一种静脉内导管装置(100)，包括导管套(102)、阀瓣构件(158)、致动器构件(176)和阀瓣闭合构件(192)。阀瓣构件(158)包括凸形部分(162)，该凸形部分设置有限定分支部(172)的狭缝(170)。这些狭缝(170)构造成当针头(116)刺入狭缝(170)时张开以使针头刺穿患者的血管。阀瓣闭合构件(192)设置在导管套(102)内部，使得阀瓣闭合构件(192)的第一表面(194)邻接阀瓣构件(158)的凸形部分(162)。当邻接位于导管套(102)内部的致动器构件(176)的鲁尔锁定构件(206)脱离时，阀瓣闭合构件(192)适于推动分支部(172)，从而闭合用于流体流动的通道(204)并防止来自患者的被刺穿的血管的血液流出。并防止来自患者的被刺穿的血管的血液流出。并防止来自患者的被刺穿的血管的血液流出。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】静脉内导管装置
[0001]本公开涉及医学装置。更具体地，本公开涉及一种防止血液回流的静脉内导管装置。
技术介绍
[0002]导管自古以来已被人类使用。古叙利亚人用芦苇制造导管。古希腊人使用穿过尿道插入到患者的膀胱中的中空金属管来排空膀胱。在现代医学中，N.B.Sornborger医生于1868年申请的注射器和导管的专利中首次描述了导管的使用。
[0003]静脉内(IV)导管也已存在很多年。静脉内导管是用于将药物或流体直接注入到血管中或抽取血液样本以用于测试的静脉装置。使用针头将静脉内导管引入到血管中并且用胶带将静脉内导管固定到患者的皮肤。
[0004]使用针头上静脉内导管的缺点是在将针头从导管中抽出后存在供血液流过导管并从导管套溢出的开放通道。血液可能被污染并且这可能导致医护人员感染的风险。此外，血液的溢出对于患者以及在应用导管的医疗空间中而言导致不卫生的状况，并且血液的溢出目前是IV导管管理期间的主要问题。
[0005]存在避免血液溢出的已知方法，但是这些方法包括与每个方法相关联的某些风险和缺点，其中一种方法是在抽出针头之前在血管上施加手动压力以停止血液流动，但是这种方法需要具有专业技能的技术人员使用双手或可能需要两个操作者，并且这种方法仍然不能停止血液流动。使用封闭系统静脉内导管来允许空气逸出以用于回流可视化并且允许注入流体，在封闭系统静脉内导管中通过具有在血液流动的路径中的停滞止动件来使血液流动停止并且具有与导管成一角度设置的侧端口。然而，这些产品庞大、使用复杂并且比标准产品更昂贵。<br/>[0006]在另一已知的方法中，导管空间可被心轴或闭塞器阻塞，使用该心轴或闭塞器需要适当的技能和训练，并且进一步使得产品在结构和操作上复杂且昂贵。
[0007]在美国专利第4,874,377号(下文称为专利'377)中公开了另一种已知的导管装置。专利'377描述了一种具有用于防止血液回流的阀瓣的导管套组件。当连接器附接到导管套时，利用压力使阀瓣变形，并且控制该变形以允许流体通过。设想为了允许专利'377中的变形，接头的直径和总尺寸将增加。虽然专利'377试图提供实际可能的解决方案，但是尺寸的增加实质上干扰产品的总体功能并且极大地影响患者舒适度。
[0008]在美国专利第5,064,416号(下文称为专利'416)中公开了又一种已知的导管装置。专利'416描述了一种具有平滑尖端的截头锥形致动器，该截头锥形致动器用鲁尔连接器来启用但在该连接器被移除时滑回。这种类型的移动充满实际问题，尤其对于保存期限长(例如，3年或更长)的装置而言。此外，专利'416没有描述阀瓣如何设计或安装到导管套中。
