极，并且近端被配置为与ECG传感器联接。管心针还包括沿着管心针的远侧部分布置的磁性组件，并且磁性组件产生磁场。管心针还包括远离磁性组件向近侧延伸的芯线以及限定内腔的线圈。线圈沿着管心针的远侧部分延伸，并且芯线的远侧部分布置在线圈的内腔内。
[0011]管心针可以被配置为插入导管的内腔中，并且管心针还可以被配置用于将导管放置在患者的上腔静脉中。电极可以包括芯线和线圈。
[0012]磁性组件可以包括布置在线圈内腔内的多个磁体元件。每个磁体元件可以具有圆柱体形状，并且磁体元件可以在内腔中首尾相连地安置。一个或多个磁体元件可以附接至线圈。
[0013]线圈可以附接至芯线，也可以与芯线电联接。线圈可以包括形成螺旋的线圈构件。线圈构件可以具有宽度和厚度的矩形横截面形状。
[0014]线圈可以包括形成至少第二螺旋的第二线圈构件，并且第一线圈构件和第二线圈构件可以彼此交叉。在一些实施方案中，线圈包括至少三个限定编织或织造结构的线圈构件。管心针可以包括沿着管心针的远侧部分延伸的护套，并且护套可以覆盖线圈。
[0015]芯线可以具有沿着芯线的近侧部分延伸的第一厚度和沿着芯线的远侧部分延伸的第二厚度，并且第二厚度可以小于第一厚度。芯线可以包括在第一厚度与第二厚度之间延伸的锥形。芯线的远侧部分可以是圆形的，并且在一些实施方案中，芯线的远侧部分沿着磁体组件延伸。
[0016]管心针可以包括与线圈联接的远侧尖端构件，并且远侧尖端构件可由导电材料形成。远侧尖端构件还可与线圈电联接。
[0017]芯线的远侧部分可以向远侧延伸超过磁体组件，并且芯线可以与芯线电联接。
[0018]管心针还还可以包括在芯线的近端附接至芯线的手柄，并且管心针还可以包括在芯线的近端与芯线联接的系绳，其中系绳包括形成电极的一部分的电导体。
[0019]管心针可以具有在0.01mm与1mm之间的宽度以及在0.005mm与1mm之间的厚度。螺旋的间距可以在0.01mm与10mm之间。
[0020]本文还公开了一种脉管内导管组件。导管组件包括具有内腔的导管和布置在导管内腔内的管心针。管心针包括ECG传感器组件，该ECG传感器组件具有从管心针的近端延伸至远端的电极，并且近端被配置为与ECG传感器联接。管心针还包括沿着管心针的远侧部分布置的磁性组件，并且磁性组件产生磁场。管心针还包括远离磁性组件向近侧延伸的芯线以及限定内腔的线圈。线圈沿着管心针的远侧部分延伸，并且芯线的远侧部分布置在线圈的内腔内。
[0021]导管组件可以被配置用于将导管的尖端放置在患者的上腔静脉内，并且导管的远端可以基本上与管心针的远端共终端。
[0022]导管组件可以包括沿着导管组件的远侧部分的预成形弯曲，并且预成形弯曲可以由管心针的预成形弯曲限定。
[0023]管心针的线圈可以完全布置在内腔内，管心针的护套也可以完全布置在内腔内。
[0024]本文还公开了将导管放置在患者的上腔静脉内的方法。方法包括将管心针插入导
管的内腔内。管心针包括ECG传感器组件，该ECG传感器组件包括从管心针的近端延伸至远端的电极，其中电极被配置为将ECG信号传输至ECG系统。管心针还包括产生磁场的磁性组件和远离管心针的远端向近侧延伸的细长线圈。线圈限定包含磁性组件的内腔。
[0025]方法还包括将ECG传感器组件连接至ECG系统，沿着患者的脉管系统推进导管，在通过ECG信号指示管心针的尖端布置在上腔静脉内时，中断导管的推进，以及从导管的内腔移除管心针。
[0026]在方法的一些实施方案中，管心针包括手柄，并且方法还包括向手柄手动施加扭矩以在导管内旋转管心针。方法还可以包括将扭矩手动施加至手柄和导管以在脉管系统内旋转导管。
[0027]方法还可以包括将管心针的远侧尖端与导管的远侧尖端对准，并沿着线圈的导电线圈构件传输ECG信号。
[0028]考虑到更详细地描述这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显。
附图说明
[0029]将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现公开文本的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本技术的典型实施方案，因此不应被认为是对其范围的限制。通过使用附图，将更具体和详细地描本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于将导管放置在患者的脉管系统中的管心针，其特征在于，包括：ECG传感器组件，其包括从所述管心针的近端延伸至远端的电极，所述近端配置为与ECG传感器联接；磁性组件，其沿着所述管心针的远侧尖端部分布置，所述磁性组件产生磁场；芯线，其远离所述磁性组件向近侧延伸；和线圈，其限定了内腔，所述线圈沿着所述管心针的远侧部分延伸，其中所述芯线的远侧部分被布置在所述内腔内。2.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述管心针被配置为被插入所述导管的内腔内。3.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述管心针被配置用于将所述导管放置在所述患者的上腔静脉内。4.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述电极包括所述芯线。5.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述电极包括所述线圈。6.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述磁性组件包括布置在所述内腔内的多个磁体元件。7.根据权利要求6所述的管心针，其特征在于，每个所述磁体元件包括圆柱体形状，并且其中所述磁体元件在所述内腔内被首尾相连地安置。8.根据权利要求6所述的管心针，其特征在于，一个或多个磁体元件被附接至所述线圈。9.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述线圈被附接至所述芯线。10.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述线圈与所述芯线电联接。11.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述线圈包括形成第一螺旋的线圈构件。12.根据权利要求11所述的管心针，其特征在于，所述线圈构件包括具有宽度和厚度的矩形横截面形状。13.根据权利要求11所述的管心针，其特征在于，所述线圈构件是第一线圈构件，并且其中所述线圈至少包括至少形成第二螺旋的第二线圈构件。14.根据权利要求13所述的管心针，其特征在于，所述第一线圈构件和所述第二线圈构件彼此交叉。15.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述线圈包括限定编织或织造结构的至少三个线圈构件。16.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，还包括沿着所述远侧部分延伸的护套，所述护套覆盖所述线圈。17.根据权利要求1所述的管心针，其特征在于，所述芯线包括沿着所述芯线的近侧部分延伸的第一厚度和沿着所述芯线的远侧部分延伸的第二厚度，其中所述第二厚度小于所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：