[0009]在美国专利第5,154,703号(下文称为专利'703)中公开了又一种已知的导管装置。专利'703描述了一种简单的盘形阀瓣，该阀瓣与尖锐的针头组合，该针头在与鲁尔连接
器连接时刺穿该盘。在专利'703中添加尖锐的针头带来了许多安全相关的问题，其中包括产品的适当处理和处置。在小组件中组装小尺寸的尖锐的针头也是复杂的。
[0010]在美国专利第5,053,014号(下文称为专利'014)中公开了又一种已知的导管装置。专利'014描述了一种两部式导管套组件，利用过盈配合将膜插入到该导管套组件中。然后，平滑的柱塞也被封在该两部式组件内，使得当应用鲁尔连接器时，该柱塞穿透膜。
[0011]在PCT专利公开第WO2017042825A2号(下文称为专利'825)中公开了又一种已知的导管装置。专利'825中的导管装置公开了具有多个狭缝的单向阀瓣，以用于在血管被针刺穿时防止血液的反向流动。
[0012]在PCT专利公开第WO2018096549A1号(下文称为专利'549)中公开了又一种已知的导管装置。在专利'549中的导管装置公开了具有多个狭缝的单向阀瓣，这些狭缝用于在血管如果被针刺穿时防止血液的反向流动。
[0013]然而，当用户想要关闭流体路径时，专利'825和专利'549中的单向阀瓣中的狭缝不完全关闭，并且单向阀瓣不会提供想要解决这些问题的完全解决方案。
[0014]尽管为防止血液回流提供了具有或不具有致动器的阀瓣的许多设计，但是这些阀瓣的设计是非常复杂的并且在制造、组装和产品性能方面包括相当大的挑战。
[0015]因此，本公开旨在克服如上所述的一个或多个问题。
技术实现思路
[0016]本公开的目的是提供一种静脉内导管以避免血液的反向流动。
[0017]本公开的另一目的是提供一种具有新颖的单向阀瓣设计的静脉内导管，该单向阀瓣设计负责防止血液的反向流动。
[0018]本公开的另一目的是提供一种用于防止血液反向流动的机构，该机构可应用于多种其他导管装置。
[0019]本专利技术涉及一种静脉内导管装置。该静脉内导管装置包括导管套，该导管套具有近端和远端、同轴凹部和底切部分，其中，该同轴凹部具有设置在导管套的近端处的环形止动件，底切部分朝向导管套的远端设置。静脉内导管装置还包括适于设置在导管套的同轴凹部内部的阀瓣构件。该阀瓣构件由柱形部分和设置在柱形部分的一端处的弯曲部分限定，一同轴凹部从柱形部分延伸到弯曲部分。弯曲部分设置有限定多个分支部的一个或多个狭缝。狭缝构造为允许针头穿过狭缝以刺穿患者的血管。静脉内导管装置还包括适于设置在导管套的近端处的回流腔室，其中，进入回流腔室的血流确认静脉被针头刺穿。静脉内导管装置还包括具有轴向孔的致动器构件。该致动器构件适于设置在阀瓣构件的同轴凹部内。当鲁尔锁定构件可移除地连接在导管套的邻接致动器构件的近端处时，致动器构件沿朝向导管套的远端的方向轴向地移位，由此使阀瓣构件的多个分支部张开以形成从导管套的近端到导管套的远端的用于流体流动的通道。静脉内导管装置还包括阀瓣闭合构件，该阀瓣闭合构件包括在近端处的第一表面、在远端处的第二表面以及在近端和远端之间延伸的通孔，该阀瓣闭合构件设置在导管套内部，使得阀瓣闭合构件的第一表面邻接导管套的底切部分，并且阀瓣闭合构件的第二表面邻接阀瓣构件的弯曲部分，其中，阀瓣闭合构件适于使阀瓣构件的多个分支部闭合，由此，当邻接致动器构件的鲁尔锁定构件被移除时，闭合用于流体流动的通道并防止从患者的被穿刺的血管流出的血液从导管套的远端流到导管
套的近端。
[0020]在实施例中，阀瓣闭合构件的硬度在从约50肖氏硬度至约80肖氏硬度的范围内，并且阀瓣构件的硬度在从约20肖氏硬度至约45肖氏硬度的范围内。
[0021]在实施例中，阀瓣闭合构件的第一表面是凹形形状的或呈腔体形式的截头锥形形状的。
[0022]在实施例中，阀瓣构件的弯曲部分是凸形形状的或截头锥形形状的。
[0023]在实施例中，当阀瓣构件的第一端邻接导管套的环形止动件时，阀瓣构件适于在导管套的同轴凹部处保持就位。
[0024]在实施例中，阀瓣构件是由选自由硅树脂和橡胶组成的组中的柔性材料制成的。
[0025]在实施例中，狭缝为Y形、X形、+形或它们的组合。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种静脉内导管装置(100)，包括：导管套(102)，所述导管套具有：近端(134)和远端(136)；同轴凹部(148)，该同轴凹部具有设置在所述导管套(102)的近端(134)处的环形止动件(152)；以及底切部分(156)，所述底切部分朝向所述导管套(102)的远端(136)设置；阀瓣构件(158)，适于设置在所述导管套(102)的同轴凹部(148)内部，所述阀瓣构件(158)由柱形部分(160)和设置在所述柱形部分(160)的一端处的弯曲部分(162)限定，一同轴凹部(168)从所述柱形部分(160)延伸至所述弯曲部分(162)，所述弯曲部分(162)设置有限定多个分支部(172)的一个或多个狭缝(170)，其中，所述狭缝(170)构造成允许针头(116)穿过所述狭缝(170)以刺穿患者的血管；回流腔室(124)，适于设置在所述导管套(102)的近端(134)处，其中，流入所述回流腔室(124)的血流确认所述针头(116)刺穿血管；致动器构件(176)，所述致动器构件具有轴向孔(186)，所述致动器构件(176)适于设置在所述阀瓣构件(158)的同轴凹部(168)内，其中，当鲁尔锁定构件(206)能移除地连接在所述导管套(102)的邻接所述致动器构件(176)的近端(134)处时，所述致动器构件(176)沿朝向所述导管套(102)的远端(136)的方向(D1)轴向地移位，由此，使所述阀瓣构件(158)的所述多个分支部(172)张开，以形成从所述导管套(102)的近端(134)到所述导管套(102)的远端(136)的用于流体流动的通道(204)；其特征在于：所述静脉内导管装置还包括阀瓣闭合构件(192)，所述阀瓣闭合构件包括在近端(196)处的第一表面(194)、在远端(200)处的第二表面(198)以及在该近端(196)与该远端(200)之间延伸的通孔(202)，所述阀瓣闭合构件(192)设置在所述导管套(102)内部，使得所述阀瓣闭合构件(192)的所述第一表面(194)邻接所述导管套(102)的所述底切部分(156)，并且所述阀瓣闭合构件(192)的所述第二表面(198)邻接所述阀瓣构件(158)的所述弯曲部分(162)，其中，所述阀瓣闭合构件(192)适于使所述阀瓣构件(158)的所述多个分支部(172)闭合，由此，当邻接所述致动器构件(176)的所述鲁尔锁定构件(206)被移除时，闭合所述用于流体流动的通道(204)并防止从患者的被刺穿的血管流出的血液从所述导管套(102)的远端(136)流到所述导管套(102)的近端(134)。2.根据权利要求1所述的静脉内导管装置(100)，其中，所述阀瓣闭合构件(192)的硬度在从约50肖氏硬度至约80肖氏硬度的范围内，并且所述阀瓣构件(158)的硬度在从约20肖氏硬度至约45肖氏硬度的范围内。3.根据权利要求1所述的静脉内导...
【专利技术属性】
技术研发人员：尼拉乍，
申请(专利权)人：迈德资源国际有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